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Verifica della classificazione della forma della radice dei terzi molari inferiori inclusi

17 settembre 2023 aggiornato da: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Uno studio clinico per verificare l'affidabilità della classificazione della forma della radice dei terzi molari inferiori inclusi

Verrà condotto uno studio clinico per verificare l'affidabilità della classificazione della forma della radice dei terzi molari inferiori inclusi inserita da Abu-Mostafa N (2023). Le forme delle radici dei terzi molari inferiori parzialmente o completamente inclusi saranno classificate prima dell'intervento in base a radiografia panoramica, poi clinicamente dopo l'estrazione, e verranno confrontate le classificazioni delle radici identificate.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo Abu-Mostafa N, le radici dei terzi molari inferiori inclusi sono classificate in due tipi: radici fuse e radici separate. Entrambi hanno forme diverse:

Forme delle radici fuse: diritte, distali curve, mesiali curve e a forma di S.

Forme di radici separate: diritte, entrambe le radici sono curve distali, entrambe le radici sono curve mesiali, radici unite, una radice è diritta e l'altra è curva e più di due radici.

Prima dell'estrazione verrà eseguita una radiografia panoramica, quindi le radici verranno classificate individualmente da due biologhi orali e da un chirurgo orale e maxillo-facciale. Dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare, le radici verranno esaminate clinicamente e classificate secondo la stessa classificazione.

Le due classificazioni radiografiche pre-estrattive verranno confrontate insieme, per poi essere confrontate con la classificazione clinica per verificare se esiste una discrepanza.

La procedura di estrazione chirurgica:

L'anestesia locale sarà ottenuta mediante blocco del nervo alveolare inferiore e infiltrazione buccale utilizzando lidocaina 2% con adrenalina 1:100.000. Verrà eseguito un lembo con un'incisione di rilascio distobuccale. La riduzione ossea verrà eseguita mediante un manipolo chirurgico a bassa velocità sotto irrigazione con soluzione fisiologica. La separazione delle radici viene eseguita come richiesto per i terzi molari con forme di radici separate. Il dente verrà lussato mediante elevatori dritti e poi estratto.

I risultati della valutazione saranno classificati in:

  • Accordo: le due valutazioni radiografiche pre-estrattive e le valutazioni cliniche sono simili
  • Discrepanza 1: una valutazione radiografica pre-estrazione e le valutazioni cliniche sono simili, ma l'altra valutazione radiografica differisce.
  • Discrepanza 2: le due valutazioni radiografiche pre-estrattive sono simili, ma la valutazione clinica differisce.
  • Disaccordo: le tre valutazioni sono diverse

I risultati verranno analizzati per quanto riguarda le frequenze e l'associazione di ciascuna categoria con le forme delle radici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
  • Numero di telefono: +966506275782
  • Email: nabumostafa@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con terzi molari inferiori inclusi che visitano l'ospedale della Riyadh Elm University" e hanno terzi molari inferiori a cui viene diagnosticata clinicamente e radiograficamente come parzialmente o completamente inclusi. Le radici di questi terzi molari devono essere completamente formate.

Criteri di esclusione:

formazione incompleta dell’apice e riassorbimento delle radici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi
Intervento clinico: estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso per esaminare e classificare le radici, quindi confrontarlo con la classificazione radiografica
Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi per verificare la forma della radice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza delle discrepanze e degli accordi sulle forme delle radici classificate
Lasso di tempo: Prima dell'estrazione chirurgica
Riportare le classificazioni radiografiche delle forme radicali da parte di due esaminatori
Prima dell'estrazione chirurgica
Frequenza delle discrepanze e degli accordi sulle forme delle radici classificate
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estrazione
Riportare le classificazioni cliniche delle forme radicali
Immediatamente dopo l'estrazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La frequenza dei tipi di radice
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
La frequenza delle radici fuse e delle radici separate
Subito dopo l'estrazione
La frequenza delle forme radicali fuse
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
Si forma la frequenza delle quattro radici fuse
Subito dopo l'estrazione
La frequenza delle forme radicali separate
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
La frequenza delle sei forme radicali separate
Subito dopo l'estrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REU2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo la pubblicazione

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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