유방암 조기 발견

연구 모집단은 40세 이상의 여성으로 구성됩니다. 대상 등록은 대략 700명의 피험자가 될 것이며, 이들은 서로 겹치지 않는 두 개의 코호트로 나누어질 것입니다.

연구에 등록된 모든 피험자는 유방 조영술 시점에 TriNetraTM 유방에 대한 혈액 채취를 받게 됩니다. 혈액 채취는 유방 조영술 후 60일 이내에 그리고 유방 생검 이전에 수행되어야 합니다(코호트 B).

포함 기준:

ㅏ). 코호트 A의 경우(500명의 피험자가 등록을 목표로 함)

1. 암에 대한 사전 진단이 없습니다.
2. 유방촬영 당시 40세 이상의 여성
3. 서명된 동의서 제공
4. 적절한 병력을 제공할 수 있음
5. 연구 참여 또는 검체 수집에 지장을 줄 수 있는 동반질환 없음
6. 유방조영술 선별검사 수행 후 60일 이내에 혈액 채취
7. 수정된/비식별된 유방 조영술 보고서가 제공됩니다.
8. 이전에 유방촬영술을 실시한 경우 BI-RADS 점수는 1, 2 또는 3이어야 합니다.
9. 최대 2년 동안 6개월마다 후속 연락을 받을 의향이 있습니다.
10. 연구 혈액 채취로부터 최대 2년 동안 향후 생검 또는 영상 데이터를 공유하는 데 동의합니다.

비). 코호트 B(BI-RADS 4 및 5)의 경우(200명의 대상자가 등록을 목표로 함)

1. 암에 대한 사전 진단이 없습니다.
2. 유방촬영 당시 40세 이상의 여성
3. 서명된 동의서 제공
4. BI-RADS 4a,4b, 4c 또는 5를 나타내는 현재 유방촬영술
5. 적절한 병력을 제공할 수 있음
6. 연구 참여 또는 검체 수집에 지장을 줄 수 있는 동반질환 없음
7. 유방조영술 후 60일 이내 및 유방 생검 전 혈액 채취
8. 아직 미세침, 코어, 절제 생검 등 유방 병변에 대한 조직 진단 절차를 거치지 않은 상태
9. 수정된/식별되지 않은 유방조영술 보고서와 수정된/식별되지 않은 병리학 보고서가 제공됩니다.
10. 최대 2년 동안 6개월마다 후속 연락을 받을 의향이 있습니다.
11. 연구 혈액 채취로부터 최대 2년 동안 향후 반복 생검 또는 영상 데이터를 공유하는 데 동의합니다.

씨). 제외 기준

1. (모든) 암의 사전 진단
2. 조사 대리인을 받고 있는 피험자.
3. 임산부는 본 연구에서 제외됩니다.
4. 모유수유 중인 여성은 본 연구에서 제외됩니다.
5. 스크리닝 전 30일 이내 수혈,
6. 피험자는 조사자의 의견으로 연구 참여를 배제해야 하는 조건을 가지고 있습니다.