Vroege digi-fysieke ondersteuning tijdens het starten van borstvoeding - een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Vroege digi-fysieke ondersteuning tijdens het starten van borstvoeding gekoppeld aan voortdurende ondersteuning in de borstvoedingskliniek - een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het ontwikkelen en evalueren van een digi-fysieke interventie binnen de eerstelijnsgezondheidszorg, lactatiebegeleiding en ondersteuning bij borstvoeding, om het percentage exclusieve borstvoeding te bevorderen gedurende de eerste zes maanden na de geboorte en om depressieve symptomen te voorkomen.
Het project richt zich tot ouders tijdens de zwangerschapsweek 20 en 32 en loopt door tijdens het eerste levensjaar van het kind. Alle deelnemers krijgen tijdens de zwangerschap toegang tot een evidence-based informatiepakket (theorie en praktische adviezen).
Het doel van het onderzoek is het ontwikkelen en evalueren van digitaal, op bewijsmateriaal gebaseerd informatiemateriaal en voortdurende ondersteuning voor beide ouders om de prevalentie van exclusieve borstvoeding en de duur ervan te vergroten en de risico's op symptomen van postpartumdepressie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het projectontwerp is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
De interventiegroep ontvangt:
- Digitale ondersteuning via chat met een lactatiekundige voor directe borstvoedingsondersteuning twee tot drie weken na de bevalling
- Uitgebreide huisbezoeken door kinderverpleegkundigen die extra kennis en ondersteuning bieden over borstvoeding
- Extra ondersteuning door zorgverleners die zijn opgeleid in lactatiebegeleiding wanneer dat nodig is.
Meer specifieke doeleinden zijn:
- Vergelijk de prevalentie van exclusieve borstvoeding tot 6 maanden en de duur van borstvoeding tot een jaar tussen de interventiegroep en de controlegroep. (Primaire uitkomst)
- Vergelijk de prevalentie van depressiesymptomen tussen de interventie- en controlegroep. (secundaire uitkomst)
- Het versterken van de zelfeffectiviteit van ouders bij het geven van borstvoeding aan hun kind.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Telefoonnummer: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Contact:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwanger zijn of partner zijn van iemand die zwanger is in zwangerschapsweek 20-32
- Alle ouders met een taalvaardigheid die hen in staat stelt vragenlijsten in te vullen, deel te nemen aan interviews en informatie te lezen.
- Woonachtig zijn in de regio Stockholm
Uitsluitingscriteria:
- Ouders zonder voldoende Zweedse taalvaardigheid
- Ouders die buiten de regio Stockholm wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg met fysieke bezoeken
Titel: Gebruikelijke zorg met fysieke bezoeken De controlegroep zal de huidige zorgroutines in de regio Stockholm volgen en krijgt vanaf zwangerschapsweek 20 toegang tot een wetenschappelijk onderbouwd informatiepakket over borstvoeding.
|
|
|
Actieve vergelijker: Digi-fysieke borstvoedingsbegeleiding
Interventies: Digi-fysieke borstvoedingsbegeleiding
Type interventie: Chatt via applicatie Alltid Öppet, eigendom van Regio Stockholm. De interventiegroep zal de huidige zorgroutines in de regio Stockholm volgen en vanaf zwangerschapsweek 20 toegang krijgen tot een evidence-based informatiepakket over borstvoeding. |
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusieve borstvoeding na 6 maanden en duur van de borstvoeding
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Vergelijk de prevalentie van exclusieve borstvoeding tot 6 maanden en de duur van borstvoeding tot een jaar tussen de interventiegroep en de controlegroep
|
Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van depressiesymptomen
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Vergelijk de prevalentie van depressiesymptomen tussen interventie- en controlegroep 6-8 weken na de geboorte en 6 plus 12 maanden na de geboorte.
|
Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfeffectiviteit van ouders bij het geven van borstvoeding aan hun kind
Tijdsspanne: Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Vergelijk hoe de zelfeffectiviteit van ouders bij het geven van borstvoeding aan hun kind wordt verbeterd
|
Vanaf de geboorte tot het kind één jaar oud is
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Breastfeeding
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .