- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06044766
영향을 받은 하악 제3대구치의 치근 형태 분류 검증
영향을 받은 하악 제3대구치의 치근 형태 분류의 신뢰성을 검증하기 위한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
Abu-Mostafa N에 따르면, 매복된 하부 제3대구치의 뿌리는 융합된 뿌리와 분리된 뿌리의 두 가지 유형으로 분류됩니다. 둘 다 다른 형태를 가지고 있습니다:
융합된 뿌리 형태: 직선형, 원위 곡선형, 곡선형 근심 및 S자형.
분리된 뿌리의 형태: 직선형, 양쪽 뿌리가 원위측으로 휘어짐, 양쪽 뿌리가 근심으로 휘어짐, 결합된 뿌리, 하나의 뿌리는 직선이고 하나는 구부러져 있음, 두 개 이상의 뿌리가 있음.
발치 전 파노라마 방사선 사진을 촬영한 후 구강외과 전문의 2명과 구강악안면외과 전문의가 개별적으로 치근을 분류합니다. 제3대구치를 수술적으로 발치한 후, 치근을 임상적으로 검사하고 동일한 분류에 따라 분류합니다.
두 가지 발치 전 방사선학적 분류를 함께 비교한 후, 임상 분류와 비교하여 불일치가 있는지 확인하게 됩니다.
수술 적출 절차:
국소 마취는 리도카인 2%와 에피네프린 1:100,000을 사용하여 하치조 신경 차단 및 협측 침윤을 통해 이루어집니다. 원위협측 방출 절개를 통한 플랩이 수행됩니다. 뼈 축소는 일반 식염수를 사용하여 저속 수술용 핸드피스를 사용하여 수행됩니다. 분리된 치근 형태를 가진 제3대구치에 필요한 치근 분리가 이루어집니다. 치아는 직선 엘리베이터로 탈구된 후 추출됩니다.
평가 결과는 다음과 같이 분류됩니다.
- 일치: 두 가지 발치 전 방사선학적 평가와 임상적 평가는 유사합니다.
- 불일치 1: 발치 전 방사선학적 평가와 임상적 평가는 유사하지만 다른 방사선학적 평가는 다릅니다.
- 불일치 2: 두 가지 발치 전 방사선학적 평가는 유사하지만 임상적 평가는 다릅니다.
- 불일치: 세 가지 평가가 다르다
결과는 각 범주의 빈도와 근본 형태와의 연관성에 대해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nedal A Abu-Mostafa, Assistant Professor
- 전화번호: +966506275782
- 이메일: nabumostafa@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
Riyadh Elm University 병원을 방문하고 임상 및 방사선학적으로 부분 또는 전체 매복 진단을 받은 하부 제3대구치 매복 환자. 이 제3대구치의 뿌리는 완전히 형성되어야 합니다.
제외 기준:
불완전한 정점 형성 및 뿌리 흡수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 영향을 받은 하부 제3대구치의 수술적 발거
임상적 개입: 매복된 하부 제3대구치를 수술적으로 발거하여 치근을 검사하고 분류한 후 이를 방사선학적 분류와 비교합니다.
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치근의 형태를 확인하기 위해 매복된 하부 제3대구치를 수술적으로 발거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분류된 루트 형식에 대한 불일치 및 일치 빈도
기간: 수술 적출 전
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두 명의 검사관에 의한 뿌리 형태의 방사선학적 분류를 보고합니다.
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수술 적출 전
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분류된 루트 형식에 대한 불일치 및 일치 빈도
기간: 추출 직후
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뿌리 형태의 임상적 분류를 보고하기 위해
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추출 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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루트 유형의 빈도
기간: 추출 직후
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융합된 뿌리와 분리된 뿌리의 빈도
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추출 직후
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융합된 뿌리 형태의 빈도
기간: 추출 직후
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4개의 융합된 뿌리가 형성되는 빈도
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추출 직후
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분리된 뿌리 형태의 빈도
기간: 추출 직후
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6개의 분리된 뿌리 형태의 빈도
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추출 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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