Multimodal træning for at reducere skrøbelighed hos mennesker med multipel sklerose
13. juni 2025 opdateret af: University of Kansas Medical Center
Undersøgelsens betydning: Denne foreslåede undersøgelse er designet til at undersøge gennemførligheden af en træningsbaseret intervention for at reducere skrøbelighed hos mennesker, der lever med MS.
Den foreslåede forskning vil være den første til at fastslå gennemførligheden af at målrette mod skrøbelighed i pwMS og vil begynde at undersøge den dynamiske karakter af skrøbelighed i MS.
Disse fremskridt vil bane vejen for planlagte prospektive undersøgelser mod effektive mål for diagnostik og rehabilitering af skrøbelighed i MS.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner skal være i alderen 40-65 år for at blive optaget i denne undersøgelse.
- Forsøgspersoner skal opfylde 3 ud af 5 skrøbelighedskriterier (vægttab; udmattelse; svaghed; langsomhed; inaktivitet) for at komme i betragtning.
- Forsøgspersonerne skal have en bekræftet MS-diagnose af den behandlende neurolog
- være fri for MS-tilbagefald inden for de sidste 30 dage
- har en Expanded Disability Status Scale (EDSS)-score ≤ 6,0
- være flydende i talt og skrevet engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til at gå uden hjælp i mindst ti meter
- er diagnosticeret med andre klinisk vigtige neurologiske tilstande (såsom Parkinsons sygdom, epilepsi osv.)
- udviser alvorlig kognitiv svækkelse (som bestemt ved en Mini-Cog-score <3)
- er diagnosticeret med aktive psykiatriske problemer.
- ustabile kardiovaskulære tilstande (f.eks. maligne arytmier, kritisk mitralstenose, klinisk alvorlig venstre ventrikulær udstrømningsobstruktion, kritisk proksimal koronararteriestenose)
- gigt i underekstremiteterne
- akutte smerter i lænden eller underekstremiteterne
- reumatiske og/eller alvorlige ortopædiske problemer, der kan forstyrre modstandstræning.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kontrolgruppe
Deltagere randomiseret til kontrolgruppen vil blive sat på venteliste (passiv kontrolgruppe) i 6 uger.
Efter endt efteruddannelsesvurdering vil deltagere i kontrolgruppen kunne modtage interventionen, hvis de ønsker det.
|
anført i arm/gruppebeskrivelse
|
|
Eksperimentel: Multimodal motionsgruppe
Deltagerne vil gennemføre 15 minutters løbebåndstræning i virtual reality (VRTT), efterfulgt af 30 minutters progressiv evidensbaseret modstandstræning (RT), efterfulgt af andre 15 minutters VRTT.
|
Opført i arm/gruppebeskrivelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: 6 uger
|
Foreløbig effektivitet af multimodal træning til at forbedre skrøbelighed [Tidsramme: EFIP-resultatet vil blive vurderet ved baseline og 6 uger efter intervention] Skrøbelighed vil blive evalueret gennem Evaluative Frailty Index for Physical Activity (EFIP).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2023
Først opslået (Faktiske)
18. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00149742
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .