Včasná digitální fyzická podpora během zahájení kojení – jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná zkouška
Včasná digitální fyzická podpora během zahájení kojení spojená s pokračující podporou na klinice kojení – jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie
Účelem této randomizované kontrolované studie je vyvinout a vyhodnotit digitální fyzickou intervenci v rámci primárního zdravotního poradenství v oblasti laktace a podpory kojení s cílem podpořit míru výlučného kojení během prvních 6 měsíců po porodu a zabránit symptomům deprese.
Projekt oslovuje rodiče během 20. a 32. týdne těhotenství a bude pokračovat během prvního roku života dítěte. Všechny účastnice získají během těhotenství přístup k informačnímu balíčku založenému na důkazech (teorie a praktické rady).
Cílem studie je vyvinout a vyhodnotit digitální informační materiály založené na důkazech a nepřetržitou podporu pro oba rodiče za účelem zvýšení prevalence výlučného kojení a délky trvání a také snížení rizik příznaků poporodní deprese.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Design projektu je jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.
Intervenční skupina obdrží:
- Digitální podpora prostřednictvím chatu s laktační poradkyní pro okamžitou podporu kojení dva až tři týdny po porodu
- Rozšířené domácí návštěvy dětských sester poskytující další znalosti a podporu o laktaci
- Mimořádná podpora ze strany poskytovatelů zdravotní péče vzdělaných v laktačním poradenství v případě potřeby.
Konkrétnější účely jsou:
- Porovnejte prevalenci výlučného kojení do 6 měsíců a délku kojení do jednoho roku mezi intervencí a kontrolní skupinou. (primární výsledek)
- Porovnejte prevalenci symptomů deprese mezi intervenční a kontrolní skupinou. (sekundární výsledek)
- Posílení sebeúčinnosti rodičů při kojení jejich dítěte.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Telefonní číslo: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být těhotná nebo partnerka těhotné osoby ve 20.–32. týdnu těhotenství
- Všichni rodiče s jazykovými znalostmi umožňujícími vyplňovat dotazníky, účastnit se pohovorů a číst informace.
- Bydlíte v regionu Stockholm
Kritéria vyloučení:
- Rodiče bez adekvátních znalostí švédštiny
- Rodiče s bydlištěm mimo Stockholmský region
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče s fyzickými návštěvami
Název: Obvyklá péče s fyzickými návštěvami Kontrolní skupina se bude řídit současnými rutinami zdravotní péče v regionu Stockholm a získá přístup k informačnímu balíčku založenému na důkazech o kojení od 20. týdne těhotenství.
|
|
|
Aktivní komparátor: Digi-fyzické poradenství při kojení
Intervence: Digi-fyzické poradenství při kojení
Typ intervence: Chatt prostřednictvím aplikace Alltid Öppet vlastněné Regionem Stockholm. Intervenční skupina se bude řídit současnými rutinami zdravotní péče v regionu Stockholm a získá přístup k informačnímu balíčku založenému na důkazech o kojení od 20. týdne těhotenství. |
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výhradní kojení v 6 měsících a délka kojení
Časové okno: Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Porovnejte prevalenci výlučného kojení do 6 měsíců a délku kojení do jednoho roku mezi intervencí a kontrolní skupinou
|
Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence příznaků deprese
Časové okno: Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Porovnejte prevalenci symptomů deprese mezi intervenční a kontrolní skupinou 6-8 týdnů po porodu a 6 plus 12 měsíců po porodu.
|
Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebeúčinnost rodičů při kojení dítěte
Časové okno: Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Porovnejte, jak se zlepšila sebeúčinnost rodičů při kojení jejich dítěte
|
Od narození do jednoho roku věku dítěte
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BREASTFEEDING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .