Supporto digitale-fisico precoce durante l'inizio dell'allattamento al seno: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco
Supporto digitale-fisico precoce durante l'inizio dell'allattamento al seno collegato al supporto continuo presso la clinica per l'allattamento al seno: uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco
Lo scopo di questo studio randomizzato e controllato è quello di sviluppare e valutare un intervento digi-fisico nell'ambito della consulenza sanitaria di base sull'allattamento e del supporto all'allattamento al seno per promuovere tassi di allattamento esclusivo al seno durante i primi 6 mesi dopo la nascita e per prevenire i sintomi depressivi.
Il progetto si rivolge ai genitori durante la 20a e 32a settimana di gravidanza e proseguirà durante il primo anno di vita del bambino. Tutti i partecipanti avranno accesso a un pacchetto informativo basato sull'evidenza (teoria e consigli pratici) durante la gravidanza.
Lo scopo dello studio è quello di sviluppare e valutare materiale informativo digitale basato sull'evidenza e supporto continuo per entrambi i genitori al fine di aumentare la prevalenza e la durata dell'allattamento al seno esclusivo, nonché di diminuire i rischi di sintomi di depressione post-partum.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il disegno del progetto è uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco.
Il gruppo di intervento riceverà:
- Supporto digitale tramite chat con un consulente per l'allattamento per un supporto immediato all'allattamento al seno due-tre settimane dopo il parto
- Visite domiciliari estese da parte di infermieri pediatrici che forniscono ulteriori conoscenze e supporto sull'allattamento
- Supporto extra da parte di operatori sanitari formati nella consulenza sull'allattamento quando necessario.
Scopi più specifici sono:
- Confrontare la prevalenza dell'allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi e la durata dell'allattamento al seno fino a un anno tra il gruppo di intervento e quello di controllo. (Il risultato principale)
- Confrontare la prevalenza dei sintomi della depressione tra il gruppo di intervento e quello di controllo. (Risultato secondario)
- Rafforzare l'autoefficacia dei genitori nell'allattamento al seno del proprio bambino.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Numero di telefono: 0046737464551
- Email: marina.taloyan@regionstockholm.se
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia
- Reclutamento
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
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Contatto:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: 0046737464551
- Email: marina.taloyan@regionstockholm.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere incinta o partner di una persona incinta nella settimana di gravidanza 20-32
- Tutti i genitori con competenze linguistiche che consentano loro di compilare questionari, partecipare a interviste e leggere informazioni.
- Essere residente nella regione di Stoccolma
Criteri di esclusione:
- Genitori senza adeguate competenze linguistiche in svedese
- Genitori residenti fuori dalla regione di Stoccolma
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Solita cura con visite fisiche
Titolo: Assistenza abituale con visite fisiche Il gruppo di controllo seguirà le attuali routine sanitarie nella regione di Stoccolma e avrà accesso a un pacchetto informativo basato sull'evidenza sull'allattamento al seno a partire dalla ventesima settimana di gravidanza.
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Comparatore attivo: Consulenza Digi-fisica per l'allattamento al seno
Interventi: consulenza digitale-fisica sull'allattamento al seno
Tipo di intervento: Chatt tramite applicazione Alltid Öppet di proprietà della Regione Stoccolma. Il gruppo di intervento seguirà le attuali routine sanitarie nella regione di Stoccolma e avrà accesso a un pacchetto informativo basato sull'evidenza sull'allattamento al seno a partire dalla ventesima settimana di gravidanza. |
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Allattamento esclusivo a 6 mesi e durata dell'allattamento
Lasso di tempo: Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Confrontare la prevalenza dell’allattamento al seno esclusivo fino a 6 mesi e la durata dell’allattamento al seno fino a un anno tra il gruppo di intervento e quello di controllo
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Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Confrontare la prevalenza dei sintomi della depressione tra il gruppo di intervento e quello di controllo 6-8 settimane dopo la nascita e 6 più 12 mesi dopo la nascita.
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Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autoefficacia dei genitori nell'allattamento al seno del proprio bambino
Lasso di tempo: Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Confronta come viene migliorata l'autoefficacia dei genitori che allattano il loro bambino
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Dalla nascita fino all'anno di età del bambino
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Breastfeeding
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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