- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06044766
Verificação da classificação da forma radicular de terceiros molares inferiores impactados
Um estudo clínico para verificar a confiabilidade da classificação da forma radicular de terceiros molares inferiores impactados
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com Abu-Mostafa N, as raízes dos terceiros molares inferiores impactados são classificadas em dois tipos: raízes fundidas e raízes separadas. Ambos têm formas diferentes:
Formas de raízes fundidas: Reta, Curva distal, Curva mesial e em forma de S.
Formas de raízes separadas: Retas, Ambas as raízes são curvadas distalmente, Ambas as raízes são curvadas mesialmente, Raízes unidas, Uma raiz é reta e a outra é curva, e Mais de duas raízes.
Uma radiografia panorâmica será feita antes da extração, em seguida as raízes serão classificadas por dois biólogos orais e cirurgiões bucomaxilofaciais individualmente. Após a extração cirúrgica do terceiro molar, as raízes serão examinadas clinicamente e classificadas de acordo com a mesma classificação.
As duas classificações radiográficas pré-extração serão comparadas em conjunto e depois serão comparadas com a classificação clínica para verificar se há discrepância.
O procedimento de extração cirúrgica:
A anestesia local será obtida por bloqueio do nervo alveolar inferior e infiltração bucal com Lidocaína 2% com Epinefrina 1:100.000. Será feito retalho com incisão de liberação distovestibular. A redução óssea será realizada por peça de mão cirúrgica de baixa velocidade sob irrigação com solução salina normal. A separação da raiz é necessária para os terceiros molares com formas de raiz separadas. O dente será luxado por elevadores retos e depois extraído.
Os resultados da avaliação serão categorizados em:
- Concordância: As duas avaliações radiográficas pré-extração e as avaliações clínicas são semelhantes
- Discrepância 1: Uma avaliação radiográfica pré-extração e as avaliações clínicas são semelhantes, mas a outra avaliação radiográfica difere.
- Discrepância 2: as duas avaliações radiográficas pré-extração são semelhantes, mas a avaliação clínica difere.
- Desacordo: As três avaliações são diferentes
Os resultados serão analisados quanto às frequências e associação de cada categoria com formas de raiz
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- Número de telefone: +966506275782
- E-mail: nabumostafa@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com terceiros molares inferiores impactados que visitam o hospital da Riyadh Elm University e têm terceiros molares inferiores que são diagnosticados clínica e radiograficamente como parcialmente ou totalmente impactados. As raízes desses terceiros molares devem estar totalmente formadas.
Critério de exclusão:
formação incompleta do ápice e reabsorção radicular
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados
Intervenção clínica: Extração cirúrgica do terceiro molar inferior impactado para examinar e classificar as raízes e depois compará-la com a classificação radiográfica
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Extração cirúrgica de terceiros molares inferiores impactados para verificar a forma da raiz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de discrepâncias e acordos nas formas raiz classificadas
Prazo: Antes da exaxação cirúrgica
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Relatar as classificações radiográficas das formas radiculares por dois examinadores
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Antes da exaxação cirúrgica
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Frequência de discrepâncias e acordos nas formas raiz classificadas
Prazo: Imediatamente após a extração
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Relatar as classificações clínicas das formas radiculares
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Imediatamente após a extração
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A frequência dos tipos de raiz
Prazo: Imediatamente após a extração
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A frequência de raízes fundidas e raízes separadas
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Imediatamente após a extração
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A frequência das formas de raiz fundida
Prazo: Imediatamente após a extração
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A frequência das quatro raízes fundidas se forma
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Imediatamente após a extração
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A frequência de formas de raiz separadas
Prazo: Imediatamente após a extração
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A frequência das seis formas de raiz separadas
|
Imediatamente após a extração
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REU2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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