Мультимодальные физические упражнения для снижения слабости у людей с рассеянным склерозом
14 сентября 2023 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Значение исследования: Предлагаемое исследование предназначено для изучения возможности вмешательства на основе упражнений для снижения слабости у людей, живущих с рассеянным склерозом.
Предлагаемое исследование станет первым, которое установит возможность борьбы со слабостью при рассеянном склерозе и начнет изучать динамическую природу слабости при рассеянном склерозе.
Эти достижения откроют путь к запланированным проспективным исследованиям для достижения эффективных целей диагностики и реабилитации слабости при рассеянном склерозе.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tobia Zanotto, PhD
- Номер телефона: 217-721-4852
- Электронная почта: tzanotto@kumc.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Для участия в этом исследовании субъекты должны быть в возрасте 40-65 лет.
- Для рассмотрения субъекты должны соответствовать 3 из 5 критериев слабости (потеря веса, утомление, слабость, медлительность, малоподвижность).
- Субъекты должны иметь подтвержденный диагноз рассеянного склероза лечащим неврологом.
- быть свободным от рецидивов рассеянного склероза за последние 30 дней
- иметь балл по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) ≤ 6,0.
- свободно владеть устным и письменным английским языком.
Критерий исключения:
- не может пройти без посторонней помощи хотя бы десять метров
- у которых диагностированы другие клинически важные неврологические состояния (такие как болезнь Паркинсона, эпилепсия и т. д.)
- демонстрируют серьезные когнитивные нарушения (что определяется по шкале Mini-Cog <3)
- у них диагностированы активные психические проблемы.
- нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (например, злокачественные аритмии, критический митральный стеноз, клинически тяжелая обструкция оттока левого желудочка, критический стеноз проксимальной коронарной артерии)
- артрит нижних конечностей
- острая боль в пояснице или нижних конечностях
- ревматические и/или серьезные ортопедические проблемы, которые могут помешать тренировкам с отягощениями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Участники, рандомизированные в контрольную группу, будут помещены в список ожидания (группа пассивного контроля) на 6 недель.
По завершении посттренинговой оценки участники контрольной группы смогут получить вмешательство, если они того пожелают.
|
указано в описании руки/группы
|
|
Экспериментальный: Группа мультимодальных упражнений
Участники пройдут 15 минут тренировки на беговой дорожке в виртуальной реальности (VRTT), затем 30 минут прогрессивной тренировки с отягощениями (RT), а затем еще 15 минут VRTT.
|
Указан в описаниях рук/групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: 6 недель
|
Предварительная эффективность мультимодальных упражнений в снижении слабости [Временные рамки: результат EFIP будет оцениваться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства] Одряхлость будет оцениваться с помощью оценочного индекса слабости по физической активности (EFIP).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00149742
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .