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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06042244
다발성 경화증 환자의 허약함을 줄이기 위한 복합 운동 훈련
2025년 6월 13일 업데이트: University of Kansas Medical Center
연구 의의: 이 제안된 조사는 다발성 경화증 환자의 허약함을 줄이기 위한 운동 기반 중재의 타당성을 조사하기 위해 고안되었습니다.
제안된 연구는 pwMS의 노쇠를 목표로 하는 타당성을 최초로 확립하고 MS의 노쇠의 동적 특성을 조사하기 시작할 것입니다.
이러한 발전은 다발성 경화증(MS)의 노쇠 재활과 진단을 위한 효과적인 목표를 향한 계획된 전향적 연구의 길을 열어줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66103
- Landon Center On Aging
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 본 연구에 등록하려면 피험자는 40~65세이어야 합니다.
- 피험자는 5가지 노쇠 기준 중 3가지(체중 감소, 탈진, 허약함, 느림, 활동 없음)를 충족해야 합니다.
- 피험자는 치료를 담당하는 신경과 전문의로부터 MS 진단을 받아야 합니다.
- 지난 30일 동안 MS 재발이 없었습니다.
- 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수가 6.0 이하입니다.
- 영어 말하기 및 쓰기에 능통해야 합니다.
제외 기준:
- 적어도 10미터 동안 도움 없이는 걸을 수 없다
- 기타 임상적으로 중요한 신경학적 질환(예: 파킨슨병, 간질 등)으로 진단된 경우
- 심각한 인지 장애를 나타냄(Mini-Cog 점수 <3으로 결정됨)
- 활동성 정신과적 문제가 있는 것으로 진단됩니다.
- 불안정한 심혈관 상태(예: 악성 부정맥, 심각한 승모판 협착증, 임상적으로 심각한 좌심실 유출 폐쇄, 심각한 근위 관상동맥 협착증)
- 하지의 관절염
- 급성 허리 또는 하지 통증
- 저항 훈련을 방해할 수 있는 류마티스 및/또는 심각한 정형외과적 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 컨트롤 그룹
대조군에 무작위로 배정된 참가자는 6주 동안 대기자 명단(수동 대조군)에 등록됩니다.
훈련 후 평가가 완료되면 통제 그룹의 참가자는 원하는 경우 중재를 받을 수 있습니다.
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부문/그룹 설명에 나열됨
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실험적: 복합운동그룹
참가자들은 15분간의 가상 현실 런닝머신 훈련(VRTT)을 완료하고, 이어서 30분간의 점진적인 증거 기반 저항 훈련(RT)과 15분간의 VRTT를 완료하게 됩니다.
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부문/그룹 설명에 나열됨
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과
기간: 6주
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노쇠 개선을 위한 복합 운동의 예비 효능 [기간: EFIP 결과는 기준선 및 개입 후 6주에 평가됩니다.] 노쇠는 신체 활동에 대한 평가 노쇠 지수(EFIP)를 통해 평가됩니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00149742
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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