乳がんの早期発見

研究対象者は40歳以上の女性となります。 対象となる登録者は約 700 名であり、重複しない 2 つのコホートに分けられます。

研究に登録されたすべての被験者は、マンモグラフィーの前後に TriNetraTM Breast の採血を受けます。 採血はマンモグラフィー後 60 日以内、乳房生検前に実施する必要があります (コホート B)。

包含基準:

A)。 コホートAの場合（登録対象者は500名）

1. 以前に（何らかの）がんの診断を受けていない
2. マンモグラフィ検査時の年齢が40歳以上の女性
3. 署名されたインフォームドコンセントの提供
4. 適切な健康履歴を提供できる
5. 研究への参加やサンプル収集を妨げる可能性のある併存疾患がないこと
6. マンモグラフィ検査の実施後 60 日以内の採血
7. 編集/匿名化されたマンモグラフィーレポートが利用可能になり、提供されます。
8. 以前にマンモグラフィーを実施したことがある場合、BI-RADS スコアは 1、2、または 3 である必要があります。
9. 最長 2 年間、6 か月ごとのフォローアップ連絡を受け入れる意思があること。
10. 研究採血から最大 2 年間、将来の生検または画像データを共有することに同意します。

B)。 コホート B (BI-RADS 4 および 5) の場合 (登録対象は 200 名)

1. 以前に（何らかの）がんの診断を受けていない
2. マンモグラフィ検査時の年齢が40歳以上の女性
3. 署名されたインフォームドコンセントの提供
4. 現在のマンモグラフィーが BI-RADS 4a、4b、4c、または 5 を示している
5. 適切な健康履歴を提供できる
6. 研究への参加やサンプル収集を妨げる可能性のある併存疾患がないこと
7. マンモグラフィー撮影後60日以内かつ乳房の生検前の採血
8. 細針生検、コア生検、切除生検などの乳房病変に対する組織診断処置をまだ受けていない
9. 編集/匿名化されたマンモグラフィーレポートおよび編集/匿名化された病理レポートが利用可能になり、提供されます。
10. 最長 2 年間、6 か月ごとのフォローアップ連絡を受け入れる意思があること。
11. 研究採血から最大 2 年間、将来の反復生検または画像データを共有することに同意します。

C)。除外基準

1. （何らかの）がんの以前の診断
2. 治験薬の投与を受けている被験者。
3. 妊婦はこの研究から除外されています
4. 授乳中の女性はこの研究から除外されています
5. スクリーニング前30日以内の輸血、
6. 被験者は、研究者の意見により研究への参加を妨げるべき何らかの症状を抱えている。