- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06044766
Verifica della classificazione della forma della radice dei terzi molari inferiori inclusi
Uno studio clinico per verificare l'affidabilità della classificazione della forma della radice dei terzi molari inferiori inclusi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Secondo Abu-Mostafa N, le radici dei terzi molari inferiori inclusi sono classificate in due tipi: radici fuse e radici separate. Entrambi hanno forme diverse:
Forme delle radici fuse: diritte, distali curve, mesiali curve e a forma di S.
Forme di radici separate: diritte, entrambe le radici sono curve distali, entrambe le radici sono curve mesiali, radici unite, una radice è diritta e l'altra è curva e più di due radici.
Prima dell'estrazione verrà eseguita una radiografia panoramica, quindi le radici verranno classificate individualmente da due biologhi orali e da un chirurgo orale e maxillo-facciale. Dopo l'estrazione chirurgica del terzo molare, le radici verranno esaminate clinicamente e classificate secondo la stessa classificazione.
Le due classificazioni radiografiche pre-estrattive verranno confrontate insieme, per poi essere confrontate con la classificazione clinica per verificare se esiste una discrepanza.
La procedura di estrazione chirurgica:
L'anestesia locale sarà ottenuta mediante blocco del nervo alveolare inferiore e infiltrazione buccale utilizzando lidocaina 2% con adrenalina 1:100.000. Verrà eseguito un lembo con un'incisione di rilascio distobuccale. La riduzione ossea verrà eseguita mediante un manipolo chirurgico a bassa velocità sotto irrigazione con soluzione fisiologica. La separazione delle radici viene eseguita come richiesto per i terzi molari con forme di radici separate. Il dente verrà lussato mediante elevatori dritti e poi estratto.
I risultati della valutazione saranno classificati in:
- Accordo: le due valutazioni radiografiche pre-estrattive e le valutazioni cliniche sono simili
- Discrepanza 1: una valutazione radiografica pre-estrazione e le valutazioni cliniche sono simili, ma l'altra valutazione radiografica differisce.
- Discrepanza 2: le due valutazioni radiografiche pre-estrattive sono simili, ma la valutazione clinica differisce.
- Disaccordo: le tre valutazioni sono diverse
I risultati verranno analizzati per quanto riguarda le frequenze e l'associazione di ciascuna categoria con le forme delle radici
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Numero di telefono: +966506275782
- Email: nabumostafa@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con terzi molari inferiori inclusi che visitano l'ospedale della Riyadh Elm University" e hanno terzi molari inferiori a cui viene diagnosticata clinicamente e radiograficamente come parzialmente o completamente inclusi. Le radici di questi terzi molari devono essere completamente formate.
Criteri di esclusione:
formazione incompleta dell’apice e riassorbimento delle radici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi
Intervento clinico: estrazione chirurgica del terzo molare inferiore incluso per esaminare e classificare le radici, quindi confrontarlo con la classificazione radiografica
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Estrazione chirurgica dei terzi molari inferiori inclusi per verificare la forma della radice
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza delle discrepanze e degli accordi sulle forme delle radici classificate
Lasso di tempo: Prima dell'estrazione chirurgica
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Riportare le classificazioni radiografiche delle forme radicali da parte di due esaminatori
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Prima dell'estrazione chirurgica
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Frequenza delle discrepanze e degli accordi sulle forme delle radici classificate
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'estrazione
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Riportare le classificazioni cliniche delle forme radicali
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Immediatamente dopo l'estrazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La frequenza dei tipi di radice
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
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La frequenza delle radici fuse e delle radici separate
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Subito dopo l'estrazione
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La frequenza delle forme radicali fuse
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
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Si forma la frequenza delle quattro radici fuse
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Subito dopo l'estrazione
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La frequenza delle forme radicali separate
Lasso di tempo: Subito dopo l'estrazione
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La frequenza delle sei forme radicali separate
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Subito dopo l'estrazione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REU2
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