Efeito da dexametasona na síndrome pós-implantação após EVAR (DEPOS)

A Síndrome Pós-Implantação (SPI) consiste em uma reação inflamatória após correção endovascular de aneurismas de aorta abdominal (EVAR) cuja etiologia e fisiopatologia ainda não são claras, mas é caracterizada por sintomas semelhantes aos da gripe, com febre e elevação de parâmetros inflamatórios analíticos no período pós-operatório. Está associada ao tempo de internação hospitalar e há alguns estudos que indicam associação com menor qualidade de vida, aumento de complicações cardiovasculares até um ano depois e complicações relacionadas ao aneurisma.

O PIS é definido pela presença de dois critérios: temperatura timpânica superior a 38ºC e PCR superior a 75 mg/L nos primeiros três dias de pós-operatório.

A dexametasona foi o glucocorticóide selecionado, uma vez que praticamente não tem ação mineralocorticóide, foi testada em contexto perioperatório e é administrada com frequência neste contexto, nomeadamente no CHULC. Seu uso visa reduzir sintomas associados à extubação orotraqueal, dor, náusea e qualidade de vida, sem efeitos adversos associados relevantes.

Hipótese do estudo: Uma dose única de 4 mg de dexametasona intravenosa administrada 30 minutos antes da cirurgia reduz a incidência e magnitude de PIS após EVAR.

Critérios de elegibilidade: Todos os pacientes tratados eletivamente para um aneurisma degenerativo da aorta abdominal infrarrenal por implantação de uma endoprótese são elegíveis para este estudo. Pacientes tratados para aneurismas micóticos, dissecções de aorta e aneurismas inflamatórios não são elegíveis para este estudo, bem como pacientes com doenças inflamatórias ou infecciosas conhecidas e/ou terapêutica anti-inflamatória pré-operatória.

Se procedimentos adicionais, como endoâncoras, extensão proximal com manguito ou dispositivo de ramo ilíaco, forem realizados durante o EVAR primário, os pacientes deverão ser inscritos.

Endpoints primários: O endpoint primário escolhido é a ocorrência de síndrome pós-implantação, que é definida como febre (temperatura auricular >38ºC) e elevação da PCR (> 75 mg/L), durante os primeiros 3 dias após a operação.

Desfechos secundários Os desfechos de eficácia são tempo de internação hospitalar, eventos cardiovasculares, complicações relacionadas ao AAA e qualidade de vida em 30 dias e um ano.

Os endpoints de segurança estão relacionados aos potenciais efeitos colaterais da dexametasona, como distúrbios do paladar, hiperglicemia, rubor, aumento da pressão arterial, palpitações, dor de cabeça, distúrbios do sono, depressão, euforia, bradicardia e descompensação cardíaca nos primeiros 30 dias após a operação.