母乳育児開始時の早期のデジタル物理的サポート - 単盲検ランダム化比較試験
2024年2月19日 更新者：Marina Taloyan、Region Stockholm
母乳育児開始時の早期のデジタル物理的サポートは母乳育児クリニックでの継続的なサポートに関連する - 単盲検ランダム化比較試験
このランダム化比較試験の目的は、生後最初の 6 か月間完全母乳育児率を促進し、抑うつ症状を予防するために、プライマリ ヘルスケアの授乳カウンセリングと母乳育児サポートにおけるデジタル物理的介入を開発および評価することです。
このプロジェクトは妊娠 20 週目と 32 週目の親を対象としており、乳児の生後 1 年目まで継続されます。 すべての参加者は、妊娠中に証拠に基づいた情報パッケージ (理論と実践的なアドバイス) にアクセスできます。
研究の目的は、完全母乳育児の普及率と期間を増やし、産後うつ病の症状のリスクを軽減するために、証拠に基づいたデジタル情報資料と継続的な両親へのサポートを開発、評価することです。
調査の概要
詳細な説明
プロジェクトの設計は、単一盲検のランダム化比較試験です。
介入グループは以下を受け取ります。
- 授乳コンサルタントとのチャットによるデジタル サポートで、出産後 2 ～ 3 週間の即時母乳育児をサポートします。
- 小児科看護師による長期にわたる家庭訪問により、授乳に関する追加の知識とサポートを提供します
- 必要に応じて、授乳カウンセリングの教育を受けた医療提供者による追加のサポート。
より具体的な目的は次のとおりです。
- 介入群と対照群の間で、6 か月までの完全母乳育児の普及率と最長 1 年間の母乳育児期間を比較します。 (主な結果)
- 介入群と対照群の間でうつ病の症状の有病率を比較します。 (副次的結果)
- 子供に母乳を与える際の親の自己効力感を強化します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marina Taloyan, Associate Prof.
- 電話番号：0046737464551
- メール：marina.taloyan@regionstockholm.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
コンタクト：
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- 電話番号：0046737464551
- メール：marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠中または妊娠20～32週の妊娠中のパートナー
- アンケートに記入し、インタビューに参加し、情報を読むことができる言語スキルを持つすべての保護者。
- ストックホルム地域に居住していること
除外基準:
- 十分なスウェーデン語スキルを持たない親
- ストックホルム地域外に居住する両親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：訪問による通常のケア
タイトル: 訪問による通常のケア 対照群は、ストックホルム地域の現在の医療ルーチンに従い、妊娠 20 週目から母乳育児に関する科学的根拠に基づいた情報パッケージにアクセスします。
|
|
|
アクティブコンパレータ：デジタル物理的母乳育児カウンセリング
介入: デジタル物理的母乳育児カウンセリング
介入タイプ: ストックホルム地域が所有するアプリケーション Alltid Öppet を介したチャット。 介入グループはストックホルム地域の現在の医療習慣に従い、妊娠20週目から母乳育児に関する科学的根拠に基づいた情報パッケージにアクセスできるようになります。 |
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
6か月時の完全母乳育児と授乳期間
時間枠：生まれてから1歳になるまで
|
介入群と対照群の間で、6か月までの完全母乳育児の普及率と最長1年間の母乳育児期間を比較する
|
生まれてから1歳になるまで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の症状の蔓延
時間枠：生まれてから1歳になるまで
|
生後6～8週間と生後6～12か月における介入群と対照群のうつ病症状の有病率を比較します。
|
生まれてから1歳になるまで
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供に母乳を与える親の自己効力感
時間枠：生まれてから1歳になるまで
|
子供に母乳を与える親の自己効力感がどのように改善されるかを比較する
|
生まれてから1歳になるまで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Marina Taloyan, Associate Prof.、Region Stockholm
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月13日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。