Multimodales Bewegungstraining zur Reduzierung der Gebrechlichkeit bei Menschen mit Multipler Sklerose
13. Juni 2025 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center
Bedeutung der Studie: Diese vorgeschlagene Untersuchung soll die Machbarkeit einer übungsbasierten Intervention zur Verringerung der Gebrechlichkeit bei Menschen mit MS untersuchen.
Die vorgeschlagene Forschung wird die erste sein, die die Machbarkeit einer gezielten Behandlung von Gebrechlichkeit bei pwMS beweist und mit der Untersuchung der dynamischen Natur von Gebrechlichkeit bei MS beginnt.
Diese Fortschritte werden den Weg für geplante prospektive Studien zu wirksamen Zielen für die Diagnose und Rehabilitation von Gebrechlichkeit bei MS ebnen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
16
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
- Landon Center On Aging
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen die Probanden zwischen 40 und 65 Jahre alt sein.
- Die Probanden müssen drei von fünf Gebrechlichkeitskriterien (Gewichtsverlust, Erschöpfung, Schwäche, Langsamkeit, Inaktivität) erfüllen, um berücksichtigt zu werden.
- Bei den Probanden muss vom behandelnden Neurologen eine bestätigte MS-Diagnose vorliegen
- in den letzten 30 Tagen frei von MS-Schüben sein
- einen EDSS-Wert (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6,0 haben
- Sie müssen fließend Englisch in Wort und Schrift sprechen.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, mindestens zehn Meter ohne Hilfe zu gehen
- bei denen andere klinisch bedeutsame neurologische Erkrankungen diagnostiziert werden (z. B. Parkinson-Krankheit, Epilepsie usw.)
- eine schwere kognitive Beeinträchtigung aufweisen (bestimmt durch einen Mini-Cog-Score <3)
- bei denen aktive psychiatrische Probleme diagnostiziert werden.
- instabile Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. maligne Arrhythmien, kritische Mitralstenose, klinisch schwere Obstruktion des linksventrikulären Ausflusses, kritische proximale Koronararterienstenose)
- Arthritis der unteren Gliedmaßen
- akute Schmerzen im unteren Rücken oder in den unteren Gliedmaßen
- rheumatische und/oder schwere orthopädische Probleme, die das Krafttraining beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe zugeteilt werden, werden für 6 Wochen auf eine Warteliste (passive Kontrollgruppe) gesetzt.
Nach Abschluss der Bewertung nach dem Training können die Teilnehmer der Kontrollgruppe die Intervention erhalten, wenn sie dies wünschen.
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in der Arm-/Gruppenbeschreibung aufgeführt
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Experimental: Multimodale Übungsgruppe
Die Teilnehmer absolvieren 15 Minuten Virtual-Reality-Laufbandtraining (VRTT), gefolgt von 30 Minuten progressivem evidenzbasiertem Krafttraining (RT), gefolgt von weiteren 15 Minuten VRTT.
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In Arm-/Gruppenbeschreibungen aufgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Primäres Ergebnis
Zeitfenster: 6 Wochen
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Vorläufige Wirksamkeit multimodaler Übungen zur Verbesserung der Gebrechlichkeit [Zeitrahmen: Das EFIP-Ergebnis wird zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Intervention bewertet] Gebrechlichkeit wird anhand des Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIP) bewertet.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
23. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00149742
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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