Effect van dexamethason op het postimplantatiesyndroom na EVAR (DEPOS)

Post-implantatiesyndroom (PIS) bestaat uit een ontstekingsreactie na endovasculair aneurysma-herstel van abdominale aorta-aneurysmata (EVAR) waarvan de etiologie en pathofysiologie nog steeds onduidelijk zijn, maar wordt gekenmerkt door griepachtige symptomen, met koorts en verhoging van analytische ontstekingsparameters in het bloed. postoperatieve periode. Het gaat gepaard met een langere ziekenhuisopname en er zijn enkele onderzoeken die wijzen op een verband met een lagere kwaliteit van leven, een toename van cardiovasculaire complicaties tot een jaar later en aneurysma-gerelateerde complicaties.

PIS wordt gedefinieerd door de aanwezigheid van twee criteria: trommelvliestemperatuur hoger dan 38ºC en CRP hoger dan 75 mg/l in de eerste drie postoperatieve dagen.

Dexamethason was het geselecteerde glucocorticoïde, omdat het vrijwel geen mineralocorticoïde werking heeft, is getest in de perioperatieve context en in deze context veelvuldig wordt toegediend, namelijk bij CHULC. Het gebruik ervan is bedoeld om de symptomen geassocieerd met orotracheale extubatie, pijn, misselijkheid en kwaliteit van leven te verminderen, zonder nadelige gevolgen voor relevante medewerkers.

Onderzoekshypothese: Een enkele dosis van 4 mg intraveneuze dexamethason, toegediend 30 minuten vóór de operatie, vermindert de incidentie en omvang van PIS na EVAR.

Geschiktheidscriteria: Alle patiënten die electief worden behandeld voor een degeneratief infrarenaal abdominaal aorta-aneurysma door implantatie van een endograft komen in aanmerking voor deze studie. Patiënten die worden behandeld voor mycotische aneurysma's, aortadissecties en inflammatoire aneurysma's komen niet in aanmerking voor dit onderzoek, evenals patiënten met bekende ontstekings- of infectieziekten en/of preoperatieve ontstekingsremmende therapieën.

Als aanvullende procedures, zoals endo-ankers, proximale extensie met een manchet of iliacale tak, worden uitgevoerd tijdens de primaire EVAR, moeten de patiënten worden geïncludeerd.

Primaire eindpunten: Het gekozen primaire eindpunt is het optreden van post-implantatiesyndroom, gedefinieerd als koorts (auriculaire temperatuur >38ºC) en verhoging van CRP (> 75 mg/l), gedurende de eerste 3 dagen na de operatie.

Secundaire eindpunten Werkzaamheidseindpunten zijn de duur van het ziekenhuisverblijf, cardiovasculaire voorvallen, AAA-gerelateerde complicaties en kwaliteit van leven na 30 dagen en één jaar.

Veiligheidseindpunten hebben betrekking op mogelijke bijwerkingen van dexamethason, zoals smaakstoornissen, hyperglykemie, blozen, stijging van de bloeddruk, hartkloppingen, hoofdpijn, slaapstoornissen, depressie, euforie, bradycardie en cardiale decompensatie in de eerste 30 dagen na de operatie.