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치료 저항성 우울증에 대한 경두개 자기 자극 중재의 양전자 방출 단층 촬영

2023년 12월 13일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

치료저항성 우울증에 대한 반복적 경두개 자기자극 중재의 진단에 있어서 18F-UCB-H 양전자방출단층촬영의 유효성에 관한 전향적 연구

주요우울장애(MDD)는 예후에 영향을 미치는 감소된 시각 운동 인식을 나타냅니다. 중간 시간적 시각 영역(MT)의 대사 물질 변화와 비정상적인 신경 활동이 이러한 지각 기능 장애를 중재합니다. 주요 질문은 다음과 같습니다. •치료 저항성 우울증(TRD)의 시각 운동 억제 장애에 대한 결정적인 증거가 없습니다. • TRD 환자 MT의 기능적 이상이 시지각의 가능한 변화를 중재한다는 것은 알려져 있지 않습니다. •개입 과정 뒤에 있는 메커니즘을 탐구해야 합니다. 이 임상 시험의 목표는 TRD에서 시각 운동 인식의 기능을 이해하고, 시각 운동 인식에 대한 MT의 효과를 검증하고, 중재의 효과와 신경생리학적 메커니즘을 탐색하는 것입니다.

이 연구는 다음과 같이 계획되었습니다. TRD와 건강한 대조군 간의 시각 운동 인식 및 MT 기능의 차이를 조사합니다. • MT 및 관련 뇌 영역의 신경생물학적 변화가 시각적 동작 인식에 미치는 영향을 분석합니다. •TRD의 시각 지각 기능 장애 치료를 위해 MT에서 rTMS 개입의 효과를 조사합니다. •PET/MRI 영상을 통해 잠재적인 치료 메커니즘을 연구합니다.

참가자는 TRD 그룹과 HC 그룹으로 나누어집니다. 임상 증상, 척도, 시각 지각 억제 지수, PET/MRI, 전기 생리학 및 기타 임상 데이터는 두 그룹 모두에 대해 기준선에서 수집되었습니다. TRD 그룹은 MT를 목표로 하는 고주파 rTMS 자극을 받았습니다. 이 밖에도 심리척도, 시각억제지수, PET/MRI, 전기생리학, 기타 임상 데이터를 중재 도중과 치료 후에 수집했다.

연구자들은 기준선에서 TRD 그룹과 HC 그룹 사이의 시각적 지각 기능과 신경생물학적 특성의 차이를 비교할 것입니다. •시각적 동작 인식에서 MT 및 관련 뇌 영역의 영향을 분석합니다. • TRD 개입 전후의 억제 지수를 비교하여 MT를 목표로 하는 rTMS 자극의 타당성을 논의하여 시각 운동 인식 이상을 개선합니다. • TRD 그룹 치료 전후의 PET/MRI 및 전기생리학의 임상 데이터 변화를 활용하여 치료 과정에서 가능한 기본 메커니즘을 탐색합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 등록 전 항우울제 복용으로 6주 이상 동안 효과가 없었고 안정적이었던 다양한 메커니즘의 항우울제를 2회 이상 적절한 용량으로 투여받았으며, 무반응은 HAMD-24 점수가 50점 미만으로 감소한 것으로 정의됨 %.
  2. 24항목 해밀턴 우울증 척도(HAMD-24) ≥ 20.
  3. 정상 또는 정상 시력으로 교정되었습니다.
  4. 공간 억제 정신 물리학 실험을 완료하는 능력.
  5. 대학 학위 이상의 교육 배경.
  6. 성별에 관계없이 18~45세.
  7. 오른 손잡이.
  8. 한족.
  9. 연구에 참여하고 평가를 받을 의향이 있는 서면 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  1. 정신분열증, 정신 지체, 약물 의존 등을 포함한 기타 정신 장애를 동반합니다.
  2. 신체에 금속 물체가 있거나 PET-MRI 스캔에 대한 기타 금기사항이 있는 환자
  3. 심각하거나 불안정한 신체질환을 앓고 있는 환자
  4. 임신 또는 수유기 여성, 스크리닝 기간 중 소변 HCG 검사 결과 양성인 가임기 여성
  5. 실험 기간 동안 벤조디아제핀을 복용했습니다.
  6. 연구자의 의견으로 본 임상시험 참여를 부적절하게 만드는 기타 조건이 존재합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 반복적 경두개 자기 자극
자극 부위: 신경 방향 항법 시스템의 위치 파악에 따라 Brainsight 소프트웨어에서 자기 공명 데이터를 판독하고 3차원 뇌 재구성을 수행했습니다. 자극 타겟은 Montreal Neurological Institute(MNI) 좌표에 위치해 있었는데, 왼쪽 중간 측두엽(-43, -73, 10)에 위치해 있었습니다. 치료 강도는 100% 운동 역치, 지속적인 10Hz 자극, 75회 반복, 즉 치료당 3000펄스, 하루 2회, 자극은 26초 간격으로 37.5분간 4초간 지속, 5일 동안 연속 자극, 2일 휴식 간격, 5일 연속 자극.
장치: 반복적 경두개 자기 자극

활성 자극 그룹의 참가자는 왼쪽 중간 측두 시각 영역에 고주파 rTMS를 수신합니다. 왼쪽 중간 시간적 시각적 영역은 신경 항법 시스템을 활용하여 타겟팅됩니다. 자극 강도는 RMT의 100%로 표준화됩니다.

자극은 Brainsight TMS 내비게이션 시스템과 호환되는 NTK-TMS-II100 TMS 장치를 사용하여 왼쪽 중간 측두엽 시각 영역에 전달됩니다.
간섭 없음: HC 관찰
자극 없이 건강한 대조군에 대한 데이터를 수집합니다. 피험자는 임상 평가, 혈액 샘플 수집, 양전자 방출 단층 촬영-자기 공명 스캔 및 전기 생리학적 모니터링을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 억제 지수의 변화
기간: 기준선
격자의 큰 자극과 작은 자극에 대한 log10 임계값의 차이로 정의된 억제 지수(SI)는 억제 강도를 정량화할 수 있습니다. 수치가 높을수록 시각운동지각결핍이 심함을 의미합니다.
기준선
치료 후 억제 지수의 변화
기간: 이주
격자의 큰 자극과 작은 자극에 대한 log10 임계값의 차이로 정의된 억제 지수(SI)는 억제 강도를 정량화할 수 있습니다. 수치가 높을수록 시각운동지각결핍이 심함을 의미합니다.
이주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목) 총점 변화
기간: 기준선
해밀턴 우울증 척도(24개 항목)는 기분 장애 환자의 우울 삽화의 심각도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 진단 설문지입니다. 이는 우울증 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 각 항목의 점수는 0~4점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. 완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다. 기준선에서 총 점수가 50% 이상 감소하면 임상 반응을 나타냅니다.
기준선
해밀턴 우울증 척도(24개 항목) 총점 변화
기간: 이주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목)는 기분 장애 환자의 우울 삽화의 심각도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 진단 설문지입니다. 이는 우울증 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 각 항목의 점수는 0~4점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. 완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다. 기준선에서 총 점수가 50% 이상 감소하면 임상 반응을 나타냅니다.
이주
양전자방출단층촬영/자기공명영상을 이용한 시냅스 밀도의 변화
기간: 기준선
양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)은 PET와 MRI를 융합한 기술로, 병태생리학적 변화와 형태학적 구조를 통합합니다. 주요 우울증에 대해 PET/MRI를 사용한 연구에서는 이 질환이 있는 사람들의 특정 뇌 영역의 시냅스 밀도에 변화가 있고 등외측 전전두엽 피질의 시냅스 기능 장애가 기능 네트워크의 하류 조직에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. SV2A 방사성 리간드 [11C]UCB-H는 인간 뇌의 시냅스 밀도를 검사할 수 있습니다. 그리고 MRI를 통해 뇌 구조, 기능 연결성, 대사 물질의 스펙트럼을 측정할 수 있습니다. 전반적으로 PET/MRI는 주요 우울증 진단 및 치료 효과 평가에 장점이 있습니다.
기준선
양전자방출단층촬영/자기공명영상을 이용한 시냅스 밀도의 변화
기간: 이주
양전자방출단층촬영/자기공명영상(PET/MRI)은 PET와 MRI를 융합한 기술로, 병태생리학적 변화와 형태학적 구조를 통합합니다. 주요 우울증에 대해 PET/MRI를 사용한 연구에서는 이 질환이 있는 사람들의 특정 뇌 영역의 시냅스 밀도에 변화가 있고 등외측 전전두엽 피질의 시냅스 기능 장애가 기능 네트워크의 하류 조직에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. SV2A 방사성 리간드 [11C]UCB-H는 인간 뇌의 시냅스 밀도를 검사할 수 있습니다. 그리고 MRI를 통해 뇌 구조, 기능 연결성, 대사 물질의 스펙트럼을 측정할 수 있습니다. 전반적으로 PET/MRI는 주요 우울증 진단 및 치료 효과 평가에 장점이 있습니다.
이주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 후 억제 지수의 변화
기간: 일주
격자의 큰 자극과 작은 자극에 대한 log10 임계값의 차이로 정의된 억제 지수(SI)는 억제 강도를 정량화할 수 있습니다. 수치가 높을수록 시각운동지각결핍이 심함을 의미합니다.
일주
치료 후 억제 지수의 변화
기간: 6주
격자의 큰 자극과 작은 자극에 대한 log10 임계값의 차이로 정의된 억제 지수(SI)는 억제 강도를 정량화할 수 있습니다. 수치가 높을수록 시각운동지각결핍이 심함을 의미합니다.
6주
VAS(Visual Analog Scale) 점수 변화
기간: 기준선
주관적인 시간 경험은 가장 느린 것(즉, -50mm)에서 가장 빠른 것(즉, +50mm)까지의 시간 경험을 나타내는 100mm 수직선으로 구성된 VAS로 측정되었습니다. 이 비언어적 차원 과제에서 피험자들은 설문조사 당일 시간의 흐름을 얼마나 빠르게 또는 느리게 경험했는지 표시하도록 요청받았습니다.
기준선
VAS(Visual Analog Scale) 점수 변화
기간: 일주
주관적인 시간 경험은 가장 느린 것(즉, -50mm)에서 가장 빠른 것(즉, +50mm)까지의 시간 경험을 나타내는 100mm 수직선으로 구성된 VAS로 측정되었습니다. 이 비언어적 차원 과제에서 피험자들은 설문조사 당일 시간의 흐름을 얼마나 빠르게 또는 느리게 경험했는지 표시하도록 요청받았습니다.
일주
VAS(Visual Analog Scale) 점수 변화
기간: 이주
주관적인 시간 경험은 가장 느린 것(즉, -50mm)에서 가장 빠른 것(즉, +50mm)까지의 시간 경험을 나타내는 100mm 수직선으로 구성된 VAS로 측정되었습니다. 이 비언어적 차원 과제에서 피험자들은 설문조사 당일 시간의 흐름을 얼마나 빠르게 또는 느리게 경험했는지 표시하도록 요청받았습니다.
이주
VAS(Visual Analog Scale) 점수 변화
기간: 6주
주관적인 시간 경험은 가장 느린 것(즉, -50mm)에서 가장 빠른 것(즉, +50mm)까지의 시간 경험을 나타내는 100mm 수직선으로 구성된 VAS로 측정되었습니다. 이 비언어적 차원 과제에서 피험자들은 설문조사 당일 시간의 흐름을 얼마나 빠르게 또는 느리게 경험했는지 표시하도록 요청받았습니다.
6주
운동 초조 및 지체 척도 점수 변화
기간: 기준선
운동 초조 및 지체 척도(MARS)는 우울증 환자의 정신운동 결핍을 평가하기 위해 고안되었으며 눈, 얼굴, 목소리, 사지 및 몸통을 포함한 5가지 주요 신체 범주로 구성됩니다. 각 항목의 심각도는 1에서 4까지이며 4가 가장 심각합니다. 평가를 완료하는 데 약 10~15분 정도 소요됩니다. 항목에 대한 설명과 설명은 간단하고 실용적이도록 작성되었습니다.
기준선
운동 초조 및 지체 척도 점수 변화
기간: 일주
운동 초조 및 지체 척도(MARS)는 우울증 환자의 정신운동 결핍을 평가하기 위해 고안되었으며 눈, 얼굴, 목소리, 사지 및 몸통을 포함한 5가지 주요 신체 범주로 구성됩니다. 각 항목의 심각도는 1에서 4까지이며 4가 가장 심각합니다. 평가를 완료하는 데 약 10~15분 정도 소요됩니다. 항목에 대한 설명과 설명은 간단하고 실용적이도록 작성되었습니다.
일주
운동 초조 및 지체 척도 점수 변화
기간: 이주
운동 초조 및 지체 척도(MARS)는 우울증 환자의 정신운동 결핍을 평가하기 위해 고안되었으며 눈, 얼굴, 목소리, 사지 및 몸통을 포함한 5가지 주요 신체 범주로 구성됩니다. 각 항목의 심각도는 1에서 4까지이며 4가 가장 심각합니다. 평가를 완료하는 데 약 10~15분 정도 소요됩니다. 항목에 대한 설명과 설명은 간단하고 실용적이도록 작성되었습니다.
이주
운동 초조 및 지체 척도 점수 변화
기간: 6주
운동 초조 및 지체 척도(MARS)는 우울증 환자의 정신운동 결핍을 평가하기 위해 고안되었으며 눈, 얼굴, 목소리, 사지 및 몸통을 포함한 5가지 주요 신체 범주로 구성됩니다. 각 항목의 심각도는 1에서 4까지이며 4가 가장 심각합니다. 평가를 완료하는 데 약 10~15분 정도 소요됩니다. 항목에 대한 설명과 설명은 간단하고 실용적이도록 작성되었습니다.
6주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목) 총점 변화
기간: 1주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목)는 기분 장애 환자의 우울 삽화의 심각도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 진단 설문지입니다. 이는 우울증 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 각 항목의 점수는 0~4점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. 완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다. 기준선에서 총 점수가 50% 이상 감소하면 임상 반응을 나타냅니다.
1주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목) 총점 변화
기간: 6주
해밀턴 우울증 척도(24개 항목)는 기분 장애 환자의 우울 삽화의 심각도를 측정하는 데 사용되는 24개 항목 진단 설문지입니다. 이는 우울증 심각도를 평가하는 표준으로 간주되며 임상 시험에서 자주 사용됩니다. HAM-D24 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미하며, 각 항목의 점수는 0~4점으로 계산됩니다. 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. 완화는 HAM-D24 ≤8로 정의됩니다. 기준선에서 총 점수가 50% 이상 감소하면 임상 반응을 나타냅니다.
6주
해밀턴 불안 척도 점수 비율 변화
기간: 기준선
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)는 환자의 불안 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용되는 17개 항목 진단 설문지입니다. 척도의 각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도로 평가되며 총점 범위는 0~68입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. HAMA-17은 불안 증상의 심각도를 평가하고 불안 치료의 효과를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. 이는 보다 광범위한 불안 증상을 포착하기 위한 추가 항목을 포함하는 보다 포괄적인 버전의 HAMA입니다.
기준선
해밀턴 불안 척도 점수 비율 변화
기간: 일주
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)는 환자의 불안 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용되는 17개 항목 진단 설문지입니다. 척도의 각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도로 평가되며 총점 범위는 0~68입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. HAMA-17은 불안 증상의 심각도를 평가하고 불안 치료의 효과를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. 이는 보다 광범위한 불안 증상을 포착하기 위한 추가 항목을 포함하는 보다 포괄적인 버전의 HAMA입니다.
일주
해밀턴 불안 척도 점수 비율 변화
기간: 이주
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)는 환자의 불안 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용되는 17개 항목 진단 설문지입니다. 척도의 각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도로 평가되며 총점 범위는 0~68입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. HAMA-17은 불안 증상의 심각도를 평가하고 불안 치료의 효과를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. 이는 보다 광범위한 불안 증상을 포착하기 위한 추가 항목을 포함하는 보다 포괄적인 버전의 HAMA입니다.
이주
해밀턴 불안 척도 점수 비율 변화
기간: 6주
해밀턴 불안 척도(Hamilton Anxiety Scale)는 환자의 불안 에피소드의 심각도를 측정하는 데 사용되는 17개 항목 진단 설문지입니다. 척도의 각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지의 5점 척도로 평가되며 총점 범위는 0~68입니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높다는 것을 의미합니다. HAMA-17은 불안 증상의 심각도를 평가하고 불안 치료의 효과를 평가하기 위해 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. 이는 보다 광범위한 불안 증상을 포착하기 위한 추가 항목을 포함하는 보다 포괄적인 버전의 HAMA입니다.
6주
Snaith-Hamilton 즐거움 척도의 중국어 버전
기간: 기준선
Snaith-Hamilton Pleasure Scale의 중국어 버전은 우울증 환자의 즐거움 결핍을 평가하는 도구입니다. 총 14개 항목이 각각 1~4점으로 14~56점의 총점을 계산하게 됩니다. 점수가 높을수록 쾌락 결핍이 더 심한 것을 의미합니다.
기준선
Snaith-Hamilton 즐거움 척도의 중국어 버전
기간: 일주
Snaith-Hamilton Pleasure Scale의 중국어 버전은 우울증 환자의 즐거움 결핍을 평가하는 도구입니다. 총 14개 항목이 각각 1~4점으로 14~56점의 총점을 계산하게 됩니다. 점수가 높을수록 쾌락 결핍이 더 심한 것을 의미합니다.
일주
Snaith-Hamilton 즐거움 척도의 중국어 버전
기간: 이주
Snaith-Hamilton Pleasure Scale의 중국어 버전은 우울증 환자의 즐거움 결핍을 평가하는 도구입니다. 총 14개 항목이 각각 1~4점으로 14~56점의 총점을 계산하게 됩니다. 점수가 높을수록 쾌락 결핍이 더 심한 것을 의미합니다.
이주
Snaith-Hamilton 즐거움 척도의 중국어 버전
기간: 6주
Snaith-Hamilton Pleasure Scale의 중국어 버전은 우울증 환자의 즐거움 결핍을 평가하는 도구입니다. 총 14개 항목이 각각 1~4점으로 14~56점의 총점을 계산하게 됩니다. 점수가 높을수록 쾌락 결핍이 더 심한 것을 의미합니다.
6주
Beck Scale of Suicidal Ideation 점수 비율 변화
기간: 기준선
Beck Scale of Suicidal Ideation은 지난 주 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 계획의 강도를 감지하고 측정하는 21개 항목의 자체 보고 도구입니다. BSI 점수의 범위는 0부터 63까지이며, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 좋음을 나타냅니다.
기준선
Beck Scale of Suicidal Ideation 점수 비율 변화
기간: 일주
Beck Scale of Suicidal Ideation은 지난 주 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 계획의 강도를 감지하고 측정하는 21개 항목의 자체 보고 도구입니다. BSI 점수의 범위는 0부터 63까지이며, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 좋음을 나타냅니다.
일주
Beck Scale of Suicidal Ideation 점수 비율 변화
기간: 이주
Beck Scale of Suicidal Ideation은 지난 주 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 계획의 강도를 감지하고 측정하는 21개 항목의 자체 보고 도구입니다. BSI 점수의 범위는 0부터 63까지이며, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 좋음을 나타냅니다.
이주
Beck Scale of Suicidal Ideation 점수 비율 변화
기간: 6주
Beck Scale of Suicidal Ideation은 지난 주 동안 환자의 특정 태도, 행동 및 자살 계획의 강도를 감지하고 측정하는 21개 항목의 자체 보고 도구입니다. BSI 점수의 범위는 0부터 63까지이며, 점수가 높을수록 결과가 나쁨을 나타내고 점수가 낮을수록 결과가 좋음을 나타냅니다.
6주
Laukes Emotional Intensity Scale 점수의 변화
기간: 기준선
LEIS(Laukes Emotional Intensity Scale)는 SSRI로 인한 정서적 지체를 평가하는 데 성공적으로 사용된 최초의 도구 중 하나였습니다. 이 척도는 빈도보다는 피험자의 감정 강도를 평가하기 위해 고안된 자기 보고 척도입니다. 평가는 "평상시"와 비교하여 피험자의 감정 상태를 평가하는 5점 척도의 18개 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 -36~36점으로 매우 낮은 감정 강도에서 매우 높은 감정 강도를 나타냅니다.
기준선
Laukes Emotional Intensity Scale 점수의 변화
기간: 일주
LEIS(Laukes Emotional Intensity Scale)는 SSRI로 인한 정서적 지체를 평가하는 데 성공적으로 사용된 최초의 도구 중 하나였습니다. 이 척도는 빈도보다는 피험자의 감정 강도를 평가하기 위해 고안된 자기 보고 척도입니다. 평가는 "평상시"와 비교하여 피험자의 감정 상태를 평가하는 5점 척도의 18개 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 -36~36점으로 매우 낮은 감정 강도에서 매우 높은 감정 강도를 나타냅니다.
일주
Laukes Emotional Intensity Scale 점수의 변화
기간: 이주
LEIS(Laukes Emotional Intensity Scale)는 SSRI로 인한 정서적 지체를 평가하는 데 성공적으로 사용된 최초의 도구 중 하나였습니다. 이 척도는 빈도보다는 피험자의 감정 강도를 평가하기 위해 고안된 자기 보고 척도입니다. 평가는 "평상시"와 비교하여 피험자의 감정 상태를 평가하는 5점 척도의 18개 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 -36~36점으로 매우 낮은 감정 강도에서 매우 높은 감정 강도를 나타냅니다.
이주
Laukes Emotional Intensity Scale 점수의 변화
기간: 6주
LEIS(Laukes Emotional Intensity Scale)는 SSRI로 인한 정서적 지체를 평가하는 데 성공적으로 사용된 최초의 도구 중 하나였습니다. 이 척도는 빈도보다는 피험자의 감정 강도를 평가하기 위해 고안된 자기 보고 척도입니다. 평가는 "평상시"와 비교하여 피험자의 감정 상태를 평가하는 5점 척도의 18개 질문으로 구성됩니다. 총점의 범위는 -36~36점으로 매우 낮은 감정 강도에서 매우 높은 감정 강도를 나타냅니다.
6주
임상적으로 유용한 우울증 결과 척도 혼합 하위 척도 점수의 변화
기간: 기준선
유용한 우울증 결과 척도-혼합 하위 척도(CUDOS-M)는 CUDOS를 기반으로 항목을 가감하고 전형적인 조증/경조증 에피소드와 우울증 에피소드를 평가하기 위한 기준을 결합한 개정 척도입니다. 우울장애 환자의 예후 평가에 사용되는 자가평가 척도로서 13개 평가항목으로 구성되어 있다. 총점은 0~52점으로 점수가 높을수록 상황이 심각하다.
기준선
THINC-it 점수 변화
기간: 기준선
THINC-it은 성인의 인지 기능을 평가하도록 설계된 컴퓨터화된 인지 검사 도구입니다. THINC-it은 "THINking Clearly"의 약자로 1개의 주관식(우울증 설문지 내 5개 항목 인지 장애)과 4개의 객관적인 항목(반응 시간 선택, 1-백 기억 과제, 숫자 기호 대체 테스트, 연결성 테스트)으로 구성되어 있습니다. . 이 도구는 태블릿이나 컴퓨터에서 관리되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
기준선
THINC-it 점수 변화
기간: 일주
THINC-it은 성인의 인지 기능을 평가하도록 설계된 컴퓨터화된 인지 검사 도구입니다. THINC-it은 "THINking Clearly"의 약자로 1개의 주관식(우울증 설문지 내 5개 항목 인지 장애)과 4개의 객관적인 항목(반응 시간 선택, 1-백 기억 과제, 숫자 기호 대체 테스트, 연결성 테스트)으로 구성되어 있습니다. . 이 도구는 태블릿이나 컴퓨터에서 관리되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
일주
THINC-it 점수 변화
기간: 이주
THINC-it은 성인의 인지 기능을 평가하도록 설계된 컴퓨터화된 인지 검사 도구입니다. THINC-it은 "THINking Clearly"의 약자로 1개의 주관식(우울증 설문지 내 5개 항목 인지 장애)과 4개의 객관적인 항목(반응 시간 선택, 1-백 기억 과제, 숫자 기호 대체 테스트, 연결성 테스트)으로 구성되어 있습니다. . 이 도구는 태블릿이나 컴퓨터에서 관리되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
이주
THINC-it 점수 변화
기간: 6주
THINC-it은 성인의 인지 기능을 평가하도록 설계된 컴퓨터화된 인지 검사 도구입니다. THINC-it은 "THINking Clearly"의 약자로 1개의 주관식(우울증 설문지 내 5개 항목 인지 장애)과 4개의 객관적인 항목(반응 시간 선택, 1-백 기억 과제, 숫자 기호 대체 테스트, 연결성 테스트)으로 구성되어 있습니다. . 이 도구는 태블릿이나 컴퓨터에서 관리되며 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
6주
뇌파의 변화
기간: 기준선
뇌파도는 64개의 전극에서 수집됩니다. EEG는 상태와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다. EEG는 TRD와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 뉴로피드백과 TMS는 TRD 치료에 유망한 두 가지 접근법입니다. 여러 매개변수를 분석하여 상태와 연관될 수 있는 뇌 활동 패턴을 식별합니다. 이러한 매개변수에는 알파 전력, 베타 전력, 세타 전력, 델타 전력, 일관성 등이 포함됩니다.
기준선
뇌파의 변화
기간: 일주
뇌파도는 64개의 전극에서 수집됩니다. EEG는 상태와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다. EEG는 TRD와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 뉴로피드백과 TMS는 TRD 치료에 유망한 두 가지 접근법입니다. 여러 매개변수를 분석하여 상태와 연관될 수 있는 뇌 활동 패턴을 식별합니다. 이러한 매개변수에는 알파 전력, 베타 전력, 세타 전력, 델타 전력, 일관성 등이 포함됩니다.
일주
뇌파의 변화
기간: 이주
뇌파도는 64개의 전극에서 수집됩니다. EEG는 상태와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다. EEG는 TRD와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 뉴로피드백과 TMS는 TRD 치료에 유망한 두 가지 접근법입니다. 여러 매개변수를 분석하여 상태와 연관될 수 있는 뇌 활동 패턴을 식별합니다. 이러한 매개변수에는 알파 전력, 베타 전력, 세타 전력, 델타 전력, 일관성 등이 포함됩니다.
이주
뇌파의 변화
기간: 6주
뇌파도는 64개의 전극에서 수집됩니다. EEG는 상태와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 알리는 데 사용될 수 있습니다. EEG는 TRD와 관련된 뇌 활동 패턴을 식별하고 치료 결정을 안내하는 데 유용한 도구가 될 수 있습니다. 뉴로피드백과 TMS는 TRD 치료에 유망한 두 가지 접근법입니다. 여러 매개변수를 분석하여 상태와 연관될 수 있는 뇌 활동 패턴을 식별합니다. 이러한 매개변수에는 알파 전력, 베타 전력, 세타 전력, 델타 전력, 일관성 등이 포함됩니다.
6주
TMS-EEG 데이터의 변화
기간: 기준선
경두개 자기 자극은 자극이 끝난 후에도 오랫동안 지속될 수 있는 피질 가소성의 변화를 유도합니다. EEG는 흥분성 및 억제성 시냅스후 전위의 합으로, 대뇌 피질에 있는 뉴런의 리듬 활동을 반영합니다. TMS-EEG의 자극 반응 특성은 TMS에 의해 유도된 피질 효과를 측정하고 다양한 뇌 영역의 기능을 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. , 뇌 간 상호 작용의 인과 관계를 연관시키고 비정상적인 반응 특성을 기반으로 우울증을 진단하고 치료합니다.
기준선
TMS-EEG 데이터의 변화
기간: 일주
경두개 자기 자극은 자극이 끝난 후에도 오랫동안 지속될 수 있는 피질 가소성의 변화를 유도합니다. EEG는 흥분성 및 억제성 시냅스후 전위의 합으로, 대뇌 피질에 있는 뉴런의 리듬 활동을 반영합니다. TMS-EEG의 자극 반응 특성은 TMS에 의해 유도된 피질 효과를 측정하고 다양한 뇌 영역의 기능을 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. , 뇌 간 상호 작용의 인과 관계를 연관시키고 비정상적인 반응 특성을 기반으로 우울증을 진단하고 치료합니다.
일주
TMS-EEG 데이터의 변화
기간: 이주
경두개 자기 자극은 자극이 끝난 후에도 오랫동안 지속될 수 있는 피질 가소성의 변화를 유도합니다. EEG는 흥분성 및 억제성 시냅스후 전위의 합으로, 대뇌 피질에 있는 뉴런의 리듬 활동을 반영합니다. TMS-EEG의 자극 반응 특성은 TMS에 의해 유도된 피질 효과를 측정하고 다양한 뇌 영역의 기능을 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. , 뇌 간 상호 작용의 인과 관계를 연관시키고 비정상적인 반응 특성을 기반으로 우울증을 진단하고 치료합니다.
이주
IL-6 수준
기간: 기준선
유동 세포 계측법을 사용하여 혈청 IL-6 수준을 검출합니다. 정상 값은 0-5.30입니다. pg/ml. 우울증과 혈청 IL-6 수치 상승 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.
기준선
IL-6 수준
기간: 일주
유동 세포 계측법을 사용하여 혈청 IL-6 수준을 검출합니다. 정상 값은 0-5.30입니다. pg/ml. 우울증과 혈청 IL-6 수치 상승 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.
일주
IL-6 수준
기간: 이주
유동 세포 계측법을 사용하여 혈청 IL-6 수준을 검출합니다. 정상 값은 0-5.30입니다. pg/ml. 우울증과 혈청 IL-6 수치 상승 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.
이주
IL-6 수준
기간: 6주
유동 세포 계측법을 사용하여 혈청 IL-6 수준을 검출합니다. 정상 값은 0-5.30입니다. pg/ml. 우울증과 혈청 IL-6 수치 상승 사이에는 좋은 상관관계가 있습니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIT20230029C-R1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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