Entrenamiento con ejercicios multimodales para reducir la fragilidad en personas con esclerosis múltiple
13 de junio de 2025 actualizado por: University of Kansas Medical Center
Importancia del estudio: esta investigación propuesta está diseñada para examinar la viabilidad de una intervención basada en ejercicios para reducir la fragilidad en personas que viven con EM.
La investigación propuesta será la primera en establecer la viabilidad de abordar la fragilidad en personas con EM y comenzará a examinar la naturaleza dinámica de la fragilidad en la EM.
Estos avances allanarán el camino para los estudios prospectivos planificados hacia objetivos eficaces para el diagnóstico y la rehabilitación de la fragilidad en la EM.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener entre 40 y 65 años para poder inscribirse en este estudio.
- Los sujetos deben cumplir 3 de 5 criterios de fragilidad (pérdida de peso; agotamiento; debilidad; lentitud; inactividad) para ser considerados.
- Los sujetos deben tener un diagnóstico confirmado de EM por parte del neurólogo tratante.
- estar libre de recaídas de EM en los últimos 30 días
- tener una puntuación en la Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS) ≤ 6,0
- Tener fluidez en inglés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- incapaz de caminar sin ayuda durante al menos diez metros
- están diagnosticados con otras afecciones neurológicas clínicamente importantes (como la enfermedad de Parkinson, epilepsia, etc.)
- exhibir deterioro cognitivo severo (según lo determinado por una puntuación Mini-Cog <3)
- son diagnosticados con problemas psiquiátricos activos.
- Condiciones cardiovasculares inestables (p. ej., arritmias malignas, estenosis mitral crítica, obstrucción clínicamente grave del flujo de salida del ventrículo izquierdo, estenosis crítica de la arteria coronaria proximal)
- artritis de las extremidades inferiores
- dolor agudo en la parte baja de la espalda o en las extremidades inferiores
- Problemas reumáticos y/o ortopédicos graves que pueden interferir con el entrenamiento de resistencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Los participantes asignados al azar al grupo de control serán incluidos en una lista de espera (grupo de control pasivo) durante 6 semanas.
Al finalizar la evaluación posterior a la capacitación, los participantes del grupo de control podrán recibir la intervención, si así lo desean.
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listado en la descripción del brazo/grupo
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Experimental: Grupo de ejercicio multimodal
Los participantes completarán 15 minutos de entrenamiento en cinta rodante de realidad virtual (VRTT), seguidos de 30 minutos de entrenamiento de resistencia (RT) progresivo basado en evidencia, seguido de otros 15 minutos de VRTT.
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Listado en descripciones de brazo/grupo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultado primario
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Eficacia preliminar del ejercicio multimodal para mejorar la fragilidad [Plazo: el resultado del EFIP se evaluará al inicio del estudio y 6 semanas después de la intervención] La fragilidad se evaluará mediante el Índice evaluativo de fragilidad para la actividad física (EFIP).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
23 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00149742
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .