Effekt av Dexamethason på postimplantasjonssyndrom etter EVAR (DEPOS)

Post-implantasjonssyndrom (PIS) består av en inflammatorisk reaksjon etter endovaskulær aneurisme-reparasjon av abdominale aortaaneurismer (EVAR) hvis etiologi og patofysiologi fortsatt er uklar, men er preget av influensalignende symptomer, med feber og forhøyede analytiske inflammatoriske parametere i postoperativ periode. Det er assosiert med lengde på sykehusopphold og det er noen studier som indikerer en sammenheng med lavere livskvalitet, økning i kardiovaskulære komplikasjoner opptil ett år senere og aneurisme-relaterte komplikasjoner.

PIS er definert av tilstedeværelsen av to kriterier: trommehinnetemperatur høyere enn 38ºC og CRP større enn 75 mg/L i de første tre postoperative dagene.

Deksametason var det valgte glukokortikoidet, siden det praktisk talt ikke har noen virkning mineralokortikoid, har blitt testet i perioperativ sammenheng og administreres hyppig i denne sammenheng, nemlig ved CHULC. Bruken er ment å redusere symptomer assosiert med orotrakeal ekstubering, smerte, kvalme og livskvalitet, uten uønskede effekter av relevante medarbeidere.

Studiehypotese: En enkeltdose på 4 mg dose intravenøs deksametason administrert 30 minutter før operasjon reduserer forekomsten og omfanget av PIS etter EVAR.

Valgbarhetskriterier: Alle pasientene som ble behandlet elektivt for en degenerativ infrarenal abdominal aortaaneurisme ved implantasjon av en endograft, er kvalifisert for denne studien. Pasienter behandlet for mykotiske aneurismer, aortadisseksjoner og inflammatoriske aneurismer er ikke kvalifisert for denne studien, så vel som pasienter med kjente inflammatoriske eller infeksjonssykdommer og/eller preoperativ antiinflammatorisk terapeutisk middel.

Hvis ytterligere prosedyrer, som endoankere, proksimal ekstensjon med en mansjett eller iliaca-grenanordning, utføres under primær EVAR, bør pasientene innrulleres.

Primære endepunkter: Det valgte primære endepunktet er forekomsten av postimplantasjonssyndrom, som er definert som feber (aurikulær temperatur >38ºC) og økning av CRP (>75 mg/L), i løpet av de første 3 dagene etter operasjonen.

Sekundære endepunkter Effektendepunkter er lengde på sykehusopphold, kardiovaskulære hendelser, AAA-relaterte komplikasjoner og livskvalitet ved 30 dager og ett år.

Sikkerhetsendepunkter er relatert til potensielle bivirkninger av deksametason, som smaksforstyrrelser, hyperglykemi, rødme, blodtrykksøkning, hjertebank, hodepine, søvnforstyrrelser, depresjon, eufori, bradykardi og hjertedekompensasjon de første 30 dagene etter operasjonen.