Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal treningstrening for å redusere skrøpelighet hos personer med multippel sklerose

14. september 2023 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Studiens betydning: Denne foreslåtte undersøkelsen er utformet for å undersøke muligheten for en treningsbasert intervensjon for å redusere skrøpelighet hos personer som lever med MS. Den foreslåtte forskningen vil være den første som fastslår muligheten for å målrette skrøpelighet i pwMS og vil begynne å undersøke den dynamiske naturen til skrøpelighet i MS. Disse fremskrittene vil bane vei for planlagte prospektive studier mot effektive mål for diagnostikk og rehabilitering av skrøpelighet ved MS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være i alderen 40-65 år for å bli registrert i denne studien.
  • Forsøkspersonene må oppfylle 3 av 5 skrøpelighetskriterier (vekttap; utmattelse; svakhet; langsomhet; inaktivitet) for å bli vurdert.
  • Forsøkspersonene må ha en bekreftet MS-diagnose av behandlende nevrolog
  • være fri for MS-tilbakefall de siste 30 dagene
  • har en utvidet funksjonshemmingsstatusskala (EDSS)-score ≤ 6,0
  • være flytende i muntlig og skriftlig engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å gå uten hjelp i minst ti meter
  • er diagnostisert med andre klinisk viktige nevrologiske tilstander (som Parkinsons sykdom, epilepsi, etc.)
  • viser alvorlig kognitiv svekkelse (som bestemt av en Mini-Cog-score <3)
  • er diagnostisert med aktive psykiatriske problemer.
  • ustabile kardiovaskulære tilstander (f.eks. ondartede arytmier, kritisk mitralstenose, klinisk alvorlig venstre ventrikkelutstrømningsobstruksjon, kritisk proksimal koronararteriestenose)
  • leddgikt i underekstremitetene
  • akutte smerter i korsryggen eller underekstremitetene
  • revmatiske og/eller alvorlige ortopediske problemer som kan forstyrre motstandstrening.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen vil bli satt på venteliste (passiv kontrollgruppe) i 6 uker. Etter gjennomført vurdering etter trening vil deltakere i kontrollgruppen kunne motta intervensjonen, dersom de ønsker det.
Annen: Venteliste
oppført i arm/gruppebeskrivelse
Eksperimentell: Multimodal treningsgruppe
Deltakerne vil fullføre 15 minutter med virtuell virkelighet tredemølletrening (VRTT), etterfulgt av 30 minutter med progressiv evidensbasert motstandstrening (RT), etterfulgt av andre 15 minutter med VRTT.
Annen: Multimodal treningsgruppe
Oppført i arm/gruppebeskrivelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultat
Tidsramme: 6 uker
Foreløpig effekt av multimodal trening for å forbedre skrøpelighet [Tidsramme: EFIP-resultatet vil bli vurdert ved baseline og 6 uker etter intervensjon] Skjørhet vil bli evaluert gjennom Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIP).
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00149742

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Venteliste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere