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埋伏下顎第三大臼歯の歯根形態分類の検証

2023年9月17日 更新者:Nedal Abu-Mostafa、Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

衝撃を受けた下部臼歯の根型分類の信頼性を検証するための臨床研究

Abu-Mostafa N (2023) によって定められた埋伏下顎第三大臼歯の根形分類の信頼性を検証するための臨床研究が実施されます。部分的または完全に埋伏した下顎第三大臼歯の根形は、以下に基づいて術前に分類されます。パノラマ X 線写真、抽出後の臨床検査、特定された根の分類が比較されます。

調査の概要

詳細な説明

アブ・モスタファ N 氏によると、埋伏した下顎第三大臼歯の根は、癒合根と分離根の 2 つのタイプに分類されます。 どちらも異なる形式を持っています。

融合した根の形状: 直線、遠心湾曲、近心湾曲、S 字型。

分離した根の形態: 直線、両方の根が遠位で湾曲、両方の根が近心で湾曲、根が結合、一方の根は真っ直ぐで一方の根は湾曲、および 2 つ以上の根。

抜歯前にパノラマX線写真が撮影され、その後2人の口腔生物学者と口腔顎顔面外科医が歯根を個別に分類します。 第三大臼歯の外科的抜歯後、歯根は臨床的に検査され、同じ分類に従って分類されます。

2 つの抽出前の X 線写真分類が一緒に比較され、次に臨床分類と比較されて矛盾があるかどうかが確認されます。

外科的摘出手順:

局所麻酔は、リドカイン 2% とエピネフリン 1:100,000 を使用した下歯槽神経ブロックおよび口腔浸潤によって達成されます。 頬側離開切開を伴うフラップが作成されます。 骨の縮小は、生理食塩水で洗浄しながら低速の外科用ハンドピースによって実行されます。 歯根分離は、分離された歯根の形態を持つ第三大臼歯に必要となります。 歯はストレートエレベーターによって脱臼され、その後抜歯されます。

評価結果は次のように分類されます。

  • 同意: 2 つの抽出前の X 線写真評価と臨床評価は類似しています。
  • 不一致 1: 1 つの抽出前の X 線写真による評価と臨床評価は類似していますが、もう 1 つの X 線写真による評価は異なります。
  • 不一致 2: 2 つの抽出前の X 線写真による評価は類似していますが、臨床評価は異なります。
  • 反対意見: 3 つの評価は異なる

結果は、頻度および各カテゴリとルート形式との関連性に関して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
  • 電話番号:+966506275782
  • メール:nabumostafa@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

リヤド・エルム大学病院を訪れ、臨床的および放射線写真的に部分的または完全に埋伏していると診断された下顎第三大臼歯の埋伏患者。 これらの第三大臼歯の根は完全に形成されている必要があります。

除外基準:

不完全な根尖形成と根の吸収

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:埋伏した下顎第三大臼歯の外科的摘出
臨床介入: 埋伏した下顎第三大臼歯を外科的に摘出して歯根を検査および分類し、X線写真による分類と比較します。
歯根の形状を確認するため、埋伏した下顎第三大臼歯を外科的に摘出します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分類された語根形式に関する不一致と一致の頻度
時間枠:外科的摘出前
2 人の検査官による根の形態の X 線写真による分類を報告する
外科的摘出前
分類された語根形式に関する不一致と一致の頻度
時間枠:抜歯直後
根形の臨床分類を報告するには
抜歯直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ルートタイプの頻度
時間枠:抜歯直後
融合根と分離根の頻度
抜歯直後
融合根形の頻度
時間枠:抜歯直後
4 つの融合根の形式の頻度
抜歯直後
分離された根形の頻度
時間枠:抜歯直後
6 つの分離された根形の頻度
抜歯直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年7月31日

研究の完了 (推定)

2024年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年5月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月17日

最初の投稿 (実際)

2023年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月17日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

出版後

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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