- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06044766
Vérification de la classification de la forme racinaire des troisièmes molaires inférieures incluses
Une étude clinique pour vérifier la fiabilité de la classification des formes racinaires des troisièmes molaires inférieures incluses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon Abu-Mostafa N, les racines des troisièmes molaires inférieures incluses sont classées en deux types : les racines fusionnées et les racines séparées. Les deux ont des formes différentes :
Formes de racines fusionnées : droites, distales incurvées, mésiales incurvées et en forme de S.
Formes de racines séparées : droites, les deux racines sont courbées distales, les deux racines sont courbées mésiales, les racines jointes, une racine est droite et l'autre est courbée, et plus de deux racines.
Une radiographie panoramique sera réalisée avant extraction, puis les racines seront classées individuellement par deux biologistes buccodentaires et chirurgiens buccodentaires et maxillo-faciaux. Après extraction chirurgicale de la troisième molaire, les racines seront examinées cliniquement et classées selon la même classification.
Les deux classifications radiographiques pré-extraction seront comparées entre elles, puis elles seront comparées à la classification clinique pour vérifier s'il y a une divergence.
La procédure d’extraction chirurgicale :
L'anesthésie locale sera réalisée par bloc nerveux alvéolaire inférieur et infiltration buccale à l'aide de lidocaïne 2 % avec épinéphrine 1 : 100 000. Un lambeau avec une incision de libération distobuccale sera réalisé. La réduction osseuse sera réalisée par une pièce à main chirurgicale à basse vitesse sous irrigation avec une solution saline normale. La séparation des racines est effectuée ou requise pour les troisièmes molaires avec des formes de racines séparées. La dent sera luxée par des élévateurs droits puis extraite.
Les résultats de l’évaluation seront classés comme suit :
- Accord : Les deux évaluations radiographiques pré-extractionnelles et les évaluations cliniques sont similaires
- Divergence 1 : une évaluation radiographique pré-extraction et les évaluations cliniques sont similaires, mais l'autre évaluation radiographique diffère.
- Différence 2 : les deux évaluations radiographiques pré-extractionnelles sont similaires, mais l'évaluation clinique diffère.
- Désaccord : les trois évaluations sont différentes
Les résultats seront analysés en termes de fréquences et d'association de chaque catégorie avec les formes racine
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients avec des troisièmes molaires inférieures incluses qui visitent l'hôpital de l'Université Riyad Elm et ont des troisièmes molaires inférieures qui sont diagnostiquées cliniquement et radiographiquement comme partiellement ou totalement incluses. Les racines de ces troisièmes molaires doivent être complètement formées.
Critère d'exclusion:
formation incomplète de l'apex et résorption des racines
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses
Intervention clinique : Extraction chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse pour examiner et classer les racines, puis la comparer à la classification radiographique
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Extraction chirurgicale des troisièmes molaires inférieures incluses pour vérifier la forme de la racine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des divergences et des accords sur les formes de racines classées
Délai: Avant l'exatration chirurgicale
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Rapporter les classifications radiographiques des formes racinaires par deux examinateurs
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Avant l'exatration chirurgicale
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Fréquence des divergences et des accords sur les formes de racines classées
Délai: Immédiatement après l'extraction
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Rapporter les classifications cliniques des formes racinaires
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Immédiatement après l'extraction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La fréquence des types de racines
Délai: Immédiatement après l'extraction
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La fréquence des racines fusionnées et des racines séparées
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Immédiatement après l'extraction
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La fréquence des formes de racines fusionnées
Délai: Immédiatement après l'extraction
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La fréquence des quatre formes de racines fusionnées
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Immédiatement après l'extraction
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La fréquence des formes de racines séparées
Délai: Immédiatement après l'extraction
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La fréquence des six formes de racines séparées
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Immédiatement après l'extraction
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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