Tomografía por emisión de positrones en la intervención de estimulación magnética transcraneal para la depresión resistente al tratamiento
16 de marzo de 2025 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Estudio prospectivo sobre la eficacia de la tomografía por emisión de positrones 18F-UCB-H en el diagnóstico de la intervención de estimulación magnética transcraneal repetitiva para la depresión resistente al tratamiento
El trastorno depresivo mayor (TDM) presenta una percepción visomotora reducida, lo que afecta el pronóstico. Los cambios de sustancias metabólicas y la actividad neuronal anormal en el área visual temporal media (MT) median esta disfunción perceptiva. Las preguntas principales son: •no hay evidencia concluyente de deterioro de la supresión del movimiento visual en la depresión resistente al tratamiento (TRD); •se desconoce que las anomalías funcionales en la MT de los pacientes con TRD median posibles cambios en la percepción visual •falta de tratamiento para el déficit en la percepción visomotora; •Es necesario explorar los mecanismos detrás del proceso de intervención. El objetivo de este ensayo clínico es comprender la función de la percepción visomotora en TRD, validar el efecto de la MT en la percepción visual del movimiento y explorar la efectividad de la intervención así como los mecanismos neurofisiológicos.
Este estudio fue planeado para •explorar cualquier diferencia en la percepción visomotora y la función de MT entre TRD y controles sanos; •analizar la influencia de los cambios neurobiológicos en la MT y regiones cerebrales relacionadas en la percepción del movimiento visual; • investigar los efectos de la intervención rTMS en MT para el tratamiento de la función de percepción visual deteriorada en TRD; •estudiar posibles mecanismos terapéuticos mediante imágenes PET/MRI.
Los participantes se dividirán en grupo TRD y grupo HC. Se recogieron síntomas clínicos, escalas, índice de supresión de la percepción visual, PET/MRI, electrofisiología y otros datos clínicos al inicio del estudio para ambos grupos. El grupo TRD recibió estimulación rTMS de alta frecuencia dirigida a la MT. Además, durante la intervención y después del tratamiento se recogieron escalas psicológicas, índice de supresión visual, PET/MRI, electrofisiología y otros datos clínicos.
Los investigadores •compararán las diferencias en la función de percepción visual y las características neurobiológicas entre el grupo TRD y el grupo HC al inicio del estudio; •analizar el impacto de la MT y las regiones cerebrales relacionadas en la percepción del movimiento visual; • comparar el índice de supresión antes y después de la intervención en TRD para discutir la viabilidad de la estimulación rTMS dirigida al MT para mejorar las anomalías de la percepción del movimiento visual; • utilizar los cambios en los datos clínicos de PET/MRI y electrofisiología antes y después del tratamiento del grupo TRD para explorar los posibles mecanismos subyacentes durante el proceso de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir dos o más dosis y ciclos adecuados de medicamentos antidepresivos en diferentes mecanismos que no fueron efectivos y se habían mantenido estables durante más de 6 semanas con medicamentos antidepresivos antes de la inscripción, con falta de respuesta definida como una disminución en la puntuación HAMD-24 de <50 %.
- Escala de Depresión de Hamilton de 24 ítems (HAMD-24) ≥ 20.
- Visión normal o corregida a normal.
- Capacidad para completar el experimento psicofísico de supresión espacial.
- Antecedentes educativos superiores al título universitario.
- Edad 18-45 años, independientemente del sexo.
- Diestro.
- Chino Han.
- Firmó consentimiento informado por escrito, dispuesto a participar en el estudio y ser evaluado.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos mentales comórbidos, que incluyen: esquizofrenia, retraso mental, dependencia de sustancias, etc.
- Pacientes con objetos metálicos en el cuerpo o con otras contraindicaciones para la exploración PET-MRI.
- Pacientes con enfermedades somáticas graves o inestables.
- Mujeres durante el embarazo o lactancia y mujeres en edad fértil con resultados positivos en la prueba de HCG en orina durante el período de detección.
- Se tomaron benzodiacepinas durante el período experimental.
- Otras condiciones que, a juicio del investigador, existan que hagan inapropiada la participación en este ensayo clínico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estimulación magnética transcraneal repetitiva
Sitio de estimulación: según la localización del sistema de navegación de orientación neuronal, los datos de resonancia magnética se leyeron en el software Brainsight y se llevó a cabo una reconstrucción cerebral tridimensional.
El objetivo de estimulación estaba ubicado en las coordenadas del Instituto Neurológico de Montreal (MNI), que estaba ubicado en el temporal medio izquierdo (-43, -73, 10).
La intensidad del tratamiento fue umbral de ejercicio del 100%, estimulación continua de 10 Hz, repetida 75 veces, es decir, 3000 pulsos por tratamiento, 2 veces al día, la estimulación duró 4 segundos con un intervalo de 26 segundos durante 37,5 minutos, estimulación continua durante 5 días. Intervalo de descanso de 2 días y 5 días de estimulación continua.
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Los participantes del grupo de estimulación activa recibirán la rTMS de alta frecuencia en el área visual temporal media izquierda. Se apuntará al área visual temporal media izquierda utilizando el sistema de neuronavegación. La intensidad de la estimulación se estandarizará al 100% del RMT. La estimulación se enviará al área visual temporal media izquierda utilizando un dispositivo TMS NTK-TMS-II100, que es compatible con el sistema de navegación Brainsight TMS. |
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Sin intervención: Observación HC
Recopilar datos sobre controles sanos sin estimulación.
Los sujetos reciben evaluación clínica, recolección de muestras de sangre, tomografía por emisión de positrones, exploración por resonancia magnética y monitoreo electrofisiológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice de supresión después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Base
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El índice de supresión (SI), definido como la diferencia de umbrales log10 para estímulos grandes versus pequeños de rejillas, es capaz de cuantificar la fuerza de supresión.
Cuanto mayor sea el valor numérico, más grave será el déficit de percepción visomotora.
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Base
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Cambio en el índice de supresión después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El índice de supresión (SI), definido como la diferencia de umbrales log10 para estímulos grandes versus pequeños de rejillas, es capaz de cuantificar la fuerza de supresión.
Cuanto mayor sea el valor numérico, más grave será el déficit de percepción visomotora.
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2 semanas
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Escala de depresión de Hamilton (24 ítems) Cambio de puntuación total
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Depresión de Hamilton (24 ítems) es un cuestionario de diagnóstico de 24 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos.
Una puntuación más alta del HAM-D24 indica una depresión más grave y cada ítem arroja una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan niveles más graves de depresión.
La remisión se define como HAM-D24 ≤8.
Una reducción del 50 % o más en la puntuación total con respecto al valor inicial indica una respuesta clínica.
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Base
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Escala de depresión de Hamilton (24 ítems) Cambio de puntuación total
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Depresión de Hamilton (24 ítems) es un cuestionario de diagnóstico de 24 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos.
Una puntuación más alta del HAM-D24 indica una depresión más grave y cada ítem arroja una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan niveles más graves de depresión.
La remisión se define como HAM-D24 ≤8.
Una reducción del 50 % o más en la puntuación total con respecto al valor inicial indica una respuesta clínica.
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2 semanas
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Cambio en la densidad sináptica mediante tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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La tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MRI) es una fusión de PET y MRI, que integra cambios fisiopatológicos con la estructura morfológica.
La investigación que utiliza PET/MRI en la depresión mayor ha demostrado que existen alteraciones en la densidad sináptica de ciertas regiones del cerebro en personas con esta afección y que la disfunción sináptica en la corteza prefrontal dorsolateral puede tener implicaciones para la organización posterior de las redes funcionales.
El radioligando SV2A [11C]UCB-H puede examinar la densidad snyaptic en el cerebro humano.
Y la estructura del cerebro, la conectividad funcional y el espectro de sustancias metabólicas se pueden medir mediante resonancia magnética.
En general, la PET/MRI tiene ventajas para el diagnóstico de la depresión mayor y la evaluación de los efectos del tratamiento.
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Base
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Cambio en la densidad sináptica mediante tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La tomografía por emisión de positrones/resonancia magnética (PET/MRI) es una fusión de PET y MRI, que integra cambios fisiopatológicos con la estructura morfológica.
La investigación que utiliza PET/MRI en la depresión mayor ha demostrado que existen alteraciones en la densidad sináptica de ciertas regiones del cerebro en personas con esta afección y que la disfunción sináptica en la corteza prefrontal dorsolateral puede tener implicaciones para la organización posterior de las redes funcionales.
El radioligando SV2A [11C]UCB-H puede examinar la densidad snyaptic en el cerebro humano.
Y la estructura del cerebro, la conectividad funcional y el espectro de sustancias metabólicas se pueden medir mediante resonancia magnética.
En general, la PET/MRI tiene ventajas para el diagnóstico de la depresión mayor y la evaluación de los efectos del tratamiento.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el índice de supresión después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 semana
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El índice de supresión (SI), definido como la diferencia de umbrales log10 para estímulos grandes versus pequeños de rejillas, es capaz de cuantificar la fuerza de supresión.
Cuanto mayor sea el valor numérico, más grave será el déficit de percepción visomotora.
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1 semana
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Cambio en el índice de supresión después del tratamiento.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El índice de supresión (SI), definido como la diferencia de umbrales log10 para estímulos grandes versus pequeños de rejillas, es capaz de cuantificar la fuerza de supresión.
Cuanto mayor sea el valor numérico, más grave será el déficit de percepción visomotora.
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6 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Base
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La experiencia subjetiva del tiempo se midió mediante la VAS, que consiste en una línea vertical de 100 mm que representa la experiencia del tiempo desde la más lenta (es decir, -50 mm) hasta la más rápida (es decir, +50 mm).
En esta tarea dimensional no verbal, se pidió a los sujetos que etiquetaran qué tan rápido o lento experimentaron el flujo del tiempo el día de la encuesta.
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Base
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Cambio en la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 1 semana
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La experiencia subjetiva del tiempo se midió mediante la VAS, que consiste en una línea vertical de 100 mm que representa la experiencia del tiempo desde la más lenta (es decir, -50 mm) hasta la más rápida (es decir, +50 mm).
En esta tarea dimensional no verbal, se pidió a los sujetos que etiquetaran qué tan rápido o lento experimentaron el flujo del tiempo el día de la encuesta.
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1 semana
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Cambio en la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La experiencia subjetiva del tiempo se midió mediante la VAS, que consiste en una línea vertical de 100 mm que representa la experiencia del tiempo desde la más lenta (es decir, -50 mm) hasta la más rápida (es decir, +50 mm).
En esta tarea dimensional no verbal, se pidió a los sujetos que etiquetaran qué tan rápido o lento experimentaron el flujo del tiempo el día de la encuesta.
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2 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La experiencia subjetiva del tiempo se midió mediante la VAS, que consiste en una línea vertical de 100 mm que representa la experiencia del tiempo desde la más lenta (es decir, -50 mm) hasta la más rápida (es decir, +50 mm).
En esta tarea dimensional no verbal, se pidió a los sujetos que etiquetaran qué tan rápido o lento experimentaron el flujo del tiempo el día de la encuesta.
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6 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Agitación y Retraso Motor
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Agitación y Retraso Motor (MARS) está diseñada para evaluar los déficits psicomotores en pacientes deprimidos y consta de cinco categorías corporales principales que incluyen ojos, cara, voz, extremidades y tronco.
La gravedad de cada ítem varía del 1 al 4, siendo 4 el más grave.
Se estima que se necesitan entre 10 y 15 minutos para completar la evaluación.
Las descripciones y explicaciones de los artículos pretenden ser sencillas y prácticas.
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Base
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Cambio en la puntuación de la Escala de Agitación y Retraso Motor
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Agitación y Retraso Motor (MARS) está diseñada para evaluar los déficits psicomotores en pacientes deprimidos y consta de cinco categorías corporales principales que incluyen ojos, cara, voz, extremidades y tronco.
La gravedad de cada ítem varía del 1 al 4, siendo 4 el más grave.
Se estima que se necesitan entre 10 y 15 minutos para completar la evaluación.
Las descripciones y explicaciones de los artículos pretenden ser sencillas y prácticas.
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1 semana
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Cambio en la puntuación de la Escala de Agitación y Retraso Motor
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Agitación y Retraso Motor (MARS) está diseñada para evaluar los déficits psicomotores en pacientes deprimidos y consta de cinco categorías corporales principales que incluyen ojos, cara, voz, extremidades y tronco.
La gravedad de cada ítem varía del 1 al 4, siendo 4 el más grave.
Se estima que se necesitan entre 10 y 15 minutos para completar la evaluación.
Las descripciones y explicaciones de los artículos pretenden ser sencillas y prácticas.
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2 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Agitación y Retraso Motor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Agitación y Retraso Motor (MARS) está diseñada para evaluar los déficits psicomotores en pacientes deprimidos y consta de cinco categorías corporales principales que incluyen ojos, cara, voz, extremidades y tronco.
La gravedad de cada ítem varía del 1 al 4, siendo 4 el más grave.
Se estima que se necesitan entre 10 y 15 minutos para completar la evaluación.
Las descripciones y explicaciones de los artículos pretenden ser sencillas y prácticas.
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6 semanas
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Escala de depresión de Hamilton (24 ítems) Cambio de puntuación total
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Depresión de Hamilton (24 ítems) es un cuestionario de diagnóstico de 24 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos.
Una puntuación más alta del HAM-D24 indica una depresión más grave y cada ítem arroja una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan niveles más graves de depresión.
La remisión se define como HAM-D24 ≤8.
Una reducción del 50 % o más en la puntuación total con respecto al valor inicial indica una respuesta clínica.
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1 semana
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Escala de depresión de Hamilton (24 ítems) Cambio de puntuación total
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Depresión de Hamilton (24 ítems) es un cuestionario de diagnóstico de 24 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo.
Se considera el estándar de oro para calificar la gravedad de la depresión y se utiliza con frecuencia en ensayos clínicos.
Una puntuación más alta del HAM-D24 indica una depresión más grave y cada ítem arroja una puntuación de 0 a 4. Las puntuaciones más altas representan niveles más graves de depresión.
La remisión se define como HAM-D24 ≤8.
Una reducción del 50 % o más en la puntuación total con respecto al valor inicial indica una respuesta clínica.
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6 semanas
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Ansiedad de Hamilton es un cuestionario de diagnóstico de 17 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios de ansiedad en los pacientes.
Cada ítem de la escala se califica en una escala de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (grave), con una puntuación total que oscila entre 0 y 68.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
El HAMA-17 se utiliza a menudo en entornos clínicos y de investigación para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad y la eficacia de los tratamientos para la ansiedad.
Es una versión más completa de HAMA que incluye elementos adicionales para capturar una gama más amplia de síntomas de ansiedad.
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Base
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Ansiedad de Hamilton es un cuestionario de diagnóstico de 17 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios de ansiedad en los pacientes.
Cada ítem de la escala se califica en una escala de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (grave), con una puntuación total que oscila entre 0 y 68.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
El HAMA-17 se utiliza a menudo en entornos clínicos y de investigación para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad y la eficacia de los tratamientos para la ansiedad.
Es una versión más completa de HAMA que incluye elementos adicionales para capturar una gama más amplia de síntomas de ansiedad.
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1 semana
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Ansiedad de Hamilton es un cuestionario de diagnóstico de 17 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios de ansiedad en los pacientes.
Cada ítem de la escala se califica en una escala de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (grave), con una puntuación total que oscila entre 0 y 68.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
El HAMA-17 se utiliza a menudo en entornos clínicos y de investigación para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad y la eficacia de los tratamientos para la ansiedad.
Es una versión más completa de HAMA que incluye elementos adicionales para capturar una gama más amplia de síntomas de ansiedad.
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2 semanas
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Ansiedad de Hamilton es un cuestionario de diagnóstico de 17 ítems que se utiliza para medir la gravedad de los episodios de ansiedad en los pacientes.
Cada ítem de la escala se califica en una escala de 5 puntos de 0 (ausente) a 4 (grave), con una puntuación total que oscila entre 0 y 68.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
El HAMA-17 se utiliza a menudo en entornos clínicos y de investigación para evaluar la gravedad de los síntomas de ansiedad y la eficacia de los tratamientos para la ansiedad.
Es una versión más completa de HAMA que incluye elementos adicionales para capturar una gama más amplia de síntomas de ansiedad.
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6 semanas
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la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: Base
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La versión china de la Escala de Placer de Snaith-Hamilton es una herramienta para evaluar el déficit de placer en pacientes deprimidos.
Se utilizará un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, para calcular la puntuación total de 14 a 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer.
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Base
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la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 1 semana
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La versión china de la Escala de Placer de Snaith-Hamilton es una herramienta para evaluar el déficit de placer en pacientes deprimidos.
Se utilizará un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, para calcular la puntuación total de 14 a 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer.
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1 semana
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la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La versión china de la Escala de Placer de Snaith-Hamilton es una herramienta para evaluar el déficit de placer en pacientes deprimidos.
Se utilizará un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, para calcular la puntuación total de 14 a 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer.
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2 semanas
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la versión china de la escala de placer de Snaith-Hamilton
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La versión china de la Escala de Placer de Snaith-Hamilton es una herramienta para evaluar el déficit de placer en pacientes deprimidos.
Se utilizará un total de 14 ítems, cada uno con una puntuación de 1 a 4, para calcular la puntuación total de 14 a 56.
Cuanto mayor sea la puntuación, más grave será el déficit de placer.
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6 semanas
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ideación Suicida de Beck
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Ideación Suicida de Beck es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que detecta y mide la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio específicos de un paciente durante la última semana.
La puntuación del BSI varía de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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Base
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ideación Suicida de Beck
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Ideación Suicida de Beck es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que detecta y mide la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio específicos de un paciente durante la última semana.
La puntuación del BSI varía de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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1 semana
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ideación Suicida de Beck
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Ideación Suicida de Beck es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que detecta y mide la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio específicos de un paciente durante la última semana.
La puntuación del BSI varía de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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2 semanas
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Cambio en la tasa de puntuación de la Escala de Ideación Suicida de Beck
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Ideación Suicida de Beck es un instrumento de autoinforme de 21 ítems que detecta y mide la intensidad de las actitudes, comportamientos y planes de suicidio específicos de un paciente durante la última semana.
La puntuación del BSI varía de 0 a 63, donde las puntuaciones más altas indican peores resultados y las puntuaciones más bajas indican mejores resultados.
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6 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Intensidad Emocional de Laukes
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de Intensidad Emocional de Laukes (LEIS) fue uno de los primeros instrumentos utilizados con éxito para evaluar el retraso emocional debido a los ISRS.
La escala es una escala de autoinforme diseñada para evaluar la intensidad emocional de un sujeto en lugar de su frecuencia.
La evaluación consta de 18 preguntas en una escala de 5 puntos que evalúa el estado emocional del sujeto en comparación con lo "habitual".
La puntuación total oscila entre -36 y 36, lo que representa una intensidad emocional de muy baja a muy alta.
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Base
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Cambio en la puntuación de la Escala de Intensidad Emocional de Laukes
Periodo de tiempo: 1 semana
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La Escala de Intensidad Emocional de Laukes (LEIS) fue uno de los primeros instrumentos utilizados con éxito para evaluar el retraso emocional debido a los ISRS.
La escala es una escala de autoinforme diseñada para evaluar la intensidad emocional de un sujeto en lugar de su frecuencia.
La evaluación consta de 18 preguntas en una escala de 5 puntos que evalúa el estado emocional del sujeto en comparación con lo "habitual".
La puntuación total oscila entre -36 y 36, lo que representa una intensidad emocional de muy baja a muy alta.
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1 semana
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Cambio en la puntuación de la Escala de Intensidad Emocional de Laukes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de Intensidad Emocional de Laukes (LEIS) fue uno de los primeros instrumentos utilizados con éxito para evaluar el retraso emocional debido a los ISRS.
La escala es una escala de autoinforme diseñada para evaluar la intensidad emocional de un sujeto en lugar de su frecuencia.
La evaluación consta de 18 preguntas en una escala de 5 puntos que evalúa el estado emocional del sujeto en comparación con lo "habitual".
La puntuación total oscila entre -36 y 36, lo que representa una intensidad emocional de muy baja a muy alta.
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2 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de Intensidad Emocional de Laukes
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de Intensidad Emocional de Laukes (LEIS) fue uno de los primeros instrumentos utilizados con éxito para evaluar el retraso emocional debido a los ISRS.
La escala es una escala de autoinforme diseñada para evaluar la intensidad emocional de un sujeto en lugar de su frecuencia.
La evaluación consta de 18 preguntas en una escala de 5 puntos que evalúa el estado emocional del sujeto en comparación con lo "habitual".
La puntuación total oscila entre -36 y 36, lo que representa una intensidad emocional de muy baja a muy alta.
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6 semanas
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Cambio en la puntuación de la subescala mixta de la escala de resultados de depresión clínicamente útil
Periodo de tiempo: Base
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La Subescala Mixta de la Escala Útil de Resultados de Depresión (CUDOS-M) es una escala revisada basada en la CUDOS con ítems sumados y restados, que combina los criterios para evaluar episodios maníacos/hipomanicos típicos y episodios depresivos; Es una escala de autoevaluación utilizada para la evaluación pronóstica de pacientes con trastornos depresivos con 13 ítems de calificación.
Puntuación total de 0 a 52, cuanto mayor sea la puntuación, más grave es la situación.
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Base
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Cambio en la puntuación de THINC-it
Periodo de tiempo: Base
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THINC-it es una herramienta de detección cognitiva computarizada diseñada para evaluar la función cognitiva en adultos.
THINC: significa "PENSAR claramente" y consta de 1 subjetivo (Cuestionario de deterioro cognitivo en la depresión de 5 ítems) y 4 objetivos (Tiempo de reacción de elección, 1 tarea de memoria posterior, prueba de reemplazo de símbolos de dígitos y prueba de conectividad). .
La herramienta se administra en una tableta o computadora y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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Base
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Cambio en la puntuación de THINC-it
Periodo de tiempo: 1 semana
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THINC-it es una herramienta de detección cognitiva computarizada diseñada para evaluar la función cognitiva en adultos.
THINC: significa "PENSAR claramente" y consta de 1 subjetivo (Cuestionario de deterioro cognitivo en la depresión de 5 ítems) y 4 objetivos (Tiempo de reacción de elección, 1 tarea de memoria posterior, prueba de reemplazo de símbolos de dígitos y prueba de conectividad). .
La herramienta se administra en una tableta o computadora y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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1 semana
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Cambio en la puntuación de THINC-it
Periodo de tiempo: 2 semanas
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THINC-it es una herramienta de detección cognitiva computarizada diseñada para evaluar la función cognitiva en adultos.
THINC: significa "PENSAR claramente" y consta de 1 subjetivo (Cuestionario de deterioro cognitivo en la depresión de 5 ítems) y 4 objetivos (Tiempo de reacción de elección, 1 tarea de memoria posterior, prueba de reemplazo de símbolos de dígitos y prueba de conectividad). .
La herramienta se administra en una tableta o computadora y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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2 semanas
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Cambio en la puntuación de THINC-it
Periodo de tiempo: 6 semanas
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THINC-it es una herramienta de detección cognitiva computarizada diseñada para evaluar la función cognitiva en adultos.
THINC: significa "PENSAR claramente" y consta de 1 subjetivo (Cuestionario de deterioro cognitivo en la depresión de 5 ítems) y 4 objetivos (Tiempo de reacción de elección, 1 tarea de memoria posterior, prueba de reemplazo de símbolos de dígitos y prueba de conectividad). .
La herramienta se administra en una tableta o computadora y tarda aproximadamente 20 minutos en completarse.
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6 semanas
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Cambio en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: Base
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El electroencefalograma se recoge de 64 electrodos.
El EEG se puede utilizar para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la afección y para informar decisiones de tratamiento.
El EEG puede ser una herramienta útil para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la TRD y para guiar las decisiones de tratamiento.
La neurorretroalimentación y la TMS son dos enfoques que se han mostrado prometedores en el tratamiento de la TRD.
Se analizan varios parámetros para identificar patrones de actividad cerebral que pueden estar asociados con la afección.
Estos parámetros incluyen: potencia alfa, potencia beta, potencia theta, potencia delta, coherencia y más.
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Base
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Cambio en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: 1 semana
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El electroencefalograma se recoge de 64 electrodos.
El EEG se puede utilizar para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la afección y para informar decisiones de tratamiento.
El EEG puede ser una herramienta útil para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la TRD y para guiar las decisiones de tratamiento.
La neurorretroalimentación y la TMS son dos enfoques que se han mostrado prometedores en el tratamiento de la TRD.
Se analizan varios parámetros para identificar patrones de actividad cerebral que pueden estar asociados con la afección.
Estos parámetros incluyen: potencia alfa, potencia beta, potencia theta, potencia delta, coherencia y más.
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1 semana
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Cambio en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El electroencefalograma se recoge de 64 electrodos.
El EEG se puede utilizar para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la afección y para informar decisiones de tratamiento.
El EEG puede ser una herramienta útil para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la TRD y para guiar las decisiones de tratamiento.
La neurorretroalimentación y la TMS son dos enfoques que se han mostrado prometedores en el tratamiento de la TRD.
Se analizan varios parámetros para identificar patrones de actividad cerebral que pueden estar asociados con la afección.
Estos parámetros incluyen: potencia alfa, potencia beta, potencia theta, potencia delta, coherencia y más.
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2 semanas
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Cambio en el electroencefalograma
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El electroencefalograma se recoge de 64 electrodos.
El EEG se puede utilizar para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la afección y para informar decisiones de tratamiento.
El EEG puede ser una herramienta útil para identificar patrones de actividad cerebral asociados con la TRD y para guiar las decisiones de tratamiento.
La neurorretroalimentación y la TMS son dos enfoques que se han mostrado prometedores en el tratamiento de la TRD.
Se analizan varios parámetros para identificar patrones de actividad cerebral que pueden estar asociados con la afección.
Estos parámetros incluyen: potencia alfa, potencia beta, potencia theta, potencia delta, coherencia y más.
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6 semanas
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Cambio en los datos de TMS-EEG
Periodo de tiempo: Base
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La estimulación magnética transcraneal induce cambios en la plasticidad cortical que pueden persistir mucho después del final de la estimulación.
EEG es la suma de potenciales postsinápticos excitadores e inhibidores, que reflejan la actividad rítmica de las neuronas en la corteza cerebral. Las características de respuesta al estímulo de TMS-EEG se pueden utilizar para medir los efectos corticales inducidos por TMS, para explorar las funciones de varias regiones del cerebro. , para correlacionar la relación causal de las interacciones entre cerebros, así como para diagnosticar y tratar la depresión en función de características de respuesta anormales.
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Base
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Cambio en los datos de TMS-EEG
Periodo de tiempo: 1 semana
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La estimulación magnética transcraneal induce cambios en la plasticidad cortical que pueden persistir mucho después del final de la estimulación.
EEG es la suma de potenciales postsinápticos excitadores e inhibidores, que reflejan la actividad rítmica de las neuronas en la corteza cerebral. Las características de respuesta al estímulo de TMS-EEG se pueden utilizar para medir los efectos corticales inducidos por TMS, para explorar las funciones de varias regiones del cerebro. , para correlacionar la relación causal de las interacciones entre cerebros, así como para diagnosticar y tratar la depresión en función de características de respuesta anormales.
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1 semana
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Cambio en los datos de TMS-EEG
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La estimulación magnética transcraneal induce cambios en la plasticidad cortical que pueden persistir mucho después del final de la estimulación.
EEG es la suma de potenciales postsinápticos excitadores e inhibidores, que reflejan la actividad rítmica de las neuronas en la corteza cerebral. Las características de respuesta al estímulo de TMS-EEG se pueden utilizar para medir los efectos corticales inducidos por TMS, para explorar las funciones de varias regiones del cerebro. , para correlacionar la relación causal de las interacciones entre cerebros, así como para diagnosticar y tratar la depresión en función de características de respuesta anormales.
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2 semanas
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Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: Base
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Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
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Base
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Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 1 semana
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Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
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1 semana
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Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
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2 semanas
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Nivel de IL-6
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Detección de niveles séricos de IL-6 mediante citometría de flujo.
El valor normal es 0-5,30
pg/ml.
Existe una buena correlación entre la depresión y los niveles séricos elevados de IL-6.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIT20240155C-R1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .