Deksametasonin vaikutus postimplantaation oireyhtymään EVAR:n jälkeen (DEPOS)

Post-implantation Syndrome (PIS) koostuu tulehdusreaktiosta vatsa-aortan aneurysman (EVAR) endovaskulaarisen aneurysman korjauksen jälkeen, jonka etiologia ja patofysiologia on vielä epäselvä, mutta jolle on ominaista flunssan kaltaiset oireet, joihin liittyy kuumetta ja analyyttisten tulehdusparametrien nousua leikkauksen jälkeinen ajanjakso. Se liittyy sairaalahoidon pituuteen, ja jotkut tutkimukset osoittavat yhteyden huonompaan elämänlaatuun, kardiovaskulaaristen komplikaatioiden lisääntymiseen jopa vuoden kuluttua ja aneurysmiin liittyviin komplikaatioihin.

PIS määritellään kahdella kriteerillä: tärykalvon lämpötila yli 38 ºC ja CRP yli 75 mg/l kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisenä päivänä.

Deksametasoni valittiin glukokortikoidiksi, koska sillä ei ole käytännössä lainkaan vaikutusta mineralokortikoidi, se on testattu perioperatiivisessa yhteydessä ja sitä annetaan usein tässä yhteydessä, nimittäin CHULC:ssä. Sen käyttö on tarkoitettu vähentämään orotrakeaaliseen ekstubaatioon liittyviä oireita, kipua, pahoinvointia ja elämänlaatua ilman haitallisia vaikutuksia asiaan liittyviin tekijöihin.

Tutkimushypoteesi: 4 mg:n kerta-annos suonensisäistä deksametasonia annettuna 30 minuuttia ennen leikkausta vähentää PIS:n ilmaantuvuutta ja suuruutta EVAR-hoidon jälkeen.

Kelpoisuuskriteerit: Kaikki potilaat, joita hoidettiin valikoivasti rappeuttavan infrarenaalisen vatsa-aortan aneurysman vuoksi endograftin implantoinnilla, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen. Potilaat, joita hoidetaan mykoottisten aneurysmien, aortan dissektioiden ja tulehduksellisten aneurysmien vuoksi, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen, samoin kuin potilaat, joilla on tunnettuja tulehduksellisia tai tarttuvia sairauksia ja/tai preoperatiivista tulehdusta ehkäisevää hoitoa.

Jos primaarisen EVAR:n aikana suoritetaan lisätoimenpiteitä, kuten endoankkureita, proksimaalista pidennystä mansetilla tai suoliluun haaralaitetta, potilaat tulee ottaa mukaan.

Ensisijaiset päätetapahtumat: Valittu ensisijainen päätetapahtuma on postimplantaation oireyhtymä, joka määritellään kuumeeksi (korvan lämpötila > 38 ºC) ja CRP:n kohoamiseksi (> 75 mg/l) 3 ensimmäisen päivän aikana leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset päätetapahtumat Tehokkuuspäätetapahtumat ovat sairaalahoidon pituus, sydän- ja verisuonitapahtumat, AAA:han liittyvät komplikaatiot ja elämänlaatu 30 päivän ja yhden vuoden kohdalla.

Turvallisuuspäätepisteet liittyvät deksametasonin mahdollisiin sivuvaikutuksiin, kuten makuhäiriöihin, hyperglykemiaan, punastumiseen, verenpaineen nousuun, sydämentykytykseen, päänsärkyyn, unihäiriöihin, masennustilaan, euforiaan, bradykardiaan ja sydämen vajaatoimintaan ensimmäisten 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen.