EVAR後の着床後症候群に対するデキサメタゾンの影響 (DEPOS)

着床後症候群 (PIS) は、腹部大動脈瘤 (EVAR) の血管内動脈瘤修復後の炎症反応で構成されており、その病因と病態生理学はまだ不明ですが、発熱と分析的炎症パラメータの上昇を伴うインフルエンザのような症状が特徴です。術後の期間。 これは入院期間の長さと関連しており、生活の質の低下、最大1年後の心血管合併症の増加、および動脈瘤関連合併症との関連を示す研究もいくつかあります。

PIS は、術後最初の 3 日間の鼓膜温度が 38°C 以上、CRP が 75 mg/L 以上であるという 2 つの基準の存在によって定義されます。

デキサメタゾンは、実質的にミネラルコルチコイド作用を持たないため、グルココルチコイドとして選択され、周術期の状況で試験されており、この状況、すなわち CHULC で頻繁に投与されています。 その使用は、関係者に悪影響を与えることなく、口腔気管抜管、痛み、吐き気、および生活の質に関連する症状を軽減することを目的としています。

研究仮説：手術の30分前に4mgのデキサメタゾンを単回静脈内投与すると、EVAR後のPISの発生率と程度が減少する。

適格基準：エンドグラフトの移植により変性性腎下腹部大動脈瘤の選択的治療を受けたすべての患者がこの研究の適格である。 真菌性動脈瘤、大動脈解離、炎症性動脈瘤の治療を受けた患者、ならびに既知の炎症性疾患や感染症、および/または術前抗炎症治療を受けた患者はこの研究の対象にはなりません。

一次EVAR中にエンドアンカー、カフまたは腸骨分岐装置による近位伸展などの追加処置を行う場合、患者を登録する必要がある。

主要評価項目: 選択された主要評価項目は、術後最初の 3 日間の発熱 (耳介温度 > 38 ℃) および CRP の上昇 (> 75 mg/L) として定義される着床後症候群の発生です。

副次評価項目 有効性評価項目は、30 日および 1 年の入院期間、心血管イベント、AAA 関連合併症および生活の質です。

安全性エンドポイントは、術後最初の 30 日間の味覚障害、高血糖、紅潮、血圧上昇、動悸、頭痛、睡眠障害、うつ病、多幸感、徐脈、心臓代償不全などのデキサメタゾンの潜在的な副作用に関連しています。