Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink multimodálního cvičení ke snížení křehkosti u lidí s roztroušenou sklerózou

14. září 2023 aktualizováno: University of Kansas Medical Center
Význam studie: Toto navrhované šetření je navrženo tak, aby prověřilo proveditelnost intervence založené na cvičení ke snížení křehkosti u lidí žijících s RS. Navrhovaný výzkum bude prvním, který prokáže proveditelnost zacílení na křehkost u pwMS a začne zkoumat dynamickou povahu křehkosti u RS. Tyto pokroky připraví cestu pro plánované prospektivní studie směrem k účinným cílům pro diagnostiku a rehabilitaci křehkosti u RS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Tobia Zanotto, PhD
  • Telefonní číslo: 217-721-4852
  • E-mail: tzanotto@kumc.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musí být ve věku 40-65 let, aby se mohly zapsat do této studie.
  • Subjekty musí splňovat 3 z 5 kritérií křehkosti (ztráta hmotnosti; vyčerpání; slabost; pomalost; nečinnost).
  • Subjekty musí mít potvrzenou diagnózu RS ošetřujícím neurologem
  • být bez relapsů RS v posledních 30 dnech
  • mají skóre EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6,0
  • mluvit plynule mluvenou i psanou angličtinou.

Kritéria vyloučení:

  • nemohou bez pomoci ujít alespoň deset metrů
  • jsou diagnostikovány s jinými klinicky významnými neurologickými stavy (jako je Parkinsonova choroba, epilepsie atd.)
  • vykazují závažné kognitivní poruchy (jak je určeno skóre Mini-Cog <3)
  • jsou diagnostikováni s aktivními psychiatrickými problémy.
  • nestabilní kardiovaskulární stavy (např. maligní arytmie, kritická mitrální stenóza, klinicky závažná obstrukce výtoku levé komory, kritická stenóza proximální koronární tepny)
  • artritida dolních končetin
  • akutní bolest dolní části zad nebo dolních končetin
  • revmatické a/nebo závažné ortopedické problémy, které mohou narušovat odporový trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny budou zařazeni na čekací listinu (pasivní kontrolní skupina) po dobu 6 týdnů. Po dokončení hodnocení po školení budou moci účastníci v kontrolní skupině přijmout intervenci, pokud si to budou přát.
Jiný: Čekací listina
uvedeno v popisu paže/skupiny
Experimentální: Multimodální cvičební skupina
Účastníci absolvují 15 minut tréninku na běžeckém pásu ve virtuální realitě (VRTT), po kterém bude následovat 30 minut progresivního tréninku odporu založeného na důkazech (RT), po kterém bude následovat dalších 15 minut VRTT.
Jiný: Multimodální cvičební skupina
Uvedeno v popisech ramen/skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primární výsledek
Časové okno: 6 týdnů
Předběžná účinnost multimodálního cvičení při zlepšování slabosti [Časový rámec: Výsledek EFIP bude hodnocen na začátku a 6 týdnů po intervenci] Slabost bude hodnocena prostřednictvím Hodnotícího indexu slabosti pro fyzickou aktivitu (EFIP).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00149742

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Čekací listina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit