Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tomografia por emissão de pósitrons na intervenção de estimulação magnética transcraniana para depressão resistente ao tratamento

16 de março de 2025 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Estudo prospectivo sobre a eficácia da imagem de tomografia por emissão de pósitrons 18F-UCB-H no diagnóstico de intervenção de estimulação magnética transcraniana repetitiva para depressão resistente ao tratamento

O transtorno depressivo maior (TDM) apresenta redução da percepção visual motora, o que afeta o prognóstico. Alterações de substâncias metabólicas e atividade neural anormal na área visual temporal média (MT) medeiam essa disfunção perceptiva. As principais questões são: •não há evidências conclusivas de comprometimento da supressão visual do movimento na depressão resistente ao tratamento (DRT); •não se sabe se anormalidades funcionais na TM de pacientes com DRT medeiam possíveis alterações na percepção visual; •falta de tratamento para déficit na percepção visual motora; •os mecanismos por trás do processo de intervenção precisam ser explorados. O objetivo deste ensaio clínico é compreender a função da percepção visual motora no TRD, para validar o efeito do MT na percepção visual do movimento e explorar a eficácia da intervenção, bem como os mecanismos neurofisiológicos.

Este estudo foi planejado para •explorar quaisquer diferenças na percepção visual motora e função da MT entre TRD e controles saudáveis; •analisar a influência das alterações neurobiológicas na MT e regiões cerebrais relacionadas na percepção visual do movimento; •investigar os efeitos da intervenção com EMTr na MT para o tratamento da função de percepção visual prejudicada na DRT; •estudar potenciais mecanismos terapêuticos por imagens PET/MRI.

Os participantes serão divididos em grupo TRD e grupo HC. Sintomas clínicos, escalas, índice de supressão da percepção visual, PET/MRI, eletrofisiologia e outros dados clínicos foram coletados no início do estudo para ambos os grupos. O grupo TRD recebeu estimulação EMTr de alta frequência visando o MT. Além disso, escalas psicológicas, índice de supressão visual, PET/MRI, eletrofisiologia e outros dados clínicos foram coletados durante a intervenção e após o tratamento.

Os pesquisadores irão •comparar as diferenças na função perceptual visual e nas características neurobiológicas entre o grupo TRD e o grupo HC na linha de base; •analisar o impacto da MT e regiões cerebrais relacionadas na percepção visual do movimento; •comparar o índice de supressão antes e depois da intervenção no TRD para discutir a viabilidade da estimulação da EMTr visando o MT para melhorar as anormalidades da percepção visual do movimento; •utilizar as alterações nos dados clínicos de PET/MRI e eletrofisiologia antes e depois do tratamento do grupo TRD para explorar os possíveis mecanismos subjacentes durante o processo de tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Receber duas ou mais doses e cursos adequados de medicamentos antidepressivos em diferentes mecanismos que não foram eficazes e permaneceram estáveis ​​por mais de 6 semanas com medicação antidepressiva antes da inscrição, com não responsividade definida como uma diminuição na pontuação HAMD-24 de <50 %.
  2. Escala de Depressão de Hamilton de 24 itens (HAMD-24) ≥ 20.
  3. Visão normal ou corrigida para visão normal.
  4. Capacidade de completar experimento psicofísico de supressão espacial.
  5. escolaridade acima do diploma universitário.
  6. Idade de 18 a 45 anos, independentemente do sexo.
  7. Destro.
  8. Chinês Han.
  9. Assinou um termo de consentimento livre e esclarecido, concordando em participar do estudo e ser avaliado.

Critério de exclusão:

  1. Outros transtornos mentais comórbidos, incluindo: esquizofrenia, retardo mental, dependência de substâncias, etc.
  2. Pacientes com objetos metálicos no corpo ou com outras contraindicações ao exame PET-MRI
  3. Pacientes com doenças somáticas graves ou instáveis
  4. Mulheres durante a gravidez ou lactação e mulheres em idade fértil com resultados positivos no teste de HCG na urina durante o período de triagem
  5. Benzodiazepínicos foram tomados durante o período experimental
  6. Outras condições que, na opinião do investigador, existam que tornem inadequada a participação neste ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Local de estimulação: De acordo com a localização do sistema de navegação de orientação neural, os dados de ressonância magnética foram lidos no software Brainsight e foi realizada a reconstrução tridimensional do cérebro. O alvo de estimulação estava localizado nas coordenadas do Montreal Neurological Institute (MNI), que estava localizado no temporal médio esquerdo (-43, -73, 10). A intensidade do tratamento foi 100% do limiar de exercício, estimulação contínua de 10 Hz, repetida 75 vezes, ou seja, 3.000 pulsos por tratamento, 2 vezes ao dia, estimulação com duração de 4 segundos com intervalo de 26 segundos por 37,5 minutos, estimulação contínua por 5 dias, Intervalo de descanso de 2 dias e 5 dias de estimulação contínua.
Dispositivo: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva

Os participantes do grupo de estimulação ativa receberão a EMTr de alta frequência na área visual temporal média esquerda. A área visual temporal média esquerda será direcionada utilizando o sistema de neuronavegação. A intensidade da estimulação será padronizada em 100% do TMR.

A estimulação será aplicada na área visual temporal média esquerda usando um dispositivo NTK-TMS-II100 TMS, compatível com o sistema de navegação Brainsight TMS.
Sem intervenção: Observação HC
Colete dados sobre controles saudáveis ​​sem estimulação. Os sujeitos recebem avaliação clínica, coleta de amostras de sangue, tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética e monitoramento eletrofisiológico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Supressão após o tratamento
Prazo: Linha de base
O Índice de Supressão (SI), definido como a diferença dos limiares log10 para estímulos grandes e pequenos de grades, é capaz de quantificar a força de supressão. Quanto maior o valor numérico, mais grave é o déficit de percepção visual motora.
Linha de base
Mudança no Índice de Supressão após o tratamento
Prazo: 2 semanas
O Índice de Supressão (SI), definido como a diferença dos limiares log10 para estímulos grandes e pequenos de grades, é capaz de quantificar a força de supressão. Quanto maior o valor numérico, mais grave é o déficit de percepção visual motora.
2 semanas
Escala de depressão de Hamilton (24 itens) Mudança total na pontuação
Prazo: Linha de base
A Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) é um questionário diagnóstico de 24 itens usado para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos de humor. É considerado o padrão ouro para avaliar a gravidade da depressão e é frequentemente usado em ensaios clínicos. Pontuações mais altas no HAM-D24 indicam depressão mais grave, e cada item rende uma pontuação de 0 a 4. As pontuações mais altas representam níveis mais graves de depressão. A remissão é definida como HAM-D24 ≤8. Uma redução de 50% ou mais na pontuação total da linha de base indica resposta clínica.
Linha de base
Escala de depressão de Hamilton (24 itens) Mudança total na pontuação
Prazo: 2 semanas
A Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) é um questionário diagnóstico de 24 itens usado para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos de humor. É considerado o padrão ouro para avaliar a gravidade da depressão e é frequentemente usado em ensaios clínicos. Pontuações mais altas no HAM-D24 indicam depressão mais grave, e cada item rende uma pontuação de 0 a 4. As pontuações mais altas representam níveis mais graves de depressão. A remissão é definida como HAM-D24 ≤8. Uma redução de 50% ou mais na pontuação total da linha de base indica resposta clínica.
2 semanas
Mudança na densidade sináptica usando tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética
Prazo: Linha de base
A tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/MRI) é uma fusão de PET e MRI, que integra alterações fisiopatológicas com estrutura morfológica. Pesquisas utilizando PET/MRI na depressão maior mostraram que há alterações na densidade sináptica de certas regiões do cérebro em pessoas com a doença e a disfunção sináptica no córtex pré-frontal dorsolateral pode ter implicações para a organização a jusante das redes funcionais. O radioligante SV2A [11C]UCB-H pode examinar a densidade sináptica no cérebro humano. E a estrutura cerebral, a conectividade funcional e o espectro de substâncias metabólicas podem ser medidos por ressonância magnética. No geral, a PET/MRI apresenta vantagens para o diagnóstico de depressão maior e para a avaliação dos efeitos do tratamento.
Linha de base
Mudança na densidade sináptica usando tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética
Prazo: 2 semanas
A tomografia por emissão de pósitrons/ressonância magnética (PET/MRI) é uma fusão de PET e MRI, que integra alterações fisiopatológicas com estrutura morfológica. Pesquisas utilizando PET/MRI na depressão maior mostraram que há alterações na densidade sináptica de certas regiões do cérebro em pessoas com a doença e a disfunção sináptica no córtex pré-frontal dorsolateral pode ter implicações para a organização a jusante das redes funcionais. O radioligante SV2A [11C]UCB-H pode examinar a densidade sináptica no cérebro humano. E a estrutura cerebral, a conectividade funcional e o espectro de substâncias metabólicas podem ser medidos por ressonância magnética. No geral, a PET/MRI apresenta vantagens para o diagnóstico de depressão maior e para a avaliação dos efeitos do tratamento.
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Índice de Supressão após o tratamento
Prazo: 1 semana
O Índice de Supressão (SI), definido como a diferença dos limiares log10 para estímulos grandes e pequenos de grades, é capaz de quantificar a força de supressão. Quanto maior o valor numérico, mais grave é o déficit de percepção visual motora.
1 semana
Mudança no Índice de Supressão após o tratamento
Prazo: 6 semanas
O Índice de Supressão (SI), definido como a diferença dos limiares log10 para estímulos grandes e pequenos de grades, é capaz de quantificar a força de supressão. Quanto maior o valor numérico, mais grave é o déficit de percepção visual motora.
6 semanas
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Linha de base
A experiência subjetiva do tempo foi medida pela VAS, que consiste em uma linha vertical de 100 mm que representa a experiência do tempo, do mais lento (ou seja, -50 mm) ao mais rápido (ou seja, +50 mm). Nesta tarefa dimensional não-verbal, pediu-se aos sujeitos que rotulassem o quão rápido ou lento eles experimentaram o fluxo do tempo no dia da pesquisa.
Linha de base
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1 semana
A experiência subjetiva do tempo foi medida pela VAS, que consiste em uma linha vertical de 100 mm que representa a experiência do tempo, do mais lento (ou seja, -50 mm) ao mais rápido (ou seja, +50 mm). Nesta tarefa dimensional não-verbal, pediu-se aos sujeitos que rotulassem o quão rápido ou lento eles experimentaram o fluxo do tempo no dia da pesquisa.
1 semana
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 2 semanas
A experiência subjetiva do tempo foi medida pela VAS, que consiste em uma linha vertical de 100 mm que representa a experiência do tempo, do mais lento (ou seja, -50 mm) ao mais rápido (ou seja, +50 mm). Nesta tarefa dimensional não-verbal, pediu-se aos sujeitos que rotulassem o quão rápido ou lento eles experimentaram o fluxo do tempo no dia da pesquisa.
2 semanas
Mudança na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
A experiência subjetiva do tempo foi medida pela VAS, que consiste em uma linha vertical de 100 mm que representa a experiência do tempo, do mais lento (ou seja, -50 mm) ao mais rápido (ou seja, +50 mm). Nesta tarefa dimensional não-verbal, pediu-se aos sujeitos que rotulassem o quão rápido ou lento eles experimentaram o fluxo do tempo no dia da pesquisa.
6 semanas
Alteração na pontuação da Escala de Agitação e Retardo Motor
Prazo: Linha de base
A Escala de Agitação e Retardo Motor (MARS) foi projetada para avaliar déficits psicomotores em pacientes deprimidos e consiste em cinco categorias corporais principais, incluindo olhos, rosto, voz, membros e tronco. A gravidade de cada item varia de 1 a 4, sendo 4 o mais grave. Demora cerca de 10 a 15 minutos para concluir a avaliação. As descrições e explicações dos itens pretendem ser simples e práticas.
Linha de base
Alteração na pontuação da Escala de Agitação e Retardo Motor
Prazo: 1 semana
A Escala de Agitação e Retardo Motor (MARS) foi projetada para avaliar déficits psicomotores em pacientes deprimidos e consiste em cinco categorias corporais principais, incluindo olhos, rosto, voz, membros e tronco. A gravidade de cada item varia de 1 a 4, sendo 4 o mais grave. Demora cerca de 10 a 15 minutos para concluir a avaliação. As descrições e explicações dos itens pretendem ser simples e práticas.
1 semana
Alteração na pontuação da Escala de Agitação e Retardo Motor
Prazo: 2 semanas
A Escala de Agitação e Retardo Motor (MARS) foi projetada para avaliar déficits psicomotores em pacientes deprimidos e consiste em cinco categorias corporais principais, incluindo olhos, rosto, voz, membros e tronco. A gravidade de cada item varia de 1 a 4, sendo 4 o mais grave. Demora cerca de 10 a 15 minutos para concluir a avaliação. As descrições e explicações dos itens pretendem ser simples e práticas.
2 semanas
Alteração na pontuação da Escala de Agitação e Retardo Motor
Prazo: 6 semanas
A Escala de Agitação e Retardo Motor (MARS) foi projetada para avaliar déficits psicomotores em pacientes deprimidos e consiste em cinco categorias corporais principais, incluindo olhos, rosto, voz, membros e tronco. A gravidade de cada item varia de 1 a 4, sendo 4 o mais grave. Demora cerca de 10 a 15 minutos para concluir a avaliação. As descrições e explicações dos itens pretendem ser simples e práticas.
6 semanas
Escala de depressão de Hamilton (24 itens) Mudança total na pontuação
Prazo: 1 semana
A Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) é um questionário diagnóstico de 24 itens usado para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos de humor. É considerado o padrão ouro para avaliar a gravidade da depressão e é frequentemente usado em ensaios clínicos. Pontuações mais altas no HAM-D24 indicam depressão mais grave, e cada item rende uma pontuação de 0 a 4. As pontuações mais altas representam níveis mais graves de depressão. A remissão é definida como HAM-D24 ≤8. Uma redução de 50% ou mais na pontuação total da linha de base indica resposta clínica.
1 semana
Escala de depressão de Hamilton (24 itens) Mudança total na pontuação
Prazo: 6 semanas
A Escala de Depressão de Hamilton (24 itens) é um questionário diagnóstico de 24 itens usado para medir a gravidade dos episódios depressivos em pacientes com transtornos de humor. É considerado o padrão ouro para avaliar a gravidade da depressão e é frequentemente usado em ensaios clínicos. Pontuações mais altas no HAM-D24 indicam depressão mais grave, e cada item rende uma pontuação de 0 a 4. As pontuações mais altas representam níveis mais graves de depressão. A remissão é definida como HAM-D24 ≤8. Uma redução de 50% ou mais na pontuação total da linha de base indica resposta clínica.
6 semanas
Mudança na taxa de pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: Linha de base
A Escala de Ansiedade de Hamilton é um questionário diagnóstico de 17 itens usado para medir a gravidade dos episódios de ansiedade em pacientes. Cada item da escala é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (ausente) a 4 (grave), com pontuação total variando de 0 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. O HAMA-17 é frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e para avaliar a eficácia dos tratamentos para a ansiedade. É uma versão mais abrangente do HAMA que inclui itens adicionais para capturar uma gama mais ampla de sintomas de ansiedade.
Linha de base
Mudança na taxa de pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 1 semana
A Escala de Ansiedade de Hamilton é um questionário diagnóstico de 17 itens usado para medir a gravidade dos episódios de ansiedade em pacientes. Cada item da escala é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (ausente) a 4 (grave), com pontuação total variando de 0 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. O HAMA-17 é frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e para avaliar a eficácia dos tratamentos para a ansiedade. É uma versão mais abrangente do HAMA que inclui itens adicionais para capturar uma gama mais ampla de sintomas de ansiedade.
1 semana
Mudança na taxa de pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 2 semanas
A Escala de Ansiedade de Hamilton é um questionário diagnóstico de 17 itens usado para medir a gravidade dos episódios de ansiedade em pacientes. Cada item da escala é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (ausente) a 4 (grave), com pontuação total variando de 0 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. O HAMA-17 é frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e para avaliar a eficácia dos tratamentos para a ansiedade. É uma versão mais abrangente do HAMA que inclui itens adicionais para capturar uma gama mais ampla de sintomas de ansiedade.
2 semanas
Mudança na taxa de pontuação da Escala de Ansiedade de Hamilton
Prazo: 6 semanas
A Escala de Ansiedade de Hamilton é um questionário diagnóstico de 17 itens usado para medir a gravidade dos episódios de ansiedade em pacientes. Cada item da escala é avaliado em uma escala de 5 pontos, de 0 (ausente) a 4 (grave), com pontuação total variando de 0 a 68. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade. O HAMA-17 é frequentemente usado em ambientes clínicos e de pesquisa para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade e para avaliar a eficácia dos tratamentos para a ansiedade. É uma versão mais abrangente do HAMA que inclui itens adicionais para capturar uma gama mais ampla de sintomas de ansiedade.
6 semanas
a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: Linha de base
A versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton é uma ferramenta para avaliar o déficit de prazer em pacientes deprimidos. Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total de 14 a 56. Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer.
Linha de base
a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 1 semana
A versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton é uma ferramenta para avaliar o déficit de prazer em pacientes deprimidos. Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total de 14 a 56. Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer.
1 semana
a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 2 semanas
A versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton é uma ferramenta para avaliar o déficit de prazer em pacientes deprimidos. Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total de 14 a 56. Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer.
2 semanas
a versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton
Prazo: 6 semanas
A versão chinesa da Escala de Prazer Snaith-Hamilton é uma ferramenta para avaliar o déficit de prazer em pacientes deprimidos. Um total de 14 itens, cada um com pontuação de 1 a 4, serão utilizados para calcular a pontuação total de 14 a 56. Quanto maior a pontuação, mais grave é o déficit de prazer.
6 semanas
Mudança na taxa de pontuação da Escala Beck de Ideação Suicida
Prazo: Linha de base
A Escala Beck de Ideação Suicida é um instrumento de autorrelato de 21 itens que detecta e mede a intensidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio específicos de um paciente durante a semana anterior. A pontuação do BSI varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados e pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
Linha de base
Mudança na taxa de pontuação da Escala Beck de Ideação Suicida
Prazo: 1 semana
A Escala Beck de Ideação Suicida é um instrumento de autorrelato de 21 itens que detecta e mede a intensidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio específicos de um paciente durante a semana anterior. A pontuação do BSI varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados e pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
1 semana
Mudança na taxa de pontuação da Escala Beck de Ideação Suicida
Prazo: 2 semanas
A Escala Beck de Ideação Suicida é um instrumento de autorrelato de 21 itens que detecta e mede a intensidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio específicos de um paciente durante a semana anterior. A pontuação do BSI varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados e pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
2 semanas
Mudança na taxa de pontuação da Escala Beck de Ideação Suicida
Prazo: 6 semanas
A Escala Beck de Ideação Suicida é um instrumento de autorrelato de 21 itens que detecta e mede a intensidade das atitudes, comportamentos e planos de suicídio específicos de um paciente durante a semana anterior. A pontuação do BSI varia de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando piores resultados e pontuações mais baixas indicando melhores resultados.
6 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Intensidade Emocional de Laukes
Prazo: Linha de base
A Escala de Intensidade Emocional de Laukes (LEIS) foi um dos primeiros instrumentos utilizados com sucesso para avaliar o retardo emocional devido ao ISRS. A escala é uma escala de autorrelato projetada para avaliar a intensidade emocional de um sujeito, em vez da frequência. A avaliação consiste em 18 questões em uma escala de 5 pontos que avaliam o estado emocional do sujeito em relação ao “normal”. A pontuação total varia de -36 a 36, ​​representando intensidade emocional muito baixa a muito alta.
Linha de base
Mudança na pontuação da Escala de Intensidade Emocional de Laukes
Prazo: 1 semana
A Escala de Intensidade Emocional de Laukes (LEIS) foi um dos primeiros instrumentos utilizados com sucesso para avaliar o retardo emocional devido ao ISRS. A escala é uma escala de autorrelato projetada para avaliar a intensidade emocional de um sujeito, em vez da frequência. A avaliação consiste em 18 questões em uma escala de 5 pontos que avaliam o estado emocional do sujeito em relação ao “normal”. A pontuação total varia de -36 a 36, ​​representando intensidade emocional muito baixa a muito alta.
1 semana
Mudança na pontuação da Escala de Intensidade Emocional de Laukes
Prazo: 2 semanas
A Escala de Intensidade Emocional de Laukes (LEIS) foi um dos primeiros instrumentos utilizados com sucesso para avaliar o retardo emocional devido ao ISRS. A escala é uma escala de autorrelato projetada para avaliar a intensidade emocional de um sujeito, em vez da frequência. A avaliação consiste em 18 questões em uma escala de 5 pontos que avaliam o estado emocional do sujeito em relação ao “normal”. A pontuação total varia de -36 a 36, ​​representando intensidade emocional muito baixa a muito alta.
2 semanas
Mudança na pontuação da Escala de Intensidade Emocional de Laukes
Prazo: 6 semanas
A Escala de Intensidade Emocional de Laukes (LEIS) foi um dos primeiros instrumentos utilizados com sucesso para avaliar o retardo emocional devido ao ISRS. A escala é uma escala de autorrelato projetada para avaliar a intensidade emocional de um sujeito, em vez da frequência. A avaliação consiste em 18 questões em uma escala de 5 pontos que avaliam o estado emocional do sujeito em relação ao “normal”. A pontuação total varia de -36 a 36, ​​representando intensidade emocional muito baixa a muito alta.
6 semanas
Mudança na pontuação da subescala mista da escala de resultado de depressão clinicamente útil
Prazo: Linha de base
A Useful Depression Outcome Scale-Mixed Subscale (CUDOS-M) é uma escala revisada baseada no CUDOS com itens somados e subtraídos, combinando os critérios de avaliação de episódios maníacos/hipomaníacos típicos e episódios depressivos; é uma escala de autoavaliação utilizada para avaliação prognóstica de pacientes com transtornos depressivos com 13 itens de avaliação. Pontuação total de 0 a 52, quanto maior a pontuação mais grave é a situação.
Linha de base
Mudança na pontuação do THINC-it
Prazo: Linha de base
THINC-it é uma ferramenta computadorizada de triagem cognitiva projetada para avaliar a função cognitiva em adultos. THINC - significa "PENSAR com clareza" e consiste em 1 subjetivo (Questionário de Comprometimento Cognitivo na Depressão de 5 itens) e 4 objetivos (Tempo de reação de escolha, tarefa de memória de 1 retorno, teste de substituição de símbolo de dígito e teste de conectividade) . A ferramenta é administrada em um tablet ou computador e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
Linha de base
Mudança na pontuação do THINC-it
Prazo: 1 semana
THINC-it é uma ferramenta computadorizada de triagem cognitiva projetada para avaliar a função cognitiva em adultos. THINC - significa "PENSAR com clareza" e consiste em 1 subjetivo (Questionário de Comprometimento Cognitivo na Depressão de 5 itens) e 4 objetivos (Tempo de reação de escolha, tarefa de memória de 1 retorno, teste de substituição de símbolo de dígito e teste de conectividade) . A ferramenta é administrada em um tablet ou computador e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
1 semana
Mudança na pontuação do THINC-it
Prazo: 2 semanas
THINC-it é uma ferramenta computadorizada de triagem cognitiva projetada para avaliar a função cognitiva em adultos. THINC - significa "PENSAR com clareza" e consiste em 1 subjetivo (Questionário de Comprometimento Cognitivo na Depressão de 5 itens) e 4 objetivos (Tempo de reação de escolha, tarefa de memória de 1 retorno, teste de substituição de símbolo de dígito e teste de conectividade) . A ferramenta é administrada em um tablet ou computador e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
2 semanas
Mudança na pontuação do THINC-it
Prazo: 6 semanas
THINC-it é uma ferramenta computadorizada de triagem cognitiva projetada para avaliar a função cognitiva em adultos. THINC - significa "PENSAR com clareza" e consiste em 1 subjetivo (Questionário de Comprometimento Cognitivo na Depressão de 5 itens) e 4 objetivos (Tempo de reação de escolha, tarefa de memória de 1 retorno, teste de substituição de símbolo de dígito e teste de conectividade) . A ferramenta é administrada em um tablet ou computador e leva aproximadamente 20 minutos para ser concluída.
6 semanas
Mudança no eletroencefalograma
Prazo: Linha de base
O eletroencefalograma é coletado de 64 eletrodos. O EEG pode ser usado para identificar padrões de atividade cerebral associados à doença e para informar decisões de tratamento. O EEG pode ser uma ferramenta útil para identificar padrões de atividade cerebral associados à DRT e para orientar decisões de tratamento. Neurofeedback e TMS são duas abordagens que se mostraram promissoras no tratamento da DRT. vários parâmetros são analisados ​​para identificar padrões de atividade cerebral que podem estar associados à doença. Esses parâmetros incluem: potência Alfa, potência Beta, potência Teta, potência Delta, Coerência e muito mais.
Linha de base
Mudança no eletroencefalograma
Prazo: 1 semana
O eletroencefalograma é coletado de 64 eletrodos. O EEG pode ser usado para identificar padrões de atividade cerebral associados à doença e para informar decisões de tratamento. O EEG pode ser uma ferramenta útil para identificar padrões de atividade cerebral associados à DRT e para orientar decisões de tratamento. Neurofeedback e TMS são duas abordagens que se mostraram promissoras no tratamento da DRT. vários parâmetros são analisados ​​para identificar padrões de atividade cerebral que podem estar associados à doença. Esses parâmetros incluem: potência Alfa, potência Beta, potência Teta, potência Delta, Coerência e muito mais.
1 semana
Mudança no eletroencefalograma
Prazo: 2 semanas
O eletroencefalograma é coletado de 64 eletrodos. O EEG pode ser usado para identificar padrões de atividade cerebral associados à doença e para informar decisões de tratamento. O EEG pode ser uma ferramenta útil para identificar padrões de atividade cerebral associados à DRT e para orientar decisões de tratamento. Neurofeedback e TMS são duas abordagens que se mostraram promissoras no tratamento da DRT. vários parâmetros são analisados ​​para identificar padrões de atividade cerebral que podem estar associados à doença. Esses parâmetros incluem: potência Alfa, potência Beta, potência Teta, potência Delta, Coerência e muito mais.
2 semanas
Mudança no eletroencefalograma
Prazo: 6 semanas
O eletroencefalograma é coletado de 64 eletrodos. O EEG pode ser usado para identificar padrões de atividade cerebral associados à doença e para informar decisões de tratamento. O EEG pode ser uma ferramenta útil para identificar padrões de atividade cerebral associados à DRT e para orientar decisões de tratamento. Neurofeedback e TMS são duas abordagens que se mostraram promissoras no tratamento da DRT. vários parâmetros são analisados ​​para identificar padrões de atividade cerebral que podem estar associados à doença. Esses parâmetros incluem: potência Alfa, potência Beta, potência Teta, potência Delta, Coerência e muito mais.
6 semanas
Alteração nos dados TMS-EEG
Prazo: Linha de base
A estimulação magnética transcraniana induz alterações na plasticidade cortical que podem persistir por muito tempo após o término da estimulação. EEG é a soma dos potenciais pós-sinápticos excitatórios e inibitórios, refletindo a atividade rítmica dos neurônios no córtex cerebral. As características de resposta ao estímulo do TMS-EEG podem ser usadas para medir os efeitos corticais induzidos pelo TMS, para explorar as funções de várias regiões do cérebro. , para correlacionar a relação causal das interações intercerebrais, bem como para diagnosticar e tratar a depressão com base em características de resposta anormais.
Linha de base
Alteração nos dados TMS-EEG
Prazo: 1 semana
A estimulação magnética transcraniana induz alterações na plasticidade cortical que podem persistir por muito tempo após o término da estimulação. EEG é a soma dos potenciais pós-sinápticos excitatórios e inibitórios, refletindo a atividade rítmica dos neurônios no córtex cerebral. As características de resposta ao estímulo do TMS-EEG podem ser usadas para medir os efeitos corticais induzidos pelo TMS, para explorar as funções de várias regiões do cérebro. , para correlacionar a relação causal das interações intercerebrais, bem como para diagnosticar e tratar a depressão com base em características de resposta anormais.
1 semana
Alteração nos dados TMS-EEG
Prazo: 2 semanas
A estimulação magnética transcraniana induz alterações na plasticidade cortical que podem persistir por muito tempo após o término da estimulação. EEG é a soma dos potenciais pós-sinápticos excitatórios e inibitórios, refletindo a atividade rítmica dos neurônios no córtex cerebral. As características de resposta ao estímulo do TMS-EEG podem ser usadas para medir os efeitos corticais induzidos pelo TMS, para explorar as funções de várias regiões do cérebro. , para correlacionar a relação causal das interações intercerebrais, bem como para diagnosticar e tratar a depressão com base em características de resposta anormais.
2 semanas
Nível IL-6
Prazo: Linha de base
Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo. O valor normal é 0-5,30 pg/ml. Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
Linha de base
Nível IL-6
Prazo: 1 semana
Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo. O valor normal é 0-5,30 pg/ml. Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
1 semana
Nível IL-6
Prazo: 2 semanas
Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo. O valor normal é 0-5,30 pg/ml. Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
2 semanas
Nível IL-6
Prazo: 6 semanas
Detecção de níveis séricos de IL-6 usando citometria de fluxo. O valor normal é 0-5,30 pg/ml. Existe uma boa correlação entre depressão e níveis séricos elevados de IL-6.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIT20240155C-R1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever