Entraînement physique multimodal pour réduire la fragilité chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
7 mai 2024 mis à jour par: University of Kansas Medical Center
Importance de l'étude : Cette enquête proposée est conçue pour examiner la faisabilité d'une intervention basée sur l'exercice pour réduire la fragilité chez les personnes vivant avec la SEP.
La recherche proposée sera la première à établir la faisabilité du ciblage de la fragilité dans la SEP et commencera à examiner la nature dynamique de la fragilité dans la SEP.
Ces progrès ouvriront la voie à des études prospectives planifiées vers des cibles efficaces pour le diagnostic et la réadaptation de la fragilité liée à la SEP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent être âgés de 40 à 65 ans pour être inscrits dans cette étude.
- Les sujets doivent répondre à 3 des 5 critères de fragilité (perte de poids ; épuisement ; faiblesse ; lenteur ; inactivité) pour être pris en compte.
- Les sujets doivent avoir un diagnostic confirmé de SEP par le neurologue traitant
- être exempt de rechutes de SEP au cours des 30 derniers jours
- avoir un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6,0
- maîtriser l'anglais parlé et écrit.
Critère d'exclusion:
- incapable de marcher sans aide sur au moins dix mètres
- reçoivent un diagnostic d'autres affections neurologiques cliniquement importantes (telles que la maladie de Parkinson, l'épilepsie, etc.)
- présentent des troubles cognitifs graves (tels que déterminés par un score Mini-Cog <3)
- reçoivent un diagnostic de problèmes psychiatriques actifs.
- troubles cardiovasculaires instables (par ex. arythmies malignes, sténose mitrale critique, obstruction cliniquement grave de l'écoulement du ventricule gauche, sténose coronarienne proximale critique)
- arthrite des membres inférieurs
- douleur aiguë au bas du dos ou aux membres inférieurs
- problèmes rhumatismaux et/ou orthopédiques graves pouvant interférer avec l’entraînement en résistance.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Les participants randomisés dans le groupe témoin seront inscrits sur une liste d'attente (groupe témoin passif) pendant 6 semaines.
À la fin de l'évaluation post-formation, les participants du groupe témoin pourront recevoir l'intervention, s'ils le souhaitent.
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répertorié dans la description du bras/groupe
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Expérimental: Groupe d'exercices multimodaux
Les participants effectueront 15 minutes d'entraînement sur tapis roulant en réalité virtuelle (VRTT), suivis de 30 minutes d'entraînement en résistance progressif basé sur des preuves (RT), suivis de 15 autres minutes de VRTT.
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Répertorié dans les descriptions des bras/groupes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat primaire
Délai: 6 semaines
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Efficacité préliminaire de l'exercice multimodal pour améliorer la fragilité [Délai : le résultat de l'EFIP sera évalué au départ et 6 semaines après l'intervention] La fragilité sera évaluée via l'indice évaluatif de fragilité pour l'activité physique (EFIP).
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2023
Première publication (Réel)
18 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00149742
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .