Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positroniemissiotomografia transkraniaalisessa magneettistimulaatiossa hoitokestävän masennuksen hoidossa

keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Tuleva tutkimus 18F-UCB-H positroniemissiotomografiakuvauksen tehokkuudesta toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation diagnosoinnissa hoitokestävän masennuksen hoidossa

MDD:n visuaalinen motorinen havainto on heikentynyt, mikä vaikuttaa ennusteeseen. Aineenvaihduntamuutokset ja epänormaali hermostotoiminta keskimmäisessä temporaalisessa näköalueella (MT) välittävät tätä havaintohäiriötä. Tärkeimmät kysymykset ovat: •ei ole olemassa vakuuttavaa näyttöä visuaalisen liikkeen suppression heikkenemisestä hoitoresistentissä masennuksessa (TRD); •ei tiedetä, että TRD-potilaiden MT:n toiminnalliset poikkeavuudet välittävät mahdollisia muutoksia visuaalisessa havainnoissa • visuaalisen motorisen havainnon puutteen hoidon puute; •interventioprosessin takana olevia mekanismeja on tutkittava. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää visuaalisen motorisen havainnon toiminta TRD:ssä, validoida MT:n vaikutus visuaaliseen liikkeen havaitsemiseen ja tutkia toimenpiteen tehokkuutta sekä neurofysiologisia mekanismeja.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli • tutkia mahdollisia eroja visuaalisen motorisen havainnon ja MT:n toiminnassa TRD:n ja terveiden kontrollien välillä; •analysoida neurobiologisten muutosten vaikutusta MT:ssä ja siihen liittyvissä aivoalueilla visuaaliseen liikkeen havaitsemiseen; •tutkii rTMS-intervention vaikutuksia MT:ssä visuaalisen havainnon heikentyneen toiminnan hoitoon TRD:ssä; •mahdollisten terapeuttisten mekanismien tutkiminen PET/MRI-kuvauksella.

Osallistujat jakautuvat TRD-ryhmään ja HC-ryhmään. Molemmista kahdesta ryhmästä kerättiin lähtötilanteessa kliiniset oireet, asteikot, visuaalisen havainnon suppressioindeksi, PET/MRI, sähköfysiologia ja muut kliiniset tiedot. TRD-ryhmä sai korkeataajuista rTMS-stimulaatiota, joka kohdistui MT:hen. Lisäksi psykologiset asteikot, visuaalinen suppressioindeksi, PET/MRI, elektrofysiologia ja muut kliiniset tiedot kerättiin intervention aikana ja hoidon jälkeen.

Tutkijat •vertaavat eroja visuaalisen havainnon toiminnassa ja neurobiologisissa ominaisuuksissa TRD-ryhmän ja HC-ryhmän välillä lähtötilanteessa; •analysoida MT:n ja siihen liittyvien aivoalueiden vaikutusta visuaaliseen liikkeen havaitsemiseen; •vertaa suppressioindeksiä ennen ja jälkeen interventiota TRD:hen keskustellaksesi MT:hen kohdistetun rTMS-stimulaation toteutettavuudesta visuaalisen liikkeen havaitsemisen poikkeavuuksien parantamiseksi;•hyödynnä muutoksia PET/MRI:n ja sähköfysiologian kliinisissä tiedoissa ennen ja jälkeen TRD-ryhmän hoidon tutkia mahdollisia taustalla olevia mekanismeja hoitoprosessin aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Saat vähintään kaksi riittävää annosta ja hoitojaksoa masennuslääkettä eri mekanismeilla, jotka eivät olleet tehokkaita ja jotka olivat olleet stabiileja yli 6 viikon ajan masennuslääkehoidolla ennen ilmoittautumista. Responsiivisuus määritellään HAMD-24-pisteiden laskuna <50 %.
  2. 24-osainen Hamiltonin masennusasteikko (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Normaali tai korjattu normaaliksi.
  4. Kyky suorittaa spatiaalisen vaimennuksen psykofyysinen koe.
  5. korkeakoulututkintoa korkeampi koulutustausta.
  6. Ikä 18-45 vuotta sukupuolesta riippumatta.
  7. Oikeakätisyys.
  8. Han kiinalainen.
  9. Allekirjoittanut kirjallisen tietoisen suostumuksen, halukas osallistumaan tutkimukseen ja tulla arvioitavaksi.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikaiset muut mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien: skitsofrenia, kehitysvammaisuus, päihderiippuvuus jne.
  2. Potilaat, joilla on metalliesineitä kehossa tai joilla on muita vasta-aiheita PET-MRI-skannaukseen
  3. Potilaat, joilla on vakavia tai epävakaita somaattisia sairauksia
  4. Naiset raskauden tai imetyksen aikana sekä hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden virtsan HCG-testi on positiivinen seulontajakson aikana
  5. Bentsodiatsepiineja otettiin koejakson aikana
  6. Muut olosuhteet, jotka tutkijan mielestä ovat olemassa, jotka tekevät osallistumisesta tähän kliiniseen tutkimukseen sopimatonta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Stimulaatiopaikka: Neuraalisen orientaationavigointijärjestelmän lokalisoinnin mukaan magneettiresonanssitiedot luettiin Brainsight-ohjelmistolla ja suoritettiin kolmiulotteinen aivojen rekonstruktio. Stimulaatiokohde sijaitsi Montrealin neurologisen instituutin (MNI) koordinaateissa, joka sijaitsi vasemmassa keskiajassa (-43, -73, 10). Hoidon intensiteetti oli 100 % harjoituskynnys, jatkuva 10 Hz stimulaatio, toistettu 75 kertaa, eli 3000 pulssia hoitoa kohden, 2 kertaa päivässä, stimulaatio kesti 4 sekuntia 26 sekunnin välein 37,5 minuuttia, jatkuva stimulaatio 5 päivää, 2 päivän lepoväli ja 5 päivää jatkuvaa stimulaatiota.

Aktiivisen stimulaatioryhmän osallistujat saavat korkeataajuisen rTMS:n vasempaan keskimmäiseen ajalliseen näköalueeseen. Vasen keskimmäinen ajallinen näköalue kohdistetaan neuronavigaatiojärjestelmän avulla. Stimuloinnin intensiteetti standardoidaan 100 %:iin RMT:stä.

Stimulaatio toimitetaan vasemmalle keskimmäiselle ajalliseen näköalueelle NTK-TMS-II100 TMS-laitteella, joka on yhteensopiva Brainsight TMS -navigointijärjestelmän kanssa.

Ei väliintuloa: HC havainto
Kerää tietoa terveistä kontrolleista ilman stimulaatiota. Koehenkilöt saavat kliinisen arvioinnin, verinäytteen oton, positroniemissiotomografia-magneettiresonanssiskannauksen ja sähköfysiologisen seurannan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suppressioindeksissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
Vaimennusindeksi (SI), joka määritellään log10-kynnysten erona suurille ja pienille hilaärsykkeille, pystyy kvantifioimaan vaimennusvoiman. Mitä suurempi numeerinen arvo, sitä vakavampi visuaalinen motorinen havaintovaje.
Perustaso
Muutos suppressioindeksissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Vaimennusindeksi (SI), joka määritellään log10-kynnysten erona suurille ja pienille hilaärsykkeille, pystyy kvantifioimaan vaimennusvoiman. Mitä suurempi numeerinen arvo, sitä vakavampi visuaalinen motorinen havaintovaje.
2 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24 pistettä) Kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennuksen tasoa. Remissio määritellään HAM-D24 ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
Perustaso
Hamilton Depression Scale (24 pistettä) Kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennuksen tasoa. Remissio määritellään HAM-D24 ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
2 viikkoa
Synaptisen tiheyden muutos positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta käyttämällä
Aikaikkuna: Perustaso
Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) on PET:n ja MRI:n yhdistelmä, joka yhdistää patofysiologiset muutokset morfologiseen rakenteeseen. Tutkimus, jossa käytetään PET/MRI:tä vakavassa masennuksessa, on osoittanut, että tiettyjen aivoalueiden snyaptisessa tiheydessä on muutoksia ihmisillä, joilla on sairaus ja synaptinen toimintahäiriö dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, saattaa vaikuttaa toiminnallisten verkostojen alavirran organisoimiseen. SV2A-radioligandi [11C]UCB-H voi tutkia snyaptista tiheyttä ihmisen aivoissa. Ja aivojen rakenne, toimintojen yhteys ja metabolisten aineiden kirjo voidaan mitata magneettikuvauksella. Kaiken kaikkiaan PET/MRI:llä on etuja vakavan masennuksen diagnosoinnissa ja hoitovaikutusten arvioinnissa.
Perustaso
Synaptisen tiheyden muutos positroniemissiotomografiaa/magneettikuvausta käyttämällä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Positroniemissiotomografia/magneettikuvaus (PET/MRI) on PET:n ja MRI:n yhdistelmä, joka yhdistää patofysiologiset muutokset morfologiseen rakenteeseen. Tutkimus, jossa käytetään PET/MRI:tä vakavassa masennuksessa, on osoittanut, että tiettyjen aivoalueiden snyaptisessa tiheydessä on muutoksia ihmisillä, joilla on sairaus ja synaptinen toimintahäiriö dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa, saattaa vaikuttaa toiminnallisten verkostojen alavirran organisoimiseen. SV2A-radioligandi [11C]UCB-H voi tutkia snyaptista tiheyttä ihmisen aivoissa. Ja aivojen rakenne, toimintojen yhteys ja metabolisten aineiden kirjo voidaan mitata magneettikuvauksella. Kaiken kaikkiaan PET/MRI:llä on etuja vakavan masennuksen diagnosoinnissa ja hoitovaikutusten arvioinnissa.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suppressioindeksissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko
Vaimennusindeksi (SI), joka määritellään log10-kynnysten erona suurille ja pienille hilaärsykkeille, pystyy kvantifioimaan vaimennusvoiman. Mitä suurempi numeerinen arvo, sitä vakavampi visuaalinen motorinen havaintovaje.
1 viikko
Muutos suppressioindeksissä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Vaimennusindeksi (SI), joka määritellään log10-kynnysten erona suurille ja pienille hilaärsykkeille, pystyy kvantifioimaan vaimennusvoiman. Mitä suurempi numeerinen arvo, sitä vakavampi visuaalinen motorinen havaintovaje.
6 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Subjektiivista ajankokemusta mitattiin VAS:lla, joka koostuu 100 mm:n pystyviivasta, joka edustaa ajan kokemusta hitaimmasta (eli -50 mm) nopeimpaan (eli +50 mm). Tässä ei-verbaalisessa ulottuvuudessa koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään, kuinka nopeasti tai hitaasti he kokivat ajan kulun tutkimuspäivänä.
Perustaso
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Subjektiivista ajankokemusta mitattiin VAS:lla, joka koostuu 100 mm:n pystyviivasta, joka edustaa ajan kokemusta hitaimmasta (eli -50 mm) nopeimpaan (eli +50 mm). Tässä ei-verbaalisessa ulottuvuudessa koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään, kuinka nopeasti tai hitaasti he kokivat ajan kulun tutkimuspäivänä.
1 viikko
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Subjektiivista ajankokemusta mitattiin VAS:lla, joka koostuu 100 mm:n pystyviivasta, joka edustaa ajan kokemusta hitaimmasta (eli -50 mm) nopeimpaan (eli +50 mm). Tässä ei-verbaalisessa ulottuvuudessa koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään, kuinka nopeasti tai hitaasti he kokivat ajan kulun tutkimuspäivänä.
2 viikkoa
Muutos Visual Analog Scale (VAS) -pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Subjektiivista ajankokemusta mitattiin VAS:lla, joka koostuu 100 mm:n pystyviivasta, joka edustaa ajan kokemusta hitaimmasta (eli -50 mm) nopeimpaan (eli +50 mm). Tässä ei-verbaalisessa ulottuvuudessa koehenkilöitä pyydettiin merkitsemään, kuinka nopeasti tai hitaasti he kokivat ajan kulun tutkimuspäivänä.
6 viikkoa
Muutos motorisen agitaatio- ja hidastusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Motorinen agitaatio- ja hidastusasteikko (MARS) on suunniteltu arvioimaan masentuneiden potilaiden psykomotorisia puutteita, ja se koostuu viidestä pääluokasta, mukaan lukien silmät, kasvot, ääni, raajat ja vartalo. Kunkin kohteen vakavuus vaihtelee välillä 1-4, ja 4 on vakavin. Arvioinnin suorittamiseen kuluu arviolta 10-15 minuuttia. Kohteiden kuvaukset ja selitykset on tarkoitettu yksinkertaisiksi ja käytännöllisiksi.
Perustaso
Muutos motorisen agitaatio- ja hidastusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Motorinen agitaatio- ja hidastusasteikko (MARS) on suunniteltu arvioimaan masentuneiden potilaiden psykomotorisia puutteita, ja se koostuu viidestä pääluokasta, mukaan lukien silmät, kasvot, ääni, raajat ja vartalo. Kunkin kohteen vakavuus vaihtelee välillä 1-4, ja 4 on vakavin. Arvioinnin suorittamiseen kuluu arviolta 10-15 minuuttia. Kohteiden kuvaukset ja selitykset on tarkoitettu yksinkertaisiksi ja käytännöllisiksi.
1 viikko
Muutos motorisen agitaatio- ja hidastusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Motorinen agitaatio- ja hidastusasteikko (MARS) on suunniteltu arvioimaan masentuneiden potilaiden psykomotorisia puutteita, ja se koostuu viidestä pääluokasta, mukaan lukien silmät, kasvot, ääni, raajat ja vartalo. Kunkin kohteen vakavuus vaihtelee välillä 1-4, ja 4 on vakavin. Arvioinnin suorittamiseen kuluu arviolta 10-15 minuuttia. Kohteiden kuvaukset ja selitykset on tarkoitettu yksinkertaisiksi ja käytännöllisiksi.
2 viikkoa
Muutos motorisen agitaatio- ja hidastusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Motorinen agitaatio- ja hidastusasteikko (MARS) on suunniteltu arvioimaan masentuneiden potilaiden psykomotorisia puutteita, ja se koostuu viidestä pääluokasta, mukaan lukien silmät, kasvot, ääni, raajat ja vartalo. Kunkin kohteen vakavuus vaihtelee välillä 1-4, ja 4 on vakavin. Arvioinnin suorittamiseen kuluu arviolta 10-15 minuuttia. Kohteiden kuvaukset ja selitykset on tarkoitettu yksinkertaisiksi ja käytännöllisiksi.
6 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24 pistettä) Kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: 1 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennuksen tasoa. Remissio määritellään HAM-D24 ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
1 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24 pistettä) Kokonaispisteiden muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hamilton Depression Scale (24-kohtaa) on 24 kohdan diagnostinen kyselylomake, jolla mitataan mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen vakavuutta. Sitä pidetään kultaisena standardina masennuksen vakavuuden arvioinnissa, ja sitä käytetään usein kliinisissä tutkimuksissa. Korkeampi HAM-D24-pistemäärä osoittaa vakavampaa masennusta, ja jokainen kohta antaa arvosanan 0-4. Korkeammat pisteet edustavat vakavampaa masennuksen tasoa. Remissio määritellään HAM-D24 ≤8. 50 %:n tai enemmän kokonaispistemäärän lasku lähtötasosta osoittaa kliinisen vasteen.
6 viikkoa
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Hamilton Anxiety Scale on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaiden ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. HAMA-17:ää käytetään usein kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja arvioimaan ahdistuneisuushoitojen tehokkuutta. Se on kattavampi versio HAMA:sta, joka sisältää lisäosia laajemman valikoiman ahdistuneisuusoireita kuvaamaan.
Perustaso
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Hamilton Anxiety Scale on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaiden ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. HAMA-17:ää käytetään usein kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja arvioimaan ahdistuneisuushoitojen tehokkuutta. Se on kattavampi versio HAMA:sta, joka sisältää lisäosia laajemman valikoiman ahdistuneisuusoireita kuvaamaan.
1 viikko
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Hamilton Anxiety Scale on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaiden ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. HAMA-17:ää käytetään usein kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja arvioimaan ahdistuneisuushoitojen tehokkuutta. Se on kattavampi versio HAMA:sta, joka sisältää lisäosia laajemman valikoiman ahdistuneisuusoireita kuvaamaan.
2 viikkoa
Muutos Hamiltonin ahdistusasteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Hamilton Anxiety Scale on 17 kohdan diagnostinen kyselylomake, jota käytetään mittaamaan potilaiden ahdistuneisuusjaksojen vakavuutta. Jokainen asteikon kohta on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0 (ei ole) - 4 (vakava), kokonaispistemäärän ollessa 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. HAMA-17:ää käytetään usein kliinisissä ja tutkimusympäristöissä arvioimaan ahdistuneisuusoireiden vakavuutta ja arvioimaan ahdistuneisuushoitojen tehokkuutta. Se on kattavampi versio HAMA:sta, joka sisältää lisäosia laajemman valikoiman ahdistuneisuusoireita kuvaamaan.
6 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio on työkalu masentuneiden potilaiden mielihyvävajeen arvioimiseen. Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1–4, lasketaan kokonaispistemäärä 14–56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje.
Perustaso
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 1 viikko
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio on työkalu masentuneiden potilaiden mielihyvävajeen arvioimiseen. Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1–4, lasketaan kokonaispistemäärä 14–56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje.
1 viikko
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio on työkalu masentuneiden potilaiden mielihyvävajeen arvioimiseen. Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1–4, lasketaan kokonaispistemäärä 14–56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje.
2 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Snaith-Hamilton Pleasure Scalen kiinalainen versio on työkalu masentuneiden potilaiden mielihyvävajeen arvioimiseen. Yhteensä 14 kohdetta, joista jokaisella on pisteet 1–4, lasketaan kokonaispistemäärä 14–56. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi mielihyvävaje.
6 viikkoa
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Beck Scale of Suicidal Ideation on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana. BSI-pisteet vaihtelevat 0–63, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja alhaisemmat pisteet parempia tuloksia.
Perustaso
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Beck Scale of Suicidal Ideation on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana. BSI-pisteet vaihtelevat 0–63, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja alhaisemmat pisteet parempia tuloksia.
1 viikko
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Beck Scale of Suicidal Ideation on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana. BSI-pisteet vaihtelevat 0–63, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja alhaisemmat pisteet parempia tuloksia.
2 viikkoa
Muutos Beckin itsemurha-ajatusten asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Beck Scale of Suicidal Ideation on 21 pisteen itseraportointilaite, joka havaitsee ja mittaa potilaan erityisten asenteiden, käyttäytymisen ja itsemurhasuunnitelmien voimakkuutta kuluneen viikon aikana. BSI-pisteet vaihtelevat 0–63, korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia ja alhaisemmat pisteet parempia tuloksia.
6 viikkoa
Muutos Laukes Emotional Intensity Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) oli yksi ensimmäisistä välineistä, joita käytettiin menestyksekkäästi SSRI:n aiheuttaman emotionaalisen hidastumisen arvioinnissa. Asteikko on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kohteen emotionaalista intensiteettiä taajuuden sijaan. Arviointi koostuu 18 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat koehenkilön tunnetilaa "tavanomaiseen" verrattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat -36:sta 36:een, mikä edustaa erittäin matalaa tai erittäin korkeaa tunneintensiteettiä.
Perustaso
Muutos Laukes Emotional Intensity Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) oli yksi ensimmäisistä välineistä, joita käytettiin menestyksekkäästi SSRI:n aiheuttaman emotionaalisen hidastumisen arvioinnissa. Asteikko on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kohteen emotionaalista intensiteettiä taajuuden sijaan. Arviointi koostuu 18 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat koehenkilön tunnetilaa "tavanomaiseen" verrattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat -36:sta 36:een, mikä edustaa erittäin matalaa tai erittäin korkeaa tunneintensiteettiä.
1 viikko
Muutos Laukes Emotional Intensity Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) oli yksi ensimmäisistä välineistä, joita käytettiin menestyksekkäästi SSRI:n aiheuttaman emotionaalisen hidastumisen arvioinnissa. Asteikko on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kohteen emotionaalista intensiteettiä taajuuden sijaan. Arviointi koostuu 18 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat koehenkilön tunnetilaa "tavanomaiseen" verrattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat -36:sta 36:een, mikä edustaa erittäin matalaa tai erittäin korkeaa tunneintensiteettiä.
2 viikkoa
Muutos Laukes Emotional Intensity Scale -pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) oli yksi ensimmäisistä välineistä, joita käytettiin menestyksekkäästi SSRI:n aiheuttaman emotionaalisen hidastumisen arvioinnissa. Asteikko on itsearviointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan kohteen emotionaalista intensiteettiä taajuuden sijaan. Arviointi koostuu 18 kysymyksestä 5 pisteen asteikolla, jotka arvioivat koehenkilön tunnetilaa "tavanomaiseen" verrattuna. Kokonaispisteet vaihtelevat -36:sta 36:een, mikä edustaa erittäin matalaa tai erittäin korkeaa tunneintensiteettiä.
6 viikkoa
Kliinisesti hyödyllisen masennuksen lopputuloksen asteikko-sekoitetun alaskaalan muutos
Aikaikkuna: Perustaso
Hyödyllinen masennuksen lopputuloksen asteikko-sekoitettu alaasteikko (CUDOS-M) on tarkistettu asteikko, joka perustuu CUDOS:iin, johon on lisätty ja vähennetty kohteita ja joka yhdistää kriteerit tyypillisten maanisten/hypomaanisten jaksojen ja masennusjaksojen arvioimiseksi. se on itsearviointiasteikko, jota käytetään masennuspotilaiden ennustearviointiin ja jossa on 13 arvosanaa. Kokonaispistemäärä 0–52, mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tilanne on.
Perustaso
Muutos THINC-it -pistemäärässä
Aikaikkuna: Perustaso
THINC-se on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kognitiivisia toimintoja. THINC-se tarkoittaa "THINking Clearly" ja se koostuu yhdestä subjektiivisesta (5-kohtaisen kognitiivisen heikentymisen masennuksen kyselylomake) ja 4 tavoitteesta (valinnan reaktioaika, yhden takamuistitehtävä, numerosymbolien korvaustesti ja yhteystesti). . Työkalua annetaan tabletilla tai tietokoneella, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
Perustaso
Muutos THINC-it -pistemäärässä
Aikaikkuna: 1 viikko
THINC-se on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kognitiivisia toimintoja. THINC-se tarkoittaa "THINking Clearly" ja se koostuu yhdestä subjektiivisesta (5-kohtaisen kognitiivisen heikentymisen masennuksen kyselylomake) ja 4 tavoitteesta (valinnan reaktioaika, yhden takamuistitehtävä, numerosymbolien korvaustesti ja yhteystesti). . Työkalua annetaan tabletilla tai tietokoneella, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
1 viikko
Muutos THINC-it -pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
THINC-se on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kognitiivisia toimintoja. THINC-se tarkoittaa "THINking Clearly" ja se koostuu yhdestä subjektiivisesta (5-kohtaisen kognitiivisen heikentymisen masennuksen kyselylomake) ja 4 tavoitteesta (valinnan reaktioaika, yhden takamuistitehtävä, numerosymbolien korvaustesti ja yhteystesti). . Työkalua annetaan tabletilla tai tietokoneella, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
2 viikkoa
Muutos THINC-it -pistemäärässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
THINC-se on tietokoneistettu kognitiivinen seulontatyökalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten kognitiivisia toimintoja. THINC-se tarkoittaa "THINking Clearly" ja se koostuu yhdestä subjektiivisesta (5-kohtaisen kognitiivisen heikentymisen masennuksen kyselylomake) ja 4 tavoitteesta (valinnan reaktioaika, yhden takamuistitehtävä, numerosymbolien korvaustesti ja yhteystesti). . Työkalua annetaan tabletilla tai tietokoneella, ja sen suorittaminen kestää noin 20 minuuttia.
6 viikkoa
Muutos elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: Perustaso
Elektroenkefalogrammi kerätään 64 elektrodista. EEG:tä voidaan käyttää tunnistamaan sairauteen liittyviä aivojen toimintamalleja ja antamaan tietoa hoitopäätöksistä. EEG voi olla hyödyllinen työkalu TRD:hen liittyvien aivojen toimintamallien tunnistamiseen ja hoitopäätösten ohjaamiseen. Neurofeedback ja TMS ovat kaksi lähestymistapaa, jotka ovat osoittaneet lupaavia TRD: n hoidossa. useita parametreja analysoidaan tunnistaakseen aivotoiminnan malleja, jotka voivat liittyä tilaan. Näitä parametreja ovat: alfateho, beetateho, thetateho, deltateho, koherenssi ja paljon muuta.
Perustaso
Muutos elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Elektroenkefalogrammi kerätään 64 elektrodista. EEG:tä voidaan käyttää tunnistamaan sairauteen liittyviä aivojen toimintamalleja ja antamaan tietoa hoitopäätöksistä. EEG voi olla hyödyllinen työkalu TRD:hen liittyvien aivojen toimintamallien tunnistamiseen ja hoitopäätösten ohjaamiseen. Neurofeedback ja TMS ovat kaksi lähestymistapaa, jotka ovat osoittaneet lupaavia TRD: n hoidossa. useita parametreja analysoidaan tunnistaakseen aivotoiminnan malleja, jotka voivat liittyä tilaan. Näitä parametreja ovat: alfateho, beetateho, thetateho, deltateho, koherenssi ja paljon muuta.
1 viikko
Muutos elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Elektroenkefalogrammi kerätään 64 elektrodista. EEG:tä voidaan käyttää tunnistamaan sairauteen liittyviä aivojen toimintamalleja ja antamaan tietoa hoitopäätöksistä. EEG voi olla hyödyllinen työkalu TRD:hen liittyvien aivojen toimintamallien tunnistamiseen ja hoitopäätösten ohjaamiseen. Neurofeedback ja TMS ovat kaksi lähestymistapaa, jotka ovat osoittaneet lupaavia TRD: n hoidossa. useita parametreja analysoidaan tunnistaakseen aivotoiminnan malleja, jotka voivat liittyä tilaan. Näitä parametreja ovat: alfateho, beetateho, thetateho, deltateho, koherenssi ja paljon muuta.
2 viikkoa
Muutos elektroenkefalogrammissa
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elektroenkefalogrammi kerätään 64 elektrodista. EEG:tä voidaan käyttää tunnistamaan sairauteen liittyviä aivojen toimintamalleja ja antamaan tietoa hoitopäätöksistä. EEG voi olla hyödyllinen työkalu TRD:hen liittyvien aivojen toimintamallien tunnistamiseen ja hoitopäätösten ohjaamiseen. Neurofeedback ja TMS ovat kaksi lähestymistapaa, jotka ovat osoittaneet lupaavia TRD: n hoidossa. useita parametreja analysoidaan tunnistaakseen aivotoiminnan malleja, jotka voivat liittyä tilaan. Näitä parametreja ovat: alfateho, beetateho, thetateho, deltateho, koherenssi ja paljon muuta.
6 viikkoa
Muutos TMS-EEG-tiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso
Transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoi aivokuoren plastisuuden muutoksia, jotka voivat jatkua pitkään stimulaation päättymisen jälkeen. EEG on stimuloivien ja inhiboivien postsynaptisten potentiaalien summa, joka heijastaa aivokuoren hermosolujen rytmistä aktiivisuutta. TMS-EEG:n ärsykevasteominaisuuksien avulla voidaan mitata TMS:n indusoimia aivokuoren vaikutuksia, tutkia eri aivoalueiden toimintoja. , korreloida aivojen välisten vuorovaikutusten syy-suhdetta sekä diagnosoida ja hoitaa masennusta epänormaalien vasteominaisuuksien perusteella.
Perustaso
Muutos TMS-EEG-tiedoissa
Aikaikkuna: 1 viikko
Transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoi aivokuoren plastisuuden muutoksia, jotka voivat jatkua pitkään stimulaation päättymisen jälkeen. EEG on stimuloivien ja inhiboivien postsynaptisten potentiaalien summa, joka heijastaa aivokuoren hermosolujen rytmistä aktiivisuutta. TMS-EEG:n ärsykevasteominaisuuksien avulla voidaan mitata TMS:n indusoimia aivokuoren vaikutuksia, tutkia eri aivoalueiden toimintoja. , korreloida aivojen välisten vuorovaikutusten syy-suhdetta sekä diagnosoida ja hoitaa masennusta epänormaalien vasteominaisuuksien perusteella.
1 viikko
Muutos TMS-EEG-tiedoissa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Transkraniaalinen magneettistimulaatio indusoi aivokuoren plastisuuden muutoksia, jotka voivat jatkua pitkään stimulaation päättymisen jälkeen. EEG on stimuloivien ja inhiboivien postsynaptisten potentiaalien summa, joka heijastaa aivokuoren hermosolujen rytmistä aktiivisuutta. TMS-EEG:n ärsykevasteominaisuuksien avulla voidaan mitata TMS:n indusoimia aivokuoren vaikutuksia, tutkia eri aivoalueiden toimintoja. , korreloida aivojen välisten vuorovaikutusten syy-suhdetta sekä diagnosoida ja hoitaa masennusta epänormaalien vasteominaisuuksien perusteella.
2 viikkoa
IL-6 taso
Aikaikkuna: Perustaso
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä. Normaaliarvo on 0-5,30 pg/ml. Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
Perustaso
IL-6 taso
Aikaikkuna: 1 viikko
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä. Normaaliarvo on 0-5,30 pg/ml. Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
1 viikko
IL-6 taso
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä. Normaaliarvo on 0-5,30 pg/ml. Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
2 viikkoa
IL-6 taso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Seerumin IL-6-tasojen havaitseminen virtaussytometriaa käyttämällä. Normaaliarvo on 0-5,30 pg/ml. Masennuksen ja kohonneiden seerumin IL-6-tasojen välillä on hyvä korrelaatio.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat
3
Tilaa