Влияние дексаметазона на постимплантационный синдром после ЭВР (DEPOS)

Постимплантационный синдром (ПИС) представляет собой воспалительную реакцию после эндоваскулярной пластики аневризмы брюшной аорты (ЭВАР), этиология и патофизиология которой до сих пор неясна, но характеризуется гриппоподобными симптомами с лихорадкой и повышением аналитических показателей воспаления в послеоперационный период. Это связано с продолжительностью пребывания в больнице, и некоторые исследования указывают на связь с более низким качеством жизни, увеличением сердечно-сосудистых осложнений в течение одного года и осложнений, связанных с аневризмой.

ПИШ определяется наличием двух критериев: барабанной температуры более 38°С и уровня СРБ более 75 мг/л в первые три послеоперационных дня.

Дексаметазон был выбран в качестве глюкокортикоида, поскольку он практически не оказывает минералокортикоидного действия, был протестирован в периоперационном контексте и часто вводится в этом контексте, а именно в CHULC. Его использование направлено на уменьшение симптомов, связанных с оротрахеальной экстубацией, боли, тошноты и качества жизни без сопутствующих побочных эффектов.

Гипотеза исследования: однократное внутривенное введение дексаметазона в дозе 4 мг за 30 минут до операции снижает частоту и тяжесть ПИС после ЭВР.

Критерии отбора: В это исследование допускаются все пациенты, которые элективно лечатся по поводу дегенеративной аневризмы инфраренального отдела брюшной аорты путем имплантации эндотрансплантата. В этом исследовании не участвуют пациенты, получавшие лечение по поводу микотических аневризм, расслоения аорты и воспалительных аневризм, а также пациенты с известными воспалительными или инфекционными заболеваниями и/или получавшие предоперационную противовоспалительную терапию.

Если во время первичной ЭВР выполняются дополнительные процедуры, такие как эндоанкеры, проксимальное расширение с помощью манжеты или устройства на ветке подвздошной кости, пациентов следует включить в программу.

Первичные конечные точки: выбранной первичной конечной точкой является возникновение постимплантационного синдрома, который определяется как лихорадка (ушная температура >38°C) и повышение уровня СРБ (>75 мг/л) в течение первых 3 дней после операции.

Вторичные конечные точки. Конечными точками эффективности являются продолжительность пребывания в больнице, сердечно-сосудистые события, осложнения, связанные с АБА, и качество жизни через 30 дней и один год.

Конечные точки безопасности связаны с потенциальными побочными эффектами дексаметазона, такими как нарушения вкуса, гипергликемия, приливы, повышение артериального давления, сердцебиение, головная боль, нарушения сна, депрессия, эйфория, брадикардия и сердечная декомпенсация в первые 30 дней после операции.