Tidlig digi-fysisk støtte under oppstart av amming - en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Tidlig digi-fysisk støtte under ammestart knyttet til fortsatt støtte ved ammeklinikken - en enkeltblind randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å utvikle og evaluere en digi-fysisk intervensjon innen ammingsrådgivning og ammestøtte i primærhelsetjenesten for å fremme eksklusive ammerater i løpet av de første 6 månedene etter fødselen og for å forhindre depressive symptomer.
Prosjektet henvender seg til foreldre i svangerskapsuke 20 og 32 og vil fortsette i spedbarnets første leveår. Alle deltakere vil få tilgang til en evidensbasert informasjonspakke (teori og praktiske råd) under svangerskapet.
Målet med studien er å utvikle og evaluere digitalt evidensbasert informasjonsmateriell og kontinuerlig støtte til begge foreldrene for å øke prevalensen av eksklusiv amming og varighet samt redusere risikoen for symptomer på fødselsdepresjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektdesignet er en enkeltblind randomisert kontrollert studie.
Intervensjonsgruppen vil motta:
- Digital støtte via chat med ammingskonsulent for umiddelbar ammestøtte to-tre uker etter fødsel
- Utvidet hjemmebesøk av barnesykepleiere som gir ekstra kunnskap og støtte om amming
- Ekstra støtte fra helsepersonell som er utdannet i ammingsrådgivning ved behov.
Mer spesifikke formål er:
- Sammenlign forekomsten av eksklusiv amming inntil 6 måneder og varighet av amming opptil ett år mellom intervensjonen og kontrollgruppen. (Primært utfall)
- Sammenlign forekomsten av depresjonssymptomer mellom intervensjons- og kontrollgruppen. (Sekundært utfall)
- Styrke foreldres evne til å amme barnet sitt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Telefonnummer: 0046737464551
- E-post: marina.taloyan@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Ta kontakt med:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0046737464551
- E-post: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være gravid eller partner til en person som er gravid i svangerskapsuke 20-32
- Alle foreldre med språkkunnskaper som gjør at de kan fylle ut spørreskjemaer, delta i intervjuer og lese informasjon.
- Å være bosatt i Stockholm-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre uten tilstrekkelige svenskkunnskaper
- Foreldre bosatt utenfor Stockholmsregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg med fysiske besøk
Tittel: Vanlig omsorg med fysiske besøk Kontrollgruppen vil følge gjeldende helserutiner i Region Stockholm og vil få tilgang til en evidensbasert informasjonspakke om amming fra svangerskapsuke 20.
|
|
|
Aktiv komparator: Digi-fysisk ammeveiledning
Intervensjoner: Digi-fysisk ammeveiledning
Intervensjonstype: Chatt via Application Alltid Öppet eid av Region Stockholm. Intervensjonsgruppen skal følge gjeldende helserutiner i Region Stockholm og vil få tilgang til en evidensbasert informasjonspakke om amming fra svangerskapsuke 20. |
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amming ved 6 måneder og varighet av amming
Tidsramme: Fra fødsel til barnet er ett år
|
Sammenlign prevalensen av eksklusiv amming inntil 6 måneder og varighet av amming opptil ett år mellom intervensjonen og kontrollgruppen
|
Fra fødsel til barnet er ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av depresjonssymptomer
Tidsramme: Fra fødsel til barnet er ett år
|
Sammenlign prevalens av depresjonssymptomer mellom intervensjon og kontrollgruppe 6-8 uker etter fødsel og 6 pluss 12 måneder etter fødsel.
|
Fra fødsel til barnet er ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres evne til å amme barnet sitt
Tidsramme: Fra fødsel til barnet er ett år
|
Sammenlign hvordan foreldres evne til å amme barnet forbedres
|
Fra fødsel til barnet er ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Breastfeeding
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .