- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06044766
Weryfikacja klasyfikacji formy korzeniowej zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych
Badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie wiarygodności klasyfikacji form korzeni zatrzymanych trzecich zębów trzonowych dolnych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Według Abu-Mostafy N, korzenie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych dzieli się na dwa typy: korzenie zrośnięte i korzenie rozdzielone. Oba mają różne formy:
Formy zrośniętych korzeni: proste, zakrzywione dystalnie, zakrzywione mezjalnie i w kształcie litery S.
Oddzielne formy korzeni: proste, oba korzenie są zakrzywione dystalnie, oba korzenie są zakrzywione mezjalnie, korzenie połączone, jeden korzeń jest prosty, a drugi zakrzywiony, i więcej niż dwa korzenie.
Przed ekstrakcją zostanie wykonane panoramiczne zdjęcie rentgenowskie, a następnie korzenie zostaną sklasyfikowane indywidualnie przez dwóch biologów jamy ustnej oraz chirurga jamy ustnej i szczękowo-twarzowej. Po chirurgicznej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego korzenie zostaną poddane badaniu klinicznemu i sklasyfikowane według tej samej klasyfikacji.
Obie klasyfikacje radiograficzne wykonane przed ekstrakcją zostaną porównane razem, a następnie porównane z klasyfikacją kliniczną w celu sprawdzenia, czy występują rozbieżności.
Procedura ekstrakcji chirurgicznej:
Znieczulenie miejscowe zostanie osiągnięte poprzez blokadę nerwu zębodołowego dolnego i naciek jamy ustnej za pomocą lidokainy 2% z epinefryną 1:100 000. Zostanie wykonany płat z nacięciem dystalno-policzkowym. Redukcja kości zostanie przeprowadzona za pomocą wolnoobrotowej głowicy chirurgicznej z irygacją roztworem soli fizjologicznej. Separację korzeni wykonuje się w przypadku trzecich zębów trzonowych z oddzielnymi formami korzeniowymi. Ząb zostanie zwichnięty prostymi elewatorami, a następnie usunięty.
Wyniki oceny zostaną podzielone na następujące kategorie:
- Zgodność: Dwie oceny radiograficzne przed ekstrakcją i oceny kliniczne są podobne
- Rozbieżność 1: Jedna ocena radiologiczna przed ekstrakcją i ocena kliniczna są podobne, ale druga ocena radiologiczna jest inna.
- Rozbieżność 2: Dwie oceny radiograficzne wykonane przed ekstrakcją są podobne, ale ocena kliniczna jest różna.
- Różnica zdań: Te trzy oceny są różne
Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem częstości występowania i powiązania każdej kategorii z formami korzeniowymi
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Numer telefonu: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z zatrzymanymi trzecimi dolnymi zębami trzonowymi, którzy odwiedzają szpital Uniwersytetu w Riyadh Elm i mają dolne trzecie zęby trzonowe, które klinicznie i radiologicznie zdiagnozowano jako częściowo lub całkowicie zatrzymane. Korzenie tych trzecich zębów trzonowych muszą być w pełni uformowane.
Kryteria wyłączenia:
niepełne utworzenie wierzchołka i resorpcja korzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych
Interwencja kliniczna: Chirurgiczna ekstrakcja zatrzymanego trzeciego dolnego zęba trzonowego w celu zbadania i klasyfikacji korzeni, a następnie porównania z klasyfikacją radiograficzną
|
Chirurgiczne usunięcie zatrzymanych trzecich dolnych zębów trzonowych w celu sprawdzenia kształtu korzenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość rozbieżności i uzgodnień dotyczących sklasyfikowanych form źródłowych
Ramy czasowe: Przed ekstrakcją chirurgiczną
|
Przedstawienie klasyfikacji radiograficznej form korzeni dokonanej przez dwóch badaczy
|
Przed ekstrakcją chirurgiczną
|
|
Częstotliwość rozbieżności i uzgodnień dotyczących sklasyfikowanych form źródłowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
|
Aby zgłosić klasyfikację kliniczną form korzeni
|
Natychmiast po ekstrakcji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość typów korzeni
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
|
Częstotliwość korzeni stopionych i korzeni oddzielonych
|
Natychmiast po ekstrakcji
|
|
Częstotliwość stopionych form korzeniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
|
Częstotliwość formowania się czterech połączonych korzeni
|
Natychmiast po ekstrakcji
|
|
Częstotliwość wyodrębnionych form korzeniowych
Ramy czasowe: Natychmiast po ekstrakcji
|
Częstotliwość sześciu oddzielnych form korzeni
|
Natychmiast po ekstrakcji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REU2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .