Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pozytonowa tomografia emisyjna w interwencji przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu depresji opornej na leczenie

13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Prospektywne badanie skuteczności obrazowania pozytonowej tomografii emisyjnej 18F-UCB-H w diagnostyce interwencji powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu depresji opornej na leczenie

W przypadku dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) występuje zmniejszona percepcja wzrokowo-ruchowa, co wpływa na rokowanie. Zmiany substancji metabolicznych i nieprawidłowa aktywność nerwowa w środkowym skroniowym obszarze widzenia (MT) pośredniczą w tej dysfunkcji percepcji. Główne pytania to: •nie ma jednoznacznych dowodów na upośledzenie tłumienia ruchu wzrokowego w depresji opornej na leczenie (TRD); •nie wiadomo, czy nieprawidłowości funkcjonalne w MT pacjentów z TRD pośredniczą w możliwych zmianach w percepcji wzrokowej. •brak leczenia deficytu wzrokowo-ruchowej percepcji; • należy zbadać mechanizmy stojące za procesem interwencji. Celem tego badania klinicznego jest zrozumienie funkcji wzrokowej percepcji motorycznej w TRD, walidacja wpływu MT na wizualną percepcję ruchu oraz zbadanie skuteczności interwencji, a także mechanizmów neurofizjologicznych.

Badanie to zaplanowano w celu • zbadania wszelkich różnic w wzrokowo-motorycznej percepcji i funkcji MT pomiędzy TRD a zdrową grupą kontrolną; •analizować wpływ zmian neurobiologicznych w MT i powiązanych obszarach mózgu na wzrokową percepcję ruchu; •badanie efektów interwencji rTMS w MT w leczeniu zaburzeń percepcji wzrokowej w TRD; •badanie potencjalnych mechanizmów terapeutycznych za pomocą obrazowania PET/MRI.

Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę TRD i grupę HC. Objawy kliniczne, skale, wskaźnik tłumienia percepcji wzrokowej, PET/MRI, elektrofizjologia i inne dane kliniczne zebrano na początku badania dla obu grup. Grupa TRD otrzymała stymulację rTMS o wysokiej częstotliwości, ukierunkowaną na MT. Poza tym podczas interwencji i po leczeniu zebrano skale psychologiczne, wskaźnik tłumienia wzroku, PET/MRI, elektrofizjologię i inne dane kliniczne.

Naukowcy • porównają różnice w funkcji percepcji wzrokowej i cechach neurobiologicznych pomiędzy grupą TRD i grupą HC na początku badania; •analizować wpływ MT i powiązanych obszarów mózgu na wizualną percepcję ruchu; •porównać wskaźnik tłumienia przed i po interwencji w TRD, aby omówić wykonalność stymulacji rTMS ukierunkowanej na MT w celu poprawy wizualnych nieprawidłowości w percepcji ruchu; •wykorzystać zmiany w danych klinicznych PET/MRI i elektrofizjologii przed i po leczeniu grupy TRD, aby zbadać możliwe mechanizmy leżące u podstaw procesu leczenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Otrzymać dwie lub więcej odpowiednich dawek i kursów leków przeciwdepresyjnych o różnych mechanizmach, które nie były skuteczne i utrzymywały się na stabilnym poziomie przez ponad 6 tygodni leczenia przeciwdepresyjnego przed włączeniem, z brakiem reakcji definiowanym jako spadek wyniku HAMD-24 <50 %.
  2. 24-punktowa Skala Depresji Hamiltona (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
  4. Umiejętność przeprowadzenia eksperymentu psychofizycznego z tłumieniem przestrzennym.
  5. wykształcenie wyższe niż stopień naukowy.
  6. Wiek 18-45 lat, bez względu na płeć.
  7. Praworęczność.
  8. Chińczyk Han.
  9. Podpisał pisemną świadomą zgodę, wyrażając chęć wzięcia udziału w badaniu i poddania się ocenie.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące inne zaburzenia psychiczne, w tym: schizofrenia, upośledzenie umysłowe, uzależnienie od substancji psychoaktywnych itp.
  2. Pacjenci, którzy mają w organizmie metalowe przedmioty lub mają inne przeciwwskazania do badania PET-MRI
  3. Pacjenci z ciężkimi lub niestabilnymi chorobami somatycznymi
  4. Kobiety w ciąży lub laktacji oraz kobiety w wieku rozrodczym, które w okresie badania przesiewowego mają dodatni wynik testu HCG w moczu
  5. W okresie eksperymentu zażywano benzodiazepiny
  6. Inne warunki, które zdaniem badacza istnieją, które czynią udział w tym badaniu klinicznym nieodpowiednim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Miejsce stymulacji: Zgodnie z lokalizacją systemu nawigacji orientacji neuronowej, w programie Brainsight odczytano dane rezonansu magnetycznego i przeprowadzono trójwymiarową rekonstrukcję mózgu. Cel stymulacji znajdował się we współrzędnych Montreal Neurological Institute (MNI), który znajdował się w lewym środkowym skroniowym (-43, -73, 10). Intensywność zabiegu wynosiła 100% progu wysiłku, ciągła stymulacja 10 Hz, powtarzana 75 razy, czyli 3000 impulsów na zabieg, 2 razy dziennie, stymulacja trwała 4 sekundy z 26-sekundową przerwą przez 37,5 minuty, ciągła stymulacja przez 5 dni, 2 dni przerwy na odpoczynek i 5 dni ciągłej stymulacji.
Urządzenie: Powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Uczestnicy grupy aktywnej stymulacji otrzymają rTMS o wysokiej częstotliwości do lewego środkowego pola widzenia. Za pomocą systemu neuronawigacji celem będzie lewy środkowy obszar widzenia skroniowego. Intensywność stymulacji będzie standaryzowana na poziomie 100% RMT.

Stymulacja będzie dostarczana do lewego środkowego obszaru widzenia skroniowego za pomocą urządzenia TMS NTK-TMS-II100, kompatybilnego z systemem nawigacji Brainsight TMS.
Brak interwencji: Obserwacja HC
Zbierz dane dotyczące zdrowych kontroli bez stymulacji. Pacjenci poddawani są ocenie klinicznej, pobieraniu próbek krwi, pozytonowej tomografii emisyjnej z rezonansem magnetycznym i monitorowaniu elektrofizjologicznemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika tłumienia po leczeniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik tłumienia (SI), zdefiniowany jako różnica progów log10 dla dużych i małych bodźców siatek, pozwala określić ilościowo siłę tłumienia. Im wyższa wartość liczbowa, tym poważniejszy deficyt wzrokowo-motorycznej percepcji.
Linia bazowa
Zmiana wskaźnika tłumienia po leczeniu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wskaźnik tłumienia (SI), zdefiniowany jako różnica progów log10 dla dużych i małych bodźców siatek, pozwala określić ilościowo siłę tłumienia. Im wyższa wartość liczbowa, tym poważniejszy deficyt wzrokowo-motorycznej percepcji.
2 tygodnie
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) Zmiana wyniku całkowitego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często stosowany w badaniach klinicznych. Wyższy wynik w skali HAM-D24 wskazuje na poważniejszą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają cięższy poziom depresji. Remisję definiuje się jako HAM-D24 ≤8. Zmniejszenie całkowitego wyniku o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na odpowiedź kliniczną.
Linia bazowa
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) Zmiana wyniku całkowitego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często stosowany w badaniach klinicznych. Wyższy wynik w skali HAM-D24 wskazuje na poważniejszą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają cięższy poziom depresji. Remisję definiuje się jako HAM-D24 ≤8. Zmniejszenie całkowitego wyniku o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na odpowiedź kliniczną.
2 tygodnie
Zmiana gęstości synaptycznej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pozytonowa tomografia emisyjna/rezonans magnetyczny (PET/MRI) to połączenie PET i MRI, które integruje zmiany patofizjologiczne ze strukturą morfologiczną. Badania z wykorzystaniem PET/MRI w leczeniu ciężkiej depresji wykazały, że u osób z tą chorobą występują zmiany w gęstości synaptycznej niektórych obszarów mózgu, a dysfunkcja synaptyczna w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej może mieć wpływ na dalszą organizację sieci funkcjonalnych. Radioligand SV2A [11C]UCB-H może badać gęstość synaptyczną w ludzkim mózgu. Strukturę mózgu, łączność funkcji i spektrum substancji metabolicznych można zmierzyć za pomocą rezonansu magnetycznego. Ogólnie rzecz biorąc, PET/MRI ma zalety w diagnostyce dużej depresji i ocenie efektów leczenia.
Linia bazowa
Zmiana gęstości synaptycznej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej/rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pozytonowa tomografia emisyjna/rezonans magnetyczny (PET/MRI) to połączenie PET i MRI, które integruje zmiany patofizjologiczne ze strukturą morfologiczną. Badania z wykorzystaniem PET/MRI w leczeniu ciężkiej depresji wykazały, że u osób z tą chorobą występują zmiany w gęstości synaptycznej niektórych obszarów mózgu, a dysfunkcja synaptyczna w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej może mieć wpływ na dalszą organizację sieci funkcjonalnych. Radioligand SV2A [11C]UCB-H może badać gęstość synaptyczną w ludzkim mózgu. Strukturę mózgu, łączność funkcji i spektrum substancji metabolicznych można zmierzyć za pomocą rezonansu magnetycznego. Ogólnie rzecz biorąc, PET/MRI ma zalety w diagnostyce dużej depresji i ocenie efektów leczenia.
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika tłumienia po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wskaźnik tłumienia (SI), zdefiniowany jako różnica progów log10 dla dużych i małych bodźców siatek, pozwala określić ilościowo siłę tłumienia. Im wyższa wartość liczbowa, tym poważniejszy deficyt wzrokowo-motorycznej percepcji.
1 tydzień
Zmiana wskaźnika tłumienia po leczeniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik tłumienia (SI), zdefiniowany jako różnica progów log10 dla dużych i małych bodźców siatek, pozwala określić ilościowo siłę tłumienia. Im wyższa wartość liczbowa, tym poważniejszy deficyt wzrokowo-motorycznej percepcji.
6 tygodni
Zmiana wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Subiektywne odczuwanie czasu mierzono za pomocą VAS, który składa się z pionowej linii o długości 100 mm przedstawiającej odczuwanie czasu od najwolniejszego (tj. -50 mm) do najszybszego (tj. +50 mm). W tym niewerbalnym zadaniu wymiarowym uczestnicy zostali poproszeni o określenie, jak szybko lub wolno odczuwali upływ czasu w dniu badania.
Linia bazowa
Zmiana wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 1 tydzień
Subiektywne odczuwanie czasu mierzono za pomocą VAS, który składa się z pionowej linii o długości 100 mm przedstawiającej odczuwanie czasu od najwolniejszego (tj. -50 mm) do najszybszego (tj. +50 mm). W tym niewerbalnym zadaniu wymiarowym uczestnicy zostali poproszeni o określenie, jak szybko lub wolno odczuwali upływ czasu w dniu badania.
1 tydzień
Zmiana wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Subiektywne odczuwanie czasu mierzono za pomocą VAS, który składa się z pionowej linii o długości 100 mm przedstawiającej odczuwanie czasu od najwolniejszego (tj. -50 mm) do najszybszego (tj. +50 mm). W tym niewerbalnym zadaniu wymiarowym uczestnicy zostali poproszeni o określenie, jak szybko lub wolno odczuwali upływ czasu w dniu badania.
2 tygodnie
Zmiana wyniku w skali wizualno-analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
Subiektywne odczuwanie czasu mierzono za pomocą VAS, który składa się z pionowej linii o długości 100 mm przedstawiającej odczuwanie czasu od najwolniejszego (tj. -50 mm) do najszybszego (tj. +50 mm). W tym niewerbalnym zadaniu wymiarowym uczestnicy zostali poproszeni o określenie, jak szybko lub wolno odczuwali upływ czasu w dniu badania.
6 tygodni
Zmiana wyniku w Skali Pobudzenia i Opóźnienia Motorycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala pobudzenia i opóźnienia motorycznego (MARS) służy do oceny deficytów psychomotorycznych u pacjentów z depresją i składa się z pięciu głównych kategorii ciała, w tym oczu, twarzy, głosu, kończyn i tułowia. Nasilenie każdego elementu waha się od 1 do 4, przy czym 4 jest najpoważniejsze. Ukończenie oceny zajmuje około 10–15 minut. Opisy i objaśnienia elementów mają być proste i praktyczne.
Linia bazowa
Zmiana wyniku w Skali Pobudzenia i Opóźnienia Motorycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala pobudzenia i opóźnienia motorycznego (MARS) służy do oceny deficytów psychomotorycznych u pacjentów z depresją i składa się z pięciu głównych kategorii ciała, w tym oczu, twarzy, głosu, kończyn i tułowia. Nasilenie każdego elementu waha się od 1 do 4, przy czym 4 jest najpoważniejsze. Ukończenie oceny zajmuje około 10–15 minut. Opisy i objaśnienia elementów mają być proste i praktyczne.
1 tydzień
Zmiana wyniku w Skali Pobudzenia i Opóźnienia Motorycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala pobudzenia i opóźnienia motorycznego (MARS) służy do oceny deficytów psychomotorycznych u pacjentów z depresją i składa się z pięciu głównych kategorii ciała, w tym oczu, twarzy, głosu, kończyn i tułowia. Nasilenie każdego elementu waha się od 1 do 4, przy czym 4 jest najpoważniejsze. Ukończenie oceny zajmuje około 10–15 minut. Opisy i objaśnienia elementów mają być proste i praktyczne.
2 tygodnie
Zmiana wyniku w Skali Pobudzenia i Opóźnienia Motorycznego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala pobudzenia i opóźnienia motorycznego (MARS) służy do oceny deficytów psychomotorycznych u pacjentów z depresją i składa się z pięciu głównych kategorii ciała, w tym oczu, twarzy, głosu, kończyn i tułowia. Nasilenie każdego elementu waha się od 1 do 4, przy czym 4 jest najpoważniejsze. Ukończenie oceny zajmuje około 10–15 minut. Opisy i objaśnienia elementów mają być proste i praktyczne.
6 tygodni
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) Zmiana wyniku całkowitego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często stosowany w badaniach klinicznych. Wyższy wynik w skali HAM-D24 wskazuje na poważniejszą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają cięższy poziom depresji. Remisję definiuje się jako HAM-D24 ≤8. Zmniejszenie całkowitego wyniku o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na odpowiedź kliniczną.
1 tydzień
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) Zmiana wyniku całkowitego
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Depresji Hamiltona (24 pozycje) to 24-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Jest uważany za złoty standard oceny nasilenia depresji i jest często stosowany w badaniach klinicznych. Wyższy wynik w skali HAM-D24 wskazuje na poważniejszą depresję, a każda pozycja daje wynik od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają cięższy poziom depresji. Remisję definiuje się jako HAM-D24 ≤8. Zmniejszenie całkowitego wyniku o 50% lub więcej w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na odpowiedź kliniczną.
6 tygodni
Zmiana częstości wyniku w Skali Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Lęku Hamiltona to 17-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów lękowych u pacjentów. Każdy element skali jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (brak) do 4 (poważny), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. HAMA-17 jest często używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów lękowych i oceny skuteczności leczenia lęku. Jest to bardziej wszechstronna wersja HAMA, która zawiera dodatkowe elementy umożliwiające uchwycenie szerszego zakresu objawów lękowych.
Linia bazowa
Zmiana częstości wyniku w Skali Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Lęku Hamiltona to 17-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów lękowych u pacjentów. Każdy element skali jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (brak) do 4 (poważny), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. HAMA-17 jest często używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów lękowych i oceny skuteczności leczenia lęku. Jest to bardziej wszechstronna wersja HAMA, która zawiera dodatkowe elementy umożliwiające uchwycenie szerszego zakresu objawów lękowych.
1 tydzień
Zmiana częstości wyniku w Skali Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Lęku Hamiltona to 17-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów lękowych u pacjentów. Każdy element skali jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (brak) do 4 (poważny), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. HAMA-17 jest często używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów lękowych i oceny skuteczności leczenia lęku. Jest to bardziej wszechstronna wersja HAMA, która zawiera dodatkowe elementy umożliwiające uchwycenie szerszego zakresu objawów lękowych.
2 tygodnie
Zmiana częstości wyniku w Skali Lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Lęku Hamiltona to 17-punktowy kwestionariusz diagnostyczny służący do pomiaru nasilenia epizodów lękowych u pacjentów. Każdy element skali jest oceniany w 5-punktowej skali od 0 (brak) do 4 (poważny), przy czym łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 68. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. HAMA-17 jest często używany w warunkach klinicznych i badawczych do oceny nasilenia objawów lękowych i oceny skuteczności leczenia lęku. Jest to bardziej wszechstronna wersja HAMA, która zawiera dodatkowe elementy umożliwiające uchwycenie szerszego zakresu objawów lękowych.
6 tygodni
chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona jest narzędziem służącym do oceny deficytu przyjemności u pacjentów z depresją. Łącznie 14 elementów, każdy z wynikiem od 1 do 4, zostanie wykorzystanych do obliczenia całkowitego wyniku od 14 do 56. Im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt przyjemności.
Linia bazowa
chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: 1 tydzień
Chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona jest narzędziem służącym do oceny deficytu przyjemności u pacjentów z depresją. Łącznie 14 elementów, każdy z wynikiem od 1 do 4, zostanie wykorzystanych do obliczenia całkowitego wyniku od 14 do 56. Im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt przyjemności.
1 tydzień
chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona jest narzędziem służącym do oceny deficytu przyjemności u pacjentów z depresją. Łącznie 14 elementów, każdy z wynikiem od 1 do 4, zostanie wykorzystanych do obliczenia całkowitego wyniku od 14 do 56. Im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt przyjemności.
2 tygodnie
chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona
Ramy czasowe: 6 tygodni
Chińska wersja Skali Przyjemności Snaitha-Hamiltona jest narzędziem służącym do oceny deficytu przyjemności u pacjentów z depresją. Łącznie 14 elementów, każdy z wynikiem od 1 do 4, zostanie wykorzystanych do obliczenia całkowitego wyniku od 14 do 56. Im wyższy wynik, tym poważniejszy deficyt przyjemności.
6 tygodni
Zmiana częstości wyniku w skali Becka myśli samobójczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala myśli samobójczych Becka to 21-elementowe narzędzie służące do samoopisu, które wykrywa i mierzy intensywność określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik BSI waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, a niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Zmiana częstości wyniku w skali Becka myśli samobójczych
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala myśli samobójczych Becka to 21-elementowe narzędzie służące do samoopisu, które wykrywa i mierzy intensywność określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik BSI waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, a niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
1 tydzień
Zmiana częstości wyniku w skali Becka myśli samobójczych
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala myśli samobójczych Becka to 21-elementowe narzędzie służące do samoopisu, które wykrywa i mierzy intensywność określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik BSI waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, a niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
2 tygodnie
Zmiana częstości wyniku w skali Becka myśli samobójczych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala myśli samobójczych Becka to 21-elementowe narzędzie służące do samoopisu, które wykrywa i mierzy intensywność określonych postaw, zachowań i planów samobójczych pacjenta w ciągu ostatniego tygodnia. Wynik BSI waha się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, a niższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 tygodni
Zmiana wyniku w skali intensywności emocjonalnej Laukesa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Intensywności Emocjonalnej Laukesa (LEIS) była jednym z pierwszych narzędzi z powodzeniem zastosowanych do oceny opóźnienia emocjonalnego spowodowanego SSRI. Skala jest skalą samoopisową, zaprojektowaną w celu oceny intensywności emocjonalnej osoby badanej, a nie jej częstotliwości. Ocena składa się z 18 pytań w 5-stopniowej skali oceniającej stan emocjonalny osoby badanej w porównaniu do „zwykłego”. Całkowity wynik waha się od -36 do 36, co oznacza bardzo niską lub bardzo wysoką intensywność emocjonalną.
Linia bazowa
Zmiana wyniku w skali intensywności emocjonalnej Laukesa
Ramy czasowe: 1 tydzień
Skala Intensywności Emocjonalnej Laukesa (LEIS) była jednym z pierwszych narzędzi z powodzeniem zastosowanych do oceny opóźnienia emocjonalnego spowodowanego SSRI. Skala jest skalą samoopisową, zaprojektowaną w celu oceny intensywności emocjonalnej osoby badanej, a nie jej częstotliwości. Ocena składa się z 18 pytań w 5-stopniowej skali oceniającej stan emocjonalny osoby badanej w porównaniu do „zwykłego”. Całkowity wynik waha się od -36 do 36, co oznacza bardzo niską lub bardzo wysoką intensywność emocjonalną.
1 tydzień
Zmiana wyniku w skali intensywności emocjonalnej Laukesa
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala Intensywności Emocjonalnej Laukesa (LEIS) była jednym z pierwszych narzędzi z powodzeniem zastosowanych do oceny opóźnienia emocjonalnego spowodowanego SSRI. Skala jest skalą samoopisową, zaprojektowaną w celu oceny intensywności emocjonalnej osoby badanej, a nie jej częstotliwości. Ocena składa się z 18 pytań w 5-stopniowej skali oceniającej stan emocjonalny osoby badanej w porównaniu do „zwykłego”. Całkowity wynik waha się od -36 do 36, co oznacza bardzo niską lub bardzo wysoką intensywność emocjonalną.
2 tygodnie
Zmiana wyniku w skali intensywności emocjonalnej Laukesa
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Intensywności Emocjonalnej Laukesa (LEIS) była jednym z pierwszych narzędzi z powodzeniem zastosowanych do oceny opóźnienia emocjonalnego spowodowanego SSRI. Skala jest skalą samoopisową, zaprojektowaną w celu oceny intensywności emocjonalnej osoby badanej, a nie jej częstotliwości. Ocena składa się z 18 pytań w 5-stopniowej skali oceniającej stan emocjonalny osoby badanej w porównaniu do „zwykłego”. Całkowity wynik waha się od -36 do 36, co oznacza bardzo niską lub bardzo wysoką intensywność emocjonalną.
6 tygodni
Zmiana wyniku w podskali mieszanej w Klinicznie Użytecznej Skali Wyników Depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mieszana podskala przydatnej skali wyników depresji (CUDOS-M) to poprawiona skala oparta na CUDOS z dodawanymi i odejmowanymi pozycjami, łącząca kryteria oceny typowych epizodów maniakalnych/hipomaniakalnych i epizodów depresyjnych; jest skalą samooceny służącą do oceny prognostycznej pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi, składającą się z 13 pozycji ocen. Całkowity wynik od 0 do 52, im wyższy wynik, tym poważniejsza jest sytuacja.
Linia bazowa
Zmiana partytury THINC-it
Ramy czasowe: Linia bazowa
THINC – to skomputeryzowane narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, przeznaczone do oceny funkcji poznawczych u dorosłych. THINC – oznacza „THINking Clearly” i składa się z 1 subiektywnego (5-punktowy kwestionariusz dotyczący zaburzeń poznawczych w depresji) i 4 celów (czas reakcji na wybór, zadanie pamięci 1-backowej, test zastępowania symboli cyfr i test łączności). . Narzędziem administruje się na tablecie lub komputerze, a jego wykonanie zajmuje około 20 minut.
Linia bazowa
Zmiana partytury THINC-it
Ramy czasowe: 1 tydzień
THINC – to skomputeryzowane narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, przeznaczone do oceny funkcji poznawczych u dorosłych. THINC – oznacza „THINking Clearly” i składa się z 1 subiektywnego (5-punktowy kwestionariusz dotyczący zaburzeń poznawczych w depresji) i 4 celów (czas reakcji na wybór, zadanie pamięci 1-backowej, test zastępowania symboli cyfr i test łączności). . Narzędziem administruje się na tablecie lub komputerze, a jego wykonanie zajmuje około 20 minut.
1 tydzień
Zmiana partytury THINC-it
Ramy czasowe: 2 tygodnie
THINC – to skomputeryzowane narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, przeznaczone do oceny funkcji poznawczych u dorosłych. THINC – oznacza „THINking Clearly” i składa się z 1 subiektywnego (5-punktowy kwestionariusz dotyczący zaburzeń poznawczych w depresji) i 4 celów (czas reakcji na wybór, zadanie pamięci 1-backowej, test zastępowania symboli cyfr i test łączności). . Narzędziem administruje się na tablecie lub komputerze, a jego wykonanie zajmuje około 20 minut.
2 tygodnie
Zmiana partytury THINC-it
Ramy czasowe: 6 tygodni
THINC – to skomputeryzowane narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, przeznaczone do oceny funkcji poznawczych u dorosłych. THINC – oznacza „THINking Clearly” i składa się z 1 subiektywnego (5-punktowy kwestionariusz dotyczący zaburzeń poznawczych w depresji) i 4 celów (czas reakcji na wybór, zadanie pamięci 1-backowej, test zastępowania symboli cyfr i test łączności). . Narzędziem administruje się na tablecie lub komputerze, a jego wykonanie zajmuje około 20 minut.
6 tygodni
Zmiana w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Elektroencefalogram zbierany jest z 64 elektrod. EEG można wykorzystać do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z chorobą i do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. EEG może być użytecznym narzędziem do identyfikacji wzorców aktywności mózgu powiązanych z TRD i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Neurofeedback i TMS to dwa podejścia, które okazały się obiecujące w leczeniu TRD. analizuje się kilka parametrów w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu, które mogą być powiązane z danym schorzeniem. Parametry te obejmują: moc alfa, moc beta, moc theta, moc delta, spójność i inne.
Linia bazowa
Zmiana w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: 1 tydzień
Elektroencefalogram zbierany jest z 64 elektrod. EEG można wykorzystać do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z chorobą i do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. EEG może być użytecznym narzędziem do identyfikacji wzorców aktywności mózgu powiązanych z TRD i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Neurofeedback i TMS to dwa podejścia, które okazały się obiecujące w leczeniu TRD. analizuje się kilka parametrów w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu, które mogą być powiązane z danym schorzeniem. Parametry te obejmują: moc alfa, moc beta, moc theta, moc delta, spójność i inne.
1 tydzień
Zmiana w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Elektroencefalogram zbierany jest z 64 elektrod. EEG można wykorzystać do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z chorobą i do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. EEG może być użytecznym narzędziem do identyfikacji wzorców aktywności mózgu powiązanych z TRD i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Neurofeedback i TMS to dwa podejścia, które okazały się obiecujące w leczeniu TRD. analizuje się kilka parametrów w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu, które mogą być powiązane z danym schorzeniem. Parametry te obejmują: moc alfa, moc beta, moc theta, moc delta, spójność i inne.
2 tygodnie
Zmiana w elektroencefalogramie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Elektroencefalogram zbierany jest z 64 elektrod. EEG można wykorzystać do identyfikacji wzorców aktywności mózgu związanych z chorobą i do podejmowania decyzji dotyczących leczenia. EEG może być użytecznym narzędziem do identyfikacji wzorców aktywności mózgu powiązanych z TRD i podejmowania decyzji dotyczących leczenia. Neurofeedback i TMS to dwa podejścia, które okazały się obiecujące w leczeniu TRD. analizuje się kilka parametrów w celu zidentyfikowania wzorców aktywności mózgu, które mogą być powiązane z danym schorzeniem. Parametry te obejmują: moc alfa, moc beta, moc theta, moc delta, spójność i inne.
6 tygodni
Zmiana danych TMS-EEG
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna indukuje zmiany w plastyczności kory mózgowej, które mogą utrzymywać się długo po zakończeniu stymulacji. EEG to suma pobudzających i hamujących potencjałów postsynaptycznych, odzwierciedlająca rytmiczną aktywność neuronów w korze mózgowej. Charakterystykę odpowiedzi na bodziec TMS-EEG można wykorzystać do pomiaru efektów korowych indukowanych przez TMS, w celu zbadania funkcji różnych obszarów mózgu , w celu korelacji związku przyczynowego interakcji między mózgami, a także w celu diagnozowania i leczenia depresji w oparciu o nieprawidłową charakterystykę reakcji.
Linia bazowa
Zmiana danych TMS-EEG
Ramy czasowe: 1 tydzień
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna indukuje zmiany w plastyczności kory mózgowej, które mogą utrzymywać się długo po zakończeniu stymulacji. EEG to suma pobudzających i hamujących potencjałów postsynaptycznych, odzwierciedlająca rytmiczną aktywność neuronów w korze mózgowej. Charakterystykę odpowiedzi na bodziec TMS-EEG można wykorzystać do pomiaru efektów korowych indukowanych przez TMS, w celu zbadania funkcji różnych obszarów mózgu , w celu korelacji związku przyczynowego interakcji między mózgami, a także w celu diagnozowania i leczenia depresji w oparciu o nieprawidłową charakterystykę reakcji.
1 tydzień
Zmiana danych TMS-EEG
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna indukuje zmiany w plastyczności kory mózgowej, które mogą utrzymywać się długo po zakończeniu stymulacji. EEG to suma pobudzających i hamujących potencjałów postsynaptycznych, odzwierciedlająca rytmiczną aktywność neuronów w korze mózgowej. Charakterystykę odpowiedzi na bodziec TMS-EEG można wykorzystać do pomiaru efektów korowych indukowanych przez TMS, w celu zbadania funkcji różnych obszarów mózgu , w celu korelacji związku przyczynowego interakcji między mózgami, a także w celu diagnozowania i leczenia depresji w oparciu o nieprawidłową charakterystykę reakcji.
2 tygodnie
Poziom IL-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wykrywanie poziomu IL-6 w surowicy za pomocą cytometrii przepływowej. Normalna wartość to 0-5,30 pg/ml. Istnieje dobra korelacja pomiędzy depresją a podwyższonym poziomem IL-6 w surowicy.
Linia bazowa
Poziom IL-6
Ramy czasowe: 1 tydzień
Wykrywanie poziomu IL-6 w surowicy za pomocą cytometrii przepływowej. Normalna wartość to 0-5,30 pg/ml. Istnieje dobra korelacja pomiędzy depresją a podwyższonym poziomem IL-6 w surowicy.
1 tydzień
Poziom IL-6
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wykrywanie poziomu IL-6 w surowicy za pomocą cytometrii przepływowej. Normalna wartość to 0-5,30 pg/ml. Istnieje dobra korelacja pomiędzy depresją a podwyższonym poziomem IL-6 w surowicy.
2 tygodnie
Poziom IL-6
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wykrywanie poziomu IL-6 w surowicy za pomocą cytometrii przepływowej. Normalna wartość to 0-5,30 pg/ml. Istnieje dobra korelacja pomiędzy depresją a podwyższonym poziomem IL-6 w surowicy.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIT20230029C-R1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj