Varhainen digitaalinen fyysinen tuki imetyksen aloittamisen aikana – yksisokko satunnaistettu kontrolloitu koe
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Marina Taloyan, Region Stockholm
Varhainen digitaalinen fyysinen tuki imetyksen aloittamisen aikana yhdistettynä jatkuvaan tukeen imetysklinikalla – yksisokko satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän satunnaistetun kontrolloidun kokeen tarkoituksena on kehittää ja arvioida perusterveydenhuollon imetysneuvontaa ja imetystukea koskeva digitaalinen fyysinen interventio, joka edistää yksinomaista imetystä ensimmäisten 6 kuukauden aikana syntymän jälkeen ja ehkäisee masennusoireita.
Hanke on suunnattu vanhemmille raskausviikoilla 20 ja 32 ja jatkuu vauvan ensimmäisen elinvuoden aikana. Kaikki osallistujat saavat käyttöönsä näyttöön perustuvan tietopaketin (teoriaa ja käytännön neuvoja) raskauden aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida digitaalista näyttöön perustuvaa tietomateriaalia ja jatkuvaa tukea molemmille vanhemmille yksinimetyksen yleisyyden ja keston lisäämiseksi sekä synnytyksen jälkeisen masennuksen oireiden riskien vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin suunnittelu on yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Interventioryhmä saa:
- Digitaalinen tuki chatin kautta imetyskonsultin kanssa välittömään imetystukeen 2-3 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Lastenhoitajien pidennetyt kotikäynnit antavat lisätietoa ja tukea imetykseen liittyen
- Imetysneuvonnassa koulutettujen terveydenhuollon tarjoajien lisätukea tarvittaessa.
Tarkempia tarkoituksia ovat:
- Vertaa yksinimetyksen esiintyvyyttä 6 kuukauden ikään asti ja imetyksen kestoa enintään vuoden ajan intervention ja kontrolliryhmän välillä. (Ensisijainen tulos)
- Vertaa masennuksen oireiden esiintyvyyttä interventio- ja kontrolliryhmän välillä. (Toissijainen tulos)
- Vahvistaa vanhempien itsetehokkuutta lapsensa imettämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Puhelinnumero: 0046737464551
- Sähköposti: marina.taloyan@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Ottaa yhteyttä:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: 0046737464551
- Sähköposti: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana oleminen tai raskaana olevan henkilön kumppani raskausviikolla 20-32
- Kaikki vanhemmat, joilla on kielitaito, jotta he voivat täyttää kyselylomakkeita, osallistua haastatteluihin ja lukea tietoa.
- Asuu Tukholman alueella
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla ei ole riittävää ruotsin kielen taitoa
- Vanhemmat asuvat Tukholman alueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen hoito fyysisellä käynnillä
Otsikko: Tavanomainen hoito fyysisellä käynnillä Kontrolliryhmä seuraa Tukholman alueen tämänhetkisiä terveydenhuollon rutiineja ja saa käyttöönsä näyttöön perustuvan tietopaketin imettämisestä raskausviikosta 20 alkaen.
|
|
|
Active Comparator: Digi-fyysinen imetysneuvonta
Interventiot: Digi-fyysinen imetysneuvonta
Interventiotyyppi: Chat sovelluksen kautta Alltid Öppet, jonka omistaa Region Stockholm. Interventioryhmä seuraa tämänhetkisiä terveydenhuollon rutiineja Tukholman alueella ja saa käyttöönsä näyttöön perustuvan tietopaketin imettämisestä raskausviikosta 20 alkaen. |
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinomainen imetys 6 kuukauden iässä ja imetyksen kesto
Aikaikkuna: Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Vertaa yksinimetyksen esiintyvyyttä 6 kuukauden ikään asti ja imetyksen kestoa enintään vuoden ajan intervention ja kontrolliryhmän välillä
|
Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen oireiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Vertaa masennuksen oireiden esiintyvyyttä interventio- ja kontrolliryhmän välillä 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen ja 6 plus 12 kuukautta syntymän jälkeen.
|
Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien omatehokkuus lapsensa imettämisessä
Aikaikkuna: Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Vertaa, miten vanhempien omatehokkuus lapsensa imettämisessä paranee
|
Syntymästä siihen asti, kun lapsi täyttää vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breastfeeding
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .