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治療抵抗性うつ病に対する経頭蓋磁気刺激介入における陽電子放射断層撮影法

2025年3月16日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University

治療抵抗性うつ病に対する反復的経頭蓋磁気刺激介入の診断における 18F-UCB-H 陽電子放出断層撮影画像法の有効性に関する前向き研究

大うつ病性障害 (MDD) は視覚運動知覚の低下を示し、これが予後に影響します。 中側頭視覚野 (MT) における代謝物質の変化と異常な神経活動が、この知覚機能障害を媒介します。 主な疑問は次のとおりである： ・治療抵抗性うつ病（TRD）における視覚運動抑制障害の決定的な証拠はない。・TRD 患者の MT における機能異常が視覚認識の変化を媒介する可能性があることは不明である。 ・視覚運動認識の欠損に対する治療の欠如。 •介入プロセスの背後にあるメカニズムを調査する必要がある。 この臨床試験の目的は、TRD における視覚運動知覚の機能を理解し、視覚運動知覚に対する MT の効果を検証し、介入の有効性と神経生理学的メカニズムを調査することです。

この研究は、次の目的で計画されました。 ・TRD と健康な対照の間の視覚運動認識と MT の機能の違いを調査する。・MTおよび関連する脳領域における神経生物学的変化が視覚運動知覚に及ぼす影響を分析する。・TRDにおける視覚知覚機能障害の治療におけるMTにおけるrTMS介入の効果を調査する。・PET/MRIイメージングによる潜在的な治療メカニズムの研究。

参加者はTRDグループとHCグループに分かれます。 臨床症状、スケール、視覚知覚抑制指数、PET/MRI、電気生理学およびその他の臨床データが、2 つのグループの両方についてベースラインで収集されました。 TRDグループはMTを標的とした高周波rTMS刺激を受けた。 さらに、心理的尺度、視覚抑制指数、PET/MRI、電気生理学、その他の臨床データが介入中および治療後に収集されました。

研究者らは、ベースラインにおけるTRDグループとHCグループの視覚知覚機能と神経生物学的特性の違いを比較します。・視覚運動知覚におけるMTおよび関連する脳領域の影響を分析する。 •TRD介入前後の抑制指数を比較して、視覚運動知覚異常を改善するためのMTをターゲットとしたrTMS刺激の実現可能性を議論する；•TRDグループの治療前後のPET/MRIおよび電気生理学の臨床データの変化を利用して、治療プロセス中に潜在的なメカニズムを調査します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. -効果がなく、登録前に抗うつ薬投与が6週間以上安定していた、異なる機序で適切な用量およびコースの抗うつ薬を2回以上投与され、無反応とはHAMD-24スコアが50未満の低下と定義される%。
  2. 24 項目のハミルトンうつ病スケール (HAMD-24) ≥ 20。
  3. 正常または正常な視力に矯正されました。
  4. 空間抑制の心理物理実験を完了する能力。
  5. 大卒以上の学歴。
  6. 18歳～45歳まで、男女問わず。
  7. 右利き。
  8. 漢民族。
  9. 書面によるインフォームドコンセントに署名し、研究に参加して評価を受けることに意欲がある。

除外基準:

  1. 統合失調症、精神薄弱、物質依存などの他の精神障害の併発。
  2. 体内に金属物が入っている患者、またはその他の PET-MRI スキャンに対する禁忌のある患者
  3. 重度または不安定な体性疾患のある患者
  4. 妊娠中または授乳中の女性、およびスクリーニング期間中に尿中HCG検査結果が陽性であった出産適齢期の女性
  5. 実験期間中にベンゾジアゼピンが摂取された
  6. 研究者がこの臨床試験への参加を不適切と判断するその他の条件が存在する場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：反復的な経頭蓋磁気刺激
刺激部位：神経方向ナビゲーションシステムの位置特定に従って、磁気共鳴データをBrainsightソフトウェアで読み取り、三次元脳再構成を実行しました。 刺激ターゲットは、モントリオール神経研究所 (MNI) の座標にあり、左中側頭 (-43、-73、10) にありました。 治療強度は運動閾値 100%、連続 10Hz 刺激、75 回繰り返し、つまり治療あたり 3000 パルス、1 日 2 回、刺激は 4 秒間続き、26 秒間隔で 37.5 分間、連続刺激は 5 日間でした。 2 日間の休息間隔と 5 日間の連続刺激。
デバイス：反復的な経頭蓋磁気刺激

能動的刺激グループの参加者は、左中側頭視覚野に高周波 rTMS を受けます。 ニューロナビゲーション システムを利用して、左中側頭視覚野がターゲットとなります。 刺激強度は RMT の 100% で標準化されます。

Brainsight TMS ナビゲーション システムと互換性のある NTK-TMS-II100 TMS デバイスを使用して、刺激は左中側頭視覚野に送られます。
介入なし：HC観察
刺激のない健康なコントロールに関するデータを収集します。 被験者は臨床評価、血液サンプルの採取、陽電子放出断層撮影法と磁気共鳴走査、および電気生理学的モニタリングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の抑制指数の変化
時間枠：ベースライン
抑制指数 (SI) は、格子の大きな刺激と小さな刺激に対する log10 しきい値の差として定義され、抑制強度を定量化できます。 数値が高いほど、視覚運動認識障害が重度になります。
ベースライン
治療後の抑制指数の変化
時間枠：2週間
抑制指数 (SI) は、格子の大きな刺激と小さな刺激に対する log10 しきい値の差として定義され、抑制強度を定量化できます。 数値が高いほど、視覚運動認識障害が重度になります。
2週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) 合計スコアの変化
時間枠：ベースライン
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) は、気分障害患者のうつ病エピソードの重症度を測定するために使用される 24 項目の診断アンケートです。 これはうつ病の重症度を評価するためのゴールドスタンダードとみなされ、臨床試験で頻繁に使用されます。 HAM-D24 スコアが高いほど、うつ病がより重度であることを示し、各項目は 0 ～ 4 のスコアを生成します。スコアが高いほど、より重篤なレベルのうつ病を表します。 寛解は HAM-D24 ≤8 として定義されます。 ベースラインからの合計スコアの 50% 以上の減少は、臨床反応を示します。
ベースライン
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) 合計スコアの変化
時間枠：2週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) は、気分障害患者のうつ病エピソードの重症度を測定するために使用される 24 項目の診断アンケートです。 これはうつ病の重症度を評価するためのゴールドスタンダードとみなされ、臨床試験で頻繁に使用されます。 HAM-D24 スコアが高いほど、うつ病がより重度であることを示し、各項目は 0 ～ 4 のスコアを生成します。スコアが高いほど、より重篤なレベルのうつ病を表します。 寛解は HAM-D24 ≤8 として定義されます。 ベースラインからの合計スコアの 50% 以上の減少は、臨床反応を示します。
2週間
陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法によるシナプス密度の変化
時間枠：ベースライン
陽電子放出断層撮影/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) は、PET と MRI を融合したもので、病態生理学的変化と形態学的構造を統合します。 大うつ病患者におけるPET/MRIを用いた研究では、この症状を患っている人の特定の脳領域のシナプス密度に変化があり、背外側前頭前野のシナプス機能不全が下流の機能ネットワークの組織化に影響を及ぼしている可能性があることが示されている。 SV2A 放射性リガンド [11C]UCB-H は、人間の脳のシナプス密度を検査できます。 また、脳の構造、機能の結合性、代謝物質のスペクトルは MRI によって測定できます。 全体として、PET/MRI は大うつ病の診断と治療効果の評価に利点があります。
ベースライン
陽電子放射断層撮影法/磁気共鳴画像法によるシナプス密度の変化
時間枠：2週間
陽電子放出断層撮影/磁気共鳴画像法 (PET/MRI) は、PET と MRI を融合したもので、病態生理学的変化と形態学的構造を統合します。 大うつ病患者におけるPET/MRIを用いた研究では、この症状を患っている人の特定の脳領域のシナプス密度に変化があり、背外側前頭前野のシナプス機能不全が下流の機能ネットワークの組織化に影響を及ぼしている可能性があることが示されている。 SV2A 放射性リガンド [11C]UCB-H は、人間の脳のシナプス密度を検査できます。 また、脳の構造、機能の結合性、代謝物質のスペクトルは MRI によって測定できます。 全体として、PET/MRI は大うつ病の診断と治療効果の評価に利点があります。
2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療後の抑制指数の変化
時間枠：1週間
抑制指数 (SI) は、格子の大きな刺激と小さな刺激に対する log10 しきい値の差として定義され、抑制強度を定量化できます。 数値が高いほど、視覚運動認識障害が重度になります。
1週間
治療後の抑制指数の変化
時間枠：6週間
抑制指数 (SI) は、格子の大きな刺激と小さな刺激に対する log10 しきい値の差として定義され、抑制強度を定量化できます。 数値が高いほど、視覚運動認識障害が重度になります。
6週間
Visual Analog Scale (VAS) のスコアの変化
時間枠：ベースライン
主観的な時間の経験は VAS によって測定されました。VAS は、最も遅い (つまり -50 mm) から最も速い (つまり +50 mm) までの時間の経験を表す 100 mm の垂直線で構成されています。 この非言語的次元タスクでは、被験者は調査当日に感じた時間の流れがどのくらい速いか遅いかをラベル付けするよう求められました。
ベースライン
Visual Analog Scale (VAS) のスコアの変化
時間枠：1週間
主観的な時間の経験は VAS によって測定されました。VAS は、最も遅い (つまり -50 mm) から最も速い (つまり +50 mm) までの時間の経験を表す 100 mm の垂直線で構成されています。 この非言語的次元タスクでは、被験者は調査当日に感じた時間の流れがどのくらい速いか遅いかをラベル付けするよう求められました。
1週間
Visual Analog Scale (VAS) のスコアの変化
時間枠：2週間
主観的な時間の経験は VAS によって測定されました。VAS は、最も遅い (つまり -50 mm) から最も速い (つまり +50 mm) までの時間の経験を表す 100 mm の垂直線で構成されています。 この非言語的次元タスクでは、被験者は調査当日に感じた時間の流れがどのくらい速いか遅いかをラベル付けするよう求められました。
2週間
Visual Analog Scale (VAS) のスコアの変化
時間枠：6週間
主観的な時間の経験は VAS によって測定されました。VAS は、最も遅い (つまり -50 mm) から最も速い (つまり +50 mm) までの時間の経験を表す 100 mm の垂直線で構成されています。 この非言語的次元タスクでは、被験者は調査当日に感じた時間の流れがどのくらい速いか遅いかをラベル付けするよう求められました。
6週間
モーターの撹拌と遅延スケールのスコアの変化
時間枠：ベースライン
運動興奮および遅延スケール (MARS) は、うつ病患者の精神運動障害を評価するために設計されており、目、顔、声、手足、体幹を含む 5 つの主要な身体カテゴリーで構成されています。 各項目の重大度は 1 ～ 4 の範囲であり、4 が最も重大です。 評価が完了するまでに推定 10 ～ 15 分かかります。 項目の説明と説明は、シンプルかつ実践的なものになるよう努めています。
ベースライン
モーターの撹拌と遅延スケールのスコアの変化
時間枠：1週間
運動興奮および遅延スケール (MARS) は、うつ病患者の精神運動障害を評価するために設計されており、目、顔、声、手足、体幹を含む 5 つの主要な身体カテゴリーで構成されています。 各項目の重大度は 1 ～ 4 の範囲であり、4 が最も重大です。 評価が完了するまでに推定 10 ～ 15 分かかります。 項目の説明と説明は、シンプルかつ実践的なものになるよう努めています。
1週間
モーターの撹拌と遅延スケールのスコアの変化
時間枠：2週間
運動興奮および遅延スケール (MARS) は、うつ病患者の精神運動障害を評価するために設計されており、目、顔、声、手足、体幹を含む 5 つの主要な身体カテゴリーで構成されています。 各項目の重大度は 1 ～ 4 の範囲であり、4 が最も重大です。 評価が完了するまでに推定 10 ～ 15 分かかります。 項目の説明と説明は、シンプルかつ実践的なものになるよう努めています。
2週間
モーターの撹拌と遅延スケールのスコアの変化
時間枠：6週間
運動興奮および遅延スケール (MARS) は、うつ病患者の精神運動障害を評価するために設計されており、目、顔、声、手足、体幹を含む 5 つの主要な身体カテゴリーで構成されています。 各項目の重大度は 1 ～ 4 の範囲であり、4 が最も重大です。 評価が完了するまでに推定 10 ～ 15 分かかります。 項目の説明と説明は、シンプルかつ実践的なものになるよう努めています。
6週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) 合計スコアの変化
時間枠：1週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) は、気分障害患者のうつ病エピソードの重症度を測定するために使用される 24 項目の診断アンケートです。 これはうつ病の重症度を評価するためのゴールドスタンダードとみなされ、臨床試験で頻繁に使用されます。 HAM-D24 スコアが高いほど、うつ病がより重度であることを示し、各項目は 0 ～ 4 のスコアを生成します。スコアが高いほど、より重篤なレベルのうつ病を表します。 寛解は HAM-D24 ≤8 として定義されます。 ベースラインからの合計スコアの 50% 以上の減少は、臨床反応を示します。
1週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) 合計スコアの変化
時間枠：6週間
ハミルトンうつ病スケール (24 項目) は、気分障害患者のうつ病エピソードの重症度を測定するために使用される 24 項目の診断アンケートです。 これはうつ病の重症度を評価するためのゴールドスタンダードとみなされ、臨床試験で頻繁に使用されます。 HAM-D24 スコアが高いほど、うつ病がより重度であることを示し、各項目は 0 ～ 4 のスコアを生成します。スコアが高いほど、より重篤なレベルのうつ病を表します。 寛解は HAM-D24 ≤8 として定義されます。 ベースラインからの合計スコアの 50% 以上の減少は、臨床反応を示します。
6週間
ハミルトン不安尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン
ハミルトン不安スケールは、患者の不安エピソードの重症度を測定するために使用される 17 項目の診断アンケートです。 スケール上の各項目は 0 (存在しない) から 4 (重篤) までの 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 から 68 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 HAMA-17 は、不安症状の重症度を評価したり、不安に対する治療の有効性を評価したりするために、臨床および研究現場でよく使用されます。 これは、より広範囲の不安症状を捉えるための追加項目を含む、HAMA のより包括的なバージョンです。
ベースライン
ハミルトン不安尺度スコアの変化
時間枠：1週間
ハミルトン不安スケールは、患者の不安エピソードの重症度を測定するために使用される 17 項目の診断アンケートです。 スケール上の各項目は 0 (存在しない) から 4 (重篤) までの 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 から 68 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 HAMA-17 は、不安症状の重症度を評価したり、不安に対する治療の有効性を評価したりするために、臨床および研究現場でよく使用されます。 これは、より広範囲の不安症状を捉えるための追加項目を含む、HAMA のより包括的なバージョンです。
1週間
ハミルトン不安尺度スコアの変化
時間枠：2週間
ハミルトン不安スケールは、患者の不安エピソードの重症度を測定するために使用される 17 項目の診断アンケートです。 スケール上の各項目は 0 (存在しない) から 4 (重篤) までの 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 から 68 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 HAMA-17 は、不安症状の重症度を評価したり、不安に対する治療の有効性を評価したりするために、臨床および研究現場でよく使用されます。 これは、より広範囲の不安症状を捉えるための追加項目を含む、HAMA のより包括的なバージョンです。
2週間
ハミルトン不安尺度スコアの変化
時間枠：6週間
ハミルトン不安スケールは、患者の不安エピソードの重症度を測定するために使用される 17 項目の診断アンケートです。 スケール上の各項目は 0 (存在しない) から 4 (重篤) までの 5 段階評価で評価され、合計スコアは 0 から 68 の範囲になります。 スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。 HAMA-17 は、不安症状の重症度を評価したり、不安に対する治療の有効性を評価したりするために、臨床および研究現場でよく使用されます。 これは、より広範囲の不安症状を捉えるための追加項目を含む、HAMA のより包括的なバージョンです。
6週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国語版
時間枠：ベースライン
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国版は、うつ病患者の快楽欠如を評価するツールです。 それぞれのスコアが 1 ～ 4 の合計 14 項目を使用して、14 ～ 56 の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、快楽の欠如が深刻になります。
ベースライン
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国語版
時間枠：1週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国版は、うつ病患者の快楽欠如を評価するツールです。 それぞれのスコアが 1 ～ 4 の合計 14 項目を使用して、14 ～ 56 の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、快楽の欠如が深刻になります。
1週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国語版
時間枠：2週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国版は、うつ病患者の快楽欠如を評価するツールです。 それぞれのスコアが 1 ～ 4 の合計 14 項目を使用して、14 ～ 56 の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、快楽の欠如が深刻になります。
2週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国語版
時間枠：6週間
スナイス・ハミルトン快楽尺度の中国版は、うつ病患者の快楽欠如を評価するツールです。 それぞれのスコアが 1 ～ 4 の合計 14 項目を使用して、14 ～ 56 の合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、快楽の欠如が深刻になります。
6週間
Beck Scale of Sucidal Ideation スコアの変化
時間枠：ベースライン
自殺念慮のベック スケールは、過去 1 週間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の強度を検出および測定する 21 項目の自己報告手段です。 BSI スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪く、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
ベースライン
Beck Scale of Sucidal Ideation スコアの変化
時間枠：1週間
自殺念慮のベック スケールは、過去 1 週間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の強度を検出および測定する 21 項目の自己報告手段です。 BSI スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪く、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
1週間
Beck Scale of Sucidal Ideation スコアの変化
時間枠：2週間
自殺念慮のベック スケールは、過去 1 週間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の強度を検出および測定する 21 項目の自己報告手段です。 BSI スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪く、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
2週間
Beck Scale of Sucidal Ideation スコアの変化
時間枠：6週間
自殺念慮のベック スケールは、過去 1 週間における患者の特定の態度、行動、自殺計画の強度を検出および測定する 21 項目の自己報告手段です。 BSI スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほど結果が悪く、スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
6週間
Laukes Emotional Intensity Scale スコアの変化
時間枠：ベースライン
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) は、SSRI による情緒遅滞を評価するために使用された最初の機器の 1 つです。 このスケールは、頻度ではなく被験者の感情の強さを評価するように設計された自己報告スケールです。 評価は、被験者の感情状態を「通常」と比較して評価する 5 段階評価の 18 の質問で構成されます。 合計スコアは -36 ～ 36 の範囲で、非常に低い感情強度から非常に高い感情強度を表します。
ベースライン
Laukes Emotional Intensity Scale スコアの変化
時間枠：1週間
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) は、SSRI による情緒遅滞を評価するために使用された最初の機器の 1 つです。 このスケールは、頻度ではなく被験者の感情の強さを評価するように設計された自己報告スケールです。 評価は、被験者の感情状態を「通常」と比較して評価する 5 段階評価の 18 の質問で構成されます。 合計スコアは -36 ～ 36 の範囲で、非常に低い感情強度から非常に高い感情強度を表します。
1週間
Laukes Emotional Intensity Scale スコアの変化
時間枠：2週間
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) は、SSRI による情緒遅滞を評価するために使用された最初の機器の 1 つです。 このスケールは、頻度ではなく被験者の感情の強さを評価するように設計された自己報告スケールです。 評価は、被験者の感情状態を「通常」と比較して評価する 5 段階評価の 18 の質問で構成されます。 合計スコアは -36 ～ 36 の範囲で、非常に低い感情強度から非常に高い感情強度を表します。
2週間
Laukes Emotional Intensity Scale スコアの変化
時間枠：6週間
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) は、SSRI による情緒遅滞を評価するために使用された最初の機器の 1 つです。 このスケールは、頻度ではなく被験者の感情の強さを評価するように設計された自己報告スケールです。 評価は、被験者の感情状態を「通常」と比較して評価する 5 段階評価の 18 の質問で構成されます。 合計スコアは -36 ～ 36 の範囲で、非常に低い感情強度から非常に高い感情強度を表します。
6週間
臨床的に有用なうつ病アウトカムスケールと混合サブスケールスコアの変化
時間枠：ベースライン
Useful Depression Outcome Scale-Mixed Subscale (CUDOS-M) は、CUDOS に基づいて追加および減算された項目を備えた改訂されたスケールであり、典型的な躁病/軽躁病エピソードとうつ病エピソードを評価するための基準を組み合わせています。うつ病患者の予後評価に用いられる13項目の評価項目による自己評価尺度です。 合計スコアは 0 ～ 52 であり、スコアが高いほど状況は深刻です。
ベースライン
THINC-itのスコア推移
時間枠：ベースライン
THINC-it は、成人の認知機能を評価するために設計されたコンピューター化された認知スクリーニング ツールです。 THINC-it は「THINking Clearly」の略で、1 つの主観的項目（うつ病における 5 項目の認知障害アンケート）と 4 つの客観的項目（選択反応時間、1-バック記憶タスク、数字記号置換テスト、および接続性テスト）で構成されます。 。 このツールはタブレットまたはコンピューターで管理され、完了までに約 20 分かかります。
ベースライン
THINC-itのスコア推移
時間枠：1週間
THINC-it は、成人の認知機能を評価するために設計されたコンピューター化された認知スクリーニング ツールです。 THINC-it は「THINking Clearly」の略で、1 つの主観的項目（うつ病における 5 項目の認知障害アンケート）と 4 つの客観的項目（選択反応時間、1-バック記憶タスク、数字記号置換テスト、および接続性テスト）で構成されます。 。 このツールはタブレットまたはコンピューターで管理され、完了までに約 20 分かかります。
1週間
THINC-itのスコア推移
時間枠：2週間
THINC-it は、成人の認知機能を評価するために設計されたコンピューター化された認知スクリーニング ツールです。 THINC-it は「THINking Clearly」の略で、1 つの主観的項目（うつ病における 5 項目の認知障害アンケート）と 4 つの客観的項目（選択反応時間、1-バック記憶タスク、数字記号置換テスト、および接続性テスト）で構成されます。 。 このツールはタブレットまたはコンピューターで管理され、完了までに約 20 分かかります。
2週間
THINC-itのスコア推移
時間枠：6週間
THINC-it は、成人の認知機能を評価するために設計されたコンピューター化された認知スクリーニング ツールです。 THINC-it は「THINking Clearly」の略で、1 つの主観的項目（うつ病における 5 項目の認知障害アンケート）と 4 つの客観的項目（選択反応時間、1-バック記憶タスク、数字記号置換テスト、および接続性テスト）で構成されます。 。 このツールはタブレットまたはコンピューターで管理され、完了までに約 20 分かかります。
6週間
脳波の変化
時間枠：ベースライン
脳波は64個の電極から収集されます。 EEG は、症状に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定に情報を提供するために使用できます。 EEG は、TRD に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定を導くための有用なツールとなり得ます。 ニューロフィードバックと TMS は、TRD の治療に有望な 2 つのアプローチです。 いくつかのパラメータを分析して、症状に関連する可能性のある脳活動のパターンを特定します。 これらのパラメータには、アルファ パワー、ベータ パワー、シータ パワー、デルタ パワー、コヒーレンスなどが含まれます。
ベースライン
脳波の変化
時間枠：1週間
脳波は64個の電極から収集されます。 EEG は、症状に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定に情報を提供するために使用できます。 EEG は、TRD に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定を導くための有用なツールとなり得ます。 ニューロフィードバックと TMS は、TRD の治療に有望な 2 つのアプローチです。 いくつかのパラメータを分析して、症状に関連する可能性のある脳活動のパターンを特定します。 これらのパラメータには、アルファ パワー、ベータ パワー、シータ パワー、デルタ パワー、コヒーレンスなどが含まれます。
1週間
脳波の変化
時間枠：2週間
脳波は64個の電極から収集されます。 EEG は、症状に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定に情報を提供するために使用できます。 EEG は、TRD に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定を導くための有用なツールとなり得ます。 ニューロフィードバックと TMS は、TRD の治療に有望な 2 つのアプローチです。 いくつかのパラメータを分析して、症状に関連する可能性のある脳活動のパターンを特定します。 これらのパラメータには、アルファ パワー、ベータ パワー、シータ パワー、デルタ パワー、コヒーレンスなどが含まれます。
2週間
脳波の変化
時間枠：6週間
脳波は64個の電極から収集されます。 EEG は、症状に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定に情報を提供するために使用できます。 EEG は、TRD に関連する脳活動のパターンを特定し、治療の決定を導くための有用なツールとなり得ます。 ニューロフィードバックと TMS は、TRD の治療に有望な 2 つのアプローチです。 いくつかのパラメータを分析して、症状に関連する可能性のある脳活動のパターンを特定します。 これらのパラメータには、アルファ パワー、ベータ パワー、シータ パワー、デルタ パワー、コヒーレンスなどが含まれます。
6週間
TMS-EEGデータの変化
時間枠：ベースライン
経頭蓋磁気刺激は皮質可塑性の変化を誘発し、刺激終了後も長期間持続する可能性があります。 EEG は興奮性シナプス後電位と抑制性シナプス後電位の合計であり、大脳皮質のニューロンのリズミカルな活動を反映しています。TMS-EEG の刺激応答特性を使用して、TMS によって誘発される皮質効果を測定し、さまざまな脳領域の機能を調査できます。 、脳間の相互作用の因果関係を相関させ、異常な反応特性に基づいてうつ病を診断および治療します。
ベースライン
TMS-EEGデータの変化
時間枠：1週間
経頭蓋磁気刺激は皮質可塑性の変化を誘発し、刺激終了後も長期間持続する可能性があります。 EEG は興奮性シナプス後電位と抑制性シナプス後電位の合計であり、大脳皮質のニューロンのリズミカルな活動を反映しています。TMS-EEG の刺激応答特性を使用して、TMS によって誘発される皮質効果を測定し、さまざまな脳領域の機能を調査できます。 、脳間の相互作用の因果関係を相関させ、異常な反応特性に基づいてうつ病を診断および治療します。
1週間
TMS-EEGデータの変化
時間枠：2週間
経頭蓋磁気刺激は皮質可塑性の変化を誘発し、刺激終了後も長期間持続する可能性があります。 EEG は興奮性シナプス後電位と抑制性シナプス後電位の合計であり、大脳皮質のニューロンのリズミカルな活動を反映しています。TMS-EEG の刺激応答特性を使用して、TMS によって誘発される皮質効果を測定し、さまざまな脳領域の機能を調査できます。 、脳間の相互作用の因果関係を相関させ、異常な反応特性に基づいてうつ病を診断および治療します。
2週間
IL-6レベル
時間枠：ベースライン
フローサイトメトリーを使用した血清 IL-6 レベルの検出。 正常値は0～5.30です。 pg/ml。 うつ病と血清IL-6レベルの上昇の間には良好な相関関係があります。
ベースライン
IL-6レベル
時間枠：1週間
フローサイトメトリーを使用した血清 IL-6 レベルの検出。 正常値は0～5.30です。 pg/ml。 うつ病と血清IL-6レベルの上昇の間には良好な相関関係があります。
1週間
IL-6レベル
時間枠：2週間
フローサイトメトリーを使用した血清 IL-6 レベルの検出。 正常値は0～5.30です。 pg/ml。 うつ病と血清IL-6レベルの上昇の間には良好な相関関係があります。
2週間
IL-6レベル
時間枠：6週間
フローサイトメトリーを使用した血清 IL-6 レベルの検出。 正常値は0～5.30です。 pg/ml。 うつ病と血清IL-6レベルの上昇の間には良好な相関関係があります。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital of Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月12日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月16日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIT20240155C-R1

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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