Treinamento físico multimodal para reduzir a fragilidade em pessoas com esclerose múltipla
13 de junho de 2025 atualizado por: University of Kansas Medical Center
Significância do estudo: Esta investigação proposta foi projetada para examinar a viabilidade de uma intervenção baseada em exercícios para reduzir a fragilidade em pessoas que vivem com EM.
A investigação proposta será a primeira a estabelecer a viabilidade de visar a fragilidade nos pwMS e começará a examinar a natureza dinâmica da fragilidade na EM.
Estes avanços abrirão caminho para estudos prospectivos planeados rumo a objectivos eficazes para o diagnóstico e reabilitação da fragilidade na EM.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Os indivíduos devem ter entre 40 e 65 anos para serem inscritos neste estudo.
- Os indivíduos devem atender a 3 de 5 critérios de fragilidade (perda de peso; exaustão; fraqueza; lentidão; inatividade) para serem considerados.
- Os indivíduos devem ter um diagnóstico confirmado de EM pelo neurologista responsável pelo tratamento
- estar livre de recaídas de EM nos últimos 30 dias
- ter uma pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) ≤ 6,0
- ser fluente em inglês falado e escrito.
Critério de exclusão:
- incapaz de andar sem ajuda por pelo menos dez metros
- são diagnosticados com outras condições neurológicas clinicamente importantes (como doença de Parkinson, epilepsia, etc.)
- apresentam comprometimento cognitivo grave (conforme determinado por uma pontuação Mini-Cog <3)
- são diagnosticados com problemas psiquiátricos ativos.
- condições cardiovasculares instáveis (por exemplo, arritmias malignas, estenose mitral crítica, obstrução clinicamente grave da saída do ventrículo esquerdo, estenose crítica da artéria coronária proximal)
- artrite dos membros inferiores
- dor aguda na região lombar ou nos membros inferiores
- problemas reumáticos e/ou ortopédicos graves que podem interferir no treinamento de resistência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo de controle
Os participantes randomizados para o grupo de controle serão colocados em lista de espera (grupo de controle passivo) por 6 semanas.
Após a conclusão da avaliação pós-treinamento, os participantes do grupo controle poderão receber a intervenção, se desejarem.
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listado na descrição do braço/grupo
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Experimental: Grupo de exercícios multimodais
Os participantes completarão 15 minutos de treinamento em esteira de realidade virtual (VRTT), seguido por 30 minutos de treinamento de resistência progressivo baseado em evidências (RT), seguido por outros 15 minutos de VRTT.
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Listado nas descrições do braço/grupo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado primário
Prazo: 6 semanas
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Eficácia preliminar do exercício multimodal na melhoria da fragilidade [Prazo: O resultado do EFIP será avaliado no início do estudo e 6 semanas após a intervenção] A fragilidade será avaliada por meio do Índice Avaliativo de Fragilidade para Atividade Física (EFIP).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00149742
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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