Effekt af Dexamethason på postimplantationssyndrom efter EVAR (DEPOS)

Post-implantationssyndrom (PIS) består af en inflammatorisk reaktion efter endovaskulær aneurisme reparation af abdominale aortaaneurismer (EVAR), hvis ætiologi og patofysiologi stadig er uklar, men er karakteriseret ved influenzalignende symptomer, med feber og forhøjede analytiske inflammatoriske parametre i postoperativ periode. Det er forbundet med en længde på hospitalsophold, og der er nogle undersøgelser, der indikerer en sammenhæng med lavere livskvalitet, stigning i kardiovaskulære komplikationer op til et år senere og aneurisme-relaterede komplikationer.

PIS er defineret ved tilstedeværelsen af ​​to kriterier: trommehindetemperatur større end 38ºC og CRP større end 75 mg/L i de første tre postoperative dage.

Dexamethason var det udvalgte glukokortikoid, da det praktisk talt ikke har nogen virkning mineralokortikoid, er blevet testet i perioperativ sammenhæng og administreres hyppigt i denne sammenhæng, nemlig på CHULC. Dets anvendelse er beregnet til at reducere symptomer forbundet med orotracheal ekstubation, smerter, kvalme og livskvalitet, uden negative virkninger af relevante partnere.

Studiehypotese: En enkelt dosis på 4 mg intravenøs dexamethason administreret 30 minutter før operationen reducerer forekomsten og størrelsen af ​​PIS efter EVAR.

Berettigelseskriterier: Alle patienter behandlet elektivt for en degenerativ infrarenal abdominal aortaaneurisme ved implantation af en endograft er kvalificerede til denne undersøgelse. Patienter behandlet for mykotiske aneurismer, aortadissektioner og inflammatoriske aneurismer er ikke kvalificerede til denne undersøgelse, såvel som patienter med kendte inflammatoriske eller infektionssygdomme og/eller præoperativt antiinflammatorisk terapeutisk middel.

Hvis der udføres yderligere procedurer, som endoankre, proksimal forlængelse med en manchet eller iliaca-grenanordning, under primær EVAR, bør patienterne indskrives.

Primære endepunkter: Det valgte primære endepunkt er forekomsten af ​​postimplantationssyndrom, som defineres som feber (aurikulær temperatur >38ºC) og forhøjelse af CRP (>75 mg/L), i løbet af de første 3 dage efter operationen.

Sekundære endepunkter Effektende endepunkter er længden af ​​hospitalsophold, kardiovaskulære hændelser, AAA-relaterede komplikationer og livskvalitet efter 30 dage og et år.

Sikkerhedsendepunkter relaterer sig til potentielle bivirkninger af dexamethason, som smagsforstyrrelser, hyperglykæmi, rødmen, stigning i blodtryk, hjertebanken, hovedpine, søvnforstyrrelser, depression, eufori, bradykardi og hjertedekompensation i de første 30 dage efter operationen.