- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06044766
Verifikation af rodformsklassifikationen af påvirkede nedre tredje molarer
En klinisk undersøgelse for at verificere pålideligheden af rodformsklassificering af påvirkede nedre tredje molarer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ifølge Abu-Mostafa N, er rødderne af påvirkede nedre tredje kindtænder klassificeret i to typer: Sammensmeltede rødder og adskilte rødder. Begge har forskellige former:
Sammenvoksede rødder dannes: Lige, buet distalt, buet mesialt og S-formet.
Adskilte rødder danner: Lige, Begge rødder er buede distale, Begge rødder er buede mesiale, Sammenføjede rødder, En rod er lige og en er buet og Mere end to rødder.
Et panoramisk røntgenbillede vil blive taget før udvinding, derefter vil rødderne blive klassificeret af to Oral biologer og Oral og Maxillofacial Kirurg individuelt. Efter kirurgisk ekstraktion af tredje kindtand vil rødderne blive undersøgt klinisk og klassificeret efter samme klassifikation.
De to radiografiske præ-ekstraktionsklassifikationer vil blive sammenlignet sammen, og derefter vil de blive sammenlignet med den kliniske klassifikation for at kontrollere, om der er uoverensstemmelse.
Den kirurgiske ekstraktionsprocedure:
Lokalbedøvelse vil blive opnået ved inferior alveolær nerveblok og bukkal infiltration ved brug af Lidocaine 2% med Epinephrin 1:100.000. En klap med et distobukalt frigivende snit vil blive lavet. Knoglereduktionen vil blive udført med et lavhastigheds kirurgisk håndstykke under vanding med normalt saltvand. Rodadskillelse udføres eller kræves for de tredje kindtænder med adskilte rodformer. Tanden vil blive lukseret af lige elevatorer og derefter trukket ud.
Evalueringsresultaterne vil blive kategoriseret til:
- Overenskomst: De to røntgenundersøgelser forud for ekstraktion og de kliniske evalueringer er ens
- Uoverensstemmelse 1: En røntgenundersøgelse før ekstraktion og de kliniske vurderinger er ens, men den anden røntgenundersøgelse er forskellig.
- Uoverensstemmelse 2: de to røntgenundersøgelser før ekstraktion ligner hinanden, men den kliniske vurdering er forskellig.
- Uenighed: De tre evalueringer er forskellige
Resultaterne vil blive analyseret med hensyn til frekvenser og associering af hver kategori med rodformer
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Telefonnummer: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med påvirkede nedre tredje kindtænder, der besøger Riyadh Elm University" hospitalet og har nedre tredje kindtænder, som diagnosticeres klinisk og radiografisk som delvist eller fuldstændigt påvirket. Rødderne af disse tredje kindtænder skal være fuldt dannede.
Ekskluderingskriterier:
ufuldstændig apexdannelse og rodresorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Kirurgisk udtrækning af påvirkede nedre tredje kindtænder
Klinisk intervention: Kirurgisk udtrækning af angrebet nedre tredje molar for at undersøge og klassificere rødderne og derefter sammenligne det med radiografisk klassificering
|
Kirurgisk udtrækning af angrebne nedre tredje kindtænder for at verificere rodens form
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af uoverensstemmelser og aftaler om de klassificerede rodformer
Tidsramme: Før kirurgisk eksatering
|
At rapportere de radiografiske klassifikationer af rodformer af to eksaminatorer
|
Før kirurgisk eksatering
|
|
Hyppighed af uoverensstemmelser og aftaler om de klassificerede rodformer
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstraktion
|
At rapportere de kliniske klassifikationer af rodformer
|
Umiddelbart efter ekstraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppigheden af rodtyper
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstraktion
|
Hyppigheden af sammensmeltede rødder og adskilte rødder
|
Umiddelbart efter ekstraktion
|
|
Hyppigheden af fusionerede rodformer
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstraktion
|
Frekvensen af de fire sammensmeltede rødder dannes
|
Umiddelbart efter ekstraktion
|
|
Hyppigheden af adskilte rodformer
Tidsramme: Umiddelbart efter ekstraktion
|
Hyppigheden af de seks adskilte rodformer
|
Umiddelbart efter ekstraktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REU2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .