Allenamento con esercizi multimodali per ridurre la fragilità nelle persone con sclerosi multipla
13 giugno 2025 aggiornato da: University of Kansas Medical Center
Significato dello studio: l'indagine proposta è progettata per esaminare la fattibilità di un intervento basato sull'esercizio fisico per ridurre la fragilità nelle persone che vivono con la SM.
La ricerca proposta sarà la prima a stabilire la fattibilità di prendere di mira la fragilità nella SM e inizierà a esaminare la natura dinamica della fragilità nella SM.
Questi progressi apriranno la strada a studi prospettici pianificati verso obiettivi efficaci per la diagnostica e la riabilitazione della fragilità nella SM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- Landon Center On Aging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono avere un'età compresa tra 40 e 65 anni per essere arruolati in questo studio.
- Per essere presi in considerazione, i soggetti devono soddisfare 3 dei 5 criteri di fragilità (perdita di peso, esaurimento, debolezza, lentezza, inattività).
- I soggetti devono avere una diagnosi confermata di SM dal neurologo curante
- essere libero da ricadute di SM negli ultimi 30 giorni
- avere un punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale) ≤ 6,0
- essere fluente in inglese parlato e scritto.
Criteri di esclusione:
- incapace di camminare senza assistenza per almeno dieci metri
- vengono diagnosticate altre condizioni neurologiche clinicamente importanti (come il morbo di Parkinson, l'epilessia, ecc.)
- mostrare un grave deterioramento cognitivo (come determinato da un punteggio Mini-Cog <3)
- vengono diagnosticati problemi psichiatrici attivi.
- condizioni cardiovascolari instabili (ad esempio, aritmie maligne, stenosi mitralica critica, ostruzione clinicamente grave del deflusso ventricolare sinistro, stenosi critica dell'arteria coronaria prossimale)
- artrosi degli arti inferiori
- dolore acuto alla parte bassa della schiena o agli arti inferiori
- problemi reumatici e/o ortopedici gravi che possono interferire con l'allenamento di resistenza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo
I partecipanti randomizzati al gruppo di controllo verranno inseriti in una lista d'attesa (gruppo di controllo passivo) per 6 settimane.
Al termine della valutazione post-formazione, i partecipanti al gruppo di controllo potranno ricevere l'intervento, se lo desiderano.
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elencati nella descrizione del braccio/gruppo
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Sperimentale: Gruppo di esercizi multimodali
I partecipanti completeranno 15 minuti di allenamento su tapis roulant in realtà virtuale (VRTT), seguiti da 30 minuti di allenamento di resistenza progressivo basato sull'evidenza (RT), seguiti da altri 15 minuti di VRTT.
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Elencato nelle descrizioni del braccio/gruppo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il risultato principale
Lasso di tempo: 6 settimane
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Efficacia preliminare dell'esercizio multimodale nel migliorare la fragilità [Tempo: l'esito dell'EFIP sarà valutato al basale e 6 settimane dopo l'intervento] La fragilità sarà valutata attraverso l'indice valutativo di fragilità per l'attività fisica (EFIP).
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
23 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
23 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00149742
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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