Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Weryfikacja klasyfikacji formy korzeniowej zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych

17 września 2023 zaktualizowane przez: Nedal Abu-Mostafa, Riyadh Colleges of Dentistry and Pharmacy

Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie wiarygodności klasyfikacji form korzeni zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych

Przeprowadzone zostanie badanie kliniczne w celu sprawdzenia wiarygodności klasyfikacji form korzeni zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych, wprowadzonej przez Abu-Mostafa N (2023). Formy korzeni częściowo lub całkowicie zatrzymanych dolnych trzecich zębów trzonowych będą klasyfikowane przedoperacyjnie na podstawie panoramiczne zdjęcie rentgenowskie, następnie kliniczne po ekstrakcji i porównane zostaną zidentyfikowane klasyfikacje korzeni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według Abu-Mostafy N, korzenie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych dzieli się na dwa typy: korzenie zrośnięte i korzenie rozdzielone. Oba mają różne formy:

Formy zrośniętych korzeni: proste, zakrzywione dystalnie, zakrzywione mezjalnie i w kształcie litery S.

Oddzielne formy korzeni: proste, oba korzenie są zakrzywione dystalnie, oba korzenie są zakrzywione mezjalnie, korzenie połączone, jeden korzeń jest prosty, a drugi zakrzywiony, i więcej niż dwa korzenie.

Przed ekstrakcją zostanie wykonane panoramiczne zdjęcie rentgenowskie, a następnie korzenie zostaną sklasyfikowane indywidualnie przez dwóch biologów jamy ustnej oraz chirurga jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Po chirurgicznej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego korzenie zostaną poddane badaniu klinicznemu i sklasyfikowane według tej samej klasyfikacji.

Obie klasyfikacje radiograficzne wykonane przed ekstrakcją zostaną porównane razem, a następnie porównane z klasyfikacją kliniczną w celu sprawdzenia, czy występują rozbieżności.

Procedura ekstrakcji chirurgicznej:

Znieczulenie miejscowe zostanie osiągnięte poprzez blokadę nerwu zębodołowego dolnego i naciek jamy ustnej za pomocą lidokainy 2% z epinefryną 1:100 000. Zostanie wykonany płat z nacięciem dystalno-policzkowym. Redukcja kości zostanie przeprowadzona za pomocą wolnoobrotowej głowicy chirurgicznej z irygacją roztworem soli fizjologicznej. Separację korzeni wykonuje się w przypadku trzecich zębów trzonowych z oddzielnymi formami korzeniowymi. Ząb zostanie zwichnięty prostymi elewatorami, a następnie usunięty.

Wyniki oceny zostaną podzielone na następujące kategorie:

  • Zgodność: Dwie oceny radiograficzne przed ekstrakcją i oceny kliniczne są podobne
  • Rozbieżność 1: Jedna ocena radiologiczna przed ekstrakcją i ocena kliniczna są podobne, ale druga ocena radiologiczna jest inna.
  • Rozbieżność 2: Dwie oceny radiograficzne wykonane przed ekstrakcją są podobne, ale ocena kliniczna jest różna.
  • Różnica zdań: Te trzy oceny są różne

Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem częstości występowania i powiązania każdej kategorii z formami korzeniowymi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
  • Numer telefonu: +966506275782
  • E-mail: nabumostafa@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zatrzymanymi trzecimi dolnymi zębami trzonowymi, którzy odwiedzają szpital Uniwersytetu w Riyadh Elm i mają dolne trzecie zęby trzonowe, które klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano jako częściowo lub całkowicie zatrzymane. Korzenie tych trzecich zębów trzonowych muszą być w pełni uformowane.

Kryteria wyłączenia:

niepełne utworzenie wierzchołka i resorpcja korzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych
Interwencja kliniczna: Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego w celu zbadania i klasyfikacji korzeni, a następnie porównania z klasyfikacją radiograficzną
Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych w celu sprawdzenia kształtu korzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość rozbieżności i uzgodnień dotyczących sklasyfikowanych form źródłowych
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją chirurgiczną
Przedstawienie klasyfikacji radiograficznej form korzeni dokonanej przez dwóch badaczy
Przed ekstrakcją chirurgiczną
Częstotliwość rozbieżności i uzgodnień dotyczących sklasyfikowanych form źródłowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
Aby zgłosić klasyfikację kliniczną form korzeni
Natychmiast po ekstrakcji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość typów korzeni
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
Częstotliwość korzeni stopionych i korzeni oddzielonych
Natychmiast po ekstrakcji
Częstotliwość stopionych form korzeniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
Częstotliwość formowania się czterech połączonych korzeni
Natychmiast po ekstrakcji
Częstotliwość wyodrębnionych form korzeniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
Częstotliwość sześciu oddzielnych form korzeni
Natychmiast po ekstrakcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REU2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po publikacji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj