Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитронно-эмиссионная томография при использовании транскраниальной магнитной стимуляции при резистентной к лечению депрессии

16 марта 2025 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Проспективное исследование эффективности позитронно-эмиссионной томографии 18F-UCB-H в диагностике повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции при резистентной к лечению депрессии

При большом депрессивном расстройстве (БДР) наблюдается снижение зрительно-моторного восприятия, что влияет на прогноз. Метаболические изменения вещества и аномальная нервная активность в средневисочной зрительной области (MT) опосредуют эту перцептивную дисфункцию. Основные вопросы: •нет убедительных доказательств нарушения зрительного подавления движений при резистентной к лечению депрессии (ТРД); •неизвестно, что функциональные нарушения МТ у пациентов с ТРД опосредуют возможные изменения зрительного восприятия •отсутствие лечения дефицита зрительно-моторного восприятия; •Необходимо изучить механизмы, лежащие в основе процесса вмешательства. Цель этого клинического исследования — понять функцию зрительно-моторного восприятия при ТРД, подтвердить влияние МТ на зрительное восприятие движений и изучить эффективность вмешательства, а также нейрофизиологические механизмы.

Это исследование было запланировано для • изучения любых различий в зрительно-моторном восприятии и функции МТ между TRD и здоровыми людьми; •проанализировать влияние нейробиологических изменений в МТ и связанных с ней областях мозга на зрительное восприятие движения; •исследовать эффекты вмешательства рТМС при МТ для лечения нарушений функции зрительного восприятия при ТРД; • изучение потенциальных терапевтических механизмов с помощью ПЭТ/МРТ.

Участники разделятся на группу TRD и группу HC. Клинические симптомы, шкалы, индекс подавления зрительного восприятия, данные ПЭТ/МРТ, электрофизиологии и другие клинические данные собирались на исходном уровне для обеих двух групп. Группа TRD получала высокочастотную стимуляцию rTMS, направленную на МТ. Кроме того, во время вмешательства и после лечения собирались психологические шкалы, индекс подавления зрения, ПЭТ/МРТ, электрофизиологические и другие клинические данные.

Исследователи •сравнит различия в функциях зрительного восприятия и нейробиологических характеристиках между группой TRD и группой HC в исходном состоянии; • проанализировать влияние МТ и связанных с ней областей мозга на зрительное восприятие движений; • сравнить индекс подавления до и после вмешательства в TRD, чтобы обсудить возможность стимуляции rTMS, направленной на МТ, для улучшения нарушений зрительного восприятия движения; • использовать изменения в клинических данных ПЭТ / МРТ и электрофизиологии до и после лечения группы TRD, чтобы изучить возможные механизмы, лежащие в основе процесса лечения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Получите две или более адекватные дозы и курсы антидепрессантов с различными механизмами, которые были неэффективны и оставались стабильными в течение более 6 недель на приеме антидепрессантов до включения в исследование, при этом отсутствие ответа определялось как снижение показателя HAMD-24 <50. %.
  2. Шкала депрессии Гамильтона из 24 пунктов (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Нормальное или скорректированное до нормального зрение.
  4. Возможность проведения пространственного подавления психофизического эксперимента.
  5. образование выше высшего.
  6. Возраст 18-45 лет независимо от пола.
  7. Праворукость.
  8. Ханьский китаец.
  9. Подписали письменное информированное согласие о желании участвовать в исследовании и пройти оценку.

Критерий исключения:

  1. Коморбидные другие психические расстройства, в том числе: шизофрения, умственная отсталость, зависимость от психоактивных веществ и т. д.
  2. Пациенты с металлическими предметами в организме или с другими противопоказаниями к ПЭТ-МРТ-сканированию.
  3. Пациенты с тяжелыми или нестабильными соматическими заболеваниями
  4. Женщины во время беременности или кормления грудью, а также женщины детородного возраста с положительными результатами теста на ХГЧ в моче во время периода скрининга.
  5. В период эксперимента принимали бензодиазепины.
  6. Имеются иные условия, по мнению исследователя, делающие участие в данном клиническом исследовании нецелесообразным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Место стимуляции: в соответствии с локализацией нейроориентационной навигационной системы в программе Brainsight считывались данные магнитного резонанса и проводилась трехмерная реконструкция мозга. Цель стимуляции располагалась в координатах Монреальского неврологического института (MNI), который располагался в левой средневисочной области (-43, -73, 10). Интенсивность лечения составляла 100% порог нагрузки, непрерывная стимуляция частотой 10 Гц, повторявшаяся 75 раз, то есть 3000 импульсов за обработку, 2 раза в день, стимуляция длилась 4 секунды с интервалом 26 секунд в течение 37,5 минут, непрерывная стимуляция в течение 5 дней. 2-дневный интервал отдыха и 5 дней непрерывной стимуляции.
Устройство: Повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция

Участники группы активной стимуляции получат высокочастотную рТМС в левую среднюю височную область зрения. Левая средняя височная зона зрения будет подвергнута воздействию с помощью системы нейронавигации. Интенсивность стимуляции будет стандартизирована на уровне 100% от RMT.

Стимуляция будет осуществляться в левую среднюю височную область зрения с помощью устройства TMS NTK-TMS-II100, совместимого с навигационной системой Brainsight TMS.
Без вмешательства: Наблюдение ХК
Соберите данные о здоровых элементах управления без стимуляции. Субъекты проходят клиническое обследование, забор образцов крови, позитронно-эмиссионную томографию-магнитно-резонансное сканирование и электрофизиологический мониторинг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса подавления после лечения
Временное ограничение: Базовый уровень
Индекс подавления (SI), определяемый как разница порогов log10 для больших и малых стимулов решеток, позволяет количественно оценить силу подавления. Чем выше числовое значение, тем тяжелее дефицит зрительно-моторного восприятия.
Базовый уровень
Изменение индекса подавления после лечения
Временное ограничение: 2 недели
Индекс подавления (SI), определяемый как разница порогов log10 для больших и малых стимулов решеток, позволяет количественно оценить силу подавления. Чем выше числовое значение, тем тяжелее дефицит зрительно-моторного восприятия.
2 недели
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) Общее изменение баллов
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) представляет собой диагностический опросник из 24 пунктов, используемый для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения. Он считается золотым стандартом оценки тяжести депрессии и часто используется в клинических исследованиях. Более высокий балл HAM-D24 указывает на более тяжелую депрессию, и каждый пункт дает оценку от 0 до 4. Более высокие баллы соответствуют более тяжелым уровням депрессии. Ремиссия определяется как HAM-D24 ≤8. Снижение общего балла на 50% и более по сравнению с исходным уровнем указывает на клинический ответ.
Базовый уровень
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) Общее изменение баллов
Временное ограничение: 2 недели
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) представляет собой диагностический опросник из 24 пунктов, используемый для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения. Он считается золотым стандартом оценки тяжести депрессии и часто используется в клинических исследованиях. Более высокий балл HAM-D24 указывает на более тяжелую депрессию, и каждый пункт дает оценку от 0 до 4. Более высокие баллы соответствуют более тяжелым уровням депрессии. Ремиссия определяется как HAM-D24 ≤8. Снижение общего балла на 50% и более по сравнению с исходным уровнем указывает на клинический ответ.
2 недели
Изменение синаптической плотности с помощью позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) представляет собой сочетание ПЭТ и МРТ, которое объединяет патофизиологические изменения с морфологической структурой. Исследования с использованием ПЭТ/МРТ при большой депрессии показали, что у людей с этим заболеванием наблюдаются изменения в снаптической плотности определенных областей мозга, а синаптическая дисфункция в дорсолатеральной префронтальной коре может иметь значение для организации последующих функциональных сетей. Радиолиганд SV2A [11C]UCB-H может исследовать плотность снапта в мозге человека. А структуру мозга, функциональные связи и спектр метаболических веществ можно измерить с помощью МРТ. В целом, ПЭТ/МРТ имеет преимущества для диагностики большой депрессии и оценки эффективности лечения.
Базовый уровень
Изменение синаптической плотности с помощью позитронно-эмиссионной томографии/магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: 2 недели
Позитронно-эмиссионная томография/магнитно-резонансная томография (ПЭТ/МРТ) представляет собой сочетание ПЭТ и МРТ, которое объединяет патофизиологические изменения с морфологической структурой. Исследования с использованием ПЭТ/МРТ при большой депрессии показали, что у людей с этим заболеванием наблюдаются изменения в снаптической плотности определенных областей мозга, а синаптическая дисфункция в дорсолатеральной префронтальной коре может иметь значение для организации последующих функциональных сетей. Радиолиганд SV2A [11C]UCB-H может исследовать плотность снапта в мозге человека. А структуру мозга, функциональные связи и спектр метаболических веществ можно измерить с помощью МРТ. В целом, ПЭТ/МРТ имеет преимущества для диагностики большой депрессии и оценки эффективности лечения.
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса подавления после лечения
Временное ограничение: 1 неделя
Индекс подавления (SI), определяемый как разница порогов log10 для больших и малых стимулов решеток, позволяет количественно оценить силу подавления. Чем выше числовое значение, тем тяжелее дефицит зрительно-моторного восприятия.
1 неделя
Изменение индекса подавления после лечения
Временное ограничение: 6 недель
Индекс подавления (SI), определяемый как разница порогов log10 для больших и малых стимулов решеток, позволяет количественно оценить силу подавления. Чем выше числовое значение, тем тяжелее дефицит зрительно-моторного восприятия.
6 недель
Изменение балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень
Субъективное восприятие времени измерялось с помощью ВАШ, которая состоит из вертикальной линии длиной 100 мм, обозначающей восприятие времени от самого медленного (т. е. -50 мм) до самого быстрого (т. е. +50 мм). В этом невербальном пространственном задании испытуемых просили обозначить, насколько быстро или медленно они ощущали течение времени в день опроса.
Базовый уровень
Изменение балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 1 неделя
Субъективное восприятие времени измерялось с помощью ВАШ, которая состоит из вертикальной линии длиной 100 мм, обозначающей восприятие времени от самого медленного (т. е. -50 мм) до самого быстрого (т. е. +50 мм). В этом невербальном пространственном задании испытуемых просили обозначить, насколько быстро или медленно они ощущали течение времени в день опроса.
1 неделя
Изменение балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 2 недели
Субъективное восприятие времени измерялось с помощью ВАШ, которая состоит из вертикальной линии длиной 100 мм, обозначающей восприятие времени от самого медленного (т. е. -50 мм) до самого быстрого (т. е. +50 мм). В этом невербальном пространственном задании испытуемых просили обозначить, насколько быстро или медленно они ощущали течение времени в день опроса.
2 недели
Изменение балла по визуально-аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель
Субъективное восприятие времени измерялось с помощью ВАШ, которая состоит из вертикальной линии длиной 100 мм, обозначающей восприятие времени от самого медленного (т. е. -50 мм) до самого быстрого (т. е. +50 мм). В этом невербальном пространственном задании испытуемых просили обозначить, насколько быстро или медленно они ощущали течение времени в день опроса.
6 недель
Изменение оценки по шкале двигательного возбуждения и заторможенности
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала моторного возбуждения и заторможенности (MARS) предназначена для оценки психомоторных нарушений у пациентов с депрессией и состоит из пяти основных категорий тела, включая глаза, лицо, голос, конечности и туловище. Серьезность каждого пункта варьируется от 1 до 4, причем 4 соответствует самой серьезной степени. Для завершения оценки потребуется от 10 до 15 минут. Описания и пояснения к предметам должны быть простыми и практичными.
Базовый уровень
Изменение оценки по шкале двигательного возбуждения и заторможенности
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала моторного возбуждения и заторможенности (MARS) предназначена для оценки психомоторных нарушений у пациентов с депрессией и состоит из пяти основных категорий тела, включая глаза, лицо, голос, конечности и туловище. Серьезность каждого пункта варьируется от 1 до 4, причем 4 соответствует самой серьезной степени. Для завершения оценки потребуется от 10 до 15 минут. Описания и пояснения к предметам должны быть простыми и практичными.
1 неделя
Изменение оценки по шкале двигательного возбуждения и заторможенности
Временное ограничение: 2 недели
Шкала моторного возбуждения и заторможенности (MARS) предназначена для оценки психомоторных нарушений у пациентов с депрессией и состоит из пяти основных категорий тела, включая глаза, лицо, голос, конечности и туловище. Серьезность каждого пункта варьируется от 1 до 4, причем 4 соответствует самой серьезной степени. Для завершения оценки потребуется от 10 до 15 минут. Описания и пояснения к предметам должны быть простыми и практичными.
2 недели
Изменение оценки по шкале двигательного возбуждения и заторможенности
Временное ограничение: 6 недель
Шкала моторного возбуждения и заторможенности (MARS) предназначена для оценки психомоторных нарушений у пациентов с депрессией и состоит из пяти основных категорий тела, включая глаза, лицо, голос, конечности и туловище. Серьезность каждого пункта варьируется от 1 до 4, причем 4 соответствует самой серьезной степени. Для завершения оценки потребуется от 10 до 15 минут. Описания и пояснения к предметам должны быть простыми и практичными.
6 недель
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) Общее изменение баллов
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) представляет собой диагностический опросник из 24 пунктов, используемый для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения. Он считается золотым стандартом оценки тяжести депрессии и часто используется в клинических исследованиях. Более высокий балл HAM-D24 указывает на более тяжелую депрессию, и каждый пункт дает оценку от 0 до 4. Более высокие баллы соответствуют более тяжелым уровням депрессии. Ремиссия определяется как HAM-D24 ≤8. Снижение общего балла на 50% и более по сравнению с исходным уровнем указывает на клинический ответ.
1 неделя
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) Общее изменение баллов
Временное ограничение: 6 недель
Шкала депрессии Гамильтона (24 пункта) представляет собой диагностический опросник из 24 пунктов, используемый для измерения тяжести депрессивных эпизодов у пациентов с расстройствами настроения. Он считается золотым стандартом оценки тяжести депрессии и часто используется в клинических исследованиях. Более высокий балл HAM-D24 указывает на более тяжелую депрессию, и каждый пункт дает оценку от 0 до 4. Более высокие баллы соответствуют более тяжелым уровням депрессии. Ремиссия определяется как HAM-D24 ≤8. Снижение общего балла на 50% и более по сравнению с исходным уровнем указывает на клинический ответ.
6 недель
Изменение показателя тревоги по шкале Гамильтона
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала тревоги Гамильтона — это диагностический опросник из 17 пунктов, используемый для измерения тяжести эпизодов тревоги у пациентов. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), при этом общий балл варьируется от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. HAMA-17 часто используется в клинических и исследовательских целях для оценки тяжести симптомов тревоги и эффективности лечения тревоги. Это более полная версия HAMA, включающая дополнительные элементы для выявления более широкого спектра симптомов тревоги.
Базовый уровень
Изменение показателя тревоги по шкале Гамильтона
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала тревоги Гамильтона — это диагностический опросник из 17 пунктов, используемый для измерения тяжести эпизодов тревоги у пациентов. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), при этом общий балл варьируется от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. HAMA-17 часто используется в клинических и исследовательских целях для оценки тяжести симптомов тревоги и эффективности лечения тревоги. Это более полная версия HAMA, включающая дополнительные элементы для выявления более широкого спектра симптомов тревоги.
1 неделя
Изменение показателя тревоги по шкале Гамильтона
Временное ограничение: 2 недели
Шкала тревоги Гамильтона — это диагностический опросник из 17 пунктов, используемый для измерения тяжести эпизодов тревоги у пациентов. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), при этом общий балл варьируется от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. HAMA-17 часто используется в клинических и исследовательских целях для оценки тяжести симптомов тревоги и эффективности лечения тревоги. Это более полная версия HAMA, включающая дополнительные элементы для выявления более широкого спектра симптомов тревоги.
2 недели
Изменение показателя тревоги по шкале Гамильтона
Временное ограничение: 6 недель
Шкала тревоги Гамильтона — это диагностический опросник из 17 пунктов, используемый для измерения тяжести эпизодов тревоги у пациентов. Каждый пункт шкалы оценивается по 5-балльной шкале от 0 (отсутствует) до 4 (тяжелая степень), при этом общий балл варьируется от 0 до 68. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности. HAMA-17 часто используется в клинических и исследовательских целях для оценки тяжести симптомов тревоги и эффективности лечения тревоги. Это более полная версия HAMA, включающая дополнительные элементы для выявления более широкого спектра симптомов тревоги.
6 недель
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: Базовый уровень
Китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона — это инструмент для оценки дефицита удовольствия у пациентов с депрессией. Всего для расчета общего балла от 14 до 56 будут использоваться 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия.
Базовый уровень
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 1 неделя
Китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона — это инструмент для оценки дефицита удовольствия у пациентов с депрессией. Всего для расчета общего балла от 14 до 56 будут использоваться 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия.
1 неделя
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 2 недели
Китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона — это инструмент для оценки дефицита удовольствия у пациентов с депрессией. Всего для расчета общего балла от 14 до 56 будут использоваться 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия.
2 недели
китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона
Временное ограничение: 6 недель
Китайская версия шкалы удовольствия Снайта-Гамильтона — это инструмент для оценки дефицита удовольствия у пациентов с депрессией. Всего для расчета общего балла от 14 до 56 будут использоваться 14 пунктов, каждый из которых имеет оценку от 1 до 4. Чем выше балл, тем тяжелее дефицит удовольствия.
6 недель
Изменение показателя суицидальных мыслей по шкале Бека
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала суицидальных мыслей Бека — это инструмент самооценки, состоящий из 21 пункта, который выявляет и измеряет интенсивность конкретных установок, поведения и планов самоубийства пациента в течение прошлой недели. Оценка BSI варьируется от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
Базовый уровень
Изменение показателя суицидальных мыслей по шкале Бека
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала суицидальных мыслей Бека — это инструмент самооценки, состоящий из 21 пункта, который выявляет и измеряет интенсивность конкретных установок, поведения и планов самоубийства пациента в течение прошлой недели. Оценка BSI варьируется от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
1 неделя
Изменение показателя суицидальных мыслей по шкале Бека
Временное ограничение: 2 недели
Шкала суицидальных мыслей Бека — это инструмент самооценки, состоящий из 21 пункта, который выявляет и измеряет интенсивность конкретных установок, поведения и планов самоубийства пациента в течение прошлой недели. Оценка BSI варьируется от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
2 недели
Изменение показателя суицидальных мыслей по шкале Бека
Временное ограничение: 6 недель
Шкала суицидальных мыслей Бека — это инструмент самооценки, состоящий из 21 пункта, который выявляет и измеряет интенсивность конкретных установок, поведения и планов самоубийства пациента в течение прошлой недели. Оценка BSI варьируется от 0 до 63, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты, а более низкие баллы указывают на лучшие результаты.
6 недель
Изменение показателя эмоциональной интенсивности Лаукеса
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала эмоциональной интенсивности Лаукеса (LEIS) была одним из первых инструментов, успешно использованных для оценки эмоциональной отсталости, вызванной приемом СИОЗС. Шкала представляет собой шкалу самооценки, предназначенную для оценки интенсивности эмоций субъекта, а не частоты. Оценка состоит из 18 вопросов по 5-балльной шкале, оценивающих эмоциональное состояние испытуемого по сравнению с «обычным». Общий балл варьируется от -36 до 36, что соответствует очень низкой и очень высокой эмоциональной интенсивности.
Базовый уровень
Изменение показателя эмоциональной интенсивности Лаукеса
Временное ограничение: 1 неделя
Шкала эмоциональной интенсивности Лаукеса (LEIS) была одним из первых инструментов, успешно использованных для оценки эмоциональной отсталости, вызванной приемом СИОЗС. Шкала представляет собой шкалу самооценки, предназначенную для оценки интенсивности эмоций субъекта, а не частоты. Оценка состоит из 18 вопросов по 5-балльной шкале, оценивающих эмоциональное состояние испытуемого по сравнению с «обычным». Общий балл варьируется от -36 до 36, что соответствует очень низкой и очень высокой эмоциональной интенсивности.
1 неделя
Изменение показателя эмоциональной интенсивности Лаукеса
Временное ограничение: 2 недели
Шкала эмоциональной интенсивности Лаукеса (LEIS) была одним из первых инструментов, успешно использованных для оценки эмоциональной отсталости, вызванной приемом СИОЗС. Шкала представляет собой шкалу самооценки, предназначенную для оценки интенсивности эмоций субъекта, а не частоты. Оценка состоит из 18 вопросов по 5-балльной шкале, оценивающих эмоциональное состояние испытуемого по сравнению с «обычным». Общий балл варьируется от -36 до 36, что соответствует очень низкой и очень высокой эмоциональной интенсивности.
2 недели
Изменение показателя эмоциональной интенсивности Лаукеса
Временное ограничение: 6 недель
Шкала эмоциональной интенсивности Лаукеса (LEIS) была одним из первых инструментов, успешно использованных для оценки эмоциональной отсталости, вызванной приемом СИОЗС. Шкала представляет собой шкалу самооценки, предназначенную для оценки интенсивности эмоций субъекта, а не частоты. Оценка состоит из 18 вопросов по 5-балльной шкале, оценивающих эмоциональное состояние испытуемого по сравнению с «обычным». Общий балл варьируется от -36 до 36, что соответствует очень низкой и очень высокой эмоциональной интенсивности.
6 недель
Изменение показателя по смешанной подшкале клинически полезного исхода депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Смешанная подшкала полезной шкалы исходов депрессии (CUDOS-M) представляет собой пересмотренную шкалу, основанную на CUDOS с добавлением и вычитанием пунктов, объединяющую критерии для оценки типичных маниакальных/гипоманиакальных эпизодов и депрессивных эпизодов; это шкала самооценки, используемая для прогностической оценки пациентов с депрессивными расстройствами, состоящая из 13 рейтинговых пунктов. Сумма баллов от 0 до 52, чем выше балл, тем серьезнее ситуация.
Базовый уровень
Изменение оценки THINC-it
Временное ограничение: Базовый уровень
THINC-это компьютеризированный инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для оценки когнитивных функций у взрослых. THINC - это означает «Ясно думать» и состоит из 1 субъективного (опросник для когнитивных нарушений при депрессии из 5 пунктов) и 4 объективных (время реакции на выбор, 1 задание на запоминание, тест на замену цифровых символов и тест на связность). . Инструмент вводится на планшете или компьютере, и его выполнение занимает около 20 минут.
Базовый уровень
Изменение оценки THINC-it
Временное ограничение: 1 неделя
THINC-это компьютеризированный инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для оценки когнитивных функций у взрослых. THINC - это означает «Ясно думать» и состоит из 1 субъективного (опросник для когнитивных нарушений при депрессии из 5 пунктов) и 4 объективных (время реакции на выбор, 1 задание на запоминание, тест на замену цифровых символов и тест на связность). . Инструмент вводится на планшете или компьютере, и его выполнение занимает около 20 минут.
1 неделя
Изменение оценки THINC-it
Временное ограничение: 2 недели
THINC-это компьютеризированный инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для оценки когнитивных функций у взрослых. THINC - это означает «Ясно думать» и состоит из 1 субъективного (опросник для когнитивных нарушений при депрессии из 5 пунктов) и 4 объективных (время реакции на выбор, 1 задание на запоминание, тест на замену цифровых символов и тест на связность). . Инструмент вводится на планшете или компьютере, и его выполнение занимает около 20 минут.
2 недели
Изменение оценки THINC-it
Временное ограничение: 6 недель
THINC-это компьютеризированный инструмент когнитивного скрининга, предназначенный для оценки когнитивных функций у взрослых. THINC - это означает «Ясно думать» и состоит из 1 субъективного (опросник для когнитивных нарушений при депрессии из 5 пунктов) и 4 объективных (время реакции на выбор, 1 задание на запоминание, тест на замену цифровых символов и тест на связность). . Инструмент вводится на планшете или компьютере, и его выполнение занимает около 20 минут.
6 недель
Изменение электроэнцефалограммы
Временное ограничение: Базовый уровень
Электроэнцефалограмма собирается с 64 электродов. ЭЭГ можно использовать для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с этим заболеванием, и для принятия решений о лечении. ЭЭГ может быть полезным инструментом для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с ТРД, и для принятия решений о лечении. Нейроуправление и ТМС — два подхода, которые показали себя многообещающими в лечении ТРД. несколько параметров анализируются для выявления закономерностей мозговой активности, которые могут быть связаны с этим заболеванием. Эти параметры включают в себя: мощность альфа, мощность бета, мощность тета, мощность дельта, когерентность и многое другое.
Базовый уровень
Изменение электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 1 неделя
Электроэнцефалограмма собирается с 64 электродов. ЭЭГ можно использовать для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с этим заболеванием, и для принятия решений о лечении. ЭЭГ может быть полезным инструментом для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с ТРД, и для принятия решений о лечении. Нейроуправление и ТМС — два подхода, которые показали себя многообещающими в лечении ТРД. несколько параметров анализируются для выявления закономерностей мозговой активности, которые могут быть связаны с этим заболеванием. Эти параметры включают в себя: мощность альфа, мощность бета, мощность тета, мощность дельта, когерентность и многое другое.
1 неделя
Изменение электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 2 недели
Электроэнцефалограмма собирается с 64 электродов. ЭЭГ можно использовать для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с этим заболеванием, и для принятия решений о лечении. ЭЭГ может быть полезным инструментом для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с ТРД, и для принятия решений о лечении. Нейроуправление и ТМС — два подхода, которые показали себя многообещающими в лечении ТРД. несколько параметров анализируются для выявления закономерностей мозговой активности, которые могут быть связаны с этим заболеванием. Эти параметры включают в себя: мощность альфа, мощность бета, мощность тета, мощность дельта, когерентность и многое другое.
2 недели
Изменение электроэнцефалограммы
Временное ограничение: 6 недель
Электроэнцефалограмма собирается с 64 электродов. ЭЭГ можно использовать для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с этим заболеванием, и для принятия решений о лечении. ЭЭГ может быть полезным инструментом для выявления закономерностей мозговой активности, связанных с ТРД, и для принятия решений о лечении. Нейроуправление и ТМС — два подхода, которые показали себя многообещающими в лечении ТРД. несколько параметров анализируются для выявления закономерностей мозговой активности, которые могут быть связаны с этим заболеванием. Эти параметры включают в себя: мощность альфа, мощность бета, мощность тета, мощность дельта, когерентность и многое другое.
6 недель
Изменение данных ТМС-ЭЭГ
Временное ограничение: Базовый уровень
Транскраниальная магнитная стимуляция вызывает изменения пластичности коры, которые могут сохраняться долгое время после окончания стимуляции. ЭЭГ представляет собой сумму возбуждающих и тормозных постсинаптических потенциалов, отражающих ритмическую активность нейронов коры головного мозга. Характеристики стимул-реакции ТМС-ЭЭГ можно использовать для измерения корковых эффектов, индуцированных ТМС, для изучения функций различных участков мозга. , чтобы коррелировать причинно-следственную связь межмозговых взаимодействий, а также диагностировать и лечить депрессию на основе аномальных характеристик реакции.
Базовый уровень
Изменение данных ТМС-ЭЭГ
Временное ограничение: 1 неделя
Транскраниальная магнитная стимуляция вызывает изменения пластичности коры, которые могут сохраняться долгое время после окончания стимуляции. ЭЭГ представляет собой сумму возбуждающих и тормозных постсинаптических потенциалов, отражающих ритмическую активность нейронов коры головного мозга. Характеристики стимул-реакции ТМС-ЭЭГ можно использовать для измерения корковых эффектов, индуцированных ТМС, для изучения функций различных участков мозга. , чтобы коррелировать причинно-следственную связь межмозговых взаимодействий, а также диагностировать и лечить депрессию на основе аномальных характеристик реакции.
1 неделя
Изменение данных ТМС-ЭЭГ
Временное ограничение: 2 недели
Транскраниальная магнитная стимуляция вызывает изменения пластичности коры, которые могут сохраняться долгое время после окончания стимуляции. ЭЭГ представляет собой сумму возбуждающих и тормозных постсинаптических потенциалов, отражающих ритмическую активность нейронов коры головного мозга. Характеристики стимул-реакции ТМС-ЭЭГ можно использовать для измерения корковых эффектов, индуцированных ТМС, для изучения функций различных участков мозга. , чтобы коррелировать причинно-следственную связь межмозговых взаимодействий, а также диагностировать и лечить депрессию на основе аномальных характеристик реакции.
2 недели
Уровень Ил-6
Временное ограничение: Базовый уровень
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии. Нормальное значение 0-5,30. пг/мл. Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
Базовый уровень
Уровень Ил-6
Временное ограничение: 1 неделя
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии. Нормальное значение 0-5,30. пг/мл. Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
1 неделя
Уровень Ил-6
Временное ограничение: 2 недели
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии. Нормальное значение 0-5,30. пг/мл. Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
2 недели
Уровень Ил-6
Временное ограничение: 6 недель
Определение уровней IL-6 в сыворотке с использованием проточной цитометрии. Нормальное значение 0-5,30. пг/мл. Существует хорошая корреляция между депрессией и повышенным уровнем IL-6 в сыворотке.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIT20240155C-R1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться