Tidlig digi-fysisk støtte under ammestart - et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Tidlig digi-fysisk støtte under ammestart knyttet til fortsat støtte på ammeklinikken - et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at udvikle og evaluere en digi-fysisk intervention inden for amningsrådgivning i primær sundhedspleje og ammestøtte for at fremme eksklusive amningsrater i løbet af de første 6 måneder efter fødslen og for at forhindre depressive symptomer.
Projektet henvender sig til forældre i graviditetsuge 20 og 32 og fortsætter i spædbarnets første leveår. Alle deltagere vil få adgang til en evidensbaseret informationspakke (teori og praktiske råd) under graviditeten.
Undersøgelsens formål er at udvikle og evaluere digitalt evidensbaseret informationsmateriale og kontinuerlig støtte til begge forældre for at øge forekomsten af eksklusiv amning og varighed samt mindske risikoen for symptomer på post-partum depression.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektdesignet er et enkeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.
Interventionsgruppen modtager:
- Digital support via chat med en ammekonsulent for øjeblikkelig ammestøtte to-tre uger efter fødslen
- Udvidede hjemmebesøg af pædiatriske sygeplejersker giver ekstra viden og støtte om amning
- Ekstra støtte fra sundhedsudbydere, der er uddannet i amningsrådgivning, når det er nødvendigt.
Mere specifikke formål er:
- Sammenlign forekomsten af eksklusiv amning indtil 6 måneder og amningens varighed op til et år mellem interventionen og kontrolgruppen. (Primært resultat)
- Sammenlign forekomsten af depressionssymptomer mellem interventions- og kontrolgruppen. (Sekundært resultat)
- Styrkelse af forældres selvstændighed i at amme deres barn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marina Taloyan, Associate Prof.
- Telefonnummer: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Region Stockholm/Karolinska Institutet
-
Kontakt:
- Marina Taloyan, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: 0046737464551
- E-mail: marina.taloyan@regionstockholm.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være gravid eller partner til en person, der er gravid i graviditetsuge 20-32
- Alle forældre med sprogkundskaber, der sætter dem i stand til at udfylde spørgeskemaer, deltage i interviews og læse information.
- At være bosiddende i Stockholm-regionen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre uden tilstrækkelige svenske sprogkundskaber
- Forældre bosiddende uden for Stockholmsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje med fysiske besøg
Titel: Sædvanlig pleje med fysiske besøg Kontrolgruppen vil følge gældende sundhedsrutiner i Region Stockholm og får adgang til en evidensbaseret informationspakke om amning fra graviditetsuge 20.
|
|
|
Aktiv komparator: Digi-fysisk ammerådgivning
Interventioner: Digi-fysisk ammerådgivning
Interventionstype: Chatt via Application Alltid Öppet ejes af Region Stockholm. Interventionsgruppen vil følge gældende sundhedsrutiner i Stockholmsregionen og får adgang til en evidensbaseret informationspakke om amning fra graviditetsuge 20. |
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksklusiv amning ved 6 måneder og amningens varighed
Tidsramme: Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Sammenlign forekomsten af eksklusiv amning indtil 6 måneder og amningens varighed op til et år mellem interventionen og kontrolgruppen
|
Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af depressionssymptomer
Tidsramme: Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Sammenlign forekomsten af depressionssymptomer mellem intervention og kontrolgruppe 6-8 uger efter fødslen og 6 plus 12 måneder efter fødslen.
|
Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres evne til at amme deres barn
Tidsramme: Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Sammenlign hvordan forældres evne til at amme deres barn forbedres
|
Fra fødslen til barnet fylder et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marina Taloyan, Associate Prof., Region Stockholm
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Breastfeeding
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .