Verificatie van de wortelvormclassificatie van aangetaste onderste derde kiezen
Een klinische studie om de betrouwbaarheid van de wortelvormclassificatie van aangetaste onderste derde kiezen te verifiëren
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volgens Abu-Mostafa N worden de wortels van de geïmpacteerde onderste derde kiezen in twee typen ingedeeld: samengesmolten wortels en gescheiden wortels. Beide hebben verschillende vormen:
Gesmolten wortelvormen: recht, gebogen distaal, gebogen mesiaal en S-vormig.
Gescheiden wortelvormen: recht, beide wortels zijn distaal gebogen, beide wortels zijn mesiaal gebogen, verbonden wortels, één wortel is recht en één is gebogen, en meer dan twee wortels.
Vóór de extractie wordt een panoramische röntgenfoto gemaakt, waarna de wortels individueel worden geclassificeerd door twee mondbiologen en mond- en maxillofaciale chirurgen. Na chirurgische extractie van de derde kies worden de wortels klinisch onderzocht en volgens dezelfde classificatie geclassificeerd.
De twee radiografische classificaties vóór extractie zullen met elkaar worden vergeleken, en vervolgens worden ze vergeleken met de klinische classificatie om te controleren of er een discrepantie is.
De chirurgische extractieprocedure:
Lokale anesthesie zal worden bereikt door middel van inferieure alveolaire zenuwblokkade en buccale infiltratie met behulp van lidocaïne 2% met epinefrine 1:100.000. Er wordt een flap met een distobuccale incisie gemaakt. De botreductie zal worden uitgevoerd met een chirurgisch handstuk op lage snelheid onder irrigatie met een normale zoutoplossing. Bij de derde kiezen met gescheiden wortelvormen is wortelscheiding nodig. De tand wordt door middel van een rechte lift geluxeerd en vervolgens geëxtraheerd.
De evaluatieresultaten worden onderverdeeld in:
- Overeenkomst: De twee radiografische evaluaties voorafgaand aan de extractie en de klinische evaluaties zijn vergelijkbaar
- Discrepantie 1: Eén radiografische evaluatie vóór extractie en de klinische evaluaties zijn vergelijkbaar, maar de andere radiografische evaluatie verschilt.
- Discrepantie 2: de twee radiografische evaluaties voorafgaand aan de extractie zijn vergelijkbaar, maar de klinische evaluatie verschilt.
- Onenigheid: De drie evaluaties zijn verschillend
De resultaten zullen worden geanalyseerd met betrekking tot frequenties en associatie van elke categorie met wortelvormen
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Telefoonnummer: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met geïmpacteerde onderste derde kiezen die het Riyadh Elm University-ziekenhuis bezoeken en onderste derde kiezen hebben waarvan klinisch en radiografisch wordt gediagnosticeerd dat ze gedeeltelijk of volledig zijn aangetast. De wortels van deze derde kiezen moeten volledig gevormd zijn.
Uitsluitingscriteria:
onvolledige topvorming en wortelresorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Chirurgische exatrctie van de geïmpacteerde onderste derde kiezen
Klinische interventie: Chirurgische extractie van de geïmpacteerde onderste derde molaar om de wortels te onderzoeken en te classificeren, en deze vervolgens te vergelijken met radiografische classificatie
|
Chirurgische extractie van de geïmpacteerde onderste derde kiezen om de vorm van de wortel te verifiëren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van discrepanties en overeenkomsten over de geclassificeerde wortelvormen
Tijdsspanne: Vóór chirurgische exatratie
|
Het rapporteren van de radiografische classificaties van wortelvormen door twee onderzoekers
|
Vóór chirurgische exatratie
|
|
Frequentie van discrepanties en overeenkomsten over de geclassificeerde wortelvormen
Tijdsspanne: Direct na extractie
|
Rapporteren van de klinische classificaties van wortelvormen
|
Direct na extractie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De frequentie van worteltypen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na extractie
|
De frequentie van gefuseerde wortels en gescheiden wortels
|
Onmiddellijk na extractie
|
|
De frequentie van gefuseerde wortelvormen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na extractie
|
De frequentie van de vier gefuseerde wortelsvormen
|
Onmiddellijk na extractie
|
|
De frequentie van gescheiden wortelvormen
Tijdsspanne: Onmiddellijk na extractie
|
De frequentie van de zes afzonderlijke wortelvormen
|
Onmiddellijk na extractie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REU2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .