Wczesne wsparcie cyfrowe podczas rozpoczynania karmienia piersią – randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Wczesne wsparcie Digi-fizyczne podczas rozpoczynania karmienia piersią powiązane z dalszym wsparciem w klinice karmienia piersią – randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą
Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest opracowanie i ocena interwencji cyfrowej w ramach poradnictwa laktacyjnego i wsparcia karmienia piersią w ramach podstawowej opieki zdrowotnej, aby promować wskaźnik wyłącznego karmienia piersią przez pierwsze 6 miesięcy po urodzeniu i zapobiegać objawom depresyjnym.
Projekt adresowany jest do rodziców w 20. i 32. tygodniu ciąży i będzie kontynuowany w pierwszym roku życia dziecka. Wszystkie uczestniczki otrzymają dostęp do pakietu informacji opartych na dowodach (porady teoretyczne i praktyczne) podczas ciąży.
Celem badania jest opracowanie i ocena cyfrowych materiałów informacyjnych opartych na dowodach oraz ciągłe wsparcie dla obojga rodziców w celu zwiększenia częstości wyłącznego karmienia piersią i jego długości, a także zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów depresji poporodowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt projektu to randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą.
Grupa interwencyjna otrzyma:
- Cyfrowe wsparcie poprzez czat z konsultantem laktacyjnym w celu natychmiastowego wsparcia karmienia piersią przez dwa-trzy tygodnie po porodzie
- Rozszerzone wizyty domowe pielęgniarek pediatrycznych zapewniające dodatkową wiedzę i wsparcie na temat laktacji
- W razie potrzeby dodatkowe wsparcie ze strony pracowników służby zdrowia przeszkolonych w zakresie poradnictwa laktacyjnego.
Bardziej szczegółowe cele to:
- Porównaj częstość występowania wyłącznego karmienia piersią do 6 miesiąca życia i czasu trwania karmienia piersią do jednego roku w grupie interwencyjnej i kontrolnej. (Główny wynik)
- Porównaj częstość występowania objawów depresji w grupie interwencyjnej i kontrolnej. (Wynik drugorzędny)
- Wzmacnianie poczucia własnej skuteczności rodziców w karmieniu piersią dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Numer telefonu: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie w ciąży lub partnerka osoby w ciąży w 20-32 tygodniu ciąży
- Wszyscy rodzice posiadający umiejętności językowe umożliwiające im wypełnianie ankiet, udział w wywiadach i zapoznawanie się z informacjami.
- Będąc rezydentem w regionie Sztokholmu
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nieposiadający odpowiedniej znajomości języka szwedzkiego
- Rodzice mieszkający poza regionem Sztokholmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka z wizytami fizycznymi
Tytuł: Zwykła opieka z wizytami fizycznymi Grupa kontrolna będzie przestrzegać aktualnych procedur opieki zdrowotnej w regionie Sztokholm i uzyska dostęp do opartego na dowodach pakietu informacji na temat karmienia piersią od 20. tygodnia ciąży.
|
|
|
Aktywny komparator: Cyfrowe porady dotyczące karmienia piersią
Interwencje: Digi-fizyczne poradnictwo w zakresie karmienia piersią
Rodzaj interwencji: Czat za pośrednictwem aplikacji Alltid Öppet należącej do Regionu Sztokholm. Grupa interwencyjna będzie przestrzegać bieżących procedur opieki zdrowotnej w regionie Sztokholm i uzyska dostęp do opartego na dowodach pakietu informacji na temat karmienia piersią od 20. tygodnia ciąży. |
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią w wieku 6 miesięcy i czas karmienia piersią
Ramy czasowe: Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Porównaj częstość występowania wyłącznego karmienia piersią do 6 miesiąca życia i czasu trwania karmienia piersią do jednego roku w grupie interwencyjnej i kontrolnej
|
Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie objawów depresji
Ramy czasowe: Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Porównaj częstość występowania objawów depresji w grupie interwencyjnej i kontrolnej 6-8 tygodni po urodzeniu i 6 plus 12 miesięcy po urodzeniu.
|
Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców karmiących piersią swoje dziecko
Ramy czasowe: Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Porównaj, jak poprawiło się poczucie własnej skuteczności rodziców karmiących piersią swoje dziecko
|
Od urodzenia do ukończenia przez dziecko roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Breastfeeding
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .