Účinek Dexamethasonu na postimplantační syndrom po EVAR (DEPOS)

Postimplantační syndrom (PIS) spočívá v zánětlivé reakci po úpravě endovaskulárního aneuryzmatu aneuryzmat břišní aorty (EVAR), jehož etiologie a patofyziologie je stále nejasná, ale je charakterizován symptomy podobnými chřipce s horečkou a zvýšením analytických zánětlivých parametrů pooperační období. Je spojena s délkou hospitalizace a existují studie, které naznačují souvislost s nižší kvalitou života, nárůstem kardiovaskulárních komplikací až o rok později a komplikacemi souvisejícími s aneuryzmatem.

PIS je definován přítomností dvou kritérií: bubínková teplota vyšší než 38ºC a CRP vyšší než 75 mg/l v prvních třech pooperačních dnech.

Jako glukokortikoid byl zvolen dexamethason, protože nemá prakticky žádný mineralokortikoid, byl testován v perioperačním kontextu a je v této souvislosti často podáván, zejména v CHULC. Jeho použití je určeno ke zmírnění příznaků spojených s orotracheální extubací, bolestí, nevolností a kvalitou života, aniž by došlo k nepříznivým účinkům na příslušné spolupracovníky.

Hypotéza studie: Jednorázová dávka 4 mg intravenózního dexametazonu podaná 30 minut před operací snižuje výskyt a rozsah PIS po EVAR.

Kritéria způsobilosti: Všichni pacienti léčení elektivně pro degenerativní infrarenální aneuryzma břišní aorty implantací endograftu jsou způsobilí pro tuto studii. Pacienti léčení mykotickými aneuryzmaty, disekcemi aorty a zánětlivými aneuryzmaty nejsou vhodní pro tuto studii, stejně jako pacienti se známými zánětlivými nebo infekčními onemocněními a/nebo předoperačními protizánětlivými terapeutiky.

Pokud se během primární EVAR provádějí další výkony, jako jsou endoanchory, proximální extenze s manžetou nebo zařízení pro iliakální větev, měli by být pacienti zařazeni.

Primární cílové parametry: Zvoleným primárním cílovým parametrem je výskyt postimplantačního syndromu, který je definován jako horečka (aurikulární teplota >38ºC) a zvýšení CRP (>75 mg/l) během prvních 3 dnů po operaci.

Sekundární cílové parametry Cílovými parametry účinnosti jsou délka pobytu v nemocnici, kardiovaskulární příhody, komplikace související s AAA a kvalita života po 30 dnech a jednom roce.

Bezpečnostní koncové body se týkají potenciálních vedlejších účinků dexametazonu, jako jsou poruchy chuti, hyperglykémie, návaly horka, vzestup krevního tlaku, bušení srdce, bolest hlavy, poruchy spánku, deprese, euforie, bradykardie a srdeční dekompenzace během prvních 30 dnů po operaci.