Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Positronemissietomografie bij transcraniële magnetische stimulatie-interventie voor behandelingsresistente depressie

16 maart 2025 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospectief onderzoek naar de effectiviteit van 18F-UCB-H positronemissietomografiebeeldvorming bij de diagnose van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie-interventie voor behandelingsresistente depressie

Depressieve stoornis (MDD) vertoont een verminderde visuele motorische perceptie, wat de prognose beïnvloedt. Veranderingen in de stofwisseling en abnormale neurale activiteit in het middelste temporale visuele gebied (MT) bemiddelen deze perceptuele disfunctie. De belangrijkste vragen zijn: •er is geen sluitend bewijs voor een verminderde visuele bewegingsonderdrukking bij therapieresistente depressie (TRD); •het is onbekend dat functionele afwijkingen in de MT van TRD-patiënten mogelijke veranderingen in de visuele perceptie mediëren. •Gebrek aan behandeling voor een tekort aan visuele motorische perceptie; •mechanismen achter het interventieproces moeten worden onderzocht. Het doel van deze klinische studie is om de functie van visuele motorische perceptie bij TRD te begrijpen, om het effect van de MT op visuele bewegingsperceptie te valideren en om de effectiviteit van de interventie en de neurofysiologische mechanismen te onderzoeken.

Deze studie was bedoeld om eventuele verschillen in visuele motorische perceptie en functie van MT tussen TRD en gezonde controles te onderzoeken; •analyseren van de invloed van neurobiologische veranderingen in MT en gerelateerde hersengebieden op visuele bewegingsperceptie; •onderzoek naar de effecten van rTMS-interventie bij MT voor de behandeling van verminderde visuele perceptie bij TRD; •het bestuderen van potentiële therapeutische mechanismen door middel van PET/MRI-beeldvorming.

De deelnemers worden verdeeld in TRD-groep en HC-groep. Klinische symptomen, schalen, visuele perceptie-onderdrukkingsindex, PET/MRI, elektrofysiologie en andere klinische gegevens werden bij aanvang van beide groepen verzameld. De TRD-groep ontving hoogfrequente rTMS-stimulatie gericht op de MT. Daarnaast werden psychologische schalen, visuele onderdrukkingsindex, PET/MRI, elektrofysiologie en andere klinische gegevens verzameld tijdens de interventie en na de behandeling.

De onderzoekers zullen •de verschillen in visuele perceptuele functie en neurobiologische kenmerken vergelijken tussen de TRD-groep en de HC-groep in de uitgangssituatie; •de impact van MT en gerelateerde hersengebieden op de visuele bewegingsperceptie analyseren; •vergelijk de suppressie-index voor en na interventie bij TRD om de haalbaarheid te bespreken van rTMS-stimulatie gericht op de MT om afwijkingen in de visuele bewegingsperceptie te verbeteren; •gebruik de veranderingen in klinische gegevens van PET/MRI en elektrofysiologie voor en na de behandeling van de TRD-groep om verken de mogelijke onderliggende mechanismen tijdens het behandelproces.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Twee of meer adequate doses en kuren antidepressiva ontvangen met verschillende mechanismen die niet effectief waren en al meer dan zes weken stabiel waren op antidepressiva voorafgaand aan inschrijving, waarbij non-responsiviteit gedefinieerd als een afname van de HAMD-24-score van <50 %.
  2. Hamilton-depressieschaal met 24 items (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.
  4. Mogelijkheid om een ​​psychofysisch experiment met ruimtelijke onderdrukking te voltooien.
  5. opleidingsachtergrond boven het hbo-diploma.
  6. Leeftijd 18-45 jaar, ongeacht geslacht.
  7. Rechtshandigheid.
  8. Han-Chinezen.
  9. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend, bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geëvalueerd te worden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Comorbide andere psychische stoornissen, waaronder: schizofrenie, mentale retardatie, afhankelijkheid van middelen, enz.
  2. Patiënten met metalen voorwerpen in het lichaam of met andere contra-indicaties voor PET-MRI-scans
  3. Patiënten met ernstige of onstabiele somatische ziekten
  4. Vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding, en vrouwen in de vruchtbare leeftijd met positieve HCG-testresultaten in urine tijdens de screeningsperiode
  5. Tijdens de experimentele periode werden benzodiazepinen ingenomen
  6. Er zijn, naar de mening van de onderzoeker, andere omstandigheden die deelname aan deze klinische proef ongepast maken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Stimulatieplaats: Volgens de lokalisatie van het neurale oriëntatie-navigatiesysteem werden magnetische resonantiegegevens gelezen in Brainsight-software en werd een driedimensionale hersenreconstructie uitgevoerd. Het stimulatiedoel bevond zich op de coördinaten van het Montreal Neurological Institute (MNI), dat zich in het linker middentemporaal bevond (-43, -73, 10). De behandelingsintensiteit was een inspanningsdrempel van 100%, continue stimulatie van 10 Hz, 75 keer herhaald, dat wil zeggen 3000 pulsen per behandeling, 2 keer per dag, stimulatie duurde 4 seconden met een interval van 26 seconden gedurende 37,5 minuten, continue stimulatie gedurende 5 dagen, 2 dagen rustinterval en 5 dagen continue stimulatie.
Apparaat: Herhaalde transcraniële magnetische stimulatie

Deelnemers aan de actieve stimulatiegroep ontvangen de hoogfrequente rTMS naar het linker middentemporale visuele gebied. Het linker middelste temporele visuele gebied zal worden gericht met behulp van het neuronavigatiesysteem. De stimulatie-intensiteit wordt gestandaardiseerd op 100% van de RMT.

Stimulatie wordt geleverd aan het linker middelste tijdelijke visuele gebied met behulp van een NTK-TMS-II100 TMS-apparaat, dat compatibel is met het Brainsight TMS-navigatiesysteem.
Geen tussenkomst: HC-observatie
Verzamel gegevens over gezonde controles zonder stimulatie. De proefpersonen krijgen klinische evaluatie, bloedmonsterafname, positronemissietomografie, magnetische resonantiescanning en elektrofysiologische monitoring.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de onderdrukkingsindex na de behandeling
Tijdsspanne: Basislijn
De onderdrukkingsindex (SI), gedefinieerd als het verschil tussen log10-drempels voor grote versus kleine stimuli van roosters, kan de onderdrukkingssterkte kwantificeren. Hoe hoger de numerieke waarde, hoe ernstiger het tekort aan visuele motorische perceptie.
Basislijn
Verandering in de onderdrukkingsindex na de behandeling
Tijdsspanne: 2 weken
De onderdrukkingsindex (SI), gedefinieerd als het verschil tussen log10-drempels voor grote versus kleine stimuli van roosters, kan de onderdrukkingssterkte kwantificeren. Hoe hoger de numerieke waarde, hoe ernstiger het tekort aan visuele motorische perceptie.
2 weken
Hamilton-depressieschaal (24 items) Totale scoreverandering
Tijdsspanne: Basislijn
De Hamilton Depression Scale (24 items) is een diagnostische vragenlijst uit 24 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve episodes te meten bij patiënten met stemmingsstoornissen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van depressie en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken. Een hogere HAM-D24-score duidt op een ernstigere depressie, en elk item levert een score op van 0 tot 4. De hogere scores vertegenwoordigen ernstigere niveaus van depressie. Remissie wordt gedefinieerd als HAM-D24 ≤8. Een verlaging van de totale score met 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een klinische respons.
Basislijn
Hamilton-depressieschaal (24 items) Totale scoreverandering
Tijdsspanne: 2 weken
De Hamilton Depression Scale (24 items) is een diagnostische vragenlijst uit 24 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve episodes te meten bij patiënten met stemmingsstoornissen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van depressie en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken. Een hogere HAM-D24-score duidt op een ernstigere depressie, en elk item levert een score op van 0 tot 4. De hogere scores vertegenwoordigen ernstigere niveaus van depressie. Remissie wordt gedefinieerd als HAM-D24 ≤8. Een verlaging van de totale score met 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een klinische respons.
2 weken
Verandering in synaptische dichtheid met behulp van positronemissietomografie / magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
Positronemissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) is een samensmelting van PET en MRI, die pathofysiologische veranderingen integreert met de morfologische structuur. Onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van PET/MRI bij ernstige depressies heeft aangetoond dat er veranderingen optreden in de snyaptische dichtheid van bepaalde hersengebieden bij mensen met de aandoening, en dat synaptische disfunctie in de dorsolaterale prefrontale cortex gevolgen kan hebben voor de stroomafwaartse organisatie van functionele netwerken. Het SV2A-radioligand [11C]UCB-H kan de snyaptische dichtheid in het menselijk brein onderzoeken. En de hersenstructuur, functieconnectiviteit en het spectrum van metabolische stoffen kunnen worden gemeten met MRI. Over het geheel genomen heeft PET/MRI voordelen voor de diagnose van ernstige depressie en de evaluatie van behandelingseffecten.
Basislijn
Verandering in synaptische dichtheid met behulp van positronemissietomografie / magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: 2 weken
Positronemissietomografie/magnetische resonantiebeeldvorming (PET/MRI) is een samensmelting van PET en MRI, die pathofysiologische veranderingen integreert met de morfologische structuur. Onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van PET/MRI bij ernstige depressies heeft aangetoond dat er veranderingen optreden in de snyaptische dichtheid van bepaalde hersengebieden bij mensen met de aandoening, en dat synaptische disfunctie in de dorsolaterale prefrontale cortex gevolgen kan hebben voor de stroomafwaartse organisatie van functionele netwerken. Het SV2A-radioligand [11C]UCB-H kan de snyaptische dichtheid in het menselijk brein onderzoeken. En de hersenstructuur, functieconnectiviteit en het spectrum van metabolische stoffen kunnen worden gemeten met MRI. Over het geheel genomen heeft PET/MRI voordelen voor de diagnose van ernstige depressie en de evaluatie van behandelingseffecten.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de onderdrukkingsindex na de behandeling
Tijdsspanne: 1 week
De onderdrukkingsindex (SI), gedefinieerd als het verschil tussen log10-drempels voor grote versus kleine stimuli van roosters, kan de onderdrukkingssterkte kwantificeren. Hoe hoger de numerieke waarde, hoe ernstiger het tekort aan visuele motorische perceptie.
1 week
Verandering in de onderdrukkingsindex na de behandeling
Tijdsspanne: 6 weken
De onderdrukkingsindex (SI), gedefinieerd als het verschil tussen log10-drempels voor grote versus kleine stimuli van roosters, kan de onderdrukkingssterkte kwantificeren. Hoe hoger de numerieke waarde, hoe ernstiger het tekort aan visuele motorische perceptie.
6 weken
Verandering in de partituur van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Basislijn
De subjectieve tijdsbeleving werd gemeten met de VAS, die bestaat uit een verticale lijn van 100 mm die de tijdsbeleving weergeeft, van de langzaamste (d.w.z. -50 mm) tot de snelste (d.w.z. +50 mm). Bij deze non-verbale dimensionale taak werd de proefpersonen gevraagd aan te geven hoe snel of langzaam zij de tijdstroom op de dag van de enquête ervoeren.
Basislijn
Verandering in de partituur van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 1 week
De subjectieve tijdsbeleving werd gemeten met de VAS, die bestaat uit een verticale lijn van 100 mm die de tijdsbeleving weergeeft, van de langzaamste (d.w.z. -50 mm) tot de snelste (d.w.z. +50 mm). Bij deze non-verbale dimensionale taak werd de proefpersonen gevraagd aan te geven hoe snel of langzaam zij de tijdstroom op de dag van de enquête ervoeren.
1 week
Verandering in de partituur van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 2 weken
De subjectieve tijdsbeleving werd gemeten met de VAS, die bestaat uit een verticale lijn van 100 mm die de tijdsbeleving weergeeft, van de langzaamste (d.w.z. -50 mm) tot de snelste (d.w.z. +50 mm). Bij deze non-verbale dimensionale taak werd de proefpersonen gevraagd aan te geven hoe snel of langzaam zij de tijdstroom op de dag van de enquête ervoeren.
2 weken
Verandering in de partituur van Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
De subjectieve tijdsbeleving werd gemeten met de VAS, die bestaat uit een verticale lijn van 100 mm die de tijdsbeleving weergeeft, van de langzaamste (d.w.z. -50 mm) tot de snelste (d.w.z. +50 mm). Bij deze non-verbale dimensionale taak werd de proefpersonen gevraagd aan te geven hoe snel of langzaam zij de tijdstroom op de dag van de enquête ervoeren.
6 weken
Verandering in de score van de schaal voor motorische agitatie en retardatie
Tijdsspanne: Basislijn
De Motor Agitatie en Retardatie Schaal (MARS) is ontworpen om psychomotorische tekorten bij depressieve patiënten te beoordelen en bestaat uit vijf belangrijke lichaamscategorieën, waaronder ogen, gezicht, stem, ledematen en romp. De ernst van elk item varieert van 1 tot 4, waarbij 4 het ernstigst is. Het invullen van de beoordeling duurt naar schatting 10 tot 15 minuten. De beschrijvingen en uitleg van de items zijn bedoeld om eenvoudig en praktisch te zijn.
Basislijn
Verandering in de score van de schaal voor motorische agitatie en retardatie
Tijdsspanne: 1 week
De Motor Agitatie en Retardatie Schaal (MARS) is ontworpen om psychomotorische tekorten bij depressieve patiënten te beoordelen en bestaat uit vijf belangrijke lichaamscategorieën, waaronder ogen, gezicht, stem, ledematen en romp. De ernst van elk item varieert van 1 tot 4, waarbij 4 het ernstigst is. Het invullen van de beoordeling duurt naar schatting 10 tot 15 minuten. De beschrijvingen en uitleg van de items zijn bedoeld om eenvoudig en praktisch te zijn.
1 week
Verandering in de score van de schaal voor motorische agitatie en retardatie
Tijdsspanne: 2 weken
De Motor Agitatie en Retardatie Schaal (MARS) is ontworpen om psychomotorische tekorten bij depressieve patiënten te beoordelen en bestaat uit vijf belangrijke lichaamscategorieën, waaronder ogen, gezicht, stem, ledematen en romp. De ernst van elk item varieert van 1 tot 4, waarbij 4 het ernstigst is. Het invullen van de beoordeling duurt naar schatting 10 tot 15 minuten. De beschrijvingen en uitleg van de items zijn bedoeld om eenvoudig en praktisch te zijn.
2 weken
Verandering in de score van de schaal voor motorische agitatie en retardatie
Tijdsspanne: 6 weken
De Motor Agitatie en Retardatie Schaal (MARS) is ontworpen om psychomotorische tekorten bij depressieve patiënten te beoordelen en bestaat uit vijf belangrijke lichaamscategorieën, waaronder ogen, gezicht, stem, ledematen en romp. De ernst van elk item varieert van 1 tot 4, waarbij 4 het ernstigst is. Het invullen van de beoordeling duurt naar schatting 10 tot 15 minuten. De beschrijvingen en uitleg van de items zijn bedoeld om eenvoudig en praktisch te zijn.
6 weken
Hamilton-depressieschaal (24 items) Totale scoreverandering
Tijdsspanne: 1 weken
De Hamilton Depression Scale (24 items) is een diagnostische vragenlijst uit 24 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve episodes te meten bij patiënten met stemmingsstoornissen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van depressie en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken. Een hogere HAM-D24-score duidt op een ernstigere depressie, en elk item levert een score op van 0 tot 4. De hogere scores vertegenwoordigen ernstigere niveaus van depressie. Remissie wordt gedefinieerd als HAM-D24 ≤8. Een verlaging van de totale score met 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een klinische respons.
1 weken
Hamilton-depressieschaal (24 items) Totale scoreverandering
Tijdsspanne: 6 weken
De Hamilton Depression Scale (24 items) is een diagnostische vragenlijst uit 24 items die wordt gebruikt om de ernst van depressieve episodes te meten bij patiënten met stemmingsstoornissen. Het wordt beschouwd als de gouden standaard voor het beoordelen van de ernst van depressie en wordt vaak gebruikt in klinische onderzoeken. Een hogere HAM-D24-score duidt op een ernstigere depressie, en elk item levert een score op van 0 tot 4. De hogere scores vertegenwoordigen ernstigere niveaus van depressie. Remissie wordt gedefinieerd als HAM-D24 ≤8. Een verlaging van de totale score met 50% of meer ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op een klinische respons.
6 weken
Verandering in de snelheid van de Hamilton Anxiety Scale-score
Tijdsspanne: Basislijn
Hamilton Anxiety Scale is een diagnostische vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de ernst van angstepisodes bij patiënten te meten. Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 68. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst. De HAMA-17 wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen en om de effectiviteit van behandelingen voor angst te evalueren. Het is een uitgebreidere versie van de HAMA die extra items bevat om een ​​breder scala aan angstsymptomen vast te leggen.
Basislijn
Verandering in de snelheid van de Hamilton Anxiety Scale-score
Tijdsspanne: 1 week
Hamilton Anxiety Scale is een diagnostische vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de ernst van angstepisodes bij patiënten te meten. Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 68. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst. De HAMA-17 wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen en om de effectiviteit van behandelingen voor angst te evalueren. Het is een uitgebreidere versie van de HAMA die extra items bevat om een ​​breder scala aan angstsymptomen vast te leggen.
1 week
Verandering in de snelheid van de Hamilton Anxiety Scale-score
Tijdsspanne: 2 weken
Hamilton Anxiety Scale is een diagnostische vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de ernst van angstepisodes bij patiënten te meten. Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 68. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst. De HAMA-17 wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen en om de effectiviteit van behandelingen voor angst te evalueren. Het is een uitgebreidere versie van de HAMA die extra items bevat om een ​​breder scala aan angstsymptomen vast te leggen.
2 weken
Verandering in de snelheid van de Hamilton Anxiety Scale-score
Tijdsspanne: 6 weken
Hamilton Anxiety Scale is een diagnostische vragenlijst met 17 items die wordt gebruikt om de ernst van angstepisodes bij patiënten te meten. Elk item op de schaal wordt beoordeeld op een 5-puntsschaal van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig), waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 68. Hogere scores duiden op een hoger niveau van angst. De HAMA-17 wordt vaak gebruikt in klinische en onderzoeksomgevingen om de ernst van angstsymptomen te beoordelen en om de effectiviteit van behandelingen voor angst te evalueren. Het is een uitgebreidere versie van de HAMA die extra items bevat om een ​​breder scala aan angstsymptomen vast te leggen.
6 weken
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: Basislijn
De Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale is een hulpmiddel om het genotstekort bij depressieve patiënten te beoordelen. Er worden in totaal 14 items, elk met een score van 1 tot 4, gebruikt om de totaalscore van 14 tot 56 te berekenen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort.
Basislijn
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 1 week
De Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale is een hulpmiddel om het genotstekort bij depressieve patiënten te beoordelen. Er worden in totaal 14 items, elk met een score van 1 tot 4, gebruikt om de totaalscore van 14 tot 56 te berekenen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort.
1 week
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 2 weken
De Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale is een hulpmiddel om het genotstekort bij depressieve patiënten te beoordelen. Er worden in totaal 14 items, elk met een score van 1 tot 4, gebruikt om de totaalscore van 14 tot 56 te berekenen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort.
2 weken
de Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Tijdsspanne: 6 weken
De Chinese versie van de Snaith-Hamilton Pleasure Scale is een hulpmiddel om het genotstekort bij depressieve patiënten te beoordelen. Er worden in totaal 14 items, elk met een score van 1 tot 4, gebruikt om de totaalscore van 14 tot 56 te berekenen. Hoe hoger de score, hoe ernstiger het genotstekort.
6 weken
Verandering in de snelheid van de Beck Scale of Suicidal Ideation-score
Tijdsspanne: Basislijn
Beck Scale of Suicidal Ideation is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat de intensiteit van de specifieke houding, het gedrag en de zelfmoordplannen van een patiënt gedurende de afgelopen week detecteert en meet. De BSI-score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven en lagere scores betere resultaten.
Basislijn
Verandering in de snelheid van de Beck Scale of Suicidal Ideation-score
Tijdsspanne: 1 week
Beck Scale of Suicidal Ideation is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat de intensiteit van de specifieke houding, het gedrag en de zelfmoordplannen van een patiënt gedurende de afgelopen week detecteert en meet. De BSI-score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven en lagere scores betere resultaten.
1 week
Verandering in de snelheid van de Beck Scale of Suicidal Ideation-score
Tijdsspanne: 2 weken
Beck Scale of Suicidal Ideation is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat de intensiteit van de specifieke houding, het gedrag en de zelfmoordplannen van een patiënt gedurende de afgelopen week detecteert en meet. De BSI-score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven en lagere scores betere resultaten.
2 weken
Verandering in de snelheid van de Beck Scale of Suicidal Ideation-score
Tijdsspanne: 6 weken
Beck Scale of Suicidal Ideation is een zelfrapportage-instrument met 21 items dat de intensiteit van de specifieke houding, het gedrag en de zelfmoordplannen van een patiënt gedurende de afgelopen week detecteert en meet. De BSI-score varieert van 0 tot 63, waarbij hogere scores slechtere resultaten aangeven en lagere scores betere resultaten.
6 weken
Verandering in de Laukes Emotional Intensity Scale-score
Tijdsspanne: Basislijn
De Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) was een van de eerste instrumenten die met succes werd gebruikt om emotionele retardatie als gevolg van SSRI te beoordelen. De schaal is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de emotionele intensiteit van een onderwerp te evalueren in plaats van de frequentie. De beoordeling bestaat uit 18 vragen op een vijfpuntsschaal, waarbij de emotionele toestand van de proefpersoon wordt beoordeeld in vergelijking met 'gebruikelijk'. De totaalscore varieert van -36 tot 36, wat een zeer lage tot zeer hoge emotionele intensiteit vertegenwoordigt.
Basislijn
Verandering in de Laukes Emotional Intensity Scale-score
Tijdsspanne: 1 week
De Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) was een van de eerste instrumenten die met succes werd gebruikt om emotionele retardatie als gevolg van SSRI te beoordelen. De schaal is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de emotionele intensiteit van een onderwerp te evalueren in plaats van de frequentie. De beoordeling bestaat uit 18 vragen op een vijfpuntsschaal, waarbij de emotionele toestand van de proefpersoon wordt beoordeeld in vergelijking met 'gebruikelijk'. De totaalscore varieert van -36 tot 36, wat een zeer lage tot zeer hoge emotionele intensiteit vertegenwoordigt.
1 week
Verandering in de Laukes Emotional Intensity Scale-score
Tijdsspanne: 2 weken
De Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) was een van de eerste instrumenten die met succes werd gebruikt om emotionele retardatie als gevolg van SSRI te beoordelen. De schaal is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de emotionele intensiteit van een onderwerp te evalueren in plaats van de frequentie. De beoordeling bestaat uit 18 vragen op een vijfpuntsschaal, waarbij de emotionele toestand van de proefpersoon wordt beoordeeld in vergelijking met 'gebruikelijk'. De totaalscore varieert van -36 tot 36, wat een zeer lage tot zeer hoge emotionele intensiteit vertegenwoordigt.
2 weken
Verandering in de Laukes Emotional Intensity Scale-score
Tijdsspanne: 6 weken
De Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) was een van de eerste instrumenten die met succes werd gebruikt om emotionele retardatie als gevolg van SSRI te beoordelen. De schaal is een zelfrapportageschaal die is ontworpen om de emotionele intensiteit van een onderwerp te evalueren in plaats van de frequentie. De beoordeling bestaat uit 18 vragen op een vijfpuntsschaal, waarbij de emotionele toestand van de proefpersoon wordt beoordeeld in vergelijking met 'gebruikelijk'. De totaalscore varieert van -36 tot 36, wat een zeer lage tot zeer hoge emotionele intensiteit vertegenwoordigt.
6 weken
Verandering in de klinisch bruikbare depressie-uitkomstschaal-gemengde subschaalscore
Tijdsspanne: Basislijn
De Useful Depression Outcome Scale-Mixed Subscale (CUDOS-M) is een herziene schaal gebaseerd op de CUDOS waaraan items zijn toegevoegd en afgetrokken, waarbij de criteria voor het evalueren van typische manische/hypomanische episodes en depressieve episodes worden gecombineerd; het is een zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt voor de prognostische beoordeling van patiënten met depressieve stoornissen met 13 beoordelingsitems. Totaalscore van 0 tot 52, hoe hoger de score, hoe ernstiger de situatie.
Basislijn
Verandering in de partituur van THINC-it
Tijdsspanne: Basislijn
THINC-it is een geautomatiseerd cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om de cognitieve functie bij volwassenen te beoordelen. THINC-it staat voor 'helder denken' en bestaat uit 1 subjectief (vragenlijst over cognitieve stoornissen bij depressie) en 4 doelstellingen (keuzereactietijd, 1-teruggeheugentaak, test voor vervanging van cijfersymbolen en de connectiviteitstest). . De tool wordt beheerd op een tablet of computer en duurt ongeveer 20 minuten.
Basislijn
Verandering in de partituur van THINC-it
Tijdsspanne: 1 week
THINC-it is een geautomatiseerd cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om de cognitieve functie bij volwassenen te beoordelen. THINC-it staat voor 'helder denken' en bestaat uit 1 subjectief (vragenlijst over cognitieve stoornissen bij depressie) en 4 doelstellingen (keuzereactietijd, 1-teruggeheugentaak, test voor vervanging van cijfersymbolen en de connectiviteitstest). . De tool wordt beheerd op een tablet of computer en duurt ongeveer 20 minuten.
1 week
Verandering in de partituur van THINC-it
Tijdsspanne: 2 weken
THINC-it is een geautomatiseerd cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om de cognitieve functie bij volwassenen te beoordelen. THINC-it staat voor 'helder denken' en bestaat uit 1 subjectief (vragenlijst over cognitieve stoornissen bij depressie) en 4 doelstellingen (keuzereactietijd, 1-teruggeheugentaak, test voor vervanging van cijfersymbolen en de connectiviteitstest). . De tool wordt beheerd op een tablet of computer en duurt ongeveer 20 minuten.
2 weken
Verandering in de partituur van THINC-it
Tijdsspanne: 6 weken
THINC-it is een geautomatiseerd cognitief screeningsinstrument dat is ontworpen om de cognitieve functie bij volwassenen te beoordelen. THINC-it staat voor 'helder denken' en bestaat uit 1 subjectief (vragenlijst over cognitieve stoornissen bij depressie) en 4 doelstellingen (keuzereactietijd, 1-teruggeheugentaak, test voor vervanging van cijfersymbolen en de connectiviteitstest). . De tool wordt beheerd op een tablet of computer en duurt ongeveer 20 minuten.
6 weken
Verandering in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: Basislijn
Elektro-encefalogram wordt verzameld van 64 elektroden. EEG kan worden gebruikt om patronen van hersenactiviteit te identificeren die verband houden met de aandoening en om behandelbeslissingen te onderbouwen. EEG kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het identificeren van patronen van hersenactiviteit die verband houden met TRD en voor het begeleiden van behandelbeslissingen. Neurofeedback en TMS zijn twee benaderingen die veelbelovend zijn gebleken bij de behandeling van TRD. verschillende parameters worden geanalyseerd om patronen van hersenactiviteit te identificeren die mogelijk verband houden met de aandoening. Deze parameters omvatten: alfakracht, bètakracht, thetakracht, deltakracht, coherentie en meer.
Basislijn
Verandering in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 1 week
Elektro-encefalogram wordt verzameld van 64 elektroden. EEG kan worden gebruikt om patronen van hersenactiviteit te identificeren die verband houden met de aandoening en om behandelbeslissingen te onderbouwen. EEG kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het identificeren van patronen van hersenactiviteit die verband houden met TRD en voor het begeleiden van behandelbeslissingen. Neurofeedback en TMS zijn twee benaderingen die veelbelovend zijn gebleken bij de behandeling van TRD. verschillende parameters worden geanalyseerd om patronen van hersenactiviteit te identificeren die mogelijk verband houden met de aandoening. Deze parameters omvatten: alfakracht, bètakracht, thetakracht, deltakracht, coherentie en meer.
1 week
Verandering in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 2 weken
Elektro-encefalogram wordt verzameld van 64 elektroden. EEG kan worden gebruikt om patronen van hersenactiviteit te identificeren die verband houden met de aandoening en om behandelbeslissingen te onderbouwen. EEG kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het identificeren van patronen van hersenactiviteit die verband houden met TRD en voor het begeleiden van behandelbeslissingen. Neurofeedback en TMS zijn twee benaderingen die veelbelovend zijn gebleken bij de behandeling van TRD. verschillende parameters worden geanalyseerd om patronen van hersenactiviteit te identificeren die mogelijk verband houden met de aandoening. Deze parameters omvatten: alfakracht, bètakracht, thetakracht, deltakracht, coherentie en meer.
2 weken
Verandering in elektro-encefalogram
Tijdsspanne: 6 weken
Elektro-encefalogram wordt verzameld van 64 elektroden. EEG kan worden gebruikt om patronen van hersenactiviteit te identificeren die verband houden met de aandoening en om behandelbeslissingen te onderbouwen. EEG kan een nuttig hulpmiddel zijn voor het identificeren van patronen van hersenactiviteit die verband houden met TRD en voor het begeleiden van behandelbeslissingen. Neurofeedback en TMS zijn twee benaderingen die veelbelovend zijn gebleken bij de behandeling van TRD. verschillende parameters worden geanalyseerd om patronen van hersenactiviteit te identificeren die mogelijk verband houden met de aandoening. Deze parameters omvatten: alfakracht, bètakracht, thetakracht, deltakracht, coherentie en meer.
6 weken
Verandering in de TMS-EEG-gegevens
Tijdsspanne: Basislijn
Transcraniële magnetische stimulatie induceert veranderingen in de corticale plasticiteit die lang na het einde van de stimulatie kunnen aanhouden. EEG is de som van prikkelende en remmende postsynaptische potentiëlen, die de ritmische activiteit van neuronen in de hersenschors weerspiegelen. De stimulusresponskarakteristieken van TMS-EEG kunnen worden gebruikt om de door TMS geïnduceerde corticale effecten te meten, om de functies van verschillende hersengebieden te onderzoeken , om de causale relatie tussen interacties tussen de hersenen te correleren, en om depressie te diagnosticeren en te behandelen op basis van abnormale responskenmerken.
Basislijn
Verandering in de TMS-EEG-gegevens
Tijdsspanne: 1 week
Transcraniële magnetische stimulatie induceert veranderingen in de corticale plasticiteit die lang na het einde van de stimulatie kunnen aanhouden. EEG is de som van prikkelende en remmende postsynaptische potentiëlen, die de ritmische activiteit van neuronen in de hersenschors weerspiegelen. De stimulusresponskarakteristieken van TMS-EEG kunnen worden gebruikt om de door TMS geïnduceerde corticale effecten te meten, om de functies van verschillende hersengebieden te onderzoeken , om de causale relatie tussen interacties tussen de hersenen te correleren, en om depressie te diagnosticeren en te behandelen op basis van abnormale responskenmerken.
1 week
Verandering in de TMS-EEG-gegevens
Tijdsspanne: 2 weken
Transcraniële magnetische stimulatie induceert veranderingen in de corticale plasticiteit die lang na het einde van de stimulatie kunnen aanhouden. EEG is de som van prikkelende en remmende postsynaptische potentiëlen, die de ritmische activiteit van neuronen in de hersenschors weerspiegelen. De stimulusresponskarakteristieken van TMS-EEG kunnen worden gebruikt om de door TMS geïnduceerde corticale effecten te meten, om de functies van verschillende hersengebieden te onderzoeken , om de causale relatie tussen interacties tussen de hersenen te correleren, en om depressie te diagnosticeren en te behandelen op basis van abnormale responskenmerken.
2 weken
IL-6-niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie. De normale waarde is 0-5,30 pg/ml. Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
Basislijn
IL-6-niveau
Tijdsspanne: 1 week
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie. De normale waarde is 0-5,30 pg/ml. Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
1 week
IL-6-niveau
Tijdsspanne: 2 weken
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie. De normale waarde is 0-5,30 pg/ml. Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
2 weken
IL-6-niveau
Tijdsspanne: 6 weken
Detectie van serum IL-6-niveaus met behulp van flowcytometrie. De normale waarde is 0-5,30 pg/ml. Er bestaat een goede correlatie tussen depressie en verhoogde serum-IL-6-spiegels.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIT20240155C-R1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren