Positronenemissionstomographie bei der transkraniellen Magnetstimulationsintervention bei behandlungsresistenter Depression
16. März 2025 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Prospektive Studie zur Wirksamkeit der 18F-UCB-H-Positronenemissionstomographie-Bildgebung bei der Diagnose repetitiver transkranieller Magnetstimulationsinterventionen bei behandlungsresistenter Depression
Bei einer schweren depressiven Störung (MDD) ist die visuelle motorische Wahrnehmung eingeschränkt, was sich auf die Prognose auswirkt. Veränderungen der Stoffwechselsubstanz und abnormale neuronale Aktivität im mittleren temporalen visuellen Bereich (MT) sind die Ursache dieser Wahrnehmungsstörung. Die Hauptfragen sind: •Es gibt keine schlüssigen Beweise für eine Beeinträchtigung der visuellen Bewegungsunterdrückung bei behandlungsresistenter Depression (TRD); •Es ist nicht bekannt, dass funktionelle Anomalien im MT von TRD-Patienten mögliche Veränderungen in der visuellen Wahrnehmung hervorrufen. •Fehlende Behandlung für Defizite in der visuell-motorischen Wahrnehmung; •Die Mechanismen hinter dem Interventionsprozess müssen erforscht werden. Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Funktion der visuell-motorischen Wahrnehmung bei TRD zu verstehen, die Wirkung des MT auf die visuelle Bewegungswahrnehmung zu validieren und die Wirksamkeit der Intervention sowie die neurophysiologischen Mechanismen zu untersuchen.
Diese Studie war geplant, um • alle Unterschiede in der visuellen motorischen Wahrnehmung und Funktion von MT zwischen TRD und gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen; •den Einfluss neurobiologischer Veränderungen in MT und verwandten Gehirnregionen auf die visuelle Bewegungswahrnehmung analysieren; •Untersuchung der Auswirkungen von rTMS-Interventionen bei MT zur Behandlung der beeinträchtigten visuellen Wahrnehmungsfunktion bei TRD; •Untersuchung möglicher therapeutischer Mechanismen mittels PET/MRT-Bildgebung.
Die Teilnehmer werden in eine TRD-Gruppe und eine HC-Gruppe aufgeteilt. Klinische Symptome, Skalen, Index zur Unterdrückung der visuellen Wahrnehmung, PET/MRT, Elektrophysiologie und andere klinische Daten wurden zu Studienbeginn für beide Gruppen erfasst. Die TRD-Gruppe erhielt eine hochfrequente rTMS-Stimulation, die auf den MT abzielte. Darüber hinaus wurden während des Eingriffs und nach der Behandlung psychologische Skalen, der visuelle Unterdrückungsindex, PET/MRT, Elektrophysiologie und andere klinische Daten erhoben.
Die Forscher werden •die Unterschiede in der visuellen Wahrnehmungsfunktion und den neurobiologischen Merkmalen zwischen der TRD-Gruppe und der HC-Gruppe zu Studienbeginn vergleichen; •den Einfluss von MT und verwandten Gehirnregionen auf die visuelle Bewegungswahrnehmung analysieren; • Vergleichen Sie den Unterdrückungsindex vor und nach der Intervention bei TRD, um die Machbarkeit einer rTMS-Stimulation zu diskutieren, die auf den MT abzielt, um Anomalien der visuellen Bewegungswahrnehmung zu verbessern. • Nutzen Sie die Änderungen in den klinischen Daten von PET/MRT und Elektrophysiologie vor und nach der Behandlung der TRD-Gruppe Erforschen Sie die möglichen zugrunde liegenden Mechanismen während des Behandlungsprozesses.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten Sie zwei oder mehr adäquate Dosen und Kuren von Antidepressiva mit unterschiedlichen Wirkmechanismen, die nicht wirksam waren und vor der Einschreibung mehr als 6 Wochen lang unter Antidepressiva stabil waren, wobei Nichtansprechen als ein Rückgang des HAMD-24-Scores von <50 definiert ist %.
- 24-Punkte-Hamilton-Depressionsskala (HAMD-24) ≥ 20.
- Normales oder auf normales Sehvermögen korrigiertes Sehvermögen.
- Fähigkeit, ein psychophysisches Experiment zur räumlichen Unterdrückung abzuschließen.
- Bildungshintergrund über dem Hochschulabschluss.
- Alter 18–45 Jahre, unabhängig vom Geschlecht.
- Rechtshändigkeit.
- Han-Chinesen.
- Unterzeichnete eine schriftliche Einverständniserklärung und war bereit, an der Studie teilzunehmen und ausgewertet zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Komorbide andere psychische Störungen, darunter: Schizophrenie, geistige Behinderung, Substanzabhängigkeit usw.
- Patienten mit Metallgegenständen im Körper oder anderen Kontraindikationen für die PET-MRT-Untersuchung
- Patienten mit schweren oder instabilen somatischen Erkrankungen
- Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit und Frauen im gebärfähigen Alter mit positiven Urin-HCG-Testergebnissen während des Screening-Zeitraums
- Während des Versuchszeitraums wurden Benzodiazepine eingenommen
- Nach Ansicht des Prüfers liegen weitere Bedingungen vor, die eine Teilnahme an dieser klinischen Studie unangemessen machen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Repetitive transkranielle Magnetstimulation
Stimulationsort: Gemäß der Lokalisierung des neuronalen Orientierungsnavigationssystems wurden Magnetresonanzdaten in der Brainsight-Software gelesen und eine dreidimensionale Gehirnrekonstruktion durchgeführt.
Das Stimulationsziel befand sich in den Koordinaten des Montreal Neurological Institute (MNI), das sich im linken mittleren Schläfenbereich befand (-43, -73, 10).
Die Behandlungsintensität betrug 100 % der Belastungsschwelle, kontinuierliche 10-Hz-Stimulation, 75-mal wiederholt, d. 2 Tage Ruhepause und 5 Tage kontinuierliche Stimulation.
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Teilnehmer der aktiven Stimulationsgruppe erhalten das Hochfrequenz-rTMS im linken mittleren zeitlichen Sehbereich. Der linke mittlere temporale visuelle Bereich wird mithilfe des Neuronavigationssystems anvisiert. Die Stimulationsintensität wird auf 100 % des RMT standardisiert. Die Stimulation erfolgt über ein NTK-TMS-II100 TMS-Gerät, das mit dem Brainsight TMS-Navigationssystem kompatibel ist, an den linken mittleren temporalen visuellen Bereich. |
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Kein Eingriff: HC-Beobachtung
Sammeln Sie Daten zu gesunden Kontrollpersonen ohne Stimulation.
Die Probanden erhalten eine klinische Untersuchung, eine Blutprobenentnahme, eine Positronenemissionstomographie-Magnetresonanztomographie und eine elektrophysiologische Überwachung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Suppressionsindex nach der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Suppression Index (SI), definiert als die Differenz der log10-Schwellenwerte für große und kleine Reize von Gittern, kann die Unterdrückungsstärke quantifizieren.
Je höher der Zahlenwert, desto schwerwiegender ist das Defizit der visuell-motorischen Wahrnehmung.
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Grundlinie
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Änderung des Suppressionsindex nach der Behandlung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Der Suppression Index (SI), definiert als die Differenz der log10-Schwellenwerte für große und kleine Reize von Gittern, kann die Unterdrückungsstärke quantifizieren.
Je höher der Zahlenwert, desto schwerwiegender ist das Defizit der visuell-motorischen Wahrnehmung.
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2 Wochen
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Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte): Gesamtpunktzahlveränderung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der zur Messung der Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen verwendet wird.
Es gilt als Goldstandard zur Bewertung des Schweregrads einer Depression und wird häufig in klinischen Studien verwendet.
Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Die höheren Scores stehen für schwerere Depressionsgrade.
Eine Remission ist definiert als HAM-D24 ≤8.
Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
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Grundlinie
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Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte): Gesamtpunktzahlveränderung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der zur Messung der Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen verwendet wird.
Es gilt als Goldstandard zur Bewertung des Schweregrads einer Depression und wird häufig in klinischen Studien verwendet.
Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Die höheren Scores stehen für schwerere Depressionsgrade.
Eine Remission ist definiert als HAM-D24 ≤8.
Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
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2 Wochen
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Veränderung der synaptischen Dichte mittels Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) ist eine Fusion von PET und MRT, die pathophysiologische Veränderungen in die morphologische Struktur integriert.
Untersuchungen mit PET/MRT bei schweren Depressionen haben gezeigt, dass es bei Menschen mit dieser Erkrankung zu Veränderungen in der snyaptischen Dichte bestimmter Gehirnregionen kommt und dass eine synaptische Dysfunktion im dorsolateralen präfrontalen Kortex Auswirkungen auf die nachgelagerte Organisation funktioneller Netzwerke haben kann.
Der SV2A-Radioligand [11C]UCB-H kann die snyaptische Dichte im menschlichen Gehirn untersuchen.
Und Gehirnstruktur, Funktionskonnektivität und Spektrum der Stoffwechselstoffe können mittels MRT gemessen werden.
Insgesamt bietet die PET/MRT Vorteile für die Diagnose schwerer Depressionen und die Bewertung von Behandlungseffekten.
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Grundlinie
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Veränderung der synaptischen Dichte mittels Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Positronenemissionstomographie/Magnetresonanztomographie (PET/MRT) ist eine Fusion von PET und MRT, die pathophysiologische Veränderungen in die morphologische Struktur integriert.
Untersuchungen mit PET/MRT bei schweren Depressionen haben gezeigt, dass es bei Menschen mit dieser Erkrankung zu Veränderungen in der snyaptischen Dichte bestimmter Gehirnregionen kommt und dass eine synaptische Dysfunktion im dorsolateralen präfrontalen Kortex Auswirkungen auf die nachgelagerte Organisation funktioneller Netzwerke haben kann.
Der SV2A-Radioligand [11C]UCB-H kann die snyaptische Dichte im menschlichen Gehirn untersuchen.
Und Gehirnstruktur, Funktionskonnektivität und Spektrum der Stoffwechselstoffe können mittels MRT gemessen werden.
Insgesamt bietet die PET/MRT Vorteile für die Diagnose schwerer Depressionen und die Bewertung von Behandlungseffekten.
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2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Suppressionsindex nach der Behandlung
Zeitfenster: 1 Woche
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Der Suppression Index (SI), definiert als die Differenz der log10-Schwellenwerte für große und kleine Reize von Gittern, kann die Unterdrückungsstärke quantifizieren.
Je höher der Zahlenwert, desto schwerwiegender ist das Defizit der visuell-motorischen Wahrnehmung.
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1 Woche
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Änderung des Suppressionsindex nach der Behandlung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Der Suppression Index (SI), definiert als die Differenz der log10-Schwellenwerte für große und kleine Reize von Gittern, kann die Unterdrückungsstärke quantifizieren.
Je höher der Zahlenwert, desto schwerwiegender ist das Defizit der visuell-motorischen Wahrnehmung.
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6 Wochen
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Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
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Das subjektive Zeiterleben wurde mit dem VAS gemessen, das aus einer 100 mm langen vertikalen Linie besteht, die das Zeiterleben vom langsamsten (d. h. -50 mm) zum schnellsten (d. h. +50 mm) darstellt.
Bei dieser nonverbalen Dimensionsaufgabe wurden die Probanden gebeten, anzugeben, wie schnell oder langsam sie den Zeitfluss am Tag der Umfrage erlebten.
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Grundlinie
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Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
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Das subjektive Zeiterleben wurde mit dem VAS gemessen, das aus einer 100 mm langen vertikalen Linie besteht, die das Zeiterleben vom langsamsten (d. h. -50 mm) zum schnellsten (d. h. +50 mm) darstellt.
Bei dieser nonverbalen Dimensionsaufgabe wurden die Probanden gebeten, anzugeben, wie schnell oder langsam sie den Zeitfluss am Tag der Umfrage erlebten.
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1 Woche
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Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das subjektive Zeiterleben wurde mit dem VAS gemessen, das aus einer 100 mm langen vertikalen Linie besteht, die das Zeiterleben vom langsamsten (d. h. -50 mm) zum schnellsten (d. h. +50 mm) darstellt.
Bei dieser nonverbalen Dimensionsaufgabe wurden die Probanden gebeten, anzugeben, wie schnell oder langsam sie den Zeitfluss am Tag der Umfrage erlebten.
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2 Wochen
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Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das subjektive Zeiterleben wurde mit dem VAS gemessen, das aus einer 100 mm langen vertikalen Linie besteht, die das Zeiterleben vom langsamsten (d. h. -50 mm) zum schnellsten (d. h. +50 mm) darstellt.
Bei dieser nonverbalen Dimensionsaufgabe wurden die Probanden gebeten, anzugeben, wie schnell oder langsam sie den Zeitfluss am Tag der Umfrage erlebten.
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6 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf der Skala für motorische Unruhe und Verzögerung
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) dient zur Beurteilung psychomotorischer Defizite bei depressiven Patienten und besteht aus fünf Hauptkörperkategorien, darunter Augen, Gesicht, Stimme, Gliedmaßen und Rumpf.
Der Schweregrad jedes Elements reicht von 1 bis 4, wobei 4 der schwerwiegendste Wert ist.
Die Durchführung der Bewertung dauert schätzungsweise 10 bis 15 Minuten.
Die Beschreibungen und Erklärungen der Artikel sollen einfach und praxisorientiert sein.
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Grundlinie
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Änderung der Punktzahl auf der Skala für motorische Unruhe und Verzögerung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) dient zur Beurteilung psychomotorischer Defizite bei depressiven Patienten und besteht aus fünf Hauptkörperkategorien, darunter Augen, Gesicht, Stimme, Gliedmaßen und Rumpf.
Der Schweregrad jedes Elements reicht von 1 bis 4, wobei 4 der schwerwiegendste Wert ist.
Die Durchführung der Bewertung dauert schätzungsweise 10 bis 15 Minuten.
Die Beschreibungen und Erklärungen der Artikel sollen einfach und praxisorientiert sein.
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1 Woche
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Änderung der Punktzahl auf der Skala für motorische Unruhe und Verzögerung
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) dient zur Beurteilung psychomotorischer Defizite bei depressiven Patienten und besteht aus fünf Hauptkörperkategorien, darunter Augen, Gesicht, Stimme, Gliedmaßen und Rumpf.
Der Schweregrad jedes Elements reicht von 1 bis 4, wobei 4 der schwerwiegendste Wert ist.
Die Durchführung der Bewertung dauert schätzungsweise 10 bis 15 Minuten.
Die Beschreibungen und Erklärungen der Artikel sollen einfach und praxisorientiert sein.
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2 Wochen
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Änderung der Punktzahl auf der Skala für motorische Unruhe und Verzögerung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Motor Agitation and Retardation Scale (MARS) dient zur Beurteilung psychomotorischer Defizite bei depressiven Patienten und besteht aus fünf Hauptkörperkategorien, darunter Augen, Gesicht, Stimme, Gliedmaßen und Rumpf.
Der Schweregrad jedes Elements reicht von 1 bis 4, wobei 4 der schwerwiegendste Wert ist.
Die Durchführung der Bewertung dauert schätzungsweise 10 bis 15 Minuten.
Die Beschreibungen und Erklärungen der Artikel sollen einfach und praxisorientiert sein.
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6 Wochen
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Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte): Gesamtpunktzahlveränderung
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der zur Messung der Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen verwendet wird.
Es gilt als Goldstandard zur Bewertung des Schweregrads einer Depression und wird häufig in klinischen Studien verwendet.
Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Die höheren Scores stehen für schwerere Depressionsgrade.
Eine Remission ist definiert als HAM-D24 ≤8.
Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
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1 Woche
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Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte): Gesamtpunktzahlveränderung
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Hamilton-Depressionsskala (24 Punkte) ist ein diagnostischer Fragebogen mit 24 Punkten, der zur Messung der Schwere depressiver Episoden bei Patienten mit Stimmungsstörungen verwendet wird.
Es gilt als Goldstandard zur Bewertung des Schweregrads einer Depression und wird häufig in klinischen Studien verwendet.
Ein höherer HAM-D24-Score weist auf eine schwerere Depression hin, und jedes Item ergibt einen Score von 0 bis 4. Die höheren Scores stehen für schwerere Depressionsgrade.
Eine Remission ist definiert als HAM-D24 ≤8.
Eine Verringerung des Gesamtscores um 50 % oder mehr gegenüber dem Ausgangswert weist auf ein klinisches Ansprechen hin.
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6 Wochen
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Änderung der Rate des Hamilton-Angst-Skala-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Hamilton-Angstskala ist ein 17-Punkte-Diagnosefragebogen zur Messung der Schwere von Angstepisoden bei Patienten.
Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 68 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Der HAMA-17 wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Schwere von Angstsymptomen zu beurteilen und die Wirksamkeit von Behandlungen gegen Angstzustände zu bewerten.
Es handelt sich um eine umfassendere Version des HAMA, die zusätzliche Elemente enthält, um ein breiteres Spektrum an Angstsymptomen zu erfassen.
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Grundlinie
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Änderung der Rate des Hamilton-Angst-Skala-Scores
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Hamilton-Angstskala ist ein 17-Punkte-Diagnosefragebogen zur Messung der Schwere von Angstepisoden bei Patienten.
Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 68 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Der HAMA-17 wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Schwere von Angstsymptomen zu beurteilen und die Wirksamkeit von Behandlungen gegen Angstzustände zu bewerten.
Es handelt sich um eine umfassendere Version des HAMA, die zusätzliche Elemente enthält, um ein breiteres Spektrum an Angstsymptomen zu erfassen.
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1 Woche
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Änderung der Rate des Hamilton-Angst-Skala-Scores
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Hamilton-Angstskala ist ein 17-Punkte-Diagnosefragebogen zur Messung der Schwere von Angstepisoden bei Patienten.
Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 68 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Der HAMA-17 wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Schwere von Angstsymptomen zu beurteilen und die Wirksamkeit von Behandlungen gegen Angstzustände zu bewerten.
Es handelt sich um eine umfassendere Version des HAMA, die zusätzliche Elemente enthält, um ein breiteres Spektrum an Angstsymptomen zu erfassen.
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2 Wochen
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Änderung der Rate des Hamilton-Angst-Skala-Scores
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Hamilton-Angstskala ist ein 17-Punkte-Diagnosefragebogen zur Messung der Schwere von Angstepisoden bei Patienten.
Jeder Punkt auf der Skala wird auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (nicht vorhanden) bis 4 (schwerwiegend) bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 68 liegt.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst hin.
Der HAMA-17 wird häufig in klinischen und Forschungsumgebungen verwendet, um die Schwere von Angstsymptomen zu beurteilen und die Wirksamkeit von Behandlungen gegen Angstzustände zu bewerten.
Es handelt sich um eine umfassendere Version des HAMA, die zusätzliche Elemente enthält, um ein breiteres Spektrum an Angstsymptomen zu erfassen.
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6 Wochen
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die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale ist ein Instrument zur Beurteilung des Lustdefizits bei depressiven Patienten.
Aus insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 wird die Gesamtpunktzahl von 14 bis 56 berechnet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit.
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Grundlinie
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die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 1 Woche
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Die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale ist ein Instrument zur Beurteilung des Lustdefizits bei depressiven Patienten.
Aus insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 wird die Gesamtpunktzahl von 14 bis 56 berechnet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit.
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1 Woche
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die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale ist ein Instrument zur Beurteilung des Lustdefizits bei depressiven Patienten.
Aus insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 wird die Gesamtpunktzahl von 14 bis 56 berechnet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit.
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2 Wochen
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die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die chinesische Version der Snaith-Hamilton Pleasure Scale ist ein Instrument zur Beurteilung des Lustdefizits bei depressiven Patienten.
Aus insgesamt 14 Items mit jeweils einer Punktzahl von 1 bis 4 wird die Gesamtpunktzahl von 14 bis 56 berechnet.
Je höher der Wert, desto schwerwiegender ist das Lustdefizit.
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6 Wochen
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Änderung der Rate des Beck-Scores für Suizidgedanken
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne eines Patienten in der vergangenen Woche erkennt und misst.
Der BSI-Wert reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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Grundlinie
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Änderung der Rate des Beck-Scores für Suizidgedanken
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne eines Patienten in der vergangenen Woche erkennt und misst.
Der BSI-Wert reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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1 Woche
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Änderung der Rate des Beck-Scores für Suizidgedanken
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne eines Patienten in der vergangenen Woche erkennt und misst.
Der BSI-Wert reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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2 Wochen
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Änderung der Rate des Beck-Scores für Suizidgedanken
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Beck-Skala für Suizidgedanken ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das die Intensität der spezifischen Einstellungen, Verhaltensweisen und Suizidpläne eines Patienten in der vergangenen Woche erkennt und misst.
Der BSI-Wert reicht von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte auf bessere Ergebnisse hinweisen.
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6 Wochen
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Änderung des Wertes der Laukes Emotional Intensity Scale
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) war eines der ersten Instrumente, das erfolgreich zur Beurteilung emotionaler Retardierung aufgrund von SSRI eingesetzt wurde.
Bei der Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die dazu dient, die emotionale Intensität und nicht die Häufigkeit einer Person zu bewerten.
Die Beurteilung besteht aus 18 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala, die den emotionalen Zustand des Probanden im Vergleich zum „Normalzustand“ beurteilen.
Der Gesamtscore reicht von -36 bis 36, was einer sehr geringen bis sehr hohen emotionalen Intensität entspricht.
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Grundlinie
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Änderung des Wertes der Laukes Emotional Intensity Scale
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) war eines der ersten Instrumente, das erfolgreich zur Beurteilung emotionaler Retardierung aufgrund von SSRI eingesetzt wurde.
Bei der Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die dazu dient, die emotionale Intensität und nicht die Häufigkeit einer Person zu bewerten.
Die Beurteilung besteht aus 18 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala, die den emotionalen Zustand des Probanden im Vergleich zum „Normalzustand“ beurteilen.
Der Gesamtscore reicht von -36 bis 36, was einer sehr geringen bis sehr hohen emotionalen Intensität entspricht.
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1 Woche
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Änderung des Wertes der Laukes Emotional Intensity Scale
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) war eines der ersten Instrumente, das erfolgreich zur Beurteilung emotionaler Retardierung aufgrund von SSRI eingesetzt wurde.
Bei der Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die dazu dient, die emotionale Intensität und nicht die Häufigkeit einer Person zu bewerten.
Die Beurteilung besteht aus 18 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala, die den emotionalen Zustand des Probanden im Vergleich zum „Normalzustand“ beurteilen.
Der Gesamtscore reicht von -36 bis 36, was einer sehr geringen bis sehr hohen emotionalen Intensität entspricht.
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2 Wochen
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Änderung des Wertes der Laukes Emotional Intensity Scale
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die Laukes Emotional Intensity Scale (LEIS) war eines der ersten Instrumente, das erfolgreich zur Beurteilung emotionaler Retardierung aufgrund von SSRI eingesetzt wurde.
Bei der Skala handelt es sich um eine Selbstberichtsskala, die dazu dient, die emotionale Intensität und nicht die Häufigkeit einer Person zu bewerten.
Die Beurteilung besteht aus 18 Fragen auf einer 5-Punkte-Skala, die den emotionalen Zustand des Probanden im Vergleich zum „Normalzustand“ beurteilen.
Der Gesamtscore reicht von -36 bis 36, was einer sehr geringen bis sehr hohen emotionalen Intensität entspricht.
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6 Wochen
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Änderung des Scores der gemischten Subskala für die klinisch nützliche Depressionsergebnisskala
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Useful Depression Outcome Scale-Mixed Subscale (CUDOS-M) ist eine überarbeitete Skala, die auf dem CUDOS mit addierten und subtrahierten Elementen basiert und die Kriterien zur Bewertung typischer manischer/hypomanischer Episoden und depressiver Episoden kombiniert; Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala zur prognostischen Beurteilung von Patienten mit depressiven Störungen mit 13 Bewertungspunkten.
Gesamtpunktzahl von 0 bis 52, je höher die Punktzahl, desto ernster ist die Situation.
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Grundlinie
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Änderung im Score von THINC-it
Zeitfenster: Grundlinie
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THINC-it ist ein computergestütztes kognitives Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen.
THINC-it steht für „Klares Denken“ und besteht aus einem subjektiven Fragebogen (Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung bei Depression mit fünf Punkten) und vier objektiven Tests (Wahlreaktionszeit, 1-Rückwärts-Gedächtnisaufgabe, Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen und dem Konnektivitätstest). .
Das Tool wird auf einem Tablet oder Computer verwaltet und dauert etwa 20 Minuten.
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Grundlinie
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Änderung im Score von THINC-it
Zeitfenster: 1 Woche
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THINC-it ist ein computergestütztes kognitives Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen.
THINC-it steht für „Klares Denken“ und besteht aus einem subjektiven Fragebogen (Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung bei Depression mit fünf Punkten) und vier objektiven Tests (Wahlreaktionszeit, 1-Rückwärts-Gedächtnisaufgabe, Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen und dem Konnektivitätstest). .
Das Tool wird auf einem Tablet oder Computer verwaltet und dauert etwa 20 Minuten.
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1 Woche
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Änderung im Score von THINC-it
Zeitfenster: 2 Wochen
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THINC-it ist ein computergestütztes kognitives Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen.
THINC-it steht für „Klares Denken“ und besteht aus einem subjektiven Fragebogen (Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung bei Depression mit fünf Punkten) und vier objektiven Tests (Wahlreaktionszeit, 1-Rückwärts-Gedächtnisaufgabe, Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen und dem Konnektivitätstest). .
Das Tool wird auf einem Tablet oder Computer verwaltet und dauert etwa 20 Minuten.
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2 Wochen
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Änderung im Score von THINC-it
Zeitfenster: 6 Wochen
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THINC-it ist ein computergestütztes kognitives Screening-Tool zur Beurteilung der kognitiven Funktion bei Erwachsenen.
THINC-it steht für „Klares Denken“ und besteht aus einem subjektiven Fragebogen (Fragebogen zur kognitiven Beeinträchtigung bei Depression mit fünf Punkten) und vier objektiven Tests (Wahlreaktionszeit, 1-Rückwärts-Gedächtnisaufgabe, Test zum Ersetzen von Ziffernsymbolen und dem Konnektivitätstest). .
Das Tool wird auf einem Tablet oder Computer verwaltet und dauert etwa 20 Minuten.
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6 Wochen
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Veränderung im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: Grundlinie
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Das Elektroenzephalogramm wird von 64 Elektroden erfasst.
Das EEG kann verwendet werden, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen, und als Grundlage für Behandlungsentscheidungen.
Das EEG kann ein nützliches Instrument zur Identifizierung von Mustern der Gehirnaktivität sein, die mit TRD in Zusammenhang stehen, und zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen.
Neurofeedback und TMS sind zwei Ansätze, die sich bei der Behandlung von TRD als vielversprechend erwiesen haben.
Mehrere Parameter werden analysiert, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen könnten.
Zu diesen Parametern gehören: Alpha-Leistung, Beta-Leistung, Theta-Leistung, Delta-Leistung, Kohärenz und mehr.
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Grundlinie
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Veränderung im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 1 Woche
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Das Elektroenzephalogramm wird von 64 Elektroden erfasst.
Das EEG kann verwendet werden, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen, und als Grundlage für Behandlungsentscheidungen.
Das EEG kann ein nützliches Instrument zur Identifizierung von Mustern der Gehirnaktivität sein, die mit TRD in Zusammenhang stehen, und zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen.
Neurofeedback und TMS sind zwei Ansätze, die sich bei der Behandlung von TRD als vielversprechend erwiesen haben.
Mehrere Parameter werden analysiert, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen könnten.
Zu diesen Parametern gehören: Alpha-Leistung, Beta-Leistung, Theta-Leistung, Delta-Leistung, Kohärenz und mehr.
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1 Woche
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Veränderung im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 2 Wochen
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Das Elektroenzephalogramm wird von 64 Elektroden erfasst.
Das EEG kann verwendet werden, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen, und als Grundlage für Behandlungsentscheidungen.
Das EEG kann ein nützliches Instrument zur Identifizierung von Mustern der Gehirnaktivität sein, die mit TRD in Zusammenhang stehen, und zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen.
Neurofeedback und TMS sind zwei Ansätze, die sich bei der Behandlung von TRD als vielversprechend erwiesen haben.
Mehrere Parameter werden analysiert, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen könnten.
Zu diesen Parametern gehören: Alpha-Leistung, Beta-Leistung, Theta-Leistung, Delta-Leistung, Kohärenz und mehr.
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2 Wochen
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Veränderung im Elektroenzephalogramm
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das Elektroenzephalogramm wird von 64 Elektroden erfasst.
Das EEG kann verwendet werden, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen, und als Grundlage für Behandlungsentscheidungen.
Das EEG kann ein nützliches Instrument zur Identifizierung von Mustern der Gehirnaktivität sein, die mit TRD in Zusammenhang stehen, und zur Steuerung von Behandlungsentscheidungen.
Neurofeedback und TMS sind zwei Ansätze, die sich bei der Behandlung von TRD als vielversprechend erwiesen haben.
Mehrere Parameter werden analysiert, um Muster der Gehirnaktivität zu identifizieren, die mit der Erkrankung in Zusammenhang stehen könnten.
Zu diesen Parametern gehören: Alpha-Leistung, Beta-Leistung, Theta-Leistung, Delta-Leistung, Kohärenz und mehr.
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6 Wochen
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Änderung der TMS-EEG-Daten
Zeitfenster: Grundlinie
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Die transkranielle Magnetstimulation führt zu Veränderungen der kortikalen Plastizität, die noch lange nach dem Ende der Stimulation bestehen bleiben können.
Das EEG ist die Summe der erregenden und hemmenden postsynaptischen Potenziale und spiegelt die rhythmische Aktivität von Neuronen in der Großhirnrinde wider. Die Reizreaktionseigenschaften des TMS-EEG können zur Messung der durch TMS induzierten kortikalen Effekte und zur Erforschung der Funktionen verschiedener Gehirnregionen verwendet werden , um den kausalen Zusammenhang von Interaktionen zwischen Gehirnen zu korrelieren sowie um Depressionen auf der Grundlage abnormaler Reaktionsmerkmale zu diagnostizieren und zu behandeln.
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Grundlinie
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Änderung der TMS-EEG-Daten
Zeitfenster: 1 Woche
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Die transkranielle Magnetstimulation führt zu Veränderungen der kortikalen Plastizität, die noch lange nach dem Ende der Stimulation bestehen bleiben können.
Das EEG ist die Summe der erregenden und hemmenden postsynaptischen Potenziale und spiegelt die rhythmische Aktivität von Neuronen in der Großhirnrinde wider. Die Reizreaktionseigenschaften des TMS-EEG können zur Messung der durch TMS induzierten kortikalen Effekte und zur Erforschung der Funktionen verschiedener Gehirnregionen verwendet werden , um den kausalen Zusammenhang von Interaktionen zwischen Gehirnen zu korrelieren sowie um Depressionen auf der Grundlage abnormaler Reaktionsmerkmale zu diagnostizieren und zu behandeln.
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1 Woche
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Änderung der TMS-EEG-Daten
Zeitfenster: 2 Wochen
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Die transkranielle Magnetstimulation führt zu Veränderungen der kortikalen Plastizität, die noch lange nach dem Ende der Stimulation bestehen bleiben können.
Das EEG ist die Summe der erregenden und hemmenden postsynaptischen Potenziale und spiegelt die rhythmische Aktivität von Neuronen in der Großhirnrinde wider. Die Reizreaktionseigenschaften des TMS-EEG können zur Messung der durch TMS induzierten kortikalen Effekte und zur Erforschung der Funktionen verschiedener Gehirnregionen verwendet werden , um den kausalen Zusammenhang von Interaktionen zwischen Gehirnen zu korrelieren sowie um Depressionen auf der Grundlage abnormaler Reaktionsmerkmale zu diagnostizieren und zu behandeln.
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2 Wochen
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IL-6-Niveau
Zeitfenster: Grundlinie
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Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie.
Der Normalwert liegt bei 0-5,30
pg/ml.
Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
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Grundlinie
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IL-6-Niveau
Zeitfenster: 1 Woche
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Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie.
Der Normalwert liegt bei 0-5,30
pg/ml.
Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
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1 Woche
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IL-6-Niveau
Zeitfenster: 2 Wochen
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Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie.
Der Normalwert liegt bei 0-5,30
pg/ml.
Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
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2 Wochen
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IL-6-Niveau
Zeitfenster: 6 Wochen
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Nachweis des Serum-IL-6-Spiegels mittels Durchflusszytometrie.
Der Normalwert liegt bei 0-5,30
pg/ml.
Es besteht eine gute Korrelation zwischen Depression und erhöhten IL-6-Spiegeln im Serum.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. September 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIT20240155C-R1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .