Multimodalny trening fizyczny w celu zmniejszenia słabości u osób chorych na stwardnienie rozsiane
13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center
Znaczenie badania: Proponowane badanie ma na celu zbadanie wykonalności interwencji opartej na ćwiczeniach fizycznych w celu zmniejszenia słabości u osób chorych na stwardnienie rozsiane.
Proponowane badania będą pierwszymi, które ustalą wykonalność leczenia zespołu słabości u osób z stwardnieniem rozsianym i rozpoczną badanie dynamicznej natury zespołu słabości w stwardnieniu rozsianym.
Postępy te utorują drogę planowanym badaniom prospektywnym w kierunku skutecznych celów w zakresie diagnostyki i rehabilitacji zespołu słabości w stwardnieniu rozsianym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- Landon Center On Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą być w wieku 40–65 lat.
- Aby badanie mogło zostać wzięte pod uwagę, pacjenci muszą spełniać 3 z 5 kryteriów słabości (utrata masy ciała, wyczerpanie, osłabienie, powolność, brak aktywności).
- Pacjenci muszą mieć potwierdzoną diagnozę stwardnienia rozsianego przez neurologa prowadzącego
- być wolny od nawrotów stwardnienia rozsianego w ciągu ostatnich 30 dni
- mieć wynik w Rozszerzonej Skali Stanu Niepełnosprawności (EDSS) ≤ 6,0
- posługiwać się biegle językiem angielskim w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest w stanie samodzielnie przejść przynajmniej dziesięciu metrów
- u pacjenta zdiagnozowano inne klinicznie istotne schorzenia neurologiczne (takie jak choroba Parkinsona, padaczka itp.)
- wykazują poważne upośledzenie funkcji poznawczych (określane na podstawie wyniku Mini-Cog <3)
- zdiagnozowano u nich aktywne problemy psychiczne.
- niestabilne choroby układu krążenia (np. złośliwe zaburzenia rytmu, krytyczne zwężenie zastawki mitralnej, klinicznie ciężka niedrożność odpływu lewej komory, krytyczne zwężenie proksymalnej tętnicy wieńcowej)
- zapalenie stawów kończyn dolnych
- ostry ból dolnej części pleców lub kończyn dolnych
- problemy reumatyczne i/lub poważne problemy ortopedyczne, które mogą zakłócać trening oporowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej zostaną umieszczeni na liście oczekujących (pasywna grupa kontrolna) na 6 tygodni.
Po zakończeniu oceny poszkoleniowej uczestnicy grupy kontrolnej będą mogli otrzymać interwencję, jeśli sobie tego życzą.
|
wymienione w opisie ramienia/grupy
|
|
Eksperymentalny: Multimodalna grupa ćwiczeń
Uczestnicy ukończą 15 minut treningu na bieżni w wirtualnej rzeczywistości (VRTT), następnie 30 minut progresywnego treningu oporowego opartego na dowodach (RT), a następnie kolejne 15 minut VRTT.
|
Wymienione w opisach ramion/grup
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wstępna skuteczność ćwiczeń wielomodalnych w poprawie zespołu słabości [Ramy czasowe: wynik EFIP będzie oceniany na początku badania i 6 tygodni po interwencji] Zespół słabości będzie oceniany za pomocą oceniającego wskaźnika słabości dla aktywności fizycznej (EFIP).
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00149742
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .