모유수유 시작 중 초기 디지털 신체적 지원 - 단일 맹검 무작위 대조 시험
2024년 2월 19일 업데이트: Marina Taloyan, Region Stockholm
모유수유 시작 중 초기 신체-물리적 지원은 모유수유 클리닉의 지속적인 지원과 연결됨 - 단일 맹검 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험의 목적은 출생 후 첫 6개월 동안 완전 모유수유율을 촉진하고 우울증 증상을 예방하기 위해 일차 의료 수유 상담 및 모유수유 지원 내에서 디지털-물리적 개입을 개발하고 평가하는 것입니다.
이 프로젝트는 임신 20주와 32주차에 부모를 대상으로 하며 아기의 생후 첫 해 동안 계속됩니다. 모든 참가자는 임신 중에 증거 기반 정보 패키지(이론 및 실제 조언)에 액세스할 수 있습니다.
연구 목표는 완전모유수유율과 기간을 높이고 산후 우울증 증상의 위험을 줄이기 위해 디지털 증거 기반 정보 자료와 양 부모에 대한 지속적인 지원을 개발 및 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 디자인은 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다.
개입 그룹은 다음을 받게 됩니다:
- 출산 후 2~3주 동안 즉각적인 모유 수유 지원을 위한 수유 상담사와의 채팅을 통한 디지털 지원
- 수유에 대한 추가 지식과 지원을 제공하는 소아 간호사의 가정 방문 연장
- 필요한 경우 수유 상담 교육을 받은 의료 서비스 제공자의 추가 지원.
보다 구체적인 목적은 다음과 같습니다.
- 중재군과 대조군 사이에서 6개월까지 완전모유수유율과 최대 1년까지 모유수유 기간을 비교합니다. (1차 결과)
- 중재군과 대조군의 우울증 증상 유병률을 비교합니다. (2차 결과)
- 자녀에게 모유수유를 할 때 부모의 자기효능감을 강화합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marina Taloyan, Associate Prof.
- 전화번호: 0046737464551
- 이메일: marina.taloyan@regionstockholm.se
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
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연락하다:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- 전화번호: 0046737464551
- 이메일: marina.taloyan@regionstockholm.se
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신 20~32주차에 임신 중이거나 임신 중인 사람의 파트너
- 언어 능력이 있는 모든 부모는 설문지를 작성하고, 인터뷰에 참여하고, 정보를 읽을 수 있습니다.
- 스톡홀름 지역 거주
제외 기준:
- 적절한 스웨덴어 능력이 없는 부모
- 스톡홀름 지역 외부에 거주하는 부모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 실제 방문을 통한 일반적인 진료
제목: 실제 방문을 통한 일반적인 관리 통제 그룹은 스톡홀름 지역의 현재 의료 루틴을 따르고 임신 20주차부터 모유 수유에 대한 증거 기반 정보 패키지에 접근할 수 있습니다.
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활성 비교기: 디지-물리적 모유수유 상담
중재: 디지털-신체 모유수유 상담
개입 유형: 스톡홀름 지역이 소유한 애플리케이션 Alltid Öppet을 통한 채팅. 중재 그룹은 스톡홀름 지역의 현재 의료 루틴을 따르며 임신 20주차부터 모유수유에 관한 증거 기반 정보 패키지에 접근할 수 있습니다. |
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월째 완전 모유수유 및 모유수유 기간
기간: 출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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중재군과 대조군 사이에서 6개월까지 완전모유수유율과 최대 1년까지 모유수유 기간을 비교합니다.
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출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 유병률
기간: 출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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출생 후 6~8주와 출생 후 6~12개월에 중재군과 대조군의 우울증 증상 유병률을 비교합니다.
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출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아이에게 모유수유를 하는 부모의 자기효능감
기간: 출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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자녀에게 모유수유를 하는 부모의 자기효능감이 어떻게 향상되는지 비교해보세요
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출생부터 아이가 한 살이 될 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 18일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .