Multimodaalinen harjoittelu vähentää MS-tautia sairastavien ihmisten heikkoutta
perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tutkimuksen merkitys: Tämä ehdotettu tutkimus on suunniteltu tutkimaan harjoitteluun perustuvan toimenpiteen toteutettavuutta MS-tautia sairastavien ihmisten heikkouden vähentämiseksi.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka selvittää pwMS:n heikkouden kohdistamisen toteutettavuuden ja alkaa tutkia MS-taudin heikkouden dynaamista luonnetta.
Nämä edistysaskeleet tasoittavat tietä suunnitelluille tulevaisuuden tutkimuksille kohti tehokkaita tavoitteita diagnostiikassa ja MS-taudin heikkouden kuntouttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöiden on oltava 40–65-vuotiaita, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen.
- Tutkittavien on täytettävä kolme viidestä heikkouden kriteeristä (painonpudotus, uupumus, heikkous, hitaus, passiivisuus).
- Potilailla on oltava hoitavan neurologin vahvistama MS-diagnoosi
- olla vapaa MS-taudin uusiutumisesta viimeisen 30 päivän aikana
- EDSS (Expanded Disability Status Scale) -pistemäärä on ≤ 6,0
- osaat sujuvasti suullista ja kirjallista englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kävelemään ilman apua vähintään kymmentä metriä
- joilla on diagnosoitu muita kliinisesti tärkeitä neurologisia sairauksia (kuten Parkinsonin tauti, epilepsia jne.)
- sinulla on vakava kognitiivinen vajaatoiminta (määritetty Mini-Cog-pisteellä <3)
- heillä on diagnosoitu aktiivisia psyykkisiä ongelmia.
- epävakaat sydän- ja verisuonitilat (esim. pahanlaatuiset rytmihäiriöt, kriittinen mitraalisen ahtauma, kliinisesti vaikea vasemman kammion ulosvirtaustukos, kriittinen proksimaalisen sepelvaltimon ahtauma)
- alaraajojen niveltulehdus
- akuutti alaselän tai alaraajojen kipu
- reumaattiset ja/tai vakavat ortopediset ongelmat, jotka voivat häiritä vastusharjoittelua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat laitetaan jonotuslistalle (passiivinen kontrolliryhmä) kuudeksi viikoksi.
Kun koulutuksen jälkeinen arviointi on suoritettu, kontrolliryhmän osallistujat voivat halutessaan saada interventiota.
|
lueteltu käsivarren/ryhmän kuvauksessa
|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen harjoitusryhmä
Osallistujat suorittavat 15 minuuttia virtuaalitodellisuuden juoksumattoharjoitusta (VRTT), jota seuraa 30 minuuttia progressiivista näyttöön perustuvaa vastusharjoitusta (RT) ja loput 15 minuuttia VRTT:tä.
|
Listattu käsivarsien/ryhmien kuvauksissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Multimodaalisen harjoittelun alustava tehokkuus heikkouden parantamisessa [Aikataulu: EFIP-tulos arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua interventiosta] Heikkous arvioidaan fyysisen aktiivisuuden arvioivan heikkousindeksin (EFIP) avulla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00149742
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .