Tomographie par émission de positons dans l'intervention de stimulation magnétique transcrânienne pour la dépression résistante au traitement
16 mars 2025 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Étude prospective sur l'efficacité de l'imagerie par tomographie par émission de positrons 18F-UCB-H dans le diagnostic de l'intervention répétitive de stimulation magnétique transcrânienne pour la dépression résistante au traitement
Le trouble dépressif majeur (TDM) présente une perception visuelle motrice réduite, ce qui affecte le pronostic. Les changements de substances métaboliques et l'activité neuronale anormale dans l'aire visuelle temporale moyenne (MT) sont à l'origine de ce dysfonctionnement perceptuel. Les principales questions sont les suivantes : •il n'existe aucune preuve concluante d'une altération de la suppression des mouvements visuels dans la dépression résistante au traitement (TRD) ; • on ne sait pas si les anomalies fonctionnelles de la TM des patients TRD sont à l'origine de changements possibles dans la perception visuelle • manque de traitement pour le déficit de la perception visuelle motrice ; •Les mécanismes derrière le processus d'intervention doivent être explorés. Le but de cet essai clinique est de comprendre la fonction de la perception visuelle motrice dans le TRD, de valider l'effet du MT sur la perception visuelle du mouvement et d'explorer l'efficacité de l'intervention ainsi que les mécanismes neurophysiologiques.
Cette étude visait à • explorer les différences dans la perception visuelle motrice et la fonction de la MT entre le TRD et les témoins sains ; •analyser l'influence des changements neurobiologiques dans la MT et les régions cérébrales associées sur la perception visuelle du mouvement ; • étudier les effets de l'intervention rTMS dans la MT pour le traitement de la fonction de perception visuelle altérée dans le TRD ; •étudier les mécanismes thérapeutiques potentiels par imagerie TEP/IRM.
Les participants se diviseront en groupe TRD et groupe HC. Les symptômes cliniques, les échelles, l'indice de suppression de la perception visuelle, la TEP/IRM, l'électrophysiologie et d'autres données cliniques ont été collectés au départ pour les deux groupes. Le groupe TRD a reçu une stimulation rTMS à haute fréquence ciblant le MT. En outre, des échelles psychologiques, l'indice de suppression visuelle, la TEP/IRM, l'électrophysiologie et d'autres données cliniques ont été collectées pendant l'intervention et après le traitement.
Les chercheurs •compareront les différences de fonction de perception visuelle et caractéristiques neurobiologiques entre le groupe TRD et le groupe HC au départ ; •analyser l'impact de la MT et des régions cérébrales associées dans la perception visuelle du mouvement ; • comparer l'indice de suppression avant et après l'intervention dans le TRD pour discuter de la faisabilité de la stimulation de la SMTr ciblant le MT pour améliorer les anomalies de perception du mouvement visuel ； • utiliser les changements dans les données cliniques de la TEP/IRM et de l'électrophysiologie avant et après le traitement du groupe TRD pour explorer les mécanismes sous-jacents possibles au cours du processus de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir au moins deux doses et traitements adéquats d'antidépresseurs dans différents mécanismes qui n'étaient pas efficaces et qui étaient stables pendant plus de 6 semaines sous antidépresseur avant l'inscription, avec une non-réactivité définie comme une diminution du score HAMD-24 <50 %.
- Échelle de dépression de Hamilton en 24 éléments (HAMD-24) ≥ 20.
- Vision normale ou corrigée à normale.
- Capacité à réaliser une expérience psychophysique de suppression spatiale.
- formation supérieure au diplôme universitaire.
- Âge 18-45 ans, quel que soit le sexe.
- Droitier.
- Chinois Han.
- Signé un consentement éclairé écrit, disposé à participer à l'étude et à être évalué.
Critère d'exclusion:
- Autres troubles mentaux comorbides, notamment : schizophrénie, retard mental, dépendance à une substance, etc.
- Patients ayant des objets métalliques dans le corps ou présentant d’autres contre-indications à la TEP-IRM
- Patients atteints de maladies somatiques graves ou instables
- Femmes pendant la grossesse ou l'allaitement et femmes en âge de procréer avec des résultats de test urinaire HCG positifs pendant la période de dépistage
- Des benzodiazépines ont été prises pendant la période expérimentale
- D'autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, existent rendent la participation à cet essai clinique inappropriée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Site de stimulation : Selon la localisation du système de navigation par orientation neuronale, les données de résonance magnétique ont été lues dans le logiciel Brainsight et une reconstruction cérébrale tridimensionnelle a été réalisée.
La cible de stimulation était située aux coordonnées de l'Institut neurologique de Montréal (INM), qui était située dans le temporal moyen gauche (-43, -73, 10).
L'intensité du traitement était de 100 % du seuil d'exercice, une stimulation continue à 10 Hz, répétée 75 fois, soit 3 000 impulsions par traitement, 2 fois par jour, la stimulation durait 4 secondes avec un intervalle de 26 secondes pendant 37,5 minutes, une stimulation continue pendant 5 jours, 2 jours d'intervalle de repos et 5 jours de stimulation continue.
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Les participants au groupe de stimulation active recevront la rTMS haute fréquence dans la zone visuelle temporale moyenne gauche. La zone visuelle temporale moyenne gauche sera ciblée à l'aide du système de neuronavigation. L'intensité de la stimulation sera standardisée à 100 % du RMT. La stimulation sera délivrée à la zone visuelle temporale moyenne gauche à l'aide d'un appareil NTK-TMS-II100 TMS, compatible avec le système de navigation Brainsight TMS. |
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Aucune intervention: Observation HC
Recueillez des données sur des contrôles sains sans stimulation.
Les sujets bénéficient d'une évaluation clinique, d'un prélèvement d'échantillons de sang, d'une tomographie par émission de positrons et par résonance magnétique et d'une surveillance électrophysiologique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de suppression après le traitement
Délai: Référence
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L'indice de suppression (SI), défini comme la différence des seuils log10 pour les stimuli grands et petits des réseaux, est capable de quantifier la force de suppression.
Plus la valeur numérique est élevée, plus le déficit de perception visuelle motrice est sévère.
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Référence
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Modification de l'indice de suppression après le traitement
Délai: 2 semaines
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L'indice de suppression (SI), défini comme la différence des seuils log10 pour les stimuli grands et petits des réseaux, est capable de quantifier la force de suppression.
Plus la valeur numérique est élevée, plus le déficit de perception visuelle motrice est sévère.
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2 semaines
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Échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) Modification du score total
Délai: Référence
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L'échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) est un questionnaire diagnostique de 24 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Il est considéré comme la référence en matière d’évaluation de la gravité de la dépression et est fréquemment utilisé dans les essais cliniques.
Un score HAM-D24 plus élevé indique une dépression plus grave, et chaque élément donne un score de 0 à 4. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de dépression plus graves.
La rémission est définie comme HAM-D24 ≤8.
Une réduction de 50 % ou plus du score total par rapport à la ligne de base indique une réponse clinique.
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Référence
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Échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) Modification du score total
Délai: 2 semaines
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L'échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) est un questionnaire diagnostique de 24 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Il est considéré comme la référence en matière d’évaluation de la gravité de la dépression et est fréquemment utilisé dans les essais cliniques.
Un score HAM-D24 plus élevé indique une dépression plus grave, et chaque élément donne un score de 0 à 4. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de dépression plus graves.
La rémission est définie comme HAM-D24 ≤8.
Une réduction de 50 % ou plus du score total par rapport à la ligne de base indique une réponse clinique.
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2 semaines
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Modification de la densité synaptique par tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique
Délai: Référence
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La tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) est une fusion de la TEP et de l'IRM, qui intègre les changements physiopathologiques à la structure morphologique.
La recherche utilisant la TEP/IRM dans la dépression majeure a montré qu'il existe des altérations de la densité synaptique de certaines régions du cerveau chez les personnes atteintes de cette maladie et qu'un dysfonctionnement synaptique dans le cortex préfrontal dorsolatéral peut avoir des implications sur l'organisation en aval des réseaux fonctionnels.
Le radioligand SV2A [11C]UCB-H peut examiner la densité snapptique dans le cerveau humain.
Et la structure cérébrale, la connectivité fonctionnelle et le spectre des substances métaboliques peuvent être mesurés par IRM.
Dans l'ensemble, la TEP/IRM présente des avantages pour le diagnostic de la dépression majeure et l'évaluation des effets du traitement.
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Référence
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Modification de la densité synaptique par tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique
Délai: 2 semaines
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La tomographie par émission de positons/imagerie par résonance magnétique (TEP/IRM) est une fusion de la TEP et de l'IRM, qui intègre les changements physiopathologiques à la structure morphologique.
La recherche utilisant la TEP/IRM dans la dépression majeure a montré qu'il existe des altérations de la densité synaptique de certaines régions du cerveau chez les personnes atteintes de cette maladie et qu'un dysfonctionnement synaptique dans le cortex préfrontal dorsolatéral peut avoir des implications sur l'organisation en aval des réseaux fonctionnels.
Le radioligand SV2A [11C]UCB-H peut examiner la densité snapptique dans le cerveau humain.
Et la structure cérébrale, la connectivité fonctionnelle et le spectre des substances métaboliques peuvent être mesurés par IRM.
Dans l'ensemble, la TEP/IRM présente des avantages pour le diagnostic de la dépression majeure et l'évaluation des effets du traitement.
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'indice de suppression après le traitement
Délai: 1 semaine
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L'indice de suppression (SI), défini comme la différence des seuils log10 pour les stimuli grands et petits des réseaux, est capable de quantifier la force de suppression.
Plus la valeur numérique est élevée, plus le déficit de perception visuelle motrice est sévère.
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1 semaine
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Modification de l'indice de suppression après le traitement
Délai: 6 semaines
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L'indice de suppression (SI), défini comme la différence des seuils log10 pour les stimuli grands et petits des réseaux, est capable de quantifier la force de suppression.
Plus la valeur numérique est élevée, plus le déficit de perception visuelle motrice est sévère.
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6 semaines
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Référence
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L'expérience subjective du temps a été mesurée par l'EVA, qui consiste en une ligne verticale de 100 mm représentant l'expérience du temps du plus lent (c'est-à-dire -50 mm) au plus rapide (c'est-à-dire +50 mm).
Dans cette tâche dimensionnelle non verbale, il a été demandé aux sujets d'indiquer à quelle vitesse ils ressentaient l'écoulement du temps le jour de l'enquête.
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Référence
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1 semaine
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L'expérience subjective du temps a été mesurée par l'EVA, qui consiste en une ligne verticale de 100 mm représentant l'expérience du temps du plus lent (c'est-à-dire -50 mm) au plus rapide (c'est-à-dire +50 mm).
Dans cette tâche dimensionnelle non verbale, il a été demandé aux sujets d'indiquer à quelle vitesse ils ressentaient l'écoulement du temps le jour de l'enquête.
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1 semaine
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 2 semaines
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L'expérience subjective du temps a été mesurée par l'EVA, qui consiste en une ligne verticale de 100 mm représentant l'expérience du temps du plus lent (c'est-à-dire -50 mm) au plus rapide (c'est-à-dire +50 mm).
Dans cette tâche dimensionnelle non verbale, il a été demandé aux sujets d'indiquer à quelle vitesse ils ressentaient l'écoulement du temps le jour de l'enquête.
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2 semaines
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Modification du score de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
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L'expérience subjective du temps a été mesurée par l'EVA, qui consiste en une ligne verticale de 100 mm représentant l'expérience du temps du plus lent (c'est-à-dire -50 mm) au plus rapide (c'est-à-dire +50 mm).
Dans cette tâche dimensionnelle non verbale, il a été demandé aux sujets d'indiquer à quelle vitesse ils ressentaient l'écoulement du temps le jour de l'enquête.
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6 semaines
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Modification du score de l'échelle d'agitation et de retard moteur
Délai: Référence
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L'échelle d'agitation et de retard moteur (MARS) est conçue pour évaluer les déficits psychomoteurs chez les patients déprimés et comprend cinq grandes catégories corporelles, notamment les yeux, le visage, la voix, les membres et le tronc.
La gravité de chaque élément varie de 1 à 4, 4 étant le plus grave.
Il faut environ 10 à 15 minutes pour terminer l'évaluation.
Les descriptions et explications des éléments se veulent simples et pratiques.
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Référence
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Modification du score de l'échelle d'agitation et de retard moteur
Délai: 1 semaine
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L'échelle d'agitation et de retard moteur (MARS) est conçue pour évaluer les déficits psychomoteurs chez les patients déprimés et comprend cinq grandes catégories corporelles, notamment les yeux, le visage, la voix, les membres et le tronc.
La gravité de chaque élément varie de 1 à 4, 4 étant le plus grave.
Il faut environ 10 à 15 minutes pour terminer l'évaluation.
Les descriptions et explications des éléments se veulent simples et pratiques.
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1 semaine
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Modification du score de l'échelle d'agitation et de retard moteur
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'agitation et de retard moteur (MARS) est conçue pour évaluer les déficits psychomoteurs chez les patients déprimés et comprend cinq grandes catégories corporelles, notamment les yeux, le visage, la voix, les membres et le tronc.
La gravité de chaque élément varie de 1 à 4, 4 étant le plus grave.
Il faut environ 10 à 15 minutes pour terminer l'évaluation.
Les descriptions et explications des éléments se veulent simples et pratiques.
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2 semaines
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Modification du score de l'échelle d'agitation et de retard moteur
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'agitation et de retard moteur (MARS) est conçue pour évaluer les déficits psychomoteurs chez les patients déprimés et comprend cinq grandes catégories corporelles, notamment les yeux, le visage, la voix, les membres et le tronc.
La gravité de chaque élément varie de 1 à 4, 4 étant le plus grave.
Il faut environ 10 à 15 minutes pour terminer l'évaluation.
Les descriptions et explications des éléments se veulent simples et pratiques.
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6 semaines
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Échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) Modification du score total
Délai: 1 semaines
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L'échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) est un questionnaire diagnostique de 24 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Il est considéré comme la référence en matière d’évaluation de la gravité de la dépression et est fréquemment utilisé dans les essais cliniques.
Un score HAM-D24 plus élevé indique une dépression plus grave, et chaque élément donne un score de 0 à 4. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de dépression plus graves.
La rémission est définie comme HAM-D24 ≤8.
Une réduction de 50 % ou plus du score total par rapport à la ligne de base indique une réponse clinique.
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1 semaines
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Échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) Modification du score total
Délai: 6 semaines
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L'échelle de dépression de Hamilton (24 éléments) est un questionnaire diagnostique de 24 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes dépressifs chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Il est considéré comme la référence en matière d’évaluation de la gravité de la dépression et est fréquemment utilisé dans les essais cliniques.
Un score HAM-D24 plus élevé indique une dépression plus grave, et chaque élément donne un score de 0 à 4. Les scores les plus élevés représentent des niveaux de dépression plus graves.
La rémission est définie comme HAM-D24 ≤8.
Une réduction de 50 % ou plus du score total par rapport à la ligne de base indique une réponse clinique.
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6 semaines
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Modification du taux de score de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: Référence
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L'échelle d'anxiété de Hamilton est un questionnaire diagnostique en 17 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes d'anxiété chez les patients.
Chaque élément de l'échelle est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (absent) à 4 (grave), le score total allant de 0 à 68.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Le HAMA-17 est souvent utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété et l'efficacité des traitements contre l'anxiété.
Il s’agit d’une version plus complète du HAMA qui comprend des éléments supplémentaires pour capturer un plus large éventail de symptômes d’anxiété.
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Référence
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Modification du taux de score de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 1 semaine
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L'échelle d'anxiété de Hamilton est un questionnaire diagnostique en 17 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes d'anxiété chez les patients.
Chaque élément de l'échelle est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (absent) à 4 (grave), le score total allant de 0 à 68.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Le HAMA-17 est souvent utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété et l'efficacité des traitements contre l'anxiété.
Il s’agit d’une version plus complète du HAMA qui comprend des éléments supplémentaires pour capturer un plus large éventail de symptômes d’anxiété.
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1 semaine
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Modification du taux de score de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'anxiété de Hamilton est un questionnaire diagnostique en 17 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes d'anxiété chez les patients.
Chaque élément de l'échelle est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (absent) à 4 (grave), le score total allant de 0 à 68.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Le HAMA-17 est souvent utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété et l'efficacité des traitements contre l'anxiété.
Il s’agit d’une version plus complète du HAMA qui comprend des éléments supplémentaires pour capturer un plus large éventail de symptômes d’anxiété.
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2 semaines
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Modification du taux de score de l'échelle d'anxiété de Hamilton
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'anxiété de Hamilton est un questionnaire diagnostique en 17 éléments utilisé pour mesurer la gravité des épisodes d'anxiété chez les patients.
Chaque élément de l'échelle est noté sur une échelle de 5 points allant de 0 (absent) à 4 (grave), le score total allant de 0 à 68.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d’anxiété plus élevés.
Le HAMA-17 est souvent utilisé en milieu clinique et en recherche pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété et l'efficacité des traitements contre l'anxiété.
Il s’agit d’une version plus complète du HAMA qui comprend des éléments supplémentaires pour capturer un plus large éventail de symptômes d’anxiété.
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6 semaines
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: Référence
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La version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton est un outil permettant d'évaluer le déficit de plaisir chez les patients déprimés.
Un total de 14 items, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total de 14 à 56.
Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important.
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Référence
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 1 semaine
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La version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton est un outil permettant d'évaluer le déficit de plaisir chez les patients déprimés.
Un total de 14 items, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total de 14 à 56.
Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important.
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1 semaine
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 2 semaines
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La version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton est un outil permettant d'évaluer le déficit de plaisir chez les patients déprimés.
Un total de 14 items, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total de 14 à 56.
Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important.
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2 semaines
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la version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton
Délai: 6 semaines
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La version chinoise de l'échelle de plaisir de Snaith-Hamilton est un outil permettant d'évaluer le déficit de plaisir chez les patients déprimés.
Un total de 14 items, chacun avec un score de 1 à 4, seront utilisés pour calculer le score total de 14 à 56.
Plus le score est élevé, plus le déficit de plaisir est important.
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6 semaines
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Modification du taux de score de l'échelle de Beck des idées suicidaires
Délai: Référence
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L'échelle de Beck des idées suicidaires est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments qui détecte et mesure l'intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide spécifiques d'un patient au cours de la semaine écoulée.
Le score BSI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats et les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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Référence
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Modification du taux de score de l'échelle de Beck des idées suicidaires
Délai: 1 semaine
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L'échelle de Beck des idées suicidaires est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments qui détecte et mesure l'intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide spécifiques d'un patient au cours de la semaine écoulée.
Le score BSI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats et les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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1 semaine
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Modification du taux de score de l'échelle de Beck des idées suicidaires
Délai: 2 semaines
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L'échelle de Beck des idées suicidaires est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments qui détecte et mesure l'intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide spécifiques d'un patient au cours de la semaine écoulée.
Le score BSI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats et les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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2 semaines
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Modification du taux de score de l'échelle de Beck des idées suicidaires
Délai: 6 semaines
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L'échelle de Beck des idées suicidaires est un instrument d'auto-évaluation de 21 éléments qui détecte et mesure l'intensité des attitudes, des comportements et des projets de suicide spécifiques d'un patient au cours de la semaine écoulée.
Le score BSI varie de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant de pires résultats et les scores les plus faibles indiquant de meilleurs résultats.
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6 semaines
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Modification du score de l'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes
Délai: Référence
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L'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes (LEIS) a été l'un des premiers instruments utilisés avec succès pour évaluer le retard émotionnel dû aux ISRS.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité émotionnelle d'un sujet plutôt que sa fréquence.
L'évaluation comprend 18 questions sur une échelle de 5 points évaluant l'état émotionnel du sujet par rapport à « habituel ».
Le score total varie de -36 à 36, représentant une intensité émotionnelle très faible à très élevée.
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Référence
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Modification du score de l'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes
Délai: 1 semaine
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L'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes (LEIS) a été l'un des premiers instruments utilisés avec succès pour évaluer le retard émotionnel dû aux ISRS.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité émotionnelle d'un sujet plutôt que sa fréquence.
L'évaluation comprend 18 questions sur une échelle de 5 points évaluant l'état émotionnel du sujet par rapport à « habituel ».
Le score total varie de -36 à 36, représentant une intensité émotionnelle très faible à très élevée.
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1 semaine
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Modification du score de l'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes
Délai: 2 semaines
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L'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes (LEIS) a été l'un des premiers instruments utilisés avec succès pour évaluer le retard émotionnel dû aux ISRS.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité émotionnelle d'un sujet plutôt que sa fréquence.
L'évaluation comprend 18 questions sur une échelle de 5 points évaluant l'état émotionnel du sujet par rapport à « habituel ».
Le score total varie de -36 à 36, représentant une intensité émotionnelle très faible à très élevée.
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2 semaines
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Modification du score de l'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'intensité émotionnelle de Laukes (LEIS) a été l'un des premiers instruments utilisés avec succès pour évaluer le retard émotionnel dû aux ISRS.
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation conçue pour évaluer l'intensité émotionnelle d'un sujet plutôt que sa fréquence.
L'évaluation comprend 18 questions sur une échelle de 5 points évaluant l'état émotionnel du sujet par rapport à « habituel ».
Le score total varie de -36 à 36, représentant une intensité émotionnelle très faible à très élevée.
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6 semaines
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Modification du score de la sous-échelle mixte de l'échelle de résultats de dépression cliniquement utile
Délai: Référence
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La sous-échelle mixte de l'échelle de résultats utiles de la dépression (CUDOS-M) est une échelle révisée basée sur la CUDOS avec des éléments ajoutés et soustraits, combinant les critères d'évaluation des épisodes maniaques/hypomaniaques typiques et des épisodes dépressifs ; il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation utilisée pour l'évaluation pronostique des patients souffrant de troubles dépressifs avec 13 éléments d'évaluation.
Score total de 0 à 52, plus le score est élevé plus la situation est grave.
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Référence
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Changement du score de THINC-it
Délai: Référence
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THINC-it est un outil de dépistage cognitif informatisé conçu pour évaluer la fonction cognitive chez les adultes.
THINC-it signifie « THINking Clearly » et comprend 1 subjectif (questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments dans la dépression) et 4 objectifs (temps de réaction de choix, tâche de mémoire à 1 retour, test de remplacement de symboles numériques et test de connectivité) .
L’outil est administré sur une tablette ou un ordinateur et sa réalisation prend environ 20 minutes.
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Référence
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Changement du score de THINC-it
Délai: 1 semaine
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THINC-it est un outil de dépistage cognitif informatisé conçu pour évaluer la fonction cognitive chez les adultes.
THINC-it signifie « THINking Clearly » et comprend 1 subjectif (questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments dans la dépression) et 4 objectifs (temps de réaction de choix, tâche de mémoire à 1 retour, test de remplacement de symboles numériques et test de connectivité) .
L’outil est administré sur une tablette ou un ordinateur et sa réalisation prend environ 20 minutes.
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1 semaine
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Changement du score de THINC-it
Délai: 2 semaines
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THINC-it est un outil de dépistage cognitif informatisé conçu pour évaluer la fonction cognitive chez les adultes.
THINC-it signifie « THINking Clearly » et comprend 1 subjectif (questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments dans la dépression) et 4 objectifs (temps de réaction de choix, tâche de mémoire à 1 retour, test de remplacement de symboles numériques et test de connectivité) .
L’outil est administré sur une tablette ou un ordinateur et sa réalisation prend environ 20 minutes.
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2 semaines
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Changement du score de THINC-it
Délai: 6 semaines
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THINC-it est un outil de dépistage cognitif informatisé conçu pour évaluer la fonction cognitive chez les adultes.
THINC-it signifie « THINking Clearly » et comprend 1 subjectif (questionnaire sur les déficiences cognitives en 5 éléments dans la dépression) et 4 objectifs (temps de réaction de choix, tâche de mémoire à 1 retour, test de remplacement de symboles numériques et test de connectivité) .
L’outil est administré sur une tablette ou un ordinateur et sa réalisation prend environ 20 minutes.
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6 semaines
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Modification de l'électroencéphalogramme
Délai: Référence
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L'électroencéphalogramme est collecté à partir de 64 électrodes.
L'EEG peut être utilisé pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés à la maladie et pour éclairer les décisions de traitement.
L'EEG peut être un outil utile pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés au TRD et pour orienter les décisions de traitement.
Le neurofeedback et le TMS sont deux approches prometteuses dans le traitement du TRD.
plusieurs paramètres sont analysés pour identifier les modèles d'activité cérébrale qui peuvent être associés à la maladie.
Ces paramètres incluent : la puissance alpha, la puissance bêta, la puissance thêta, la puissance delta, la cohérence, etc.
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Référence
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Modification de l'électroencéphalogramme
Délai: 1 semaine
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L'électroencéphalogramme est collecté à partir de 64 électrodes.
L'EEG peut être utilisé pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés à la maladie et pour éclairer les décisions de traitement.
L'EEG peut être un outil utile pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés au TRD et pour orienter les décisions de traitement.
Le neurofeedback et le TMS sont deux approches prometteuses dans le traitement du TRD.
plusieurs paramètres sont analysés pour identifier les modèles d'activité cérébrale qui peuvent être associés à la maladie.
Ces paramètres incluent : la puissance alpha, la puissance bêta, la puissance thêta, la puissance delta, la cohérence, etc.
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1 semaine
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Modification de l'électroencéphalogramme
Délai: 2 semaines
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L'électroencéphalogramme est collecté à partir de 64 électrodes.
L'EEG peut être utilisé pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés à la maladie et pour éclairer les décisions de traitement.
L'EEG peut être un outil utile pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés au TRD et pour orienter les décisions de traitement.
Le neurofeedback et le TMS sont deux approches prometteuses dans le traitement du TRD.
plusieurs paramètres sont analysés pour identifier les modèles d'activité cérébrale qui peuvent être associés à la maladie.
Ces paramètres incluent : la puissance alpha, la puissance bêta, la puissance thêta, la puissance delta, la cohérence, etc.
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2 semaines
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Modification de l'électroencéphalogramme
Délai: 6 semaines
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L'électroencéphalogramme est collecté à partir de 64 électrodes.
L'EEG peut être utilisé pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés à la maladie et pour éclairer les décisions de traitement.
L'EEG peut être un outil utile pour identifier les schémas d'activité cérébrale associés au TRD et pour orienter les décisions de traitement.
Le neurofeedback et le TMS sont deux approches prometteuses dans le traitement du TRD.
plusieurs paramètres sont analysés pour identifier les modèles d'activité cérébrale qui peuvent être associés à la maladie.
Ces paramètres incluent : la puissance alpha, la puissance bêta, la puissance thêta, la puissance delta, la cohérence, etc.
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6 semaines
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Modification des données TMS-EEG
Délai: Référence
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La stimulation magnétique transcrânienne induit des modifications de la plasticité corticale qui peuvent persister longtemps après la fin de la stimulation.
L'EEG est la somme des potentiels postsynaptiques excitateurs et inhibiteurs, reflétant l'activité rythmique des neurones du cortex cérébral. Les caractéristiques de réponse au stimulus du TMS-EEG peuvent être utilisées pour mesurer les effets corticaux induits par le TMS, pour explorer les fonctions de diverses régions du cerveau. , pour corréler la relation causale entre les interactions inter-cérébrales, ainsi que pour diagnostiquer et traiter la dépression sur la base de caractéristiques de réponse anormales.
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Référence
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Modification des données TMS-EEG
Délai: 1 semaine
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La stimulation magnétique transcrânienne induit des modifications de la plasticité corticale qui peuvent persister longtemps après la fin de la stimulation.
L'EEG est la somme des potentiels postsynaptiques excitateurs et inhibiteurs, reflétant l'activité rythmique des neurones du cortex cérébral. Les caractéristiques de réponse au stimulus du TMS-EEG peuvent être utilisées pour mesurer les effets corticaux induits par le TMS, pour explorer les fonctions de diverses régions du cerveau. , pour corréler la relation causale entre les interactions inter-cérébrales, ainsi que pour diagnostiquer et traiter la dépression sur la base de caractéristiques de réponse anormales.
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1 semaine
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Modification des données TMS-EEG
Délai: 2 semaines
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La stimulation magnétique transcrânienne induit des modifications de la plasticité corticale qui peuvent persister longtemps après la fin de la stimulation.
L'EEG est la somme des potentiels postsynaptiques excitateurs et inhibiteurs, reflétant l'activité rythmique des neurones du cortex cérébral. Les caractéristiques de réponse au stimulus du TMS-EEG peuvent être utilisées pour mesurer les effets corticaux induits par le TMS, pour explorer les fonctions de diverses régions du cerveau. , pour corréler la relation causale entre les interactions inter-cérébrales, ainsi que pour diagnostiquer et traiter la dépression sur la base de caractéristiques de réponse anormales.
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2 semaines
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Niveau IL-6
Délai: Référence
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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Référence
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Niveau IL-6
Délai: 1 semaine
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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1 semaine
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Niveau IL-6
Délai: 2 semaines
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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2 semaines
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Niveau IL-6
Délai: 6 semaines
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Détection des taux sériques d'IL-6 par cytométrie en flux.
La valeur normale est de 0 à 5,30
pg/ml.
Il existe une bonne corrélation entre la dépression et les taux sériques élevés d’IL-6.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2023
Première publication (Réel)
21 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2025
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIT20240155C-R1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .