Efecto de la dexametasona sobre el síndrome posimplantación después de EVAR (DEPOS)

El Síndrome Postimplantación (PIS) consiste en una reacción inflamatoria posterior a la reparación endovascular de aneurismas de aorta abdominal (EVAR) cuya etiología y fisiopatología aún no está clara, pero se caracteriza por síntomas gripales, con fiebre y elevación de parámetros inflamatorios analíticos en el periodo postoperatorio. Se asocia con una mayor duración de la estancia hospitalaria y existen algunos estudios que indican una asociación con una menor calidad de vida, aumento de complicaciones cardiovasculares hasta un año después y complicaciones relacionadas con los aneurismas.

El PIS se define por la presencia de dos criterios: temperatura timpánica mayor a 38ºC y PCR mayor a 75 mg/L en los primeros tres días postoperatorios.

La dexametasona fue el glucocorticoide seleccionado, ya que prácticamente no tiene acción mineralocorticoide, ha sido probado en el contexto perioperatorio y se administra frecuentemente en este contexto, concretamente en el CHULC. Su uso tiene como objetivo reducir los síntomas asociados a la extubación orotraqueal, el dolor, las náuseas y la calidad de vida, sin efectos adversos relevantes asociados.

Hipótesis del estudio: una dosis única de 4 mg de dexametasona intravenosa administrada 30 minutos antes de la cirugía reduce la incidencia y magnitud del PIS después de EVAR.

Criterios de elegibilidad: todos los pacientes tratados electivamente por un aneurisma degenerativo de la aorta abdominal infrarrenal mediante la implantación de un endoinjerto son elegibles para este estudio. Los pacientes tratados por aneurismas micóticos, disecciones aórticas y aneurismas inflamatorios no son elegibles para este estudio, así como pacientes con enfermedades inflamatorias o infecciosas conocidas y/o tratamiento antiinflamatorio preoperatorio.

Si se realizan procedimientos adicionales, como endoanclajes, extensión proximal con un manguito o dispositivo de rama ilíaca, durante la EVAR primaria, se debe inscribir a los pacientes.

Criterios de valoración principales: El criterio de valoración principal elegido es la aparición de síndrome posimplantación, que se define como fiebre (temperatura auricular >38ºC) y elevación de la PCR (>75 mg/L), durante los primeros 3 días después de la operación.

Criterios de valoración secundarios Los criterios de valoración de eficacia son la duración de la estancia hospitalaria, los eventos cardiovasculares, las complicaciones relacionadas con AAA y la calidad de vida a los 30 días y al año.

Los criterios de valoración de seguridad se relacionan con los posibles efectos secundarios de la dexametasona, como alteraciones del gusto, hiperglucemia, enrojecimiento, aumento de la presión arterial, palpitaciones, dolor de cabeza, alteraciones del sueño, depresión, euforia, bradicardia y descompensación cardíaca en los primeros 30 días después de la operación.